Registr neonatálních záchvatů - Vývojové funkční hodnocení (NSR-DEV)
3. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Studie NSR-DEV je longitudinální kohortová studie přibližně 280 účastníků registru neonatálních záchvatů, jejímž cílem je zhodnotit výsledky v dětství po akutních symptomatických neonatálních záchvatech a také zkoumat rizikové faktory vývojových poruch a zda jsou ovlivněny blahobytem rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Novorozenecké záchvaty v důsledku poranění mozku (akutní symptomatické záchvaty) jsou spojeny s vysokým rizikem neurovývojového postižení v kojeneckém věku. Ačkoli je prognóza v raném dětství pro rodiče a poskytovatele kritickou otázkou, výsledky po kojeneckém věku jsou z velké části neznámé. Kromě toho jsou rodiče kojenců s novorozeneckými záchvaty ohroženi poruchami duševního zdraví, které mohou podkopat jejich schopnost pečovat o dítě s lékařskou složitostí a mohou přispět k narušenému vývoji dítěte.
Studie NSR-DEV je longitudinální kohortová studie přibližně 280 účastníků registru neonatálních záchvatů zapsaných na jednom z devíti míst v USA. Účastníci budou hodnoceni pomocí vývojových dotazníků a osobního neurovývojového testování. V každém časovém bodě bude posouzena pohoda rodičů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
188
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti, rodinní příslušníci/pečovatelé, poskytovatelé služeb, děti/nezletilí, subjekty neschopné číst, mluvit nebo rozumět anglicky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do NSR-II
- Živý na začátku období studie NSR-DEV
- Rodiče, kteří jsou anglicky nebo španělsky gramotní (s pomocí tlumočníka)
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci, u kterých byla zjištěna vylučovací kritéria po zařazení do NSR-II
- Riziko nepříznivého výsledku nezávislého na záchvatech a základním poranění mozku (včetně, ale bez omezení na: vrozené poruchy metabolismu, infekce plodu, malformace mozku)
- Přechodná příčina záchvatů (např. mírná hypoglykémie, hyponatremie, hypokalcémie s normálním neurozobrazením)
- Novorozenecké epileptické syndromy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplné skóre IQ (FSIQ) pro každé dítě na Wechslerově předškolní a primární škále inteligence, 4. vydání (WPPSI-IV)
Časové okno: Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
WPPSI-IV je osobní hodnocení prováděné psychologem nebo psychometrikem, které bude použito k měření neurokognitivních schopností.
Full Scale IQ (FSIQ) bude vygenerováno pro každého účastníka z následujících dílčích testů: Verbal Comprehension Index (VCI), Visual Spatial Index (VSI), Fluid Reasoning Index (FRI), Working Memory Index (WMI), Processing Speed Index (PSI). ), Receptivní slovní zásoba a pojmenování obrázků.
|
Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v průběhu času pro každé dítě na Vinelandových škálách adaptivního chování, 3. vydání
Časové okno: Při zápisové studijní návštěvě a ročních návštěvách, když je dítěti 3, 4, 5,5, 7 a 8 let
|
Mateřská forma Vineland Adaptive Behavior Scalees měří adaptivní chování a intelektuální a vývojové funkce.
Adaptivní chování předpovídá funkční výkon ve škole a je spojeno s kognitivními i exekutivními funkcemi.
Skóre pro každého účastníka v každém časovém bodě jsou generována na základě zpráv rodičů v následujících kategoriích: Komunikace, Dovednosti každodenního života, Socializace, Motorické dovednosti, Kompozit adaptivního chování (ABC).
Podíváme se na změnu skóre v průběhu času pro každého účastníka během studijního období poté, co je Vineland-3 podáván v každém časovém bodě.
|
Při zápisové studijní návštěvě a ročních návštěvách, když je dítěti 3, 4, 5,5, 7 a 8 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre každého dítěte v inventáři hodnocení chování výkonné funkce®, verze pro předškoláky (BRIEF-P)
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
BRIEF-P je standardizované měřítko výkonné funkce raného dětství.
Skóre se generují na základě rodičovské zprávy o funkci dítěte na stupnici Global Executive Composite (GBC).
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre každého dítěte v inventáři hodnocení chování výkonné funkce®, verze pro předškoláky (BRIEF-P)
Časové okno: Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
BRIEF-P je standardizované měřítko výkonné funkce raného dětství.
Skóre se generují na základě rodičovské zprávy o funkci dítěte na stupnici Global Executive Composite (GBC).
|
Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každé dítě na stupnici sociální odezvy, 2. vydání (SRS-2) – formulář pro rodiče
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
SRS-2 (Parent Form) je online nástroj pro identifikaci sociálního poškození spojeného s poruchami autistického spektra a kvantifikuje závažnost poruchy autistického spektra.
Skóre jsou generovány na základě rodičovské zprávy o funkci dítěte v těchto škálách: Sociální povědomí, Sociální kognice, Sociální komunikace, Sociální motivace, Omezené chování a Opakované chování.
Generuje se celkové skóre i skóre na samostatné škále.
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre pro každé dítě na stupnici sociální odezvy, 2. vydání (SRS-2) – formulář pro rodiče
Časové okno: Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
SRS-2 (Parent Form) je online nástroj pro identifikaci sociálního poškození spojeného s poruchami autistického spektra a kvantifikuje závažnost poruchy autistického spektra.
Skóre jsou generovány na základě rodičovské zprávy o funkci dítěte v těchto škálách: Sociální povědomí, Sociální kognice, Sociální komunikace, Sociální motivace, Omezené chování a Opakované chování.
Generuje se celkové skóre i skóre na samostatné škále.
|
Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každé dítě na stupnici sociální odezvy, 2. vydání (SRS-2) – formulář pro učitele
Časové okno: Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
SRS-2 (Teacher Form) je online nástroj pro identifikaci sociálního postižení spojeného s poruchami autistického spektra a kvantifikuje závažnost poruchy autistického spektra.
Skóre se generuje na základě učitelské zprávy o funkci dítěte v těchto škálách: Sociální povědomí, Sociální kognice, Sociální komunikace, Sociální motivace, Omezené chování a Opakované chování.
Generuje se celkové skóre i skóre na samostatné škále.
|
Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každé dítě v systému pro hodnocení chování dětí, 3. vydání (BASC-3) – formulář pro rodiče
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
BASC-3 (Parent Form) je měřítkem jak adaptivního, tak problémového chování.
Skóre se generují na základě rodičovské zprávy o chování dítěte v těchto škálách: Externalizující problémy, Internalizující problémy, Adaptivní dovednosti, Hyperaktivita, Problémy s pozorností, Atypickost a Sociální dovednosti.
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre pro každé dítě v systému pro hodnocení chování dětí, 3. vydání (BASC-3) – formulář pro rodiče
Časové okno: Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
BASC-3 (Parent Form) je měřítkem jak adaptivního, tak problémového chování.
Skóre se generují na základě rodičovské zprávy o chování dítěte v těchto škálách: Externalizující problémy, Internalizující problémy, Adaptivní dovednosti, Hyperaktivita, Problémy s pozorností, Atypickost a Sociální dovednosti.
|
Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre každého dítěte v systému hodnocení chování pro děti, 3. vydání (BASC-3) – formulář pro učitele
Časové okno: Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
BASC-3 (Teacher Form) je měřítkem jak adaptivního, tak problémového chování.
Skóre se generuje na základě učitelské zprávy o chování dítěte v těchto škálách: externalizace problémů, internalizace problémů, index příznaků chování, adaptivní dovednosti, školní problémy, hyperaktivita, problémy s pozorností, atypickost a sociální dovednosti.
|
Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každé dítě na Child Sensory Profile, 2. vydání – Parent Form
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
Child Sensory Profile, 2. vydání (Parent Form) je standardizovaný nástroj pro vyhodnocování problémů se smyslovým zpracováním, včetně nadměrné citlivosti na zrak, zvuky, textury a další senzorické vstupy.
Skóre se generují na základě rodičovské zprávy o zpracování dítěte v těchto oblastech: hledání/hledání, vyhýbání se/vyhýbání se, citlivost/senzor, registrace/přihlížející, sluchové zpracování, vizuální zpracování, zpracování dotyku, zpracování pohybu, zpracování polohy těla a orální smyslové zpracování .
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre pro každé dítě na Child Sensory Profile, 2. vydání – Parent Form
Časové okno: Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
Child Sensory Profile, 2. vydání (Parent Form) je standardizovaný nástroj pro vyhodnocování problémů se smyslovým zpracováním, včetně nadměrné citlivosti na zrak, zvuky, textury a další senzorické vstupy.
Skóre se generují na základě rodičovské zprávy o zpracování dítěte v těchto oblastech: hledání/hledání, vyhýbání se/vyhýbání se, citlivost/senzor, registrace/přihlížející, sluchové zpracování, vizuální zpracování, zpracování dotyku, zpracování pohybu, zpracování polohy těla a orální smyslové zpracování .
|
Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre každého dítěte v Kaufmanově testu studijních výsledků, 3. vydání (KTEA-3)
Časové okno: Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
KTEA-3 je standardizovaný nástroj, který poskytuje hloubkové hodnocení a hodnocení klíčových akademických dovedností.
Skóre se generuje na základě výkonu dítěte v těchto oblastech: pravopis, rozpoznávání písmen a slov a matematické výpočty.
|
Ve věku 5,5 let při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) je dobře ověřená 14položková míra symptomů úzkosti a deprese.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník HADS.
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) je dobře ověřená 14položková míra symptomů úzkosti a deprese.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník HADS.
|
Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) je dobře ověřená 14položková míra symptomů úzkosti a deprese.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník HADS.
|
Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) je dobře ověřená 14položková míra symptomů úzkosti a deprese.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník HADS.
|
Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) je dobře ověřená 14položková míra symptomů úzkosti a deprese.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník HADS.
|
Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) je dobře ověřená 14položková míra symptomů úzkosti a deprese.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník HADS.
|
Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre každého rodiče/opatrovníka na WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) hodnotí čtyři oblasti zdraví: fyzickou, psychologickou, sociální vztahy a prostředí.
Obsahuje také dvě obecné otázky týkající se sebepociťované QOL a celkového zdraví.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník WHOQOL-BREF.
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre každého rodiče/opatrovníka na WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) hodnotí čtyři oblasti zdraví: fyzickou, psychologickou, sociální vztahy a prostředí.
Obsahuje také dvě obecné otázky týkající se sebepociťované QOL a celkového zdraví.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník WHOQOL-BREF.
|
Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre každého rodiče/opatrovníka na WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) hodnotí čtyři oblasti zdraví: fyzickou, psychologickou, sociální vztahy a prostředí.
Obsahuje také dvě obecné otázky týkající se sebepociťované QOL a celkového zdraví.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník WHOQOL-BREF.
|
Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre každého rodiče/opatrovníka na WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) hodnotí čtyři oblasti zdraví: fyzickou, psychologickou, sociální vztahy a prostředí.
Obsahuje také dvě obecné otázky týkající se sebepociťované QOL a celkového zdraví.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník WHOQOL-BREF.
|
Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre každého rodiče/opatrovníka na WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) hodnotí čtyři oblasti zdraví: fyzickou, psychologickou, sociální vztahy a prostředí.
Obsahuje také dvě obecné otázky týkající se sebepociťované QOL a celkového zdraví.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník WHOQOL-BREF.
|
Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre každého rodiče/opatrovníka na WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) hodnotí čtyři oblasti zdraví: fyzickou, psychologickou, sociální vztahy a prostředí.
Obsahuje také dvě obecné otázky týkající se sebepociťované QOL a celkového zdraví.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník WHOQOL-BREF.
|
Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu na rodinu (IOF)
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
Impact on Family Scale (IOF) měří, jak rodiče vnímají vliv nemocného dítěte na rodinu.
Skóre představuje konstrukt osobního, rodinného a sociálního dopadu.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodičů/opatrovníků na dotazník IOF.
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu na rodinu (IOF)
Časové okno: Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
Impact on Family Scale (IOF) měří, jak rodiče vnímají vliv nemocného dítěte na rodinu.
Skóre představuje konstrukt osobního, rodinného a sociálního dopadu.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodičů/opatrovníků na dotazník IOF.
|
Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu na rodinu (IOF)
Časové okno: Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
Impact on Family Scale (IOF) měří, jak rodiče vnímají vliv nemocného dítěte na rodinu.
Skóre představuje konstrukt osobního, rodinného a sociálního dopadu.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodičů/opatrovníků na dotazník IOF.
|
Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu na rodinu (IOF)
Časové okno: Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
Impact on Family Scale (IOF) měří, jak rodiče vnímají vliv nemocného dítěte na rodinu.
Skóre představuje konstrukt osobního, rodinného a sociálního dopadu.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodičů/opatrovníků na dotazník IOF.
|
Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu na rodinu (IOF)
Časové okno: Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
Impact on Family Scale (IOF) měří, jak rodiče vnímají vliv nemocného dítěte na rodinu.
Skóre představuje konstrukt osobního, rodinného a sociálního dopadu.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodičů/opatrovníků na dotazník IOF.
|
Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu na rodinu (IOF)
Časové okno: Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
Impact on Family Scale (IOF) měří, jak rodiče vnímají vliv nemocného dítěte na rodinu.
Skóre představuje konstrukt osobního, rodinného a sociálního dopadu.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodičů/opatrovníků na dotazník IOF.
|
Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidováno
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
Škála dopadu událostí – revidovaná je ověřeným měřítkem posttraumatických stresových reakcí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidovaný dotazník.
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidováno
Časové okno: Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
Škála dopadu událostí – revidovaná je ověřeným měřítkem posttraumatických stresových reakcí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidovaný dotazník.
|
Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidováno
Časové okno: Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
Škála dopadu událostí – revidovaná je ověřeným měřítkem posttraumatických stresových reakcí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidovaný dotazník.
|
Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidováno
Časové okno: Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
Škála dopadu událostí – revidovaná je ověřeným měřítkem posttraumatických stresových reakcí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidovaný dotazník.
|
Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidováno
Časové okno: Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
Škála dopadu událostí – revidovaná je ověřeným měřítkem posttraumatických stresových reakcí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidovaný dotazník.
|
Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidováno
Časové okno: Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
Škála dopadu událostí – revidovaná je ověřeným měřítkem posttraumatických stresových reakcí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na stupnici dopadu událostí – revidovaný dotazník.
|
Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na The Post Traumatic Growth Inventory
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
Posttraumatický růstový inventář je běžně používané, ověřené měřítko odolnosti, které bylo začleněno do studií rodičů nemocných novorozenců a dětí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník The Post Traumatic Growth Inventory.
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na The Post Traumatic Growth Inventory
Časové okno: Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
Posttraumatický růstový inventář je běžně používané, ověřené měřítko odolnosti, které bylo začleněno do studií rodičů nemocných novorozenců a dětí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník The Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na The Post Traumatic Growth Inventory
Časové okno: Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
Posttraumatický růstový inventář je běžně používané, ověřené měřítko odolnosti, které bylo začleněno do studií rodičů nemocných novorozenců a dětí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník The Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na The Post Traumatic Growth Inventory
Časové okno: Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
Posttraumatický růstový inventář je běžně používané, ověřené měřítko odolnosti, které bylo začleněno do studií rodičů nemocných novorozenců a dětí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník The Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na The Post Traumatic Growth Inventory
Časové okno: Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
Posttraumatický růstový inventář je běžně používané, ověřené měřítko odolnosti, které bylo začleněno do studií rodičů nemocných novorozenců a dětí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník The Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
|
Skóre pro každého rodiče/opatrovníka na The Post Traumatic Growth Inventory
Časové okno: Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
Posttraumatický růstový inventář je běžně používané, ověřené měřítko odolnosti, které bylo začleněno do studií rodičů nemocných novorozenců a dětí.
Skóre bude generováno na základě odpovědi rodiče/opatrovníka na dotazník The Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
|
Písemné odpovědi od každého rodiče/opatrovníka na otevřené otázky
Časové okno: Při zápisu studijní návštěva
|
Otevřené otázky žádají rodiče/zákonné zástupce, aby vysvětlili různé aspekty péče o jejich dítě a cestu jejich dítěte ke zdravotní péči a o radu, kterou by poskytli jak zdravotnickému týmu, tak dalším rodičům dětí s podobným onemocněním.
|
Při zápisu studijní návštěva
|
|
Písemné odpovědi od každého rodiče/opatrovníka na otevřené otázky
Časové okno: Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
Otevřené otázky žádají rodiče/zákonné zástupce, aby vysvětlili různé aspekty péče o jejich dítě a cestu jejich dítěte ke zdravotní péči a o radu, kterou by poskytli jak zdravotnickému týmu, tak dalším rodičům dětí s podobným onemocněním.
|
Ve věku (dítěte) ve věku 3 let během roční studijní návštěvy
|
|
Písemné odpovědi od každého rodiče/opatrovníka na otevřené otázky
Časové okno: Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
Otevřené otázky žádají rodiče/zákonné zástupce, aby vysvětlili různé aspekty péče o jejich dítě a cestu jejich dítěte ke zdravotní péči a o radu, kterou by poskytli jak zdravotnickému týmu, tak dalším rodičům dětí s podobným onemocněním.
|
Ve věku 4 let (dítěte) během roční studijní návštěvy
|
|
Písemné odpovědi od každého rodiče/opatrovníka na otevřené otázky
Časové okno: Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
Otevřené otázky žádají rodiče/zákonné zástupce, aby vysvětlili různé aspekty péče o jejich dítě a cestu jejich dítěte ke zdravotní péči a o radu, kterou by poskytli jak zdravotnickému týmu, tak dalším rodičům dětí s podobným onemocněním.
|
Ve věku (dítěte) 5,5 roku při osobní studijní návštěvě
|
|
Písemné odpovědi od každého rodiče/opatrovníka na otevřené otázky
Časové okno: Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
Otevřené otázky žádají rodiče/zákonné zástupce, aby vysvětlili různé aspekty péče o jejich dítě a cestu jejich dítěte ke zdravotní péči a o radu, kterou by poskytli jak zdravotnickému týmu, tak dalším rodičům dětí s podobným onemocněním.
|
Ve věku (dítě) 7 let během roční studijní návštěvy
|
|
Písemné odpovědi od každého rodiče/opatrovníka na otevřené otázky
Časové okno: Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
Otevřené otázky žádají rodiče/zákonné zástupce, aby vysvětlili různé aspekty péče o jejich dítě a cestu jejich dítěte ke zdravotní péči a o radu, kterou by poskytli jak zdravotnickému týmu, tak dalším rodičům dětí s podobným onemocněním.
|
Ve věku (dítě) 8 let během roční studijní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Neurobehaviorální projevy
- Krvácení
- Ischemie mozku
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Neurologické vývojové poruchy
- Poškození mozku, chronické
- Hypoxie, mozek
- Hypoxie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Dětská mozková obrna
- Intelektuální postižení
- Epilepsie
- Hypoxie-ischémie, mozek
- Intrakraniální krvácení
Další identifikační čísla studie
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01NS111166 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V souladu se zadavatelem studie
Časový rámec sdílení IPD
V souladu se zadavatelem studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
V souladu se zadavatelem studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .