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Uso compasivo de un solo paciente de MBM-02 (Tempol) para el tratamiento del cáncer de próstata

3 de mayo de 2021 actualizado por: Matrix Biomed, Inc.
Un ensayo clínico de uso compasivo de un solo paciente para el uso de MBM-02 (TEMPOL) para el tratamiento del cáncer de próstata. El paciente individual estará expuesto a TEMPOL administrado por vía oral durante un máximo de 12 meses a una dosis máxima diaria total de 800 mg.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia localizada para el cáncer de próstata a menudo es curativa; sin embargo, del 20% al 30% de los pacientes experimentan una recurrencia. La recurrencia bioquímica (BCR, por sus siglas en inglés) ocurre en aproximadamente 50 000 hombres/año en los EE. UU. y se caracteriza por un aumento del antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés) después de una prostatectomía radical definitiva y/o radioterapia para la enfermedad localizada.

La terapia continua de privación de andrógenos (ADT), en la que la testosterona sérica se reduce a un nivel de castración (menos de 50 ng/dL) es un tratamiento estándar en BCR. La ADT se asocia con toxicidades significativas a corto y largo plazo, incluida la disminución de la calidad de vida durante el tratamiento y un mayor riesgo de osteoporosis, diabetes y enfermedades cardiovasculares. MBM-02 se está probando como un nuevo agente no hormonal con actividad biológica mejorada y mejor tolerabilidad para su uso en el cáncer de próstata bioquímicamente recurrente.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
        • Disponible
        • Prostate Oncology Specialists
        • Contacto:
          • Krista Yasuda
        • Investigador principal:
          • Mark Scholz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de próstata recurrente bioquímico

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MBI-11-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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