- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04337697
Neonatal Anfallsregister - Utviklingsfunksjonell Evaluering (NSR-DEV)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nyfødte anfall på grunn av hjerneskade (akutte symptomatiske anfall) er assosiert med høy risiko for nevroutviklingshemming i spedbarnsalderen. Selv om prognose i tidlig barndom er et kritisk spørsmål for foreldre og forsørgere, er utfall utover spedbarnsalderen stort sett ukjente. Videre er foreldre til spedbarn med neonatale anfall utsatt for psykiske lidelser, noe som kan undergrave deres evne til å ta vare på et barn med medisinsk kompleksitet og kan bidra til nedsatt utvikling av barn.
NSR-DEV-studien er en longitudinell kohortstudie av rundt 280 deltakere i Neonatal Seizure Registry på ett av ni steder over hele USA. Deltakerne vil bli evaluert ved hjelp av utviklingsspørreskjemaer og personlig nevroutviklingstesting. Foreldres trivsel vil bli vurdert på hvert tidspunkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hannah C. Glass, MDCM, MAS
- Telefonnummer: 415-476-3785
- E-post: Hannah.glass@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasmeen A. Rezaishad, BS
- Telefonnummer: 415-476-3785
- E-post: yasmeen.rezaishad@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Yasmeen A. Rezaishad, BS
- Telefonnummer: 415-476-3785
- E-post: yasmeen.rezaishad@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Hannah C. Glass, MDCM, MAS
-
Underetterforsker:
- Charles McCulloch, PhD
-
Underetterforsker:
- Elizabeth E. Rogers, MD
-
Underetterforsker:
- Linda S. Franck, PhD, RN, FAAN
-
Underetterforsker:
- Yi Li, MD
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Sweta Patnaik, MS
- Telefonnummer: 650-721-1458
- E-post: sweta@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Courtney J. Wusthoff, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Courtney Reed Lowe
- Telefonnummer: 202-476-3807
- E-post: clowe@childrensnational.org
-
Hovedetterforsker:
- Tayyba Anwar, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jessica Landers, MS
- Telefonnummer: 617-355-0578
- E-post: jessica.landers@childrens.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Janet Soul, MD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Skyler Goodman, BS
- Telefonnummer: 617-249-4939
- E-post: sgoodman8@mgh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Catherine Chu, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Hovedetterforsker:
- Renee A. Shellhaas, MD, MS
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Rau, BS, CCRP
- Telefonnummer: 734-232-8474
- E-post: shatchew@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Giulia Benedetti, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Rekruttering
- Duke University
-
Hovedetterforsker:
- Monica E. Lemmon, MD
-
Ta kontakt med:
- Jessicka Hamilton
- Telefonnummer: 919-613-5284
- E-post: jessicka.mercer@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Madeleine Robben
- Telefonnummer: 513-636-5511
- E-post: madeleine.robben@cchmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Cameron Thomas, MD, MS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Darshana Parikh, BA
- E-post: parikhd@email.chop.edu
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas Abend, MD, MSCE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet i NSR-II
- I live ved starten av NSR-DEV-studieperioden
- Foreldre som er engelsk- eller spanskkunnskaper (med hjelp av tolk)
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte som ble funnet å ha eksklusjonskriterier etter NSR-II-registrering
- Risiko for uønsket utfall uavhengig av anfall og underliggende hjerneskade (inkludert, men ikke begrenset til: medfødte metabolismefeil, fosterinfeksjon, hjernemisdannelse)
- Forbigående årsak til anfall (f.eks. mild hypoglykemi, hyponatremi, hypokalsemi med normal nevroavbildning)
- Nyfødte epilepsisyndromer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullskala IQ (FSIQ) poengsum for hvert barn på Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 4. utgave (WPPSI-IV)
Tidsramme: I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
WPPSI-IV er en personlig vurdering administrert av en psykolog eller psykometrisk som vil bli brukt til å måle nevrokognitiv evne.
Fullskala IQ (FSIQ) vil bli generert for hver deltaker fra følgende deltester: Verbal Comprehension Index (VCI), Visual Spatial Index (VSI), Fluid Reasoning Index (FRI), Working Memory Index (WMI), Processing Speed Index (PSI) ), Reseptivt ordforråd og navngivning av bilder.
|
I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i poengsum over tid for hvert barn på Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk og årlige besøk når barnet er 3, 4, 5,5, 7 og 8 år
|
Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form måler adaptiv atferd og intellektuell og utviklingsmessig funksjon.
Adaptiv atferd er prediktiv for funksjonell ytelse i skolen og er knyttet til både kognitiv og eksekutiv funksjon.
Poeng for hver deltaker på hvert tidspunkt genereres basert på foreldrerapporter i følgende kategorier: Kommunikasjon, daglige livsferdigheter, sosialisering, motoriske ferdigheter, adaptiv atferdssammensatt (ABC).
Vi vil se på endringen i poengsum over tid for hver deltaker i løpet av studieperioden etter at Vineland-3 er administrert på hvert tidspunkt.
|
Ved påmelding studiebesøk og årlige besøk når barnet er 3, 4, 5,5, 7 og 8 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poeng for hvert barn på Behavior Rating Inventory of Executive Function®, førskoleversjon (BRIEF-P)
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
BRIEF-P er et standardisert mål på utøvende funksjon i tidlig barndom.
Poeng genereres basert på foreldrerapporten om et barns funksjon i Global Executive Composite (GBC)-skalaen.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på Behavior Rating Inventory of Executive Function®, førskoleversjon (BRIEF-P)
Tidsramme: I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
BRIEF-P er et standardisert mål på utøvende funksjon i tidlig barndom.
Poeng genereres basert på foreldrerapporten om et barns funksjon i Global Executive Composite (GBC)-skalaen.
|
I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på The Social Responsiveness Scale, 2. utgave (SRS-2) - Foreldreskjema
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
SRS-2 (Parent Form) er et nettbasert verktøy for å identifisere sosial funksjonsnedsettelse assosiert med autismespektrumforstyrrelser og kvantifiserer autismespektrumforstyrrelsens alvorlighetsgrad.
Poeng genereres basert på foreldrerapport om barnets funksjon i disse skalaene: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon, begrenset atferd og repeterende atferd.
En total poengsum så vel som separate skalapoeng genereres.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på The Social Responsiveness Scale, 2. utgave (SRS-2) - Foreldreskjema
Tidsramme: I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
SRS-2 (Parent Form) er et nettbasert verktøy for å identifisere sosial funksjonsnedsettelse assosiert med autismespektrumforstyrrelser og kvantifiserer autismespektrumforstyrrelsens alvorlighetsgrad.
Poeng genereres basert på foreldrerapport om barnets funksjon i disse skalaene: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon, begrenset atferd og repeterende atferd.
En total poengsum så vel som separate skalapoeng genereres.
|
I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på The Social Responsiveness Scale, 2. utgave (SRS-2) - Lærerskjema
Tidsramme: I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
SRS-2 (Teacher Form) er et nettbasert verktøy for å identifisere sosial funksjonsnedsettelse assosiert med autismespektrumforstyrrelser og kvantifiserer autismespektrumforstyrrelser.
Poeng genereres basert på lærerrapport om barnets funksjon i disse skalaene: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon, begrenset atferd og repeterende atferd.
En total poengsum så vel som separate skalapoeng genereres.
|
I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på Behavior Assessment System for Children, 3. utgave (BASC-3) - Foreldreskjema
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
BASC-3 (Parent Form) er et mål på både adaptiv og problematferd.
Poeng genereres basert på foreldrerapporter om et barns oppførsel i disse skalaene: Eksternaliserende problemer, internaliseringsproblemer, tilpasningsevner, hyperaktivitet, oppmerksomhetsproblemer, atypiske og sosiale ferdigheter.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på Behavior Assessment System for Children, 3. utgave (BASC-3) - Foreldreskjema
Tidsramme: I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
BASC-3 (Parent Form) er et mål på både adaptiv og problematferd.
Poeng genereres basert på foreldrerapporter om et barns oppførsel i disse skalaene: Eksternaliserende problemer, internaliseringsproblemer, tilpasningsevner, hyperaktivitet, oppmerksomhetsproblemer, atypiske og sosiale ferdigheter.
|
I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på Behavior Assessment System for Children, 3. utgave (BASC-3) - Lærerskjema
Tidsramme: I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
BASC-3 (Teacher Form) er et mål på både adaptiv og problematferd.
Poeng genereres basert på lærerrapporter om et barns atferd i disse skalaene: Eksternaliserende problemer, internaliseringsproblemer, atferdssymptomerindeks, tilpasningsevner, skoleproblemer, hyperaktivitet, oppmerksomhetsproblemer, atypiske og sosiale ferdigheter.
|
I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på Child Sensory Profile, 2. utgave - Foreldreskjema
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
Child Sensory Profile, 2. utgave (Prent Form) er et standardisert instrument for å evaluere sensoriske prosesseringsproblemer, inkludert overfølsomhet for syn, lyder, teksturer og andre sensoriske input.
Poeng genereres basert på foreldrerapport om barnets behandling i disse områdene: Søkende/Søker, Unngå/Unngå, Sensitivitet/Sensor, Registrering/Tilskuer, Auditiv prosessering, Visuell prosessering, Touch Processing, Movement Processing, Kroppsposisjonsbehandling og Oral Sensory Processing .
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på Child Sensory Profile, 2. utgave - Foreldreskjema
Tidsramme: I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Child Sensory Profile, 2. utgave (Prent Form) er et standardisert instrument for å evaluere sensoriske prosesseringsproblemer, inkludert overfølsomhet for syn, lyder, teksturer og andre sensoriske input.
Poeng genereres basert på foreldrerapport om barnets behandling i disse områdene: Søkende/Søker, Unngå/Unngå, Sensitivitet/Sensor, Registrering/Tilskuer, Auditiv prosessering, Visuell prosessering, Touch Processing, Movement Processing, Kroppsposisjonsbehandling og Oral Sensory Processing .
|
I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hvert barn på Kaufman Test of Educational Achievement, 3. utgave (KTEA-3)
Tidsramme: I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
KTEA-3 er et standardisert instrument som gir dybdevurdering og evaluering av sentrale akademiske ferdigheter.
Poeng genereres basert på barnets prestasjoner på disse områdene: Stavemåte, bokstav- og ordgjenkjenning og matematikkberegning.
|
I en alder av 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et godt validert, 14-element, mål på symptomer på angst og depresjon.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på HADS-spørreskjemaet.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et godt validert, 14-element, mål på symptomer på angst og depresjon.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på HADS-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et godt validert, 14-element, mål på symptomer på angst og depresjon.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på HADS-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et godt validert, 14-element, mål på symptomer på angst og depresjon.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på HADS-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et godt validert, 14-element, mål på symptomer på angst og depresjon.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på HADS-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et godt validert, 14-element, mål på symptomer på angst og depresjon.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på HADS-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire helsedomener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den inkluderer også to generelle spørsmål om selvopplevd QOL og generell helse.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på WHOQOL-BREF spørreskjemaet.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire helsedomener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den inkluderer også to generelle spørsmål om selvopplevd QOL og generell helse.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på WHOQOL-BREF spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire helsedomener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den inkluderer også to generelle spørsmål om selvopplevd QOL og generell helse.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på WHOQOL-BREF spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire helsedomener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den inkluderer også to generelle spørsmål om selvopplevd QOL og generell helse.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på WHOQOL-BREF spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire helsedomener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den inkluderer også to generelle spørsmål om selvopplevd QOL og generell helse.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på WHOQOL-BREF spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire helsedomener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den inkluderer også to generelle spørsmål om selvopplevd QOL og generell helse.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på WHOQOL-BREF spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
Impact on Family Scale (IOF) måler foreldrenes oppfatning av det syke barnets innvirkning på familien.
Poengsummen representerer en konstruksjon av personlig, familiemessig og sosial innvirkning.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på IOF-spørreskjemaet.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Impact on Family Scale (IOF) måler foreldrenes oppfatning av det syke barnets innvirkning på familien.
Poengsummen representerer en konstruksjon av personlig, familiemessig og sosial innvirkning.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på IOF-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Impact on Family Scale (IOF) måler foreldrenes oppfatning av det syke barnets innvirkning på familien.
Poengsummen representerer en konstruksjon av personlig, familiemessig og sosial innvirkning.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på IOF-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Impact on Family Scale (IOF) måler foreldrenes oppfatning av det syke barnets innvirkning på familien.
Poengsummen representerer en konstruksjon av personlig, familiemessig og sosial innvirkning.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på IOF-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Impact on Family Scale (IOF) måler foreldrenes oppfatning av det syke barnets innvirkning på familien.
Poengsummen representerer en konstruksjon av personlig, familiemessig og sosial innvirkning.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på IOF-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Impact on Family Scale (IOF) måler foreldrenes oppfatning av det syke barnets innvirkning på familien.
Poengsummen representerer en konstruksjon av personlig, familiemessig og sosial innvirkning.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på IOF-spørreskjemaet.
|
Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/foresatt på The Impact of Events-skalaen – revidert
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
The Impact of Events Scale - Revised er et validert mål på posttraumatiske stressreaksjoner.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på Impact of Events-skalaen – revidert spørreskjema.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/foresatt på The Impact of Events-skalaen – revidert
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
The Impact of Events Scale - Revised er et validert mål på posttraumatiske stressreaksjoner.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på Impact of Events-skalaen – revidert spørreskjema.
|
Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/foresatt på The Impact of Events-skalaen – revidert
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
The Impact of Events Scale - Revised er et validert mål på posttraumatiske stressreaksjoner.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på Impact of Events-skalaen – revidert spørreskjema.
|
Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/foresatt på The Impact of Events-skalaen – revidert
Tidsramme: Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
The Impact of Events Scale - Revised er et validert mål på posttraumatiske stressreaksjoner.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på Impact of Events-skalaen – revidert spørreskjema.
|
Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/foresatt på The Impact of Events-skalaen – revidert
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
The Impact of Events Scale - Revised er et validert mål på posttraumatiske stressreaksjoner.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på Impact of Events-skalaen – revidert spørreskjema.
|
Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/foresatt på The Impact of Events-skalaen – revidert
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
The Impact of Events Scale - Revised er et validert mål på posttraumatiske stressreaksjoner.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på Impact of Events-skalaen – revidert spørreskjema.
|
Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
Post Traumatic Growth Inventory er et ofte brukt, validert mål på motstandskraft som har blitt inkorporert i studier av foreldre til syke nyfødte og barn.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på spørreskjemaet Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Post Traumatic Growth Inventory er et ofte brukt, validert mål på motstandskraft som har blitt inkorporert i studier av foreldre til syke nyfødte og barn.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på spørreskjemaet Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Post Traumatic Growth Inventory er et ofte brukt, validert mål på motstandskraft som har blitt inkorporert i studier av foreldre til syke nyfødte og barn.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på spørreskjemaet Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Post Traumatic Growth Inventory er et ofte brukt, validert mål på motstandskraft som har blitt inkorporert i studier av foreldre til syke nyfødte og barn.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på spørreskjemaet Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Post Traumatic Growth Inventory er et ofte brukt, validert mål på motstandskraft som har blitt inkorporert i studier av foreldre til syke nyfødte og barn.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på spørreskjemaet Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Poeng for hver forelder/verge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Post Traumatic Growth Inventory er et ofte brukt, validert mål på motstandskraft som har blitt inkorporert i studier av foreldre til syke nyfødte og barn.
Poeng vil bli generert basert på foreldre/foresattes svar på spørreskjemaet Post Traumatic Growth Inventory.
|
Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Skriftlige svar fra hver forelder/foresatt på åpne spørsmål
Tidsramme: Ved påmelding studiebesøk
|
De åpne spørsmålene ber foreldre/foresatte om å forklare ulike aspekter ved å ta vare på barnet sitt og deres barns helsereise og for eventuelle råd de vil gi til både helseteamet og andre foreldre til barn med lignende forhold.
|
Ved påmelding studiebesøk
|
Skriftlige svar fra hver forelder/foresatt på åpne spørsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
De åpne spørsmålene ber foreldre/foresatte om å forklare ulike aspekter ved å ta vare på barnet sitt og deres barns helsereise og for eventuelle råd de vil gi til både helseteamet og andre foreldre til barn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 3 år under årlig studiebesøk
|
Skriftlige svar fra hver forelder/foresatt på åpne spørsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
De åpne spørsmålene ber foreldre/foresatte om å forklare ulike aspekter ved å ta vare på barnet sitt og deres barns helsereise og for eventuelle råd de vil gi til både helseteamet og andre foreldre til barn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 4 år under årlig studiebesøk
|
Skriftlige svar fra hver forelder/foresatt på åpne spørsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
De åpne spørsmålene ber foreldre/foresatte om å forklare ulike aspekter ved å ta vare på barnet sitt og deres barns helsereise og for eventuelle råd de vil gi til både helseteamet og andre foreldre til barn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 5,5 år under personlig studiebesøk
|
Skriftlige svar fra hver forelder/foresatt på åpne spørsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
De åpne spørsmålene ber foreldre/foresatte om å forklare ulike aspekter ved å ta vare på barnet sitt og deres barns helsereise og for eventuelle råd de vil gi til både helseteamet og andre foreldre til barn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 7 år under årlig studiebesøk
|
Skriftlige svar fra hver forelder/foresatt på åpne spørsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
De åpne spørsmålene ber foreldre/foresatte om å forklare ulike aspekter ved å ta vare på barnet sitt og deres barns helsereise og for eventuelle råd de vil gi til både helseteamet og andre foreldre til barn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 8 år under årlig studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Hjerneskade, kronisk
- Tegn og symptomer, luftveier
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Hypoksi
- Hypoksi, hjerne
- Cerebral parese
- Hjerneiskemi
- Blødning
- Anfall
- Hjernesykdommer
- Intrakranielle blødninger
- Intellektuell funksjonshemming
- Hypoksi-iskemi, hjerne
Andre studie-ID-numre
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01NS111166 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .