Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сострадательное использование MBM-02 (Tempol) одним пациентом для лечения рака простаты

3 мая 2021 г. обновлено: Matrix Biomed, Inc.
Клиническое исследование использования MBM-02 (TEMPOL) для лечения рака предстательной железы с участием одного пациента. Один пациент будет подвергаться пероральному введению TEMPOL на срок до 12 месяцев при максимальной общей суточной дозе 800 мг.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Локализованная терапия рака предстательной железы часто приводит к излечению; однако у 20–30% пациентов возникают рецидивы. Биохимический рецидив (BCR) встречается примерно у 50 000 мужчин в год в США и характеризуется повышением уровня простатического специфического антигена (PSA) после окончательной радикальной простатэктомии и/или лучевой терапии при локализованном заболевании.

Непрерывная андрогенная депривация (ADT), при которой уровень тестостерона в сыворотке снижается до кастрационного уровня (менее 50 нг/дл), является стандартным лечением BCR. ADT связана со значительной краткосрочной и долгосрочной токсичностью, включая снижение качества жизни при лечении и повышенный риск остеопороза, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. MBM-02 проходит испытания в качестве нового негормонального средства с улучшенной биологической активностью и лучшей переносимостью для использования при биохимически рецидивирующем раке предстательной железы.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benji Crane
  • Номер телефона: 16264376506
  • Электронная почта: bjcrane@matrixbiomed.com

Места учебы

    • California
      • Marina Del Rey, California, Соединенные Штаты, 90292
        • Доступный
        • Prostate Oncology Specialists
        • Контакт:
          • Krista Yasuda
        • Главный следователь:
          • Mark Scholz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Биохимический рецидивирующий рак простаты

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МБМ-02 (Темпол)

Подписаться