Registre des crises néonatales - Évaluation fonctionnelle du développement (NSR-DEV)
3 février 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'étude NSR-DEV est une étude de cohorte longitudinale d'environ 280 participants au registre des crises néonatales qui vise à évaluer les résultats de l'enfance après des crises néonatales symptomatiques aiguës, ainsi qu'à examiner les facteurs de risque de troubles du développement et à déterminer si ceux-ci sont modifiés par le bien-être des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les convulsions néonatales dues à une lésion cérébrale (crises aiguës symptomatiques) sont associées à un risque élevé d'incapacité neurodéveloppementale pendant la petite enfance. Bien que le pronostic dans la petite enfance soit une question cruciale pour les parents et les prestataires, les résultats au-delà de la petite enfance sont largement inconnus. De plus, les parents de nourrissons souffrant de crises néonatales sont à risque de troubles de santé mentale, ce qui peut nuire à leur capacité à s'occuper d'un enfant présentant une complexité médicale et peut contribuer à un développement altéré de l'enfant.
L'étude NSR-DEV est une étude de cohorte longitudinale d'environ 280 participants au registre des crises néonatales inscrits dans l'un des neuf sites à travers les États-Unis. Les participants seront évalués à l'aide de questionnaires de développement et de tests neurodéveloppementaux en personne. Le bien-être des parents sera évalué à chaque instant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
188
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires, membres de la famille/soignants, prestataires, enfants/mineurs, sujets incapables de lire, parler ou comprendre l'anglais
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au NSR-II
- Vivant au début de la période d'étude NSR-DEV
- Parent(s) qui maîtrisent l'anglais ou l'espagnol (avec l'aide d'un interprète)
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés présentant des critères d'exclusion après l'inscription au NSR-II
- Risque d'effet indésirable indépendant des convulsions et des lésions cérébrales sous-jacentes (y compris, mais sans s'y limiter : erreurs innées du métabolisme, infection fœtale, malformation cérébrale)
- Cause transitoire de convulsions (p. ex., hypoglycémie légère, hyponatrémie, hypocalcémie avec neuroimagerie normale)
- Syndromes d'épilepsie néonatale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de QI à pleine échelle (FSIQ) pour chaque enfant sur l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler, 4e édition (WPPSI-IV)
Délai: À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Le WPPSI-IV est une évaluation en personne administrée par un psychologue ou un psychométricien qui sera utilisée pour mesurer la capacité neurocognitive.
Le QI à pleine échelle (FSIQ) sera généré pour chaque participant à partir des sous-tests suivants : indice de compréhension verbale (VCI), indice spatial visuel (VSI), indice de raisonnement fluide (FRI), indice de mémoire de travail (WMI), indice de vitesse de traitement (PSI) ), vocabulaire réceptif et dénomination des images.
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À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores au fil du temps pour chaque enfant sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland, 3e édition
Délai: À l'inscription, visite d'étude et visites annuelles lorsque l'enfant a 3, 4, 5,5, 7 et 8 ans
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Le formulaire parental de l'échelle de comportement adaptatif de Vineland mesure le comportement adaptatif et la fonction intellectuelle et développementale.
Le comportement adaptatif est prédictif de la performance fonctionnelle à l'école et est lié à la fois aux fonctions cognitives et exécutives.
Les scores de chaque participant à chaque point temporel sont générés sur la base des rapports des parents dans les catégories suivantes : communication, compétences de la vie quotidienne, socialisation, habiletés motrices, composite de comportement adaptatif (ABC).
Nous examinerons l'évolution du score au fil du temps pour chaque participant au cours de la période d'étude après l'administration du Vineland-3 à chaque instant.
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À l'inscription, visite d'étude et visites annuelles lorsque l'enfant a 3, 4, 5,5, 7 et 8 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores pour chaque enfant sur le Behavior Rating Inventory of Executive Function®, version préscolaire (BRIEF-P)
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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BRIEF-P est une mesure standardisée de la fonction exécutive de la petite enfance.
Les scores sont générés sur la base du rapport des parents sur la fonction d'un enfant dans l'échelle Global Executive Composite (GBC).
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores pour chaque enfant sur le Behavior Rating Inventory of Executive Function®, version préscolaire (BRIEF-P)
Délai: À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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BRIEF-P est une mesure standardisée de la fonction exécutive de la petite enfance.
Les scores sont générés sur la base du rapport des parents sur la fonction d'un enfant dans l'échelle Global Executive Composite (GBC).
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À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Scores pour chaque enfant sur l'échelle de réactivité sociale, 2e édition (SRS-2) - Formulaire parental
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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SRS-2 (Parent Form) est un outil en ligne permettant d'identifier les troubles sociaux associés aux troubles du spectre autistique et de quantifier la gravité des troubles du spectre autistique.
Les scores sont générés en fonction du rapport des parents sur la fonction de l'enfant dans ces échelles : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale, comportements restreints et comportement répétitif.
Un score total ainsi que des scores d'échelle séparés sont générés.
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores pour chaque enfant sur l'échelle de réactivité sociale, 2e édition (SRS-2) - Formulaire parental
Délai: À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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SRS-2 (Parent Form) est un outil en ligne permettant d'identifier les troubles sociaux associés aux troubles du spectre autistique et de quantifier la gravité des troubles du spectre autistique.
Les scores sont générés en fonction du rapport des parents sur la fonction de l'enfant dans ces échelles : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale, comportements restreints et comportement répétitif.
Un score total ainsi que des scores d'échelle séparés sont générés.
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À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Scores pour chaque enfant sur l'échelle de réactivité sociale, 2e édition (SRS-2) - Formulaire de l'enseignant
Délai: À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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SRS-2 (Teacher Form) est un outil en ligne permettant d'identifier les troubles sociaux associés aux troubles du spectre autistique et de quantifier la gravité des troubles du spectre autistique.
Les scores sont générés en fonction du rapport de l'enseignant sur la fonction de l'enfant dans ces échelles : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale, comportements restreints et comportement répétitif.
Un score total ainsi que des scores d'échelle séparés sont générés.
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À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Scores pour chaque enfant sur Behavior Assessment System for Children, 3e édition (BASC-3) - Parent Form
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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BASC-3 (Formulaire parent) est une mesure des comportements adaptatifs et problématiques.
Les scores sont générés en fonction du rapport des parents sur le comportement d'un enfant dans ces échelles : problèmes d'extériorisation, problèmes d'intériorisation, compétences d'adaptation, hyperactivité, problèmes d'attention, atypiques et compétences sociales.
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores pour chaque enfant sur Behavior Assessment System for Children, 3e édition (BASC-3) - Parent Form
Délai: À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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BASC-3 (Formulaire parent) est une mesure des comportements adaptatifs et problématiques.
Les scores sont générés en fonction du rapport des parents sur le comportement d'un enfant dans ces échelles : problèmes d'extériorisation, problèmes d'intériorisation, compétences d'adaptation, hyperactivité, problèmes d'attention, atypiques et compétences sociales.
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À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Scores pour chaque enfant sur le système d'évaluation du comportement pour les enfants, 3e édition (BASC-3) - Formulaire de l'enseignant
Délai: À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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BASC-3 (Teacher Form) est une mesure des comportements adaptatifs et problématiques.
Les scores sont générés en fonction du rapport de l'enseignant sur le comportement d'un enfant dans ces échelles : problèmes d'extériorisation, problèmes d'intériorisation, indice des symptômes de comportement, compétences d'adaptation, problèmes scolaires, hyperactivité, problèmes d'attention, atypiques et compétences sociales.
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À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Scores pour chaque enfant sur Child Sensory Profile, 2nd edition - Parent Form
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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Child Sensory Profile, 2nd edition (Parent Form) est un instrument standardisé pour évaluer les problèmes de traitement sensoriel, y compris l'hypersensibilité aux images, aux sons, aux textures et à d'autres entrées sensorielles.
Les scores sont générés en fonction du rapport des parents sur le traitement de l'enfant dans ces domaines : recherche/recherche, évitement/évitement, sensibilité/capteur, enregistrement/spectateur, traitement auditif, traitement visuel, traitement tactile, traitement du mouvement, traitement de la position du corps et traitement sensoriel oral. .
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores pour chaque enfant sur Child Sensory Profile, 2nd edition - Parent Form
Délai: À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Child Sensory Profile, 2nd edition (Parent Form) est un instrument standardisé pour évaluer les problèmes de traitement sensoriel, y compris l'hypersensibilité aux images, aux sons, aux textures et à d'autres entrées sensorielles.
Les scores sont générés en fonction du rapport des parents sur le traitement de l'enfant dans ces domaines : recherche/recherche, évitement/évitement, sensibilité/capteur, enregistrement/spectateur, traitement auditif, traitement visuel, traitement tactile, traitement du mouvement, traitement de la position du corps et traitement sensoriel oral. .
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À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Scores de chaque enfant au Kaufman Test of Educational Achievement, 3e édition (KTEA-3)
Délai: À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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KTEA-3 est un instrument standardisé qui fournit une évaluation et une évaluation approfondies des compétences académiques clés.
Les scores sont générés en fonction des performances de l'enfant dans les domaines suivants : orthographe, reconnaissance de lettres et de mots et calcul mathématique.
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À l'âge de 5,5 ans lors d'une visite d'étude en personne
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Scores de chaque parent/tuteur sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) est une mesure bien validée en 14 points des symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire HADS.
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores de chaque parent/tuteur sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Délai: À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) est une mesure bien validée en 14 points des symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire HADS.
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À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores de chaque parent/tuteur sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) est une mesure bien validée en 14 points des symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire HADS.
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À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores de chaque parent/tuteur sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) est une mesure bien validée en 14 points des symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire HADS.
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À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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Scores de chaque parent/tuteur sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Délai: À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) est une mesure bien validée en 14 points des symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire HADS.
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À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores de chaque parent/tuteur sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) est une mesure bien validée en 14 points des symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire HADS.
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À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores de chaque parent/tuteur sur la qualité de vie-BREF de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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Le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) évalue quatre domaines de la santé : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Il comprend également deux questions générales sur la qualité de vie perçue et l'état de santé général.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire WHOQOL-BREF.
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores de chaque parent/tuteur sur la qualité de vie-BREF de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) évalue quatre domaines de la santé : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Il comprend également deux questions générales sur la qualité de vie perçue et l'état de santé général.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire WHOQOL-BREF.
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À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores de chaque parent/tuteur sur la qualité de vie-BREF de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) évalue quatre domaines de la santé : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Il comprend également deux questions générales sur la qualité de vie perçue et l'état de santé général.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire WHOQOL-BREF.
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À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores de chaque parent/tuteur sur la qualité de vie-BREF de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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Le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) évalue quatre domaines de la santé : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Il comprend également deux questions générales sur la qualité de vie perçue et l'état de santé général.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire WHOQOL-BREF.
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À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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Scores de chaque parent/tuteur sur la qualité de vie-BREF de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) évalue quatre domaines de la santé : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Il comprend également deux questions générales sur la qualité de vie perçue et l'état de santé général.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire WHOQOL-BREF.
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À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores de chaque parent/tuteur sur la qualité de vie-BREF de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) évalue quatre domaines de la santé : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Il comprend également deux questions générales sur la qualité de vie perçue et l'état de santé général.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire WHOQOL-BREF.
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À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact sur la famille (IOF)
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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L'échelle d'impact sur la famille (IOF) mesure la perception des parents de l'impact de l'enfant malade sur la famille.
Le score représente une construction de l'impact personnel, familial et social.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire IOF.
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact sur la famille (IOF)
Délai: À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle d'impact sur la famille (IOF) mesure la perception des parents de l'impact de l'enfant malade sur la famille.
Le score représente une construction de l'impact personnel, familial et social.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire IOF.
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À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact sur la famille (IOF)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle d'impact sur la famille (IOF) mesure la perception des parents de l'impact de l'enfant malade sur la famille.
Le score représente une construction de l'impact personnel, familial et social.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire IOF.
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À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact sur la famille (IOF)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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L'échelle d'impact sur la famille (IOF) mesure la perception des parents de l'impact de l'enfant malade sur la famille.
Le score représente une construction de l'impact personnel, familial et social.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire IOF.
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À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact sur la famille (IOF)
Délai: À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle d'impact sur la famille (IOF) mesure la perception des parents de l'impact de l'enfant malade sur la famille.
Le score représente une construction de l'impact personnel, familial et social.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire IOF.
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À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact sur la famille (IOF)
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle d'impact sur la famille (IOF) mesure la perception des parents de l'impact de l'enfant malade sur la famille.
Le score représente une construction de l'impact personnel, familial et social.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire IOF.
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À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact des événements - Révisé
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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L'échelle d'impact des événements - révisée est une mesure validée des réactions de stress post-traumatique.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs à l'Échelle d'impact des événements - Questionnaire révisé.
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact des événements - Révisé
Délai: À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle d'impact des événements - révisée est une mesure validée des réactions de stress post-traumatique.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs à l'Échelle d'impact des événements - Questionnaire révisé.
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À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact des événements - Révisé
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle d'impact des événements - révisée est une mesure validée des réactions de stress post-traumatique.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs à l'Échelle d'impact des événements - Questionnaire révisé.
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À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact des événements - Révisé
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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L'échelle d'impact des événements - révisée est une mesure validée des réactions de stress post-traumatique.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs à l'Échelle d'impact des événements - Questionnaire révisé.
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À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact des événements - Révisé
Délai: À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle d'impact des événements - révisée est une mesure validée des réactions de stress post-traumatique.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs à l'Échelle d'impact des événements - Questionnaire révisé.
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À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'échelle d'impact des événements - Révisé
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'échelle d'impact des événements - révisée est une mesure validée des réactions de stress post-traumatique.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs à l'Échelle d'impact des événements - Questionnaire révisé.
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À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'inventaire de croissance post-traumatique
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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L'inventaire de croissance post-traumatique est une mesure de résilience couramment utilisée et validée qui a été intégrée dans les études sur les parents de nouveau-nés et d'enfants malades.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire de l'inventaire de croissance post-traumatique.
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'inventaire de croissance post-traumatique
Délai: À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'inventaire de croissance post-traumatique est une mesure de résilience couramment utilisée et validée qui a été intégrée dans les études sur les parents de nouveau-nés et d'enfants malades.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire de l'inventaire de croissance post-traumatique.
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À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'inventaire de croissance post-traumatique
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'inventaire de croissance post-traumatique est une mesure de résilience couramment utilisée et validée qui a été intégrée dans les études sur les parents de nouveau-nés et d'enfants malades.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire de l'inventaire de croissance post-traumatique.
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À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'inventaire de croissance post-traumatique
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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L'inventaire de croissance post-traumatique est une mesure de résilience couramment utilisée et validée qui a été intégrée dans les études sur les parents de nouveau-nés et d'enfants malades.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire de l'inventaire de croissance post-traumatique.
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À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'inventaire de croissance post-traumatique
Délai: À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'inventaire de croissance post-traumatique est une mesure de résilience couramment utilisée et validée qui a été intégrée dans les études sur les parents de nouveau-nés et d'enfants malades.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire de l'inventaire de croissance post-traumatique.
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À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Scores pour chaque parent/tuteur sur l'inventaire de croissance post-traumatique
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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L'inventaire de croissance post-traumatique est une mesure de résilience couramment utilisée et validée qui a été intégrée dans les études sur les parents de nouveau-nés et d'enfants malades.
Les scores seront générés en fonction de la réponse des parents/tuteurs au questionnaire de l'inventaire de croissance post-traumatique.
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À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Réponses écrites de chaque parent/tuteur aux questions ouvertes
Délai: Lors de la visite d'étude d'inscription
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Les questions ouvertes demandent aux parents/tuteurs d'expliquer les différents aspects de la prise en charge de leur enfant et le parcours de soins de santé de leur enfant, ainsi que tout conseil qu'ils donneraient à la fois à l'équipe de soins de santé et aux autres parents d'enfants ayant des conditions similaires.
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Lors de la visite d'étude d'inscription
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Réponses écrites de chaque parent/tuteur aux questions ouvertes
Délai: À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Les questions ouvertes demandent aux parents/tuteurs d'expliquer les différents aspects de la prise en charge de leur enfant et le parcours de soins de santé de leur enfant, ainsi que tout conseil qu'ils donneraient à la fois à l'équipe de soins de santé et aux autres parents d'enfants ayant des conditions similaires.
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À l'âge de (enfant) 3 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Réponses écrites de chaque parent/tuteur aux questions ouvertes
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Les questions ouvertes demandent aux parents/tuteurs d'expliquer les différents aspects de la prise en charge de leur enfant et le parcours de soins de santé de leur enfant, ainsi que tout conseil qu'ils donneraient à la fois à l'équipe de soins de santé et aux autres parents d'enfants ayant des conditions similaires.
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À l'âge (de l'enfant) de 4 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Réponses écrites de chaque parent/tuteur aux questions ouvertes
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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Les questions ouvertes demandent aux parents/tuteurs d'expliquer les différents aspects de la prise en charge de leur enfant et le parcours de soins de santé de leur enfant, ainsi que tout conseil qu'ils donneraient à la fois à l'équipe de soins de santé et aux autres parents d'enfants ayant des conditions similaires.
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À l'âge (de l'enfant) de 5,5 ans lors de la visite d'étude en personne
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Réponses écrites de chaque parent/tuteur aux questions ouvertes
Délai: À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Les questions ouvertes demandent aux parents/tuteurs d'expliquer les différents aspects de la prise en charge de leur enfant et le parcours de soins de santé de leur enfant, ainsi que tout conseil qu'ils donneraient à la fois à l'équipe de soins de santé et aux autres parents d'enfants ayant des conditions similaires.
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À l'âge de (enfant) 7 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Réponses écrites de chaque parent/tuteur aux questions ouvertes
Délai: À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Les questions ouvertes demandent aux parents/tuteurs d'expliquer les différents aspects de la prise en charge de leur enfant et le parcours de soins de santé de leur enfant, ainsi que tout conseil qu'ils donneraient à la fois à l'équipe de soins de santé et aux autres parents d'enfants ayant des conditions similaires.
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À l'âge (de l'enfant) de 8 ans lors de la visite d'étude annuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Hémorragie
- Ischémie cérébrale
- Signes et symptômes respiratoires
- Troubles neurodéveloppementaux
- Lésions cérébrales chroniques
- Hypoxie, Cerveau
- Hypoxie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Paralysie cérébrale
- Déficience intellectuelle
- Épilepsie
- Hypoxie-ischémie, cerveau
- Hémorragies intracrâniennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01NS111166 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément au commanditaire de l'étude
Délai de partage IPD
Conformément au commanditaire de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Conformément au commanditaire de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .