- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04337697
Vastasyntyneiden kohtausrekisteri – toiminnallinen kehitysarviointi (NSR-DEV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovauriosta johtuvat vastasyntyneiden kohtaukset (akuutit oireenmukaiset kohtaukset) liittyvät suureen hermoston kehitysvammaisuuden riskiin vauvaiässä. Vaikka varhaislapsuuden ennuste on kriittinen kysymys vanhemmille ja palveluntarjoajille, lapsen jälkeiset tulokset ovat suurelta osin tuntemattomia. Lisäksi vastasyntyneiden kohtauksia sairastavien vauvojen vanhemmat ovat vaarassa saada mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat heikentää heidän kykyään hoitaa lapsia, joilla on monimutkainen lääketieteellinen lapsi, ja heikentää lapsen kehitystä.
NSR-DEV-tutkimus on pitkittäinen kohorttitutkimus, johon osallistui noin 280 vastasyntyneiden takavarikointirekisterin osallistujaa yhdessä yhdeksästä paikasta eri puolilla Yhdysvaltoja. Osallistujia arvioidaan kehityskyselyillä ja henkilökohtaisella hermoston kehitystestauksella. Vanhempien hyvinvointia arvioidaan jokaisena ajankohtana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut NSR-II:een
- Elossa NSR-DEV-tutkimusjakson alussa
- Vanhemmat, jotka osaavat englantia tai espanjaa (tulkin avustuksella)
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla todettiin poissulkemiskriteerit NSR-II-rekisteröinnin jälkeen
- Kohtauksista ja taustalla olevasta aivovauriosta riippumaton haittavaikutuksen riski (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: synnynnäiset aineenvaihduntavirheet, sikiön infektio, aivojen epämuodostuma)
- Ohimenevä syy kohtauksiin (esim. lievä hypoglykemia, hyponatremia, hypokalsemia normaalilla hermokuvauksella)
- Vastasyntyneen epilepsiaoireyhtymät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täysi mittakaavallinen älykkyysosamäärä (FSIQ) jokaiselle lapselle Wechslerin esikoulussa ja primaarisessa älykkyysasteikossa, 4. painos (WPPSI-IV)
Aikaikkuna: 5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
WPPSI-IV on psykologin tai psykometrikon suorittama henkilökohtainen arviointi, jota käytetään neurokognitiivisten kykyjen mittaamiseen.
Täysi mittakaavainen IQ (FSIQ) luodaan kullekin osallistujalle seuraavista osatesteistä: verbaalinen ymmärtämisindeksi (VCI), visuaalinen spatiaalinen indeksi (VSI), nesteen päättelyindeksi (FRI), työmuistiindeksi (WMI), prosessointinopeusindeksi (PSI) ), Vastaanottava sanasto ja kuvien nimeäminen.
|
5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisen lapsen pistemäärän muutos ajan myötä Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla, 3. painos
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa opintokäynnillä ja vuosikäynneillä, kun lapsi täyttää 3, 4, 5,5, 7 ja 8 vuotta
|
Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form -lomake mittaa mukautuvaa käyttäytymistä sekä älyllistä ja kehittyvää toimintaa.
Mukautuva käyttäytyminen ennustaa toiminnallista suorituskykyä koulussa ja liittyy sekä kognitiivisiin että toimeenpanotoimintoihin.
Jokaisen osallistujan pisteet kullakin aikapisteellä luodaan seuraavien luokkien vanhempien raporttien perusteella: Viestintä, Päivittäiset elämäntaidot, Sosialisointi, Motoriset taidot, Mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmä (ABC).
Tarkastelemme kunkin osallistujan pistemäärän muutosta ajan kuluessa tutkimusjakson aikana sen jälkeen, kun Vineland-3 on annettu kullakin aikapisteellä.
|
Ilmoittautuessa opintokäynnillä ja vuosikäynneillä, kun lapsi täyttää 3, 4, 5,5, 7 ja 8 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisen lapsen pisteet Behavior Rating Inventory of Executive Function® -arvioinnissa, esikouluversio (LYHYT-P)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
BRIEF-P on standardoitu varhaislapsuuden toimeenpanotoiminnan mitta.
Pisteet luodaan vanhempien raporttien perusteella lapsen toiminnasta Global Executive Composite (GBC) -asteikolla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Jokaisen lapsen pisteet Behavior Rating Inventory of Executive Function® -arvioinnissa, esikouluversio (LYHYT-P)
Aikaikkuna: 5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
BRIEF-P on standardoitu varhaislapsuuden toimeenpanotoiminnan mitta.
Pisteet luodaan vanhempien raporttien perusteella lapsen toiminnasta Global Executive Composite (GBC) -asteikolla.
|
5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen lapsen pisteet Social Responsiveness Scale -asteikolla, 2. painos (SRS-2) - Vanhemman lomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
SRS-2 (Parent Form) on online-työkalu, jolla voidaan tunnistaa autismispektrihäiriöihin liittyvä sosiaalinen vamma ja kvantifioida autismispektrihäiriön vakavuus.
Pisteet luodaan vanhemman raporttien perusteella lapsen toiminnasta seuraavilla asteikoilla: sosiaalinen tietoisuus, sosiaalinen kognitio, sosiaalinen kommunikaatio, sosiaalinen motivaatio, rajoitettu käyttäytyminen ja toistuva käyttäytyminen.
Kokonaispistemäärä sekä erilliset pistemäärät luodaan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Jokaisen lapsen pisteet Social Responsiveness Scale -asteikolla, 2. painos (SRS-2) - Vanhemman lomake
Aikaikkuna: 5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
SRS-2 (Parent Form) on online-työkalu, jolla voidaan tunnistaa autismispektrihäiriöihin liittyvä sosiaalinen vamma ja kvantifioida autismispektrihäiriön vakavuus.
Pisteet luodaan vanhemman raporttien perusteella lapsen toiminnasta seuraavilla asteikoilla: sosiaalinen tietoisuus, sosiaalinen kognitio, sosiaalinen kommunikaatio, sosiaalinen motivaatio, rajoitettu käyttäytyminen ja toistuva käyttäytyminen.
Kokonaispistemäärä sekä erilliset pistemäärät luodaan.
|
5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen lapsen pisteet sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla, 2. painos (SRS-2) - Opettajan lomake
Aikaikkuna: 5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
SRS-2 (Teacher Form) on online-työkalu, jolla voidaan tunnistaa autismispektrihäiriöihin liittyvä sosiaalinen vamma ja kvantifioida autismispektrihäiriön vakavuus.
Pisteet luodaan opettajan raporttien perusteella lapsen toiminnasta seuraavilla asteikoilla: sosiaalinen tietoisuus, sosiaalinen kognitio, sosiaalinen kommunikaatio, sosiaalinen motivaatio, rajoitettu käyttäytyminen ja toistuva käyttäytyminen.
Kokonaispistemäärä sekä erilliset pistemäärät luodaan.
|
5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen lapsen pisteet lasten käyttäytymisarviointijärjestelmässä, 3. painos (BASC-3) - vanhempien lomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
BASC-3 (Parent Form) on sekä mukautuvan että ongelmakäyttäytymisen mitta.
Pisteet luodaan vanhemman raporttien perusteella lapsen käyttäytymisestä seuraavilla asteikoilla: ulkoistamisongelmat, sisäistämisongelmat, sopeutumistaidot, hyperaktiivisuus, huomionhakuongelmat, epätyypillisyys ja sosiaaliset taidot.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Jokaisen lapsen pisteet lasten käyttäytymisarviointijärjestelmässä, 3. painos (BASC-3) - vanhempien lomake
Aikaikkuna: 5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
BASC-3 (Parent Form) on sekä mukautuvan että ongelmakäyttäytymisen mitta.
Pisteet luodaan vanhemman raporttien perusteella lapsen käyttäytymisestä seuraavilla asteikoilla: ulkoistamisongelmat, sisäistämisongelmat, sopeutumistaidot, hyperaktiivisuus, huomionhakuongelmat, epätyypillisyys ja sosiaaliset taidot.
|
5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen lapsen pisteet lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmässä, 3. painos (BASC-3) - opettajan lomake
Aikaikkuna: 5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
BASC-3 (Teacher Form) on sekä mukautuvan että ongelmakäyttäytymisen mitta.
Pisteet luodaan opettajan raporttien perusteella lapsen käyttäytymisestä seuraavilla asteikoilla: ulkoistamisongelmat, sisäistämisongelmat, käyttäytymisoireiden indeksi, sopeutumistaidot, kouluongelmat, hyperaktiivisuus, tarkkaavaisuusongelmat, epätyypillisyys ja sosiaaliset taidot.
|
5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaisesta lapsesta Child Sensory Profile, 2. painos - Parent Form
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Child Sensory Profile, 2. painos (Parent Form) on standardoitu väline aistiprosessointiongelmien arvioimiseen, mukaan lukien yliherkkyys nähtävyyksille, äänille, tekstuureille ja muulle aistinvaraiselle syötteelle.
Pisteet luodaan vanhemman raporttien perusteella lapsen prosessoinnista seuraavilla alueilla: Etsivä/etsijä, välttelevä/välttäjä, herkkyys/anturi, rekisteröinti/sivullinen, kuulokäsittely, visuaalinen käsittely, kosketuskäsittely, liikkeen käsittely, kehon asennon käsittely ja suun aistinkäsittely .
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Pisteet jokaisesta lapsesta Child Sensory Profile, 2. painos - Parent Form
Aikaikkuna: 5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Child Sensory Profile, 2. painos (Parent Form) on standardoitu väline aistiprosessointiongelmien arvioimiseen, mukaan lukien yliherkkyys nähtävyyksille, äänille, tekstuureille ja muulle aistinvaraiselle syötteelle.
Pisteet luodaan vanhemman raporttien perusteella lapsen prosessoinnista seuraavilla alueilla: Etsivä/etsijä, välttelevä/välttäjä, herkkyys/anturi, rekisteröinti/sivullinen, kuulokäsittely, visuaalinen käsittely, kosketuskäsittely, liikkeen käsittely, kehon asennon käsittely ja suun aistinkäsittely .
|
5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaisesta lapsesta Kaufman Test of Educational Achievement -testissä, 3. painos (KTEA-3)
Aikaikkuna: 5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
KTEA-3 on standardoitu instrumentti, joka mahdollistaa keskeisten akateemisten taitojen syvällisen arvioinnin.
Pisteet luodaan lasten suoritusten perusteella näillä alueilla: oikeinkirjoitus, kirjainten ja sanojen tunnistus ja matemaattinen laskeminen.
|
5,5-vuotiaana henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) on hyvin validoitu, 14 kohdan mitta, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella HADS-kyselyyn.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: (lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) on hyvin validoitu, 14 kohdan mitta, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella HADS-kyselyyn.
|
(lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: (lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) on hyvin validoitu, 14 kohdan mitta, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella HADS-kyselyyn.
|
(lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: (Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) on hyvin validoitu, 14 kohdan mitta, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella HADS-kyselyyn.
|
(Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: (lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) on hyvin validoitu, 14 kohdan mitta, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella HADS-kyselyyn.
|
(lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: (lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) on hyvin validoitu, 14 kohdan mitta, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella HADS-kyselyyn.
|
(lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle WHO:n elämänlaatu-BREF:ssä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) arvioi neljää terveyden osa-aluetta: fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se sisältää myös kaksi yleistä kysymystä omasta elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä.
Pisteet luodaan WHOQOL-BREF-kyselyyn annettujen vanhempien/huoltajien vastausten perusteella.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle WHO:n elämänlaatu-BREF:ssä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: (lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) arvioi neljää terveyden osa-aluetta: fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se sisältää myös kaksi yleistä kysymystä omasta elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä.
Pisteet luodaan WHOQOL-BREF-kyselyyn annettujen vanhempien/huoltajien vastausten perusteella.
|
(lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle WHO:n elämänlaatu-BREF:ssä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: (lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) arvioi neljää terveyden osa-aluetta: fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se sisältää myös kaksi yleistä kysymystä omasta elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä.
Pisteet luodaan WHOQOL-BREF-kyselyyn annettujen vanhempien/huoltajien vastausten perusteella.
|
(lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle WHO:n elämänlaatu-BREF:ssä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: (Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) arvioi neljää terveyden osa-aluetta: fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se sisältää myös kaksi yleistä kysymystä omasta elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä.
Pisteet luodaan WHOQOL-BREF-kyselyyn annettujen vanhempien/huoltajien vastausten perusteella.
|
(Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle WHO:n elämänlaatu-BREF:ssä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: (lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) arvioi neljää terveyden osa-aluetta: fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se sisältää myös kaksi yleistä kysymystä omasta elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä.
Pisteet luodaan WHOQOL-BREF-kyselyyn annettujen vanhempien/huoltajien vastausten perusteella.
|
(lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle WHO:n elämänlaatu-BREF:ssä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: (lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) arvioi neljää terveyden osa-aluetta: fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se sisältää myös kaksi yleistä kysymystä omasta elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä.
Pisteet luodaan WHOQOL-BREF-kyselyyn annettujen vanhempien/huoltajien vastausten perusteella.
|
(lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle The Impact on Family Scale (IOF) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Impact on Family Scale (IOF) mittaa vanhempien käsitystä sairaan lapsen vaikutuksista perheeseen.
Pisteet edustavat henkilökohtaisen, perheen ja sosiaalisen vaikutuksen konstruktia.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella IOF-kyselyyn.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle The Impact on Family Scale (IOF) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: (lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Impact on Family Scale (IOF) mittaa vanhempien käsitystä sairaan lapsen vaikutuksista perheeseen.
Pisteet edustavat henkilökohtaisen, perheen ja sosiaalisen vaikutuksen konstruktia.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella IOF-kyselyyn.
|
(lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle The Impact on Family Scale (IOF) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: (lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Impact on Family Scale (IOF) mittaa vanhempien käsitystä sairaan lapsen vaikutuksista perheeseen.
Pisteet edustavat henkilökohtaisen, perheen ja sosiaalisen vaikutuksen konstruktia.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella IOF-kyselyyn.
|
(lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle The Impact on Family Scale (IOF) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: (Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Impact on Family Scale (IOF) mittaa vanhempien käsitystä sairaan lapsen vaikutuksista perheeseen.
Pisteet edustavat henkilökohtaisen, perheen ja sosiaalisen vaikutuksen konstruktia.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella IOF-kyselyyn.
|
(Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle The Impact on Family Scale (IOF) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: (lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Impact on Family Scale (IOF) mittaa vanhempien käsitystä sairaan lapsen vaikutuksista perheeseen.
Pisteet edustavat henkilökohtaisen, perheen ja sosiaalisen vaikutuksen konstruktia.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella IOF-kyselyyn.
|
(lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle The Impact on Family Scale (IOF) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: (lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Impact on Family Scale (IOF) mittaa vanhempien käsitystä sairaan lapsen vaikutuksista perheeseen.
Pisteet edustavat henkilökohtaisen, perheen ja sosiaalisen vaikutuksen konstruktia.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella IOF-kyselyyn.
|
(lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet Tapahtuman vaikutus -asteikolla - tarkistettu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Impact of Events Scale - Revised on posttraumaattisten stressireaktioiden validoitu mitta.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen Impact of Events Scale - tarkistettuun kyselyyn perusteella.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet Tapahtuman vaikutus -asteikolla - tarkistettu
Aikaikkuna: (lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Impact of Events Scale - Revised on posttraumaattisten stressireaktioiden validoitu mitta.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen Impact of Events Scale - tarkistettuun kyselyyn perusteella.
|
(lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet Tapahtuman vaikutus -asteikolla - tarkistettu
Aikaikkuna: (lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Impact of Events Scale - Revised on posttraumaattisten stressireaktioiden validoitu mitta.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen Impact of Events Scale - tarkistettuun kyselyyn perusteella.
|
(lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet Tapahtuman vaikutus -asteikolla - tarkistettu
Aikaikkuna: (Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Impact of Events Scale - Revised on posttraumaattisten stressireaktioiden validoitu mitta.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen Impact of Events Scale - tarkistettuun kyselyyn perusteella.
|
(Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet Tapahtuman vaikutus -asteikolla - tarkistettu
Aikaikkuna: (lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Impact of Events Scale - Revised on posttraumaattisten stressireaktioiden validoitu mitta.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen Impact of Events Scale - tarkistettuun kyselyyn perusteella.
|
(lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan pisteet Tapahtuman vaikutus -asteikolla - tarkistettu
Aikaikkuna: (lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Impact of Events Scale - Revised on posttraumaattisten stressireaktioiden validoitu mitta.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen Impact of Events Scale - tarkistettuun kyselyyn perusteella.
|
(lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle Posttraumatic Growth Inventoryssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Posttraumatic Growth Inventory on yleisesti käytetty, validoitu sietokyvyn mitta, joka on sisällytetty sairaiden vastasyntyneiden ja lasten vanhempia koskeviin tutkimuksiin.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella The Post Traumatic Growth Inventory -kyselyyn.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle Posttraumatic Growth Inventoryssa
Aikaikkuna: (lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Posttraumatic Growth Inventory on yleisesti käytetty, validoitu sietokyvyn mitta, joka on sisällytetty sairaiden vastasyntyneiden ja lasten vanhempia koskeviin tutkimuksiin.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella The Post Traumatic Growth Inventory -kyselyyn.
|
(lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle Posttraumatic Growth Inventoryssa
Aikaikkuna: (lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Posttraumatic Growth Inventory on yleisesti käytetty, validoitu sietokyvyn mitta, joka on sisällytetty sairaiden vastasyntyneiden ja lasten vanhempia koskeviin tutkimuksiin.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella The Post Traumatic Growth Inventory -kyselyyn.
|
(lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle Posttraumatic Growth Inventoryssa
Aikaikkuna: (Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Posttraumatic Growth Inventory on yleisesti käytetty, validoitu sietokyvyn mitta, joka on sisällytetty sairaiden vastasyntyneiden ja lasten vanhempia koskeviin tutkimuksiin.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella The Post Traumatic Growth Inventory -kyselyyn.
|
(Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle Posttraumatic Growth Inventoryssa
Aikaikkuna: (lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Posttraumatic Growth Inventory on yleisesti käytetty, validoitu sietokyvyn mitta, joka on sisällytetty sairaiden vastasyntyneiden ja lasten vanhempia koskeviin tutkimuksiin.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella The Post Traumatic Growth Inventory -kyselyyn.
|
(lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Pisteet jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle Posttraumatic Growth Inventoryssa
Aikaikkuna: (lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Posttraumatic Growth Inventory on yleisesti käytetty, validoitu sietokyvyn mitta, joka on sisällytetty sairaiden vastasyntyneiden ja lasten vanhempia koskeviin tutkimuksiin.
Pisteet luodaan vanhemman/huoltajan vastauksen perusteella The Post Traumatic Growth Inventory -kyselyyn.
|
(lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan kirjalliset vastaukset avoimiin kysymyksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Avoimet kysymykset pyytävät vanhempia/huoltajia selittämään eri näkökohtia lapsen hoidosta ja lapsen terveydenhuoltomatkasta sekä neuvoja, joita he antaisisivat sekä terveydenhuoltotiimille että muille samantyyppisten lasten vanhemmille.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä opintovierailu
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan kirjalliset vastaukset avoimiin kysymyksiin
Aikaikkuna: (lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Avoimet kysymykset pyytävät vanhempia/huoltajia selittämään eri näkökohtia lapsen hoidosta ja lapsen terveydenhuoltomatkasta sekä neuvoja, joita he antaisisivat sekä terveydenhuoltotiimille että muille samantyyppisten lasten vanhemmille.
|
(lapsi) 3-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan kirjalliset vastaukset avoimiin kysymyksiin
Aikaikkuna: (lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Avoimet kysymykset pyytävät vanhempia/huoltajia selittämään eri näkökohtia lapsen hoidosta ja lapsen terveydenhuoltomatkasta sekä neuvoja, joita he antaisisivat sekä terveydenhuoltotiimille että muille samantyyppisten lasten vanhemmille.
|
(lapsi) 4-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan kirjalliset vastaukset avoimiin kysymyksiin
Aikaikkuna: (Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Avoimet kysymykset pyytävät vanhempia/huoltajia selittämään eri näkökohtia lapsen hoidosta ja lapsen terveydenhuoltomatkasta sekä neuvoja, joita he antaisisivat sekä terveydenhuoltotiimille että muille samantyyppisten lasten vanhemmille.
|
(Lapsen) iässä 5,5 vuotta henkilökohtaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan kirjalliset vastaukset avoimiin kysymyksiin
Aikaikkuna: (lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Avoimet kysymykset pyytävät vanhempia/huoltajia selittämään eri näkökohtia lapsen hoidosta ja lapsen terveydenhuoltomatkasta sekä neuvoja, joita he antaisisivat sekä terveydenhuoltotiimille että muille samantyyppisten lasten vanhemmille.
|
(lapsi) 7-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Jokaisen vanhemman/huoltajan kirjalliset vastaukset avoimiin kysymyksiin
Aikaikkuna: (lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Avoimet kysymykset pyytävät vanhempia/huoltajia selittämään eri näkökohtia lapsen hoidosta ja lapsen terveydenhuoltomatkasta sekä neuvoja, joita he antaisisivat sekä terveydenhuoltotiimille että muille samantyyppisten lasten vanhemmille.
|
(lapsi) 8-vuotiaana vuosittaisen opintokäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Aivovaurio, krooninen
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Neurokehityshäiriöt
- Hypoksia
- Hypoksia, aivot
- Aivohalvaus
- Aivojen iskemia
- Verenvuoto
- Kohtaukset
- Aivojen sairaudet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Henkinen vamma
- Hypoksia-iskemia, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01NS111166 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia