Neonatal Anfaldsregister - Udviklingsfunktionel Evaluering (NSR-DEV)
3. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
NSR-DEV-studiet er et longitudinelt kohortestudie af omkring 280 deltagere i Neonatal Seizure Registry, der har til formål at evaluere barndomsudfald efter akutte symptomatiske neonatale anfald, samt undersøge risikofaktorer for udviklingshæmning og om disse modificeres af forældrenes trivsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Neonatale anfald på grund af hjerneskade (akutte symptomatiske anfald) er forbundet med høj risiko for neuroudviklingshandicap i spædbarnsalderen. Selvom prognose i den tidlige barndom er et kritisk spørgsmål for forældre og forsørgere, er resultater efter spædbarnsalderen stort set ukendte. Yderligere er forældre til spædbørn med neonatale anfald i risiko for psykiske lidelser, som kan underminere deres evne til at tage sig af et barn med medicinsk kompleksitet og kan bidrage til nedsat børns udvikling.
NSR-DEV-undersøgelsen er en longitudinel kohorteundersøgelse af omkring 280 deltagere i neonatalbeslaglæggelsesregistret, der er tilmeldt et af ni steder i USA. Deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af udviklingsspørgeskemaer og in-person neurodevelopmental test. Forældrenes trivsel vil blive vurderet på hvert tidspunkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
188
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulant, familiemedlemmer/plejere, forsørgere, børn/mindreårige, forsøgspersoner, der ikke kan læse, tale eller forstå engelsk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i NSR-II
- I live ved starten af NSR-DEV-studieperioden
- Forældre, der er engelsk- eller spanskkyndige (med hjælp fra tolk)
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte, der blev fundet at have eksklusionskriterier efter NSR-II-indskrivning
- Risiko for uønskede udfald uafhængigt af anfald og underliggende hjerneskade (herunder, men ikke begrænset til: medfødte metabolismefejl, føtal infektion, hjernemisdannelse)
- Forbigående årsag til anfald (f.eks. mild hypoglykæmi, hyponatriæmi, hypocalcæmi med normal neuroimaging)
- Neonatalt debuterende epilepsisyndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldskala IQ (FSIQ) score for hvert barn på Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence, 4. udgave (WPPSI-IV)
Tidsramme: I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
WPPSI-IV er en personlig vurdering administreret af en psykolog eller psykometrisk, som vil blive brugt til at måle neurokognitive evner.
Full Scale IQ (FSIQ) vil blive genereret for hver deltager fra følgende deltest: Verbal Comprehension Index (VCI), Visual Spatial Index (VSI), Fluid Reasoning Index (FRI), Working Memory Index (WMI), Processing Speed Index (PSI) ), Receptivt ordforråd og billednavngivning.
|
I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score over tid for hvert barn på Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. udgave
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg og årlige besøg, når barnet er 3, 4, 5,5, 7 og 8 år
|
Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form måler adaptiv adfærd og intellektuel og udviklingsmæssig funktion.
Adaptiv adfærd er prædiktiv for funktionel præstation i skolen og er forbundet med både kognitiv og eksekutiv funktion.
Resultater for hver deltager på hvert tidspunkt genereres baseret på forældrerapporter i følgende kategorier: Kommunikation, daglige levefærdigheder, socialisering, motoriske færdigheder, adaptiv adfærdssammensætning (ABC).
Vi vil se på ændringen i score over tid for hver deltager i løbet af undersøgelsesperioden, efter at Vineland-3 er administreret på hvert tidspunkt.
|
Ved indskrivning studiebesøg og årlige besøg, når barnet er 3, 4, 5,5, 7 og 8 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater for hvert barn på Behavior Rating Inventory of Executive Function®, førskoleversion (BRIEF-P)
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
BRIEF-P er et standardiseret mål for den tidlige barndoms eksekutive funktion.
Resultater genereres baseret på forældrerapport om et barns funktion i Global Executive Composite (GBC)-skalaen.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Resultater for hvert barn på Behavior Rating Inventory of Executive Function®, førskoleversion (BRIEF-P)
Tidsramme: I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
BRIEF-P er et standardiseret mål for den tidlige barndoms eksekutive funktion.
Resultater genereres baseret på forældrerapport om et barns funktion i Global Executive Composite (GBC)-skalaen.
|
I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hvert barn på The Social Responsiveness Scale, 2. udgave (SRS-2) - Forældreformular
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
SRS-2 (forældreformular) er et onlineværktøj til at identificere social funktionsnedsættelse forbundet med autismespektrumforstyrrelser og kvantificere autismespektrumforstyrrelsens sværhedsgrad.
Der genereres score baseret på forældrerapport om barnets funktion i disse skalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation, begrænset adfærd og repetitiv adfærd.
Der genereres en samlet score såvel som separate skalaer.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Resultater for hvert barn på The Social Responsiveness Scale, 2. udgave (SRS-2) - Forældreformular
Tidsramme: I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
SRS-2 (forældreformular) er et onlineværktøj til at identificere social funktionsnedsættelse forbundet med autismespektrumforstyrrelser og kvantificere autismespektrumforstyrrelsens sværhedsgrad.
Der genereres score baseret på forældrerapport om barnets funktion i disse skalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation, begrænset adfærd og repetitiv adfærd.
Der genereres en samlet score såvel som separate skalaer.
|
I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hvert barn på The Social Responsiveness Scale, 2. udgave (SRS-2) - Lærerformular
Tidsramme: I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
SRS-2 (Teacher Form) er et onlineværktøj til at identificere social svækkelse forbundet med autismespektrumforstyrrelser og kvantificere autismespektrumforstyrrelsers sværhedsgrad.
Der genereres score baseret på lærerens rapport om barnets funktion i disse skalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation, begrænset adfærd og repetitiv adfærd.
Der genereres en samlet score såvel som separate skalaer.
|
I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hvert barn på Behavior Assessment System for Children, 3. udgave (BASC-3) - Forældreformular
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
BASC-3 (Parent Form) er et mål for både adaptiv og problemadfærd.
Der genereres score baseret på forældrerapport om et barns adfærd i disse skalaer: Eksternaliserende problemer, internaliseringsproblemer, adaptive færdigheder, hyperaktivitet, opmærksomhedsproblemer, atypiske og sociale færdigheder.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Resultater for hvert barn på Behavior Assessment System for Children, 3. udgave (BASC-3) - Forældreformular
Tidsramme: I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
BASC-3 (Parent Form) er et mål for både adaptiv og problemadfærd.
Der genereres score baseret på forældrerapport om et barns adfærd i disse skalaer: Eksternaliserende problemer, internaliseringsproblemer, adaptive færdigheder, hyperaktivitet, opmærksomhedsproblemer, atypiske og sociale færdigheder.
|
I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hvert barn på Behavior Assessment System for Children, 3. udgave (BASC-3) - Lærerformular
Tidsramme: I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
BASC-3 (Teacher Form) er et mål for både adaptiv adfærd og problemadfærd.
Der genereres score baseret på lærerens rapport om et barns adfærd i disse skalaer: Eksternaliserende problemer, internaliseringsproblemer, adfærdssymptomerindeks, adaptive færdigheder, skoleproblemer, hyperaktivitet, opmærksomhedsproblemer, atypiske og sociale færdigheder.
|
I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Scorer for hvert barn på Child Sensory Profile, 2. udgave - Forældreformular
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
Child Sensory Profile, 2. udgave (Parent Form) er et standardiseret instrument til at evaluere sansebehandlingsproblemer, herunder overfølsomhed over for syn, lyde, teksturer og andre sensoriske input.
Scoringer genereres baseret på forældrerapport om barnets bearbejdning i disse områder: Søger/søgende, Undgåer/undgåer, Følsomhed/Sensor, Registrering/Bystander, Auditiv bearbejdning, visuel bearbejdning, berøringsbehandling, bevægelsesbehandling, kropspositionsbehandling og oral sansebehandling .
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Scorer for hvert barn på Child Sensory Profile, 2. udgave - Forældreformular
Tidsramme: I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
Child Sensory Profile, 2. udgave (Parent Form) er et standardiseret instrument til at evaluere sansebehandlingsproblemer, herunder overfølsomhed over for syn, lyde, teksturer og andre sensoriske input.
Scoringer genereres baseret på forældrerapport om barnets bearbejdning i disse områder: Søger/søgende, Undgåer/undgåer, Følsomhed/Sensor, Registrering/Bystander, Auditiv bearbejdning, visuel bearbejdning, berøringsbehandling, bevægelsesbehandling, kropspositionsbehandling og oral sansebehandling .
|
I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hvert barn på Kaufman Test of Educational Achievement, 3. udgave (KTEA-3)
Tidsramme: I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
KTEA-3 er et standardiseret instrument, der giver dybdegående vurdering og evaluering af centrale akademiske færdigheder.
Resultater genereres baseret på børns præstationer på disse områder: Stavekontrol, bogstav- og ordgenkendelse og matematikberegning.
|
I en alder af 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et velvalideret, 14-element, mål for symptomer på angst og depression.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på HADS-spørgeskemaet.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et velvalideret, 14-element, mål for symptomer på angst og depression.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på HADS-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et velvalideret, 14-element, mål for symptomer på angst og depression.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på HADS-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et velvalideret, 14-element, mål for symptomer på angst og depression.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på HADS-spørgeskemaet.
|
Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et velvalideret, 14-element, mål for symptomer på angst og depression.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på HADS-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) er et velvalideret, 14-element, mål for symptomer på angst og depression.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på HADS-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire sundhedsdomæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Den indeholder også to generelle spørgsmål om selvopfattet QOL og generel sundhed.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på WHOQOL-BREF-spørgeskemaet.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire sundhedsdomæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Den indeholder også to generelle spørgsmål om selvopfattet QOL og generel sundhed.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på WHOQOL-BREF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire sundhedsdomæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Den indeholder også to generelle spørgsmål om selvopfattet QOL og generel sundhed.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på WHOQOL-BREF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire sundhedsdomæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Den indeholder også to generelle spørgsmål om selvopfattet QOL og generel sundhed.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på WHOQOL-BREF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire sundhedsdomæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Den indeholder også to generelle spørgsmål om selvopfattet QOL og generel sundhed.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på WHOQOL-BREF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) vurderer fire sundhedsdomæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø.
Den indeholder også to generelle spørgsmål om selvopfattet QOL og generel sundhed.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på WHOQOL-BREF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
Impact on Family Scale (IOF) måler forældrenes opfattelse af det syge barns indvirkning på familien.
Scoren repræsenterer en konstruktion af personlig, familiemæssig og social påvirkning.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på IOF-spørgeskemaet.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
Impact on Family Scale (IOF) måler forældrenes opfattelse af det syge barns indvirkning på familien.
Scoren repræsenterer en konstruktion af personlig, familiemæssig og social påvirkning.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på IOF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
Impact on Family Scale (IOF) måler forældrenes opfattelse af det syge barns indvirkning på familien.
Scoren repræsenterer en konstruktion af personlig, familiemæssig og social påvirkning.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på IOF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
Impact on Family Scale (IOF) måler forældrenes opfattelse af det syge barns indvirkning på familien.
Scoren repræsenterer en konstruktion af personlig, familiemæssig og social påvirkning.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på IOF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
Impact on Family Scale (IOF) måler forældrenes opfattelse af det syge barns indvirkning på familien.
Scoren repræsenterer en konstruktion af personlig, familiemæssig og social påvirkning.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på IOF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
Impact on Family Scale (IOF) måler forældrenes opfattelse af det syge barns indvirkning på familien.
Scoren repræsenterer en konstruktion af personlig, familiemæssig og social påvirkning.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på IOF-spørgeskemaet.
|
Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact of Events-skalaen - revideret
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
The Impact of Events Scale - Revised er et valideret mål for posttraumatiske stressreaktioner.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på Impact of Events Scale - Revided spørgeskema.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact of Events-skalaen - revideret
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
The Impact of Events Scale - Revised er et valideret mål for posttraumatiske stressreaktioner.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på Impact of Events Scale - Revided spørgeskema.
|
Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact of Events-skalaen - revideret
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
The Impact of Events Scale - Revised er et valideret mål for posttraumatiske stressreaktioner.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på Impact of Events Scale - Revided spørgeskema.
|
Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact of Events-skalaen - revideret
Tidsramme: Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
The Impact of Events Scale - Revised er et valideret mål for posttraumatiske stressreaktioner.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på Impact of Events Scale - Revided spørgeskema.
|
Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact of Events-skalaen - revideret
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
The Impact of Events Scale - Revised er et valideret mål for posttraumatiske stressreaktioner.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på Impact of Events Scale - Revided spørgeskema.
|
Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Impact of Events-skalaen - revideret
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
The Impact of Events Scale - Revised er et valideret mål for posttraumatiske stressreaktioner.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på Impact of Events Scale - Revided spørgeskema.
|
Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
Post Traumatic Growth Inventory er et almindeligt anvendt, valideret mål for modstandskraft, som er blevet indarbejdet i undersøgelser af forældre til syge nyfødte og børn.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på spørgeskemaet til posttraumatisk vækstopgørelse.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
Post Traumatic Growth Inventory er et almindeligt anvendt, valideret mål for modstandskraft, som er blevet indarbejdet i undersøgelser af forældre til syge nyfødte og børn.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på spørgeskemaet til posttraumatisk vækstopgørelse.
|
Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
Post Traumatic Growth Inventory er et almindeligt anvendt, valideret mål for modstandskraft, som er blevet indarbejdet i undersøgelser af forældre til syge nyfødte og børn.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på spørgeskemaet til posttraumatisk vækstopgørelse.
|
Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
Post Traumatic Growth Inventory er et almindeligt anvendt, valideret mål for modstandskraft, som er blevet indarbejdet i undersøgelser af forældre til syge nyfødte og børn.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på spørgeskemaet til posttraumatisk vækstopgørelse.
|
Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
Post Traumatic Growth Inventory er et almindeligt anvendt, valideret mål for modstandskraft, som er blevet indarbejdet i undersøgelser af forældre til syge nyfødte og børn.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på spørgeskemaet til posttraumatisk vækstopgørelse.
|
Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
|
Resultater for hver forælder/værge på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
Post Traumatic Growth Inventory er et almindeligt anvendt, valideret mål for modstandskraft, som er blevet indarbejdet i undersøgelser af forældre til syge nyfødte og børn.
Resultater vil blive genereret baseret på forældre/værges svar på spørgeskemaet til posttraumatisk vækstopgørelse.
|
Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
|
Skriftlige svar fra hver forælder/værge på åbne spørgsmål
Tidsramme: Ved indskrivning studiebesøg
|
De åbne spørgsmål beder forældre/værger om at forklare forskellige aspekter af omsorgen for deres barn og deres barns sundhedsrejse og om eventuelle råd, de ville give til både sundhedsteamet og andre forældre til børn med lignende forhold.
|
Ved indskrivning studiebesøg
|
|
Skriftlige svar fra hver forælder/værge på åbne spørgsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
De åbne spørgsmål beder forældre/værger om at forklare forskellige aspekter af omsorgen for deres barn og deres barns sundhedsrejse og om eventuelle råd, de ville give til både sundhedsteamet og andre forældre til børn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 3 år under årligt studiebesøg
|
|
Skriftlige svar fra hver forælder/værge på åbne spørgsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
De åbne spørgsmål beder forældre/værger om at forklare forskellige aspekter af omsorgen for deres barn og deres barns sundhedsrejse og om eventuelle råd, de ville give til både sundhedsteamet og andre forældre til børn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 4 år under årligt studiebesøg
|
|
Skriftlige svar fra hver forælder/værge på åbne spørgsmål
Tidsramme: Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
De åbne spørgsmål beder forældre/værger om at forklare forskellige aspekter af omsorgen for deres barn og deres barns sundhedsrejse og om eventuelle råd, de ville give til både sundhedsteamet og andre forældre til børn med lignende forhold.
|
Ved (barn) alder 5,5 år under personligt studiebesøg
|
|
Skriftlige svar fra hver forælder/værge på åbne spørgsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
De åbne spørgsmål beder forældre/værger om at forklare forskellige aspekter af omsorgen for deres barn og deres barns sundhedsrejse og om eventuelle råd, de ville give til både sundhedsteamet og andre forældre til børn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 7 år under årligt studiebesøg
|
|
Skriftlige svar fra hver forælder/værge på åbne spørgsmål
Tidsramme: Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
De åbne spørgsmål beder forældre/værger om at forklare forskellige aspekter af omsorgen for deres barn og deres barns sundhedsrejse og om eventuelle råd, de ville give til både sundhedsteamet og andre forældre til børn med lignende forhold.
|
Ved (barn)alder 8 år under årligt studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2020
Først opslået (Faktiske)
8. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Blødning
- Hjerneiskæmi
- Tegn og symptomer, luftveje
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Hjerneskade, kronisk
- Hypoxi, hjerne
- Hypoxi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Cerebral Parese
- Intellektuel handicap
- Epilepsi
- Hypoxi-iskæmi, hjerne
- Intrakranielle blødninger
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01NS111166 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med studiesponsor
IPD-delingstidsramme
I overensstemmelse med studiesponsor
IPD-delingsadgangskriterier
I overensstemmelse med studiesponsor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .