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Uso compassivo de um único paciente de MBM-02 (Tempol) para o tratamento do câncer de próstata

3 de maio de 2021 atualizado por: Matrix Biomed, Inc.
Um único paciente ensaio clínico de uso compassivo para o uso de MBM-02 (TEMPOL) para o tratamento de câncer de próstata. O único paciente será exposto a TEMPOL administrado por via oral por até 12 meses em uma dose diária total máxima de 800 mg.

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia localizada para o câncer de próstata costuma ser curativa; no entanto, 20% a 30% dos pacientes apresentam recorrência. A recorrência bioquímica (BCR) ocorre em cerca de 50.000 homens/ano nos EUA e é marcada por um aumento do antígeno prostático específico (PSA) após prostatectomia radical definitiva e/ou radioterapia para doença localizada.

A terapia contínua de privação androgênica (ADT), na qual a testosterona sérica é reduzida a um nível de castração (menos de 50 ng/dL) é um tratamento padrão na BCR. A ADT está associada a toxicidades significativas de curto e longo prazo, incluindo declínio na qualidade de vida durante o tratamento e aumento do risco de osteoporose, diabetes e doenças cardiovasculares. O MBM-02 está sendo testado como um novo agente não hormonal com atividade biológica aprimorada e melhor tolerabilidade para uso em câncer de próstata bioquimicamente recorrente.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
        • Disponível
        • Prostate Oncology Specialists
        • Contato:
          • Krista Yasuda
        • Investigador principal:
          • Mark Scholz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de Próstata Recorrente Bioquímico

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Matrix Biomed, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MBI-11-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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