- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04337697
Újszülöttkori rohamok nyilvántartása – Fejlődési funkcionális EVértékelés (NSR-DEV)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az agysérülés következtében fellépő újszülöttkori rohamok (akut tüneti rohamok) a csecsemőkori idegrendszeri fejlődési fogyatékosság magas kockázatával járnak. Bár a korai gyermekkori prognózis kritikus kérdés a szülők és a szolgáltatók számára, a csecsemőkoron túli eredmények nagyrészt ismeretlenek. Ezenkívül az újszülöttkori görcsrohamokban szenvedő csecsemők szülei ki vannak téve a mentális egészségi rendellenességek kockázatának, ami alááshatja képességüket, hogy gondoskodjanak egy bonyolult egészségügyi problémával küzdő gyermekről, és hozzájárulhatnak a gyermek fejlődésének romlásához.
Az NSR-DEV vizsgálat egy longitudinális kohorsz-vizsgálat, amelyben az újszülöttkori rohamok nyilvántartásának mintegy 280 résztvevője vett részt az Egyesült Államok kilenc helyszínének egyikén. A résztvevőket fejlődési kérdőívek és személyes idegfejlődési tesztek segítségével értékelik. A szülők jólétét minden időpontban felmérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott az NSR-II-be
- Életben volt az NSR-DEV vizsgálati időszak kezdetén
- Angolul vagy spanyolul tudó szülő(k) (tolmács segítségével)
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek, akiknél az NSR-II beiratkozása után kizárási kritériumokat találtak
- A görcsrohamoktól és a mögöttes agysérüléstől független káros kimenetel kockázata (beleértve, de nem kizárólagosan: veleszületett anyagcsere-hibákat, magzati fertőzést, agyi fejlődési rendellenességeket)
- A görcsrohamok átmeneti okai (pl. enyhe hipoglikémia, hyponatraemia, hypocalcaemia normál neuroimaging esetén)
- Újszülöttkori epilepsziás szindrómák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes skálájú IQ (FSIQ) pontszám minden gyermekre a Wechsler óvodai és elsődleges intelligenciaskálán, 4. kiadás (WPPSI-IV)
Időkeret: 5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
A WPPSI-IV egy pszichológus vagy pszichometrikus által végzett személyes értékelés, amely a neurokognitív képesség mérésére szolgál.
A teljes léptékű IQ (FSIQ) minden résztvevő számára a következő résztesztekből jön létre: verbális megértés index (VCI), vizuális térbeli index (VSI), folyékony érvelési index (FRI), munkamemória index (WMI), feldolgozási sebességindex (PSI). ), Fogadó szókincs és képelnevezés.
|
5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes gyerekek pontszámainak időbeli változása a Vineland adaptív viselkedési skálán, 3. kiadás
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson és éves látogatásokon, amikor a gyermek 3, 4, 5,5, 7 és 8 éves
|
A Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form az adaptív viselkedést, valamint az intellektuális és fejlődési funkciót méri.
Az adaptív viselkedés előrejelzi az iskolai funkcionális teljesítményt, és mind a kognitív, mind a végrehajtó funkcióhoz kapcsolódik.
Az egyes résztvevők pontszámait az egyes időpontokban a szülői jelentések alapján állítják elő a következő kategóriákban: Kommunikáció, Napi életkészségek, Szocializáció, Motoros készségek, Adaptív viselkedési összetett (ABC).
Megvizsgáljuk az egyes résztvevők pontszámának időbeli változását a vizsgálati időszakban, miután a Vineland-3-at minden időpontban beadták.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson és éves látogatásokon, amikor a gyermek 3, 4, 5,5, 7 és 8 éves
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámok minden egyes gyermekre a Behavior Rating Inventory of Executive Function®-ban, óvodai verzió (BRIEF-P)
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
A BRIEF-P a koragyermekkori végrehajtó funkció szabványos mérőszáma.
A pontszámok a gyermek funkcióiról szóló szülői jelentések alapján jönnek létre a Global Executive Composite (GBC) skálán.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Pontszámok minden egyes gyermekre a Behavior Rating Inventory of Executive Function®-ban, óvodai verzió (BRIEF-P)
Időkeret: 5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
A BRIEF-P a koragyermekkori végrehajtó funkció szabványos mérőszáma.
A pontszámok a gyermek funkcióiról szóló szülői jelentések alapján jönnek létre a Global Executive Composite (GBC) skálán.
|
5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
|
Minden gyermek pontszáma a The Social Responsiveness Scale, 2. kiadás (SRS-2) - szülői űrlapon
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
Az SRS-2 (Parent Form) egy online eszköz az autizmus spektrum zavarokhoz kapcsolódó szociális károsodások azonosítására és az autizmus spektrum zavar súlyosságának számszerűsítésére.
A pontszámok a gyermek funkcióiról szóló szülői jelentések alapján jönnek létre a következő skálákon: Társadalmi tudatosság, Társadalmi Kogníció, Társadalmi kommunikáció, Társadalmi motiváció, Korlátozott viselkedés és Ismétlődő viselkedés.
Összes pontszám, valamint külön skálapontszám jön létre.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Minden gyermek pontszáma a The Social Responsiveness Scale, 2. kiadás (SRS-2) - szülői űrlapon
Időkeret: 5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
Az SRS-2 (Parent Form) egy online eszköz az autizmus spektrum zavarokhoz kapcsolódó szociális károsodások azonosítására és az autizmus spektrum zavar súlyosságának számszerűsítésére.
A pontszámok a gyermek funkcióiról szóló szülői jelentések alapján jönnek létre a következő skálákon: Társadalmi tudatosság, Társadalmi Kogníció, Társadalmi kommunikáció, Társadalmi motiváció, Korlátozott viselkedés és Ismétlődő viselkedés.
Összes pontszám, valamint külön skálapontszám jön létre.
|
5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
|
Minden gyermek pontszáma a The Social Responsiveness Scale, 2. kiadás (SRS-2) - tanári űrlapon
Időkeret: 5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
Az SRS-2 (Teacher Form) egy online eszköz az autizmus spektrum zavarokhoz kapcsolódó szociális károsodások azonosítására és az autizmus spektrum zavar súlyosságának számszerűsítésére.
A pontszámok a gyermek funkcióiról szóló tanári beszámolók alapján jönnek létre a következő skálákon: Társadalmi tudatosság, Társadalmi Kogníció, Társadalmi kommunikáció, Társadalmi motiváció, Korlátozott viselkedések és Ismétlődő viselkedés.
Összes pontszám, valamint külön skálapontszám jön létre.
|
5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
|
Pontszámok minden gyermekre a Gyermekek Viselkedésértékelő Rendszerében, 3. kiadás (BASC-3) – Szülői űrlap
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
A BASC-3 (szülőforma) mind az adaptív, mind a problémás viselkedés mérőszáma.
A pontszámok a gyermek viselkedéséről szóló szülői beszámolók alapján jönnek létre a következő skálákon: Externalizációs problémák, Internalizálási problémák, Adaptív készségek, Hiperaktivitás, Figyelem problémák, Atipikusság és Szociális készségek.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Pontszámok minden gyermekre a Gyermekek Viselkedésértékelő Rendszerében, 3. kiadás (BASC-3) – Szülői űrlap
Időkeret: 5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
A BASC-3 (szülőforma) mind az adaptív, mind a problémás viselkedés mérőszáma.
A pontszámok a gyermek viselkedéséről szóló szülői beszámolók alapján jönnek létre a következő skálákon: Externalizációs problémák, Internalizálási problémák, Adaptív készségek, Hiperaktivitás, Figyelem problémák, Atipikusság és Szociális készségek.
|
5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
|
Pontszámok minden gyermekre a gyermekek viselkedésértékelő rendszerében, 3. kiadás (BASC-3) – Tanári űrlap
Időkeret: 5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
A BASC-3 (Tanári forma) mind az alkalmazkodó, mind a problémás viselkedés mérőszáma.
A pontszámokat a tanári beszámoló alapján állítják elő a gyermek viselkedéséről a következő skálákon: Externalizációs problémák, Internalizációs problémák, Viselkedési tünetindex, Adaptív készségek, Iskolai problémák, Hiperaktivitás, Figyelem problémák, Atipikusság és Szociális készségek.
|
5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
|
Pontszámok minden gyermekre a Gyermek szenzoros profilon, 2. kiadás – Szülői űrlap
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
A Child Sensory Profile, 2. kiadás (Parent Form) egy szabványos eszköz az érzékszervi feldolgozási problémák értékelésére, beleértve a látványokkal, hangokkal, textúrákkal és egyéb érzékszervi bemenetekkel szembeni túlérzékenységet.
A pontszámok a gyermek feldolgozásáról szóló szülői jelentések alapján jönnek létre a következő területeken: Kereső/kereső, elkerülő/kerülő, érzékenység/érzékelő, regisztráció/kerülő, hallásfeldolgozás, vizuális feldolgozás, érintés feldolgozás, mozgás feldolgozás, testhelyzet feldolgozás és szájérzékelés feldolgozás .
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Pontszámok minden gyermekre a Gyermek szenzoros profilon, 2. kiadás – Szülői űrlap
Időkeret: 5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
A Child Sensory Profile, 2. kiadás (Parent Form) egy szabványos eszköz az érzékszervi feldolgozási problémák értékelésére, beleértve a látványokkal, hangokkal, textúrákkal és egyéb érzékszervi bemenetekkel szembeni túlérzékenységet.
A pontszámok a gyermek feldolgozásáról szóló szülői jelentések alapján jönnek létre a következő területeken: kereső/kereső, elkerülő/kerülő, érzékenység/érzékelő, regisztráció/kerülő, hallásfeldolgozás, vizuális feldolgozás, érintés feldolgozás, mozgás feldolgozás, testhelyzet feldolgozás és szájérzékelés feldolgozás .
|
5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
|
Minden gyermek pontszáma a Kaufman Test of Educational Achievement 3. kiadásban (KTEA-3)
Időkeret: 5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
A KTEA-3 egy szabványosított eszköz, amely a kulcsfontosságú tudományos készségek mélyreható értékelését és értékelését biztosítja.
A pontszámok a gyermekek teljesítménye alapján jönnek létre a következő területeken: helyesírás, betű- és szófelismerés és matematikai számítás.
|
5,5 évesen személyes tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a kórházi szorongásos depressziós skálán (HADS)
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
A Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) a szorongás és depresszió tüneteinek jól validált, 14 tételes mérőszáma.
A pontszámok a HADS kérdőívre adott szülő/gondviselő válasza alapján jönnek létre.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a kórházi szorongásos depressziós skálán (HADS)
Időkeret: 3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) a szorongás és depresszió tüneteinek jól validált, 14 tételes mérőszáma.
A pontszámok a HADS kérdőívre adott szülő/gondviselő válasza alapján jönnek létre.
|
3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a kórházi szorongásos depressziós skálán (HADS)
Időkeret: 4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) a szorongás és depresszió tüneteinek jól validált, 14 tételes mérőszáma.
A pontszámok a HADS kérdőívre adott szülő/gondviselő válasza alapján jönnek létre.
|
4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a kórházi szorongásos depressziós skálán (HADS)
Időkeret: 5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
A Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) a szorongás és depresszió tüneteinek jól validált, 14 tételes mérőszáma.
A pontszámok a HADS kérdőívre adott szülő/gondviselő válasza alapján jönnek létre.
|
5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a kórházi szorongásos depressziós skálán (HADS)
Időkeret: 7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) a szorongás és depresszió tüneteinek jól validált, 14 tételes mérőszáma.
A pontszámok a HADS kérdőívre adott szülő/gondviselő válasza alapján jönnek létre.
|
7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a kórházi szorongásos depressziós skálán (HADS)
Időkeret: 8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) a szorongás és depresszió tüneteinek jól validált, 14 tételes mérőszáma.
A pontszámok a HADS kérdőívre adott szülő/gondviselő válasza alapján jönnek létre.
|
8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a WHO Életminőség-BREF-en (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) az egészség négy területét értékeli: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
Két általános kérdést is tartalmaz az önértékeléssel és az általános egészségi állapottal kapcsolatban.
A pontszámok a WHOQOL-BREF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a WHO Életminőség-BREF-en (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) az egészség négy területét értékeli: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
Két általános kérdést is tartalmaz az önértékeléssel és az általános egészségi állapottal kapcsolatban.
A pontszámok a WHOQOL-BREF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a WHO Életminőség-BREF-en (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) az egészség négy területét értékeli: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
Két általános kérdést is tartalmaz az önértékeléssel és az általános egészségi állapottal kapcsolatban.
A pontszámok a WHOQOL-BREF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a WHO Életminőség-BREF-en (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) az egészség négy területét értékeli: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
Két általános kérdést is tartalmaz az önértékeléssel és az általános egészségi állapottal kapcsolatban.
A pontszámok a WHOQOL-BREF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a WHO Életminőség-BREF-en (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) az egészség négy területét értékeli: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
Két általános kérdést is tartalmaz az önértékeléssel és az általános egészségi állapottal kapcsolatban.
A pontszámok a WHOQOL-BREF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a WHO Életminőség-BREF-en (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) az egészség négy területét értékeli: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
Két általános kérdést is tartalmaz az önértékeléssel és az általános egészségi állapottal kapcsolatban.
A pontszámok a WHOQOL-BREF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a Családi skálán (IOF)
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
Az Impact on Family Scale (IOF) azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a beteg gyermek családra gyakorolt hatását.
A pontszám a személyes, családi és társadalmi hatás konstrukciója.
A pontszámok az IOF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a Családi skálán (IOF)
Időkeret: 3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Az Impact on Family Scale (IOF) azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a beteg gyermek családra gyakorolt hatását.
A pontszám a személyes, családi és társadalmi hatás konstrukciója.
A pontszámok az IOF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a Családi skálán (IOF)
Időkeret: 4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Az Impact on Family Scale (IOF) azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a beteg gyermek családra gyakorolt hatását.
A pontszám a személyes, családi és társadalmi hatás konstrukciója.
A pontszámok az IOF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a Családi skálán (IOF)
Időkeret: 5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
Az Impact on Family Scale (IOF) azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a beteg gyermek családra gyakorolt hatását.
A pontszám a személyes, családi és társadalmi hatás konstrukciója.
A pontszámok az IOF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a Családi skálán (IOF)
Időkeret: 7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Az Impact on Family Scale (IOF) azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a beteg gyermek családra gyakorolt hatását.
A pontszám a személyes, családi és társadalmi hatás konstrukciója.
A pontszámok az IOF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma a Családi skálán (IOF)
Időkeret: 8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Az Impact on Family Scale (IOF) azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a beteg gyermek családra gyakorolt hatását.
A pontszám a személyes, családi és társadalmi hatás konstrukciója.
A pontszámok az IOF kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma az események hatásai skálán – felülvizsgálva
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
Az Események Impact Scale – Revised a poszttraumás stresszreakciók validált mértéke.
A pontszámok a szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre az Events Impact of Events Scale – Átdolgozott kérdőívre adott válaszai alapján.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma az események hatásai skálán – felülvizsgálva
Időkeret: 3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Az Események Impact Scale – Revised a poszttraumás stresszreakciók validált mértéke.
A pontszámok a szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre az Events Impact of Events Scale – Átdolgozott kérdőívre adott válaszai alapján.
|
3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma az események hatásai skálán – felülvizsgálva
Időkeret: 4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Az Események Impact Scale – Revised a poszttraumás stresszreakciók validált mértéke.
A pontszámok a szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre az Events Impact of Events Scale – Átdolgozott kérdőívre adott válaszai alapján.
|
4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma az események hatásai skálán – felülvizsgálva
Időkeret: 5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
Az Események Impact Scale – Revised a poszttraumás stresszreakciók validált mértéke.
A pontszámok a szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre az Events Impact of Events Scale – Átdolgozott kérdőívre adott válaszai alapján.
|
5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma az események hatásai skálán – felülvizsgálva
Időkeret: 7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Az Események Impact Scale – Revised a poszttraumás stresszreakciók validált mértéke.
A pontszámok a szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre az Events Impact of Events Scale – Átdolgozott kérdőívre adott válaszai alapján.
|
7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő pontszáma az események hatásai skálán – felülvizsgálva
Időkeret: 8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Az Események Impact Scale – Revised a poszttraumás stresszreakciók validált mértéke.
A pontszámok a szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre az Events Impact of Events Scale – Átdolgozott kérdőívre adott válaszai alapján.
|
8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Pontszámok minden szülő/gondviselő számára a The Post Traumatic Growth Inventory-ban
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
A poszttraumás növekedési leltár a reziliencia általánosan használt, validált mérőszáma, amelyet beépítettek a beteg újszülöttek és gyermekek szüleivel végzett vizsgálatokba.
A pontszámok a The Post Traumatic Growth Inventory kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Pontszámok minden szülő/gondviselő számára a The Post Traumatic Growth Inventory-ban
Időkeret: 3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A poszttraumás növekedési leltár a reziliencia általánosan használt, validált mérőszáma, amelyet beépítettek a beteg újszülöttek és gyermekek szüleivel végzett vizsgálatokba.
A pontszámok a The Post Traumatic Growth Inventory kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Pontszámok minden szülő/gondviselő számára a The Post Traumatic Growth Inventory-ban
Időkeret: 4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A poszttraumás növekedési leltár a reziliencia általánosan használt, validált mérőszáma, amelyet beépítettek a beteg újszülöttek és gyermekek szüleivel végzett vizsgálatokba.
A pontszámok a The Post Traumatic Growth Inventory kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Pontszámok minden szülő/gondviselő számára a The Post Traumatic Growth Inventory-ban
Időkeret: 5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
A poszttraumás növekedési leltár a reziliencia általánosan használt, validált mérőszáma, amelyet beépítettek a beteg újszülöttek és gyermekek szüleivel végzett vizsgálatokba.
A pontszámok a The Post Traumatic Growth Inventory kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
|
Pontszámok minden szülő/gondviselő számára a The Post Traumatic Growth Inventory-ban
Időkeret: 7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A poszttraumás növekedési leltár a reziliencia általánosan használt, validált mérőszáma, amelyet beépítettek a beteg újszülöttek és gyermekek szüleivel végzett vizsgálatokba.
A pontszámok a The Post Traumatic Growth Inventory kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Pontszámok minden szülő/gondviselő számára a The Post Traumatic Growth Inventory-ban
Időkeret: 8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A poszttraumás növekedési leltár a reziliencia általánosan használt, validált mérőszáma, amelyet beépítettek a beteg újszülöttek és gyermekek szüleivel végzett vizsgálatokba.
A pontszámok a The Post Traumatic Growth Inventory kérdőívre adott szülő/gondviselő válaszai alapján jönnek létre.
|
8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő írásbeli válaszai a nyílt végű kérdésekre
Időkeret: Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
A nyílt végű kérdések arra kérik a szülőket/gondviselőket, hogy magyarázzák el a gyermekükről való gondoskodás és gyermekük egészségügyi utazásának különböző aspektusait, és adjanak tanácsot az egészségügyi csapatnak és a hasonló állapotú gyermekek szüleinek.
|
Beiratkozási tanulmányi látogatáson
|
|
Minden szülő/gondviselő írásbeli válaszai a nyílt végű kérdésekre
Időkeret: 3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A nyílt végű kérdések arra kérik a szülőket/gondviselőket, hogy magyarázzák el a gyermekükről való gondoskodás és gyermekük egészségügyi utazásának különböző aspektusait, és adjanak tanácsot az egészségügyi csapatnak és a hasonló állapotú gyermekek szüleinek.
|
3 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő írásbeli válaszai a nyílt végű kérdésekre
Időkeret: 4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A nyílt végű kérdések arra kérik a szülőket/gondviselőket, hogy magyarázzák el a gyermekükről való gondoskodás és gyermekük egészségügyi utazásának különböző aspektusait, és adjanak tanácsot az egészségügyi csapatnak és a hasonló állapotú gyermekek szüleinek.
|
4 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő írásbeli válaszai a nyílt végű kérdésekre
Időkeret: 5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
A nyílt végű kérdések arra kérik a szülőket/gondviselőket, hogy magyarázzák el a gyermekükről való gondoskodás és gyermekük egészségügyi utazásának különböző aspektusait, és adjanak tanácsot az egészségügyi csapatnak és a hasonló állapotú gyermekek szüleinek.
|
5,5 éves (gyermek) korban személyes tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő írásbeli válaszai a nyílt végű kérdésekre
Időkeret: 7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A nyílt végű kérdések arra kérik a szülőket/gondviselőket, hogy magyarázzák el a gyermekükről való gondoskodás és gyermekük egészségügyi utazásának különböző aspektusait, és adjanak tanácsot az egészségügyi csapatnak és a hasonló állapotú gyermekek szüleinek.
|
7 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
|
Minden szülő/gondviselő írásbeli válaszai a nyílt végű kérdésekre
Időkeret: 8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
A nyílt végű kérdések arra kérik a szülőket/gondviselőket, hogy magyarázzák el a gyermekükről való gondoskodás és gyermekük egészségügyi utazásának különböző aspektusait, és adjanak tanácsot az egészségügyi csapatnak és a hasonló állapotú gyermekek szüleinek.
|
8 éves (gyermek) korban éves tanulmányút során
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Vérzés
- Agyi ischaemia
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Neurofejlődési zavarok
- Krónikus agykárosodás
- Hipoxia, agy
- Hypoxia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Stroke
- Cerebrális bénulás
- Értelmi fogyatékosság
- Epilepszia
- Hipoxia-ischaemia, agy
- Intrakraniális vérzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01NS111166 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .