Реестр неонатальных судорог — оценка функционального развития (NSR-DEV)
3 февраля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Исследование NSR-DEV представляет собой лонгитюдное когортное исследование, в котором приняли участие около 280 участников реестра неонатальных судорог, целью которого является оценка исходов у детей после острых симптоматических неонатальных судорог, а также изучение факторов риска нарушений развития и их влияния на благополучие родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Неонатальные судороги, вызванные травмой головного мозга (острые симптоматические судороги), связаны с высоким риском нарушения развития нервной системы в младенчестве. Хотя прогноз в раннем детстве является важным вопросом для родителей и медицинских работников, исходы после младенческого возраста в значительной степени неизвестны. Кроме того, родители младенцев с неонатальными судорогами подвержены риску психических расстройств, что может подорвать их способность заботиться о ребенке со сложными заболеваниями и может способствовать нарушению развития ребенка.
Исследование NSR-DEV представляет собой продольное когортное исследование, в котором приняли участие около 280 участников реестра неонатальных судорог, зарегистрированных в одном из девяти центров в США. Участники будут оцениваться с использованием опросников развития и личного тестирования нервной системы. Состояние родителей будет оцениваться в каждый момент времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
188
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторное лечение, члены семьи/опекуны, поставщики медицинских услуг, дети/несовершеннолетние, субъекты, не умеющие читать, говорить или понимать по-английски
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в NSR-II
- Жив в начале периода исследования NSR-DEV
- Родитель(и), владеющие английским или испанским языком (с помощью переводчика)
Критерий исключения:
- Новорожденные, у которых были обнаружены критерии исключения после включения в NSR-II
- Риск неблагоприятного исхода независимо от судорог и основного повреждения головного мозга (включая, помимо прочего: врожденные нарушения обмена веществ, внутриутробную инфекцию, пороки развития головного мозга)
- Преходящая причина судорог (например, легкая гипогликемия, гипонатриемия, гипокальциемия при нормальной нейровизуализации)
- Синдромы неонатальной эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная шкала IQ (FSIQ) для каждого ребенка по дошкольной и начальной шкале интеллекта Векслера, 4-е издание (WPPSI-IV)
Временное ограничение: В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
WPPSI-IV — это очная оценка, проводимая психологом или специалистом по психометрии, которая будет использоваться для измерения нейрокогнитивных способностей.
Полная шкала IQ (FSIQ) будет сгенерирована для каждого участника из следующих субтестов: индекс вербального понимания (VCI), визуально-пространственный индекс (VSI), индекс подвижного мышления (FRI), индекс рабочей памяти (WMI), индекс скорости обработки (PSI). ), рецептивная лексика и именование изображений.
|
В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов с течением времени для каждого ребенка по шкале адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание
Временное ограничение: Учебное посещение при зачислении и ежегодные посещения, когда ребенку 3, 4, 5,5, 7 и 8 лет.
|
Родительская форма Vineland Adaptive Behavior Scales измеряет адаптивное поведение, а также интеллектуальную функцию и функцию развития.
Адаптивное поведение предсказывает функциональные успехи в школе и связано как с когнитивной, так и с исполнительной функцией.
Баллы для каждого участника в каждый момент времени генерируются на основе отчетов родителей в следующих категориях: общение, повседневные навыки, социализация, двигательные навыки, адаптивное поведение (ABC).
Мы рассмотрим изменение оценки с течением времени для каждого участника в течение периода исследования после введения Vineland-3 в каждый момент времени.
|
Учебное посещение при зачислении и ежегодные посещения, когда ребенку 3, 4, 5,5, 7 и 8 лет.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы для каждого ребенка в опроснике оценки поведения исполнительной функции®, версия для дошкольников (BRIEF-P)
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
BRIEF-P — стандартизированный показатель исполнительной функции в раннем детстве.
Баллы генерируются на основе родительского отчета о функции ребенка по шкале Global Executive Composite (GBC).
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы для каждого ребенка в опроснике оценки поведения исполнительной функции®, версия для дошкольников (BRIEF-P)
Временное ограничение: В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
BRIEF-P — стандартизированный показатель исполнительной функции в раннем детстве.
Баллы генерируются на основе родительского отчета о функции ребенка по шкале Global Executive Composite (GBC).
|
В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы для каждого ребенка по шкале социальной ответственности, 2-е издание (SRS-2) - форма для родителей
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
SRS-2 (Parent Form) — это онлайн-инструмент для выявления социальных нарушений, связанных с расстройствами аутистического спектра, и количественной оценки тяжести расстройств аутистического спектра.
Баллы генерируются на основе отчета родителей о функциях ребенка по следующим шкалам: социальная осведомленность, социальное познание, социальная коммуникация, социальная мотивация, ограниченное поведение и повторяющееся поведение.
Генерируется общий балл, а также отдельные баллы по шкале.
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы для каждого ребенка по шкале социальной ответственности, 2-е издание (SRS-2) - форма для родителей
Временное ограничение: В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
SRS-2 (Parent Form) — это онлайн-инструмент для выявления социальных нарушений, связанных с расстройствами аутистического спектра, и количественной оценки тяжести расстройств аутистического спектра.
Баллы генерируются на основе отчета родителей о функциях ребенка по следующим шкалам: социальная осведомленность, социальное познание, социальная коммуникация, социальная мотивация, ограниченное поведение и повторяющееся поведение.
Генерируется общий балл, а также отдельные баллы по шкале.
|
В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы для каждого ребенка по Шкале социальной отзывчивости, 2-е издание (SRS-2) - Форма учителя
Временное ограничение: В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
SRS-2 (Форма учителя) — это онлайн-инструмент для выявления социальных нарушений, связанных с расстройствами аутистического спектра, и количественной оценки тяжести расстройств аутистического спектра.
Баллы генерируются на основе отчета учителя о функциях ребенка по следующим шкалам: социальная осведомленность, социальное познание, социальная коммуникация, социальная мотивация, ограниченное поведение и повторяющееся поведение.
Генерируется общий балл, а также отдельные баллы по шкале.
|
В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы для каждого ребенка по Системе оценки поведения детей, 3-е издание (BASC-3) - Форма для родителей
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
BASC-3 (родительская форма) — это показатель как адаптивного, так и проблемного поведения.
Баллы генерируются на основе отчета родителей о поведении ребенка по следующим шкалам: проблемы с экстернализацией, проблемы с интернализацией, адаптивные навыки, гиперактивность, проблемы с вниманием, атипичность и социальные навыки.
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы для каждого ребенка по Системе оценки поведения детей, 3-е издание (BASC-3) - Форма для родителей
Временное ограничение: В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
BASC-3 (родительская форма) — это показатель как адаптивного, так и проблемного поведения.
Баллы генерируются на основе отчета родителей о поведении ребенка по следующим шкалам: проблемы с экстернализацией, проблемы с интернализацией, адаптивные навыки, гиперактивность, проблемы с вниманием, атипичность и социальные навыки.
|
В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы для каждого ребенка по Системе оценки поведения детей, 3-е издание (BASC-3) - Форма учителя
Временное ограничение: В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
BASC-3 (Форма учителя) — это показатель как адаптивного, так и проблемного поведения.
Баллы генерируются на основе отчета учителя о поведении ребенка по следующим шкалам: проблемы с экстернализацией, проблемы с интернализацией, индекс поведенческих симптомов, адаптивные навыки, школьные проблемы, гиперактивность, проблемы с вниманием, атипичность и социальные навыки.
|
В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы для каждого ребенка в детском сенсорном профиле, 2-е издание - форма для родителей
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
Детский сенсорный профиль, 2-е издание (Родительская форма) — это стандартизированный инструмент для оценки проблем сенсорной обработки, включая повышенную чувствительность к изображениям, звукам, текстурам и другим сенсорным данным.
Баллы генерируются на основе родительского отчета об обработке ребенком в следующих областях: поиск/искатель, избегание/избегание, чувствительность/сенсор, регистрация/наблюдатель, слуховая обработка, визуальная обработка, сенсорная обработка, обработка движения, обработка положения тела и оральная сенсорная обработка. .
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы для каждого ребенка в детском сенсорном профиле, 2-е издание - форма для родителей
Временное ограничение: В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
Детский сенсорный профиль, 2-е издание (Родительская форма) — это стандартизированный инструмент для оценки проблем сенсорной обработки, включая повышенную чувствительность к изображениям, звукам, текстурам и другим сенсорным данным.
Баллы генерируются на основе родительского отчета об обработке ребенком в следующих областях: поиск/искатель, избегание/избегание, чувствительность/сенсор, регистрация/наблюдатель, слуховая обработка, визуальная обработка, сенсорная обработка, обработка движения, обработка положения тела и оральная сенсорная обработка. .
|
В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы каждого ребенка по Тесту успеваемости Кауфмана, 3-е издание (KTEA-3)
Временное ограничение: В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
KTEA-3 — это стандартизированный инструмент, который обеспечивает углубленную оценку ключевых академических навыков.
Баллы выставляются на основе успеваемости детей в следующих областях: правописание, распознавание букв и слов и математические вычисления.
|
В возрасте 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой хорошо проверенную шкалу из 14 пунктов для оценки симптомов тревоги и депрессии.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету HADS.
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой хорошо проверенную шкалу из 14 пунктов для оценки симптомов тревоги и депрессии.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету HADS.
|
В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой хорошо проверенную шкалу из 14 пунктов для оценки симптомов тревоги и депрессии.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету HADS.
|
В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой хорошо проверенную шкалу из 14 пунктов для оценки симптомов тревоги и депрессии.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету HADS.
|
В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой хорошо проверенную шкалу из 14 пунктов для оценки симптомов тревоги и депрессии.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету HADS.
|
В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой хорошо проверенную шкалу из 14 пунктов для оценки симптомов тревоги и депрессии.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету HADS.
|
В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по шкале WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) оценивает четыре области здоровья: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающую среду.
Он также включает два общих вопроса о самооценке качества жизни и общем состоянии здоровья.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету WHOQOL-BREF.
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по шкале WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) оценивает четыре области здоровья: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающую среду.
Он также включает два общих вопроса о самооценке качества жизни и общем состоянии здоровья.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету WHOQOL-BREF.
|
В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по шкале WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) оценивает четыре области здоровья: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающую среду.
Он также включает два общих вопроса о самооценке качества жизни и общем состоянии здоровья.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету WHOQOL-BREF.
|
В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по шкале WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) оценивает четыре области здоровья: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающую среду.
Он также включает два общих вопроса о самооценке качества жизни и общем состоянии здоровья.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету WHOQOL-BREF.
|
В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по шкале WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) оценивает четыре области здоровья: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающую среду.
Он также включает два общих вопроса о самооценке качества жизни и общем состоянии здоровья.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету WHOQOL-BREF.
|
В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы каждого родителя/опекуна по шкале WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) оценивает четыре области здоровья: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающую среду.
Он также включает два общих вопроса о самооценке качества жизни и общем состоянии здоровья.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету WHOQOL-BREF.
|
В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале «Влияние на семью» (IOF)
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
Шкала воздействия на семью (IOF) измеряет восприятие родителями влияния больного ребенка на семью.
Оценка представляет собой конструкцию личного, семейного и социального воздействия.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету IOF.
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале «Влияние на семью» (IOF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
Шкала воздействия на семью (IOF) измеряет восприятие родителями влияния больного ребенка на семью.
Оценка представляет собой конструкцию личного, семейного и социального воздействия.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету IOF.
|
В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале «Влияние на семью» (IOF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
Шкала воздействия на семью (IOF) измеряет восприятие родителями влияния больного ребенка на семью.
Оценка представляет собой конструкцию личного, семейного и социального воздействия.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету IOF.
|
В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале «Влияние на семью» (IOF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
Шкала воздействия на семью (IOF) измеряет восприятие родителями влияния больного ребенка на семью.
Оценка представляет собой конструкцию личного, семейного и социального воздействия.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету IOF.
|
В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале «Влияние на семью» (IOF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Шкала воздействия на семью (IOF) измеряет восприятие родителями влияния больного ребенка на семью.
Оценка представляет собой конструкцию личного, семейного и социального воздействия.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету IOF.
|
В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале «Влияние на семью» (IOF)
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Шкала воздействия на семью (IOF) измеряет восприятие родителями влияния больного ребенка на семью.
Оценка представляет собой конструкцию личного, семейного и социального воздействия.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету IOF.
|
В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале влияния событий – пересмотрено
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
Шкала воздействия событий - пересмотренная - это проверенная мера посттравматических стрессовых реакций.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на опросник «Шкала воздействия событий — пересмотренный вопросник».
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале влияния событий – пересмотрено
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
Шкала воздействия событий - пересмотренная - это проверенная мера посттравматических стрессовых реакций.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на опросник «Шкала воздействия событий — пересмотренный вопросник».
|
В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале влияния событий – пересмотрено
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
Шкала воздействия событий - пересмотренная - это проверенная мера посттравматических стрессовых реакций.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на опросник «Шкала воздействия событий — пересмотренный вопросник».
|
В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале влияния событий – пересмотрено
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
Шкала воздействия событий - пересмотренная - это проверенная мера посттравматических стрессовых реакций.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на опросник «Шкала воздействия событий — пересмотренный вопросник».
|
В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале влияния событий – пересмотрено
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Шкала воздействия событий - пересмотренная - это проверенная мера посттравматических стрессовых реакций.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на опросник «Шкала воздействия событий — пересмотренный вопросник».
|
В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна по шкале влияния событий – пересмотрено
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Шкала воздействия событий - пересмотренная - это проверенная мера посттравматических стрессовых реакций.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на опросник «Шкала воздействия событий — пересмотренный вопросник».
|
В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна в Опроснике посттравматического роста
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
Опросник посттравматического роста является широко используемой, проверенной мерой устойчивости, которая была включена в исследования родителей больных новорожденных и детей.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету «Опросник посттравматического роста».
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна в Опроснике посттравматического роста
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
Опросник посттравматического роста является широко используемой, проверенной мерой устойчивости, которая была включена в исследования родителей больных новорожденных и детей.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету «Опросник посттравматического роста».
|
В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна в Опроснике посттравматического роста
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
Опросник посттравматического роста является широко используемой, проверенной мерой устойчивости, которая была включена в исследования родителей больных новорожденных и детей.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету «Опросник посттравматического роста».
|
В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна в Опроснике посттравматического роста
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
Опросник посттравматического роста является широко используемой, проверенной мерой устойчивости, которая была включена в исследования родителей больных новорожденных и детей.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету «Опросник посттравматического роста».
|
В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна в Опроснике посттравматического роста
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Опросник посттравматического роста является широко используемой, проверенной мерой устойчивости, которая была включена в исследования родителей больных новорожденных и детей.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету «Опросник посттравматического роста».
|
В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Баллы для каждого родителя/опекуна в Опроснике посттравматического роста
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Опросник посттравматического роста является широко используемой, проверенной мерой устойчивости, которая была включена в исследования родителей больных новорожденных и детей.
Баллы будут выставляться на основе ответов родителей/опекунов на анкету «Опросник посттравматического роста».
|
В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Письменные ответы от каждого родителя/опекуна на открытые вопросы
Временное ограничение: При зачислении на учебный визит
|
В открытых вопросах родителям/опекунам предлагается объяснить различные аспекты ухода за их ребенком и пути их ребенка к врачу, а также дать какие-либо советы, которые они могли бы дать как медицинскому персоналу, так и другим родителям детей с аналогичными заболеваниями.
|
При зачислении на учебный визит
|
|
Письменные ответы от каждого родителя/опекуна на открытые вопросы
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
В открытых вопросах родителям/опекунам предлагается объяснить различные аспекты ухода за их ребенком и пути их ребенка к врачу, а также дать какие-либо советы, которые они могли бы дать как медицинскому персоналу, так и другим родителям детей с аналогичными заболеваниями.
|
В возрасте (ребенка) 3 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Письменные ответы от каждого родителя/опекуна на открытые вопросы
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
В открытых вопросах родителям/опекунам предлагается объяснить различные аспекты ухода за их ребенком и пути их ребенка к врачу, а также дать какие-либо советы, которые они могли бы дать как медицинскому персоналу, так и другим родителям детей с аналогичными заболеваниями.
|
В возрасте (ребенка) 4 года во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Письменные ответы от каждого родителя/опекуна на открытые вопросы
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
В открытых вопросах родителям/опекунам предлагается объяснить различные аспекты ухода за их ребенком и пути их ребенка к врачу, а также дать какие-либо советы, которые они могли бы дать как медицинскому персоналу, так и другим родителям детей с аналогичными заболеваниями.
|
В возрасте (ребенка) 5,5 лет во время очного учебного визита
|
|
Письменные ответы от каждого родителя/опекуна на открытые вопросы
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
В открытых вопросах родителям/опекунам предлагается объяснить различные аспекты ухода за их ребенком и пути их ребенка к врачу, а также дать какие-либо советы, которые они могли бы дать как медицинскому персоналу, так и другим родителям детей с аналогичными заболеваниями.
|
В возрасте (ребенка) 7 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
|
Письменные ответы от каждого родителя/опекуна на открытые вопросы
Временное ограничение: В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
В открытых вопросах родителям/опекунам предлагается объяснить различные аспекты ухода за их ребенком и пути их ребенка к врачу, а также дать какие-либо советы, которые они могли бы дать как медицинскому персоналу, так и другим родителям детей с аналогичными заболеваниями.
|
В возрасте (ребенка) 8 лет во время ежегодного ознакомительного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Нейроповеденческие проявления
- Кровотечение
- Ишемия головного мозга
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Нарушения развития нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Гипоксия, мозг
- Гипоксия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Церебральный паралич
- Интеллектуальная недееспособность
- Эпилепсия
- Гипоксия-ишемия головного мозга
- Внутричерепные кровоизлияния
Другие идентификационные номера исследования
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- R01NS111166 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По согласованию со спонсором исследования
Сроки обмена IPD
По согласованию со спонсором исследования
Критерии совместного доступа к IPD
По согласованию со спонсором исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .