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Un singolo uso compassionevole del paziente di MBM-02 (Tempol) per il trattamento del cancro alla prostata

3 maggio 2021 aggiornato da: Matrix Biomed, Inc.
Uno studio clinico per uso compassionevole su singolo paziente per l'uso di MBM-02 (TEMPOL) per il trattamento del cancro alla prostata. Il singolo paziente sarà esposto a TEMPOL somministrato per via orale per un massimo di 12 mesi a una dose giornaliera totale massima di 800 mg.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia localizzata per il cancro alla prostata è spesso curativa; tuttavia, dal 20% al 30% dei pazienti presenta una recidiva. La recidiva biochimica (BCR) si verifica in circa 50.000 uomini/anno negli Stati Uniti ed è caratterizzata da un aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo prostatectomia radicale definitiva e/o radioterapia per malattia localizzata.

La terapia di deprivazione continua degli androgeni (ADT), in cui il testosterone sierico viene ridotto a un livello di castrazione (meno di 50 ng/dL), è un trattamento standard nella BCR. L'ADT è associato a significative tossicità a breve e lungo termine, tra cui il declino della qualità della vita durante il trattamento e l'aumento del rischio di osteoporosi, diabete e malattie cardiovascolari. L'MBM-02 è in fase di sperimentazione come nuovo agente non ormonale con attività biologica migliorata e migliore tollerabilità per l'uso nel carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Marina Del Rey, California, Stati Uniti, 90292
        • A disposizione
        • Prostate Oncology Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata ricorrente biochimico

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Matrix Biomed, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBI-11-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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