Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MBM-02 (Tempol) egyetlen beteg könyörületes alkalmazása a prosztatarák kezelésére

2021. május 3. frissítette: Matrix Biomed, Inc.
Egyetlen betegen végzett klinikai vizsgálat az MBM-02 (TEMPOL) használatával a prosztatarák kezelésére. Az egyetlen beteg szájon át alkalmazott TEMPOL-nak lesz kitéve legfeljebb 12 hónapig, maximális napi 800 mg-os adaggal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztatarák lokalizált terápiája gyakran gyógyító; azonban a betegek 20-30%-a tapasztal kiújulást. A biokémiai kiújulás (BCR) becslések szerint 50 000 férfi/évnél fordul elő az Egyesült Államokban, és a prosztataspecifikus antigén (PSA) növekedése jellemzi a végleges radikális prosztataeltávolítás és/vagy a lokalizált betegség sugárkezelése után.

A folyamatos androgéndeprivációs terápia (ADT), amelyben a szérum tesztoszteron szintje kasztrált szintre csökken (kevesebb, mint 50 ng/dl), a BCR standard kezelési módja. Az ADT jelentős rövid és hosszú távú toxicitásokkal jár, beleértve a kezelés alatti életminőség romlását, valamint a csontritkulás, a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatát. Az MBM-02-t új, nem hormonális hatóanyagként tesztelik, amely javított biológiai aktivitással és jobban tolerálható biokémiailag kiújuló prosztatarák esetén.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Marina Del Rey, California, Egyesült Államok, 90292
        • Elérhető
        • Prostate Oncology Specialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biokémiai visszatérő prosztatarák

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Matrix Biomed, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBI-11-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel