Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden potilaan myötätuntoinen MBM-02:n (Tempol) käyttö eturauhassyövän hoitoon

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Matrix Biomed, Inc.
Yksittäisen potilaan myötätuntoisen käytön kliininen tutkimus MBM-02:n (TEMPOL) käytöstä eturauhassyövän hoidossa. Yksittäinen potilas altistetaan suun kautta annettavalle TEMPOL-valmisteelle enintään 12 kuukauden ajan enimmäisvuorokausiannoksella 800 mg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyövän paikallinen hoito on usein parantavaa; kuitenkin 20–30 % potilaista uusiutuu. Biokemiallista uusiutumista (BCR) esiintyy arviolta 50 000 miehellä vuodessa Yhdysvalloissa, ja sille on ominaista nouseva eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) lopullisen radikaalin prostatektomian ja/tai paikallisen sairauden sädehoidon jälkeen.

Jatkuva androgeenideprivaatiohoito (ADT), jossa seerumin testosteronitaso laskee kastraattitasolle (alle 50 ng/dl), on BCR:n standardihoito. ADT liittyy merkittäviin lyhyt- ja pitkäaikaisiin toksisiin vaikutuksiin, mukaan lukien elämänlaadun heikkeneminen hoidossa ja lisääntynyt osteoporoosin, diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riski. MBM-02:ta testataan uutena ei-hormonaalisena aineena, jolla on parantunut biologinen aktiivisuus ja parempi siedettävyys käytettäväksi biokemiallisesti uusiutuvassa eturauhassyövässä.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Marina Del Rey, California, Yhdysvallat, 90292
        • Saatavilla
        • Prostate Oncology Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biokemiallinen toistuva eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matrix Biomed, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBI-11-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa