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Utilisation compassionnelle d'un seul patient de MBM-02 (Tempol) pour le traitement du cancer de la prostate

3 mai 2021 mis à jour par: Matrix Biomed, Inc.
Un essai clinique à usage compassionnel sur un seul patient pour l'utilisation du MBM-02 (TEMPOL) pour le traitement du cancer de la prostate. Le patient unique sera exposé à TEMPOL administré par voie orale pendant jusqu'à 12 mois à une dose quotidienne totale maximale de 800 mg.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement localisé du cancer de la prostate est souvent curatif ; cependant, 20% à 30% des patients connaissent une récidive. La récidive biochimique (BCR) survient chez environ 50 000 hommes/an aux États-Unis et est marquée par une augmentation de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) après une prostatectomie radicale définitive et/ou une radiothérapie pour une maladie localisée.

La thérapie de privation androgénique continue (ADT), dans laquelle la testostérone sérique est réduite à un niveau de castration (moins de 50 ng/dL) est un traitement standard dans la BCR. L'ADT est associée à des toxicités importantes à court et à long terme, notamment une baisse de la qualité de vie sous traitement et un risque accru d'ostéoporose, de diabète et de maladies cardiovasculaires. MBM-02 est testé en tant que nouvel agent non hormonal avec une activité biologique améliorée et une meilleure tolérabilité pour une utilisation dans le cancer de la prostate biochimiquement récurrent.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Marina Del Rey, California, États-Unis, 90292
        • Disponible
        • Prostate Oncology Specialists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de la prostate biochimique récurrent

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

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Matrix Biomed, Inc.

Publications et liens utiles

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Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBI-11-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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