Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een medelevend gebruik door één patiënt van MBM-02 (Tempol) voor de behandeling van prostaatkanker

3 mei 2021 bijgewerkt door: Matrix Biomed, Inc.
Een klinische studie voor gebruik bij één patiënt voor het gebruik van MBM-02 (TEMPOL) voor de behandeling van prostaatkanker. De enkele patiënt zal maximaal 12 maanden worden blootgesteld aan oraal toegediend TEMPOL met een maximale totale dagelijkse dosis van 800 mg.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lokale therapie voor prostaatkanker is vaak curatief; 20% tot 30% van de patiënten ervaart echter een recidief. Biochemisch recidief (BCR) komt voor bij naar schatting 50.000 mannen/jaar in de VS en wordt gekenmerkt door een stijgend prostaatspecifiek antigeen (PSA) na definitieve radicale prostatectomie en/of bestralingstherapie voor gelokaliseerde ziekte.

Continue androgeendeprivatietherapie (ADT), waarbij serumtestosteron wordt verlaagd tot een castratieniveau (minder dan 50 ng/dL) is een standaardbehandeling in BCR. ADT wordt in verband gebracht met aanzienlijke toxiciteiten op korte en lange termijn, waaronder een afnemende kwaliteit van leven bij behandeling en een verhoogd risico op osteoporose, diabetes en hart- en vaatziekten. MBM-02 wordt getest als een nieuw niet-hormonaal middel met verbeterde biologische activiteit en betere verdraagbaarheid voor gebruik bij biochemisch terugkerende prostaatkanker.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Marina Del Rey, California, Verenigde Staten, 90292
        • Verkrijgbaar
        • Prostate Oncology Specialists

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biochemische recidiverende prostaatkanker

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Matrix Biomed, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBI-11-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren