- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337099
Uso compassivo de um único paciente de MBM-02 (Tempol) para o tratamento do câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia localizada para o câncer de próstata costuma ser curativa; no entanto, 20% a 30% dos pacientes apresentam recorrência. A recorrência bioquímica (BCR) ocorre em cerca de 50.000 homens/ano nos EUA e é marcada por um aumento do antígeno prostático específico (PSA) após prostatectomia radical definitiva e/ou radioterapia para doença localizada.
A terapia contínua de privação androgênica (ADT), na qual a testosterona sérica é reduzida a um nível de castração (menos de 50 ng/dL) é um tratamento padrão na BCR. A ADT está associada a toxicidades significativas de curto e longo prazo, incluindo declínio na qualidade de vida durante o tratamento e aumento do risco de osteoporose, diabetes e doenças cardiovasculares. O MBM-02 está sendo testado como um novo agente não hormonal com atividade biológica aprimorada e melhor tolerabilidade para uso em câncer de próstata bioquimicamente recorrente.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
- Disponível
- Prostate Oncology Specialists
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de Próstata Recorrente Bioquímico
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Antioxidantes
- Agentes de proteção contra radiação
- Tempol
- TEMPO
- TEMPOL-H
Outros números de identificação do estudo
- MBI-11-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .