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A Single Patient Compassionate Use von MBM-02 (Tempol) zur Behandlung von Prostatakrebs

3. Mai 2021 aktualisiert von: Matrix Biomed, Inc.
Eine klinische Studie mit Härtefall an einem Patienten zur Verwendung von MBM-02 (TEMPOL) zur Behandlung von Prostatakrebs. Der einzelne Patient wird bis zu 12 Monate lang oral verabreichtem TEMPOL mit einer maximalen Gesamttagesdosis von 800 mg ausgesetzt.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine lokalisierte Therapie bei Prostatakrebs ist oft kurativ; bei 20 % bis 30 % der Patienten tritt jedoch ein Rezidiv auf. Biochemische Rezidive (BCR) treten in den USA bei schätzungsweise 50.000 Männern/Jahr auf und sind durch einen Anstieg des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach definitiver radikaler Prostatektomie und/oder Strahlentherapie bei lokalisierter Erkrankung gekennzeichnet.

Kontinuierliche Androgenentzugstherapie (ADT), bei der das Serumtestosteron auf einen Kastrationsspiegel (weniger als 50 ng/dl) gesenkt wird, ist eine Standardbehandlung bei BCR. ADT ist mit erheblichen kurzfristigen und langfristigen Toxizitäten verbunden, einschließlich einer abnehmenden Lebensqualität während der Behandlung und einem erhöhten Risiko für Osteoporose, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. MBM-02 wird als neuartiges nicht-hormonelles Mittel mit verbesserter biologischer Aktivität und besserer Verträglichkeit für den Einsatz bei biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs getestet.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Marina Del Rey, California, Vereinigte Staaten, 90292
        • Verfügbar
        • Prostate Oncology Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biochemischer rezidivierender Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Matrix Biomed, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBI-11-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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