Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkelt pasient med medfølende bruk av MBM-02 (Tempol) for behandling av prostatakreft

3. mai 2021 oppdatert av: Matrix Biomed, Inc.
En enkelt pasient med medfølende bruk klinisk studie for bruk av MBM-02 (TEMPOL) for behandling av prostatakreft. Den enslige pasienten vil bli eksponert for oralt administrert TEMPOL i opptil 12 måneder med en maksimal total daglig dose på 800 mg.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lokalisert terapi for prostatakreft er ofte kurativ; imidlertid opplever 20 % til 30 % av pasientene et tilbakefall. Biokjemisk tilbakefall (BCR) forekommer hos anslagsvis 50 000 menn/år i USA og er preget av et økende prostataspesifikt antigen (PSA) etter definitiv radikal prostatektomi og/eller strålebehandling for lokalisert sykdom.

Kontinuerlig androgen deprivasjonsterapi (ADT), der serumtestosteron reduseres til et kastratnivå (mindre enn 50 ng/dL) er en standardbehandling ved BCR. ADT er assosiert med betydelige kortsiktige og langsiktige toksisiteter, inkludert synkende livskvalitet ved behandling og økt risiko for osteoporose, diabetes og kardiovaskulær sykdom. MBM-02 blir testet som et nytt ikke-hormonelt middel med forbedret biologisk aktivitet og bedre toleranse for bruk ved biokjemisk tilbakevendende prostatakreft.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Marina Del Rey, California, Forente stater, 90292
        • Tilgjengelig
        • Prostate Oncology Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biokjemisk tilbakevendende prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Matrix Biomed, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBI-11-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere