Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedynczy pacjent ze współczuciem stosuje MBM-02 (Tempol) w leczeniu raka prostaty

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Matrix Biomed, Inc.
Próba kliniczna z pojedynczym pacjentem dotycząca zastosowania MBM-02 (TEMPOL) w leczeniu raka prostaty. Pojedynczy pacjent będzie narażony na doustnie podawany TEMPOL przez okres do 12 miesięcy w maksymalnej całkowitej dawce dobowej wynoszącej 800 mg.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zlokalizowana terapia raka prostaty jest często lecznicza; jednakże u 20% do 30% pacjentów dochodzi do nawrotu. Nawrót biochemiczny (BCR) występuje u około 50 000 mężczyzn rocznie w Stanach Zjednoczonych i charakteryzuje się rosnącym stężeniem swoistego antygenu prostaty (PSA) po ostatecznej radykalnej prostatektomii i/lub radioterapii choroby zlokalizowanej.

Ciągła terapia deprywacji androgenów (ADT), polegająca na obniżeniu poziomu testosteronu w surowicy do poziomu kastracyjnego (poniżej 50 ng/dl), jest standardowym leczeniem w BCR. ADT wiąże się ze znaczną krótko- i długoterminową toksycznością, w tym pogorszeniem jakości życia podczas leczenia i zwiększonym ryzykiem osteoporozy, cukrzycy i chorób układu krążenia. MBM-02 jest testowany jako nowy środek niehormonalny o ulepszonej aktywności biologicznej i lepszej tolerancji do stosowania w biochemicznie nawrotowym raku prostaty.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Marina Del Rey, California, Stany Zjednoczone, 90292
        • Do dyspozycji
        • Prostate Oncology Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biochemiczny nawracający rak prostaty

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Matrix Biomed, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBI-11-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj