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新生児発作登録 - 発達機能評価 (NSR-DEV)

2026年2月3日 更新者:University of California, San Francisco
NSR-DEV 研究は、約 280 人の新生児発作登録参加者の縦断コホート研究であり、急性症候性新生児発作後の小児期の転帰を評価し、発達障害の危険因子と、それらが親の幸福によって修正されるかどうかを調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳損傷による新生児の発作 (急性症候性発作) は、乳児期の神経発達障害のリスクが高いことに関連しています。 幼児期の予後は、親と提供者にとって重要な問題ですが、幼児期以降の結果はほとんど知られていません。 さらに、新生児発作のある乳児の親は、精神的健康障害のリスクにさらされており、医学的に複雑な子供の世話をする能力が損なわれ、子供の発達障害の一因となる可能性があります。

NSR-DEV 研究は、全米の 9 つの施設の 1 つに登録された約 280 人の新生児発作登録参加者の縦断的コホート研究です。 参加者は、発達アンケートと対面神経発達テストを使用して評価されます。 親の健康状態は、各時点で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来患者、家族/介護者、プロバイダー、子供/未成年者、英語を読む、話す、または理解できない対象

説明

包含基準:

  • NSR-Ⅱに在籍
  • NSR-DEV 研究期間の開始時に生存している
  • 英語またはスペイン語の読み書きができる保護者 (通訳の助けを借りて)

除外基準:

  • NSR-II登録後に除外基準があることが判明した新生児
  • 発作および基礎となる脳損傷とは無関係の有害転帰のリスク(先天性代謝異常、胎児感染、脳奇形を含むがこれらに限定されない)
  • 発作の一過性の原因(例:軽度の低血糖、低ナトリウム血症、正常な神経画像を伴う低カルシウム血症)
  • 新生児発症てんかん症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence、第 4 版 (WPPSI-IV) の各子供のフル スケール IQ (FSIQ) スコア
時間枠:5.5 歳のとき
WPPSI-IV は、神経認知能力を測定するために使用される心理学者または心理測定学者によって管理される対面評価です。 フルスケール IQ (FSIQ) は、次のサブテストから参加者ごとに生成されます: 言語理解指数 (VCI)、視覚空間指数 (VSI)、流体推論指数 (FRI)、作業記憶指数 (WMI)、処理速度指数 (PSI) )、受容的な語彙と絵の命名。
5.5 歳のとき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vineland Adaptive Behavior Scales、第 3 版の各子供の経時的なスコアの変化
時間枠:子供が3歳、4歳、5.5歳、7歳、8歳のときの入学時の学習訪問と年次訪問
Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form は、適応行動と知的および発達機能を測定します。 適応行動は、学校での機能的パフォーマンスを予測するものであり、認知機能と実行機能の両方に関連しています。 各時点での各参加者のスコアは、次のカテゴリの親レポートに基づいて生成されます: コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキル、適応行動複合 (ABC)。 Vineland-3 が各時点で投与された後、研究期間中の各参加者の経時的なスコアの変化を調べます。
子供が3歳、4歳、5.5歳、7歳、8歳のときの入学時の学習訪問と年次訪問

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録、就学前版 (BRIEF-P) の各子供のスコア
時間枠:入学時 見学時
BRIEF-P は、幼児期実行機能の標準化された尺度です。 スコアは、Global Executive Composite (GBC) スケールでの子の関数の親レポートに基づいて生成されます。
入学時 見学時
実行機能の行動評価目録、就学前版 (BRIEF-P) の各子供のスコア
時間枠:5.5 歳のとき
BRIEF-P は、幼児期実行機能の標準化された尺度です。 スコアは、Global Executive Composite (GBC) スケールでの子の関数の親レポートに基づいて生成されます。
5.5 歳のとき
The Social Responsiveness Scale、第 2 版 (SRS-2) - 親フォームでの各子供のスコア
時間枠:入学時 見学時
SRS-2 (Parent Form) は、自閉症スペクトラム障害に関連する社会的障害を特定し、自閉症スペクトラム障害の重症度を定量化するためのオンライン ツールです。 スコアは、社会的認識、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機、制限された行動、および反復行動の尺度で、子供の機能に関する親の報告に基づいて生成されます。 合計スコアと個別のスケール スコアが生成されます。
入学時 見学時
The Social Responsiveness Scale、第 2 版 (SRS-2) - 親フォームでの各子供のスコア
時間枠:5.5 歳のとき
SRS-2 (Parent Form) は、自閉症スペクトラム障害に関連する社会的障害を特定し、自閉症スペクトラム障害の重症度を定量化するためのオンライン ツールです。 スコアは、社会的認識、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機、制限された行動、および反復行動の尺度で、子供の機能に関する親の報告に基づいて生成されます。 合計スコアと個別のスケール スコアが生成されます。
5.5 歳のとき
The Social Responsiveness Scale、第 2 版 (SRS-2) - 教師用フォームの各子供のスコア
時間枠:5.5 歳のとき
SRS-2 (Teacher Form) は、自閉症スペクトラム障害に関連する社会的障害を特定し、自閉症スペクトラム障害の重症度を定量化するためのオンライン ツールです。 スコアは、社会的認識、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機、制限された行動、反復行動の各尺度における子供の機能に関する教師のレポートに基づいて生成されます。 合計スコアと個別のスケール スコアが生成されます。
5.5 歳のとき
子供のための行動評価システム、第 3 版 (BASC-3) - 親フォームの各子供のスコア
時間枠:入学時 見学時
BASC-3 (Parent Form) は、適応行動と問題行動の両方の尺度です。 スコアは、子供の行動に関する保護者の報告に基づいて、次の尺度で生成されます: 外部化の問題、内部化の問題、適応スキル、多動性、注意力の問題、非定型性、社会的スキル。
入学時 見学時
子供のための行動評価システム、第 3 版 (BASC-3) - 親フォームの各子供のスコア
時間枠:5.5 歳のとき
BASC-3 (Parent Form) は、適応行動と問題行動の両方の尺度です。 スコアは、子供の行動に関する保護者の報告に基づいて、次の尺度で生成されます: 外部化の問題、内部化の問題、適応スキル、多動性、注意力の問題、非定型性、社会的スキル。
5.5 歳のとき
子供のための行動評価システム、第 3 版 (BASC-3) - 教師用フォームの各子供のスコア
時間枠:5.5 歳のとき
BASC-3 (Teacher Form) は、適応行動と問題行動の両方の尺度です。 スコアは、次の尺度での子供の行動に関する教師のレポートに基づいて生成されます: 外在化の問題、内在化の問題、行動症状指数、適応スキル、学校の問題、多動性、注意力の問題、非定型性、社会的スキル。
5.5 歳のとき
子供の感覚プロファイル、第 2 版 - 親フォームの各子供のスコア
時間枠:入学時 見学時
Child Sensory Profile, 2nd edition (Parent Form) は、視覚、音、質感、その他の感覚入力に対する過敏症など、感覚処理の問題を評価するための標準化された手段です。 スコアは、次の領域における子供の処理に関する親のレポートに基づいて生成されます: 探す/探す、回避する/回避する、感受性/センサー、登録/傍観者、聴覚処理、視覚処理、接触処理、動き処理、体位処理、口頭感覚処理.
入学時 見学時
子供の感覚プロファイル、第 2 版 - 親フォームの各子供のスコア
時間枠:5.5 歳のとき
Child Sensory Profile, 2nd edition (Parent Form) は、視覚、音、質感、その他の感覚入力に対する過敏症など、感覚処理の問題を評価するための標準化された手段です。 スコアは、次の領域における子供の処理に関する親のレポートに基づいて生成されます: 探す/探す、回避する/回避する、感受性/センサー、登録/傍観者、聴覚処理、視覚処理、接触処理、動き処理、体位処理、口頭感覚処理.
5.5 歳のとき
教育成績のカウフマン テスト、第 3 版 (KTEA-3) の各子供のスコア
時間枠:5.5 歳のとき
KTEA-3 は、主要な学力の詳細な評価と評価を提供する標準化された手段です。 点数は、スペル、文字と単語の認識、算数の計算などの分野における子供の成績に基づいて生成されます。
5.5 歳のとき
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) の各親/保護者のスコア
時間枠:入学時 見学時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) は、十分に検証された 14 項目の不安およびうつ病の症状の尺度です。 スコアは、HADS アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
入学時 見学時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) の各親/保護者のスコア
時間枠:毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) は、十分に検証された 14 項目の不安およびうつ病の症状の尺度です。 スコアは、HADS アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)4歳の時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) は、十分に検証された 14 項目の不安およびうつ病の症状の尺度です。 スコアは、HADS アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)4歳の時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) の各親/保護者のスコア
時間枠:(子供)5.5歳のとき
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) は、十分に検証された 14 項目の不安およびうつ病の症状の尺度です。 スコアは、HADS アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
(子供)5.5歳のとき
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)7歳の時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) は、十分に検証された 14 項目の不安およびうつ病の症状の尺度です。 スコアは、HADS アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)7歳の時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)8歳の時
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) は、十分に検証された 14 項目の不安およびうつ病の症状の尺度です。 スコアは、HADS アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)8歳の時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) の各親/保護者のスコア
時間枠:入学時 見学時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) は、健康の 4 つの領域 (身体、心理、社会的関係、環境) を評価します。 また、自己認識 QOL と一般的な健康に関する 2 つの一般的な質問も含まれています。 スコアは、WHOQOL-BREF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
入学時 見学時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) の各親/保護者のスコア
時間枠:毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) は、健康の 4 つの領域 (身体、心理、社会的関係、環境) を評価します。 また、自己認識 QOL と一般的な健康に関する 2 つの一般的な質問も含まれています。 スコアは、WHOQOL-BREF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)4歳の時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) は、健康の 4 つの領域 (身体、心理、社会的関係、環境) を評価します。 また、自己認識 QOL と一般的な健康に関する 2 つの一般的な質問も含まれています。 スコアは、WHOQOL-BREF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)4歳の時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) の各親/保護者のスコア
時間枠:(子供)5.5歳のとき
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) は、健康の 4 つの領域 (身体、心理、社会的関係、環境) を評価します。 また、自己認識 QOL と一般的な健康に関する 2 つの一般的な質問も含まれています。 スコアは、WHOQOL-BREF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
(子供)5.5歳のとき
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)7歳の時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) は、健康の 4 つの領域 (身体、心理、社会的関係、環境) を評価します。 また、自己認識 QOL と一般的な健康に関する 2 つの一般的な質問も含まれています。 スコアは、WHOQOL-BREF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)7歳の時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)8歳の時
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) は、健康の 4 つの領域 (身体、心理、社会的関係、環境) を評価します。 また、自己認識 QOL と一般的な健康に関する 2 つの一般的な質問も含まれています。 スコアは、WHOQOL-BREF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)8歳の時
The Impact on Family Scale (IOF) の各親/保護者のスコア
時間枠:入学時 見学時
家族への影響 (IOF) は、病気の子供が家族に与える影響に対する親の認識を測定します。 スコアは、個人的、家族的、社会的影響の構造を表します。 スコアは、IOF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
入学時 見学時
The Impact on Family Scale (IOF) の各親/保護者のスコア
時間枠:毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
家族への影響 (IOF) は、病気の子供が家族に与える影響に対する親の認識を測定します。 スコアは、個人的、家族的、社会的影響の構造を表します。 スコアは、IOF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
The Impact on Family Scale (IOF) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)4歳の時
家族への影響 (IOF) は、病気の子供が家族に与える影響に対する親の認識を測定します。 スコアは、個人的、家族的、社会的影響の構造を表します。 スコアは、IOF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)4歳の時
The Impact on Family Scale (IOF) の各親/保護者のスコア
時間枠:(子供)5.5歳のとき
家族への影響 (IOF) は、病気の子供が家族に与える影響に対する親の認識を測定します。 スコアは、個人的、家族的、社会的影響の構造を表します。 スコアは、IOF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
(子供)5.5歳のとき
The Impact on Family Scale (IOF) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)7歳の時
家族への影響 (IOF) は、病気の子供が家族に与える影響に対する親の認識を測定します。 スコアは、個人的、家族的、社会的影響の構造を表します。 スコアは、IOF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)7歳の時
The Impact on Family Scale (IOF) の各親/保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)8歳の時
家族への影響 (IOF) は、病気の子供が家族に与える影響に対する親の認識を測定します。 スコアは、個人的、家族的、社会的影響の構造を表します。 スコアは、IOF アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)8歳の時
The Impact of Events Scale の各親/保護者のスコア - 改訂
時間枠:入学時 見学時
The Impact of Events Scale - Revised は、心的外傷後ストレス反応の有効な尺度です。 スコアは、イベント スケールの影響 - 改訂版アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
入学時 見学時
The Impact of Events Scale の各親/保護者のスコア - 改訂
時間枠:毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
The Impact of Events Scale - Revised は、心的外傷後ストレス反応の有効な尺度です。 スコアは、イベント スケールの影響 - 改訂版アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
The Impact of Events Scale の各親/保護者のスコア - 改訂
時間枠:年次研修訪問中の(子供)4歳の時
The Impact of Events Scale - Revised は、心的外傷後ストレス反応の有効な尺度です。 スコアは、イベント スケールの影響 - 改訂版アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)4歳の時
The Impact of Events Scale の各親/保護者のスコア - 改訂
時間枠:(子供)5.5歳のとき
The Impact of Events Scale - Revised は、心的外傷後ストレス反応の有効な尺度です。 スコアは、イベント スケールの影響 - 改訂版アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
(子供)5.5歳のとき
The Impact of Events Scale の各親/保護者のスコア - 改訂
時間枠:年次研修訪問中の(子供)7歳の時
The Impact of Events Scale - Revised は、心的外傷後ストレス反応の有効な尺度です。 スコアは、イベント スケールの影響 - 改訂版アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)7歳の時
The Impact of Events Scale の各親/保護者のスコア - 改訂
時間枠:年次研修訪問中の(子供)8歳の時
The Impact of Events Scale - Revised は、心的外傷後ストレス反応の有効な尺度です。 スコアは、イベント スケールの影響 - 改訂版アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)8歳の時
The Post Traumatic Growth Inventory の各保護者のスコア
時間枠:入学時 見学時
Post Traumatic Growth Inventory は、一般的に使用され、検証済みのレジリエンスの尺度であり、病気の新生児と子供の親の研究に組み込まれています。 スコアは、The Post Traumatic Growth Inventory アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
入学時 見学時
The Post Traumatic Growth Inventory の各保護者のスコア
時間枠:毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
Post Traumatic Growth Inventory は、一般的に使用され、検証済みのレジリエンスの尺度であり、病気の新生児と子供の親の研究に組み込まれています。 スコアは、The Post Traumatic Growth Inventory アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
The Post Traumatic Growth Inventory の各保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)4歳の時
Post Traumatic Growth Inventory は、一般的に使用され、検証済みのレジリエンスの尺度であり、病気の新生児と子供の親の研究に組み込まれています。 スコアは、The Post Traumatic Growth Inventory アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)4歳の時
The Post Traumatic Growth Inventory の各保護者のスコア
時間枠:(子供)5.5歳のとき
Post Traumatic Growth Inventory は、一般的に使用され、検証済みのレジリエンスの尺度であり、病気の新生児と子供の親の研究に組み込まれています。 スコアは、The Post Traumatic Growth Inventory アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
(子供)5.5歳のとき
The Post Traumatic Growth Inventory の各保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)7歳の時
Post Traumatic Growth Inventory は、一般的に使用され、検証済みのレジリエンスの尺度であり、病気の新生児と子供の親の研究に組み込まれています。 スコアは、The Post Traumatic Growth Inventory アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)7歳の時
The Post Traumatic Growth Inventory の各保護者のスコア
時間枠:年次研修訪問中の(子供)8歳の時
Post Traumatic Growth Inventory は、一般的に使用され、検証済みのレジリエンスの尺度であり、病気の新生児と子供の親の研究に組み込まれています。 スコアは、The Post Traumatic Growth Inventory アンケートに対する親/保護者の回答に基づいて生成されます。
年次研修訪問中の(子供)8歳の時
自由回答形式の質問に対する各親/保護者からの書面による回答
時間枠:入学時 見学時
自由回答式の質問では、親/保護者に、子供の世話のさまざまな側面と子供の医療の旅について説明し、医療チームと同様の状態の子供の他の親の両方に与えるアドバイスを求めます.
入学時 見学時
自由回答形式の質問に対する各親/保護者からの書面による回答
時間枠:毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
自由回答式の質問では、親/保護者に、子供の世話のさまざまな側面と子供の医療の旅について説明し、医療チームと同様の状態の子供の他の親の両方に与えるアドバイスを求めます.
毎年恒例の研修訪問中の(子供)3歳の時
自由回答形式の質問に対する各親/保護者からの書面による回答
時間枠:年次研修訪問中の(子供)4歳の時
自由回答式の質問では、親/保護者に、子供の世話のさまざまな側面と子供の医療の旅について説明し、医療チームと同様の状態の子供の他の親の両方に与えるアドバイスを求めます.
年次研修訪問中の(子供)4歳の時
自由回答形式の質問に対する各親/保護者からの書面による回答
時間枠:(子供)5.5歳のとき
自由回答式の質問では、親/保護者に、子供の世話のさまざまな側面と子供の医療の旅について説明し、医療チームと同様の状態の子供の他の親の両方に与えるアドバイスを求めます.
(子供)5.5歳のとき
自由回答形式の質問に対する各親/保護者からの書面による回答
時間枠:年次研修訪問中の(子供)7歳の時
自由回答式の質問では、親/保護者に、子供の世話のさまざまな側面と子供の医療の旅について説明し、医療チームと同様の状態の子供の他の親の両方に与えるアドバイスを求めます.
年次研修訪問中の(子供)7歳の時
自由回答形式の質問に対する各親/保護者からの書面による回答
時間枠:年次研修訪問中の(子供)8歳の時
自由回答式の質問では、親/保護者に、子供の世話のさまざまな側面と子供の医療の旅について説明し、医療チームと同様の状態の子供の他の親の両方に与えるアドバイスを求めます.
年次研修訪問中の(子供)8歳の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月15日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

2020年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

治験依頼者による

IPD 共有時間枠

治験依頼者による

IPD 共有アクセス基準

治験依頼者による

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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