- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04337099
Un singolo uso compassionevole del paziente di MBM-02 (Tempol) per il trattamento del cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La terapia localizzata per il cancro alla prostata è spesso curativa; tuttavia, dal 20% al 30% dei pazienti presenta una recidiva. La recidiva biochimica (BCR) si verifica in circa 50.000 uomini/anno negli Stati Uniti ed è caratterizzata da un aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo prostatectomia radicale definitiva e/o radioterapia per malattia localizzata.
La terapia di deprivazione continua degli androgeni (ADT), in cui il testosterone sierico viene ridotto a un livello di castrazione (meno di 50 ng/dL), è un trattamento standard nella BCR. L'ADT è associato a significative tossicità a breve e lungo termine, tra cui il declino della qualità della vita durante il trattamento e l'aumento del rischio di osteoporosi, diabete e malattie cardiovascolari. L'MBM-02 è in fase di sperimentazione come nuovo agente non ormonale con attività biologica migliorata e migliore tollerabilità per l'uso nel carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente.
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Marina Del Rey, California, Stati Uniti, 90292
- A disposizione
- Prostate Oncology Specialists
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro alla prostata ricorrente biochimico
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Inibitori della sintesi proteica
- Antiossidanti
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Tempol
- TEMPO
- TEMPOL-H
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBI-11-01
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