Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En patient med medkännande användning av MBM-02 (Tempol) för behandling av prostatacancer

3 maj 2021 uppdaterad av: Matrix Biomed, Inc.
En klinisk prövning med medkännande användning av en patient för användning av MBM-02 (TEMPOL) för behandling av prostatacancer. Den enstaka patienten kommer att exponeras för oralt administrerat TEMPOL i upp till 12 månader med en maximal total daglig dos på 800 mg.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lokaliserad terapi för prostatacancer är ofta botande; emellertid upplever 20 % till 30 % av patienterna ett återfall. Biokemiskt återfall (BCR) inträffar hos uppskattningsvis 50 000 män/år i USA och kännetecknas av ett stigande prostataspecifikt antigen (PSA) efter definitiv radikal prostatektomi och/eller strålbehandling för lokaliserad sjukdom.

Kontinuerlig androgendeprivationsterapi (ADT), där serumtestosteron sänks till en kastratnivå (mindre än 50 ng/dL) är en standardbehandling vid BCR. ADT är förknippat med betydande kort- och långtidstoxiciteter, inklusive försämrad livskvalitet vid behandling och ökad risk för osteoporos, diabetes och hjärt-kärlsjukdom. MBM-02 testas som ett nytt icke-hormonellt medel med förbättrad biologisk aktivitet och bättre tolerabilitet för användning vid biokemiskt återkommande prostatacancer.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Marina Del Rey, California, Förenta staterna, 90292
        • Tillgängligt
        • Prostate Oncology Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biokemisk återkommande prostatacancer

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Matrix Biomed, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBI-11-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera