Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soucitné použití MBM-02 (Tempol) jedním pacientem k léčbě rakoviny prostaty

3. května 2021 aktualizováno: Matrix Biomed, Inc.
Klinická studie použití MBM-02 (TEMPOL) k léčbě rakoviny prostaty u jednoho pacienta ze soucitu. Jediný pacient bude vystaven perorálně podávanému přípravku TEMPOL po dobu až 12 měsíců v maximální celkové denní dávce 800 mg.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lokalizovaná léčba rakoviny prostaty je často léčebná; avšak u 20 % až 30 % pacientů dochází k recidivě. Biochemická recidiva (BCR) se v USA vyskytuje odhadem u 50 000 mužů/rok a je poznamenána vzestupem prostatického specifického antigenu (PSA) po definitivní radikální prostatektomii a/nebo radiační terapii lokalizovaného onemocnění.

Kontinuální androgenní deprivační terapie (ADT), při níž je sérový testosteron snížen na kastrační hladinu (méně než 50 ng/dl), je standardní léčbou BCR. ADT je ​​spojena s významnou krátkodobou a dlouhodobou toxicitou, včetně snižující se kvality života při léčbě a zvýšeného rizika osteoporózy, diabetu a kardiovaskulárních onemocnění. MBM-02 je testován jako nové nehormonální činidlo se zlepšenou biologickou aktivitou a lepší snášenlivostí pro použití u biochemicky recidivujícího karcinomu prostaty.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Marina Del Rey, California, Spojené státy, 90292
        • Dostupný
        • Prostate Oncology Specialists
        • Kontakt:
          • Krista Yasuda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Scholz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biochemická recidivující rakovina prostaty

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matrix Biomed, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBI-11-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MBM-02 (Tempol)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit