Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt patient medfølende brug af MBM-02 (Tempol) til behandling af prostatakræft

3. maj 2021 opdateret af: Matrix Biomed, Inc.
En enkelt patient med compassionate use kliniske forsøg til brug af MBM-02 (TEMPOL) til behandling af prostatacancer. Den enkelte patient vil blive udsat for oralt administreret TEMPOL i op til 12 måneder med en maksimal total daglig dosis på 800 mg.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokaliseret terapi for prostatacancer er ofte helbredende; dog oplever 20 % til 30 % af patienterne et recidiv. Biokemisk recidiv (BCR) forekommer hos anslået 50.000 mænd/år i USA og er præget af et stigende prostataspecifikt antigen (PSA) efter definitiv radikal prostatektomi og/eller strålebehandling for lokaliseret sygdom.

Kontinuerlig androgen deprivationsterapi (ADT), hvor serumtestosteron sænkes til et kastratniveau (mindre end 50 ng/dL), er en standardbehandling ved BCR. ADT er forbundet med betydelige kortsigtede og langsigtede toksiciteter, herunder faldende livskvalitet ved behandling og øget risiko for osteoporose, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. MBM-02 testes som et nyt ikke-hormonalt middel med forbedret biologisk aktivitet og bedre tolerabilitet til brug ved biokemisk tilbagevendende prostatacancer.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Marina Del Rey, California, Forenede Stater, 90292
        • Ledig
        • Prostate Oncology Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biokemisk tilbagevendende prostatakræft

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matrix Biomed, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBI-11-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MBM-02 (Tempol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner