- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04337099
Uso compasivo de un solo paciente de MBM-02 (Tempol) para el tratamiento del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La terapia localizada para el cáncer de próstata a menudo es curativa; sin embargo, del 20% al 30% de los pacientes experimentan una recurrencia. La recurrencia bioquímica (BCR, por sus siglas en inglés) ocurre en aproximadamente 50 000 hombres/año en los EE. UU. y se caracteriza por un aumento del antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés) después de una prostatectomía radical definitiva y/o radioterapia para la enfermedad localizada.
La terapia continua de privación de andrógenos (ADT), en la que la testosterona sérica se reduce a un nivel de castración (menos de 50 ng/dL) es un tratamiento estándar en BCR. La ADT se asocia con toxicidades significativas a corto y largo plazo, incluida la disminución de la calidad de vida durante el tratamiento y un mayor riesgo de osteoporosis, diabetes y enfermedades cardiovasculares. MBM-02 se está probando como un nuevo agente no hormonal con actividad biológica mejorada y mejor tolerabilidad para su uso en el cáncer de próstata bioquímicamente recurrente.
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
- Disponible
- Prostate Oncology Specialists
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata recurrente bioquímico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Antioxidantes
- Agentes de protección contra la radiación
- Tempol
- TEMPO
- TEMPOL-H
Otros números de identificación del estudio
- MBI-11-01
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