Registro delle crisi neonatali - Valutazione funzionale dello sviluppo (NSR-DEV)
3 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo studio NSR-DEV è uno studio di coorte longitudinale di circa 280 partecipanti al registro delle crisi neonatali che mira a valutare gli esiti infantili dopo crisi neonatali sintomatiche acute, nonché a esaminare i fattori di rischio per le disabilità dello sviluppo e se questi sono modificati dal benessere dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le crisi neonatali dovute a lesioni cerebrali (crisi sintomatiche acute) sono associate ad un alto rischio di disabilità dello sviluppo neurologico nell'infanzia. Sebbene la prognosi nella prima infanzia sia una questione critica per genitori e fornitori, i risultati oltre l'infanzia sono in gran parte sconosciuti. Inoltre, i genitori di neonati con convulsioni neonatali sono a rischio di disturbi mentali, che possono minare la loro capacità di prendersi cura di un bambino con complessità medica e possono contribuire a comprometterne lo sviluppo.
Lo studio NSR-DEV è uno studio di coorte longitudinale di circa 280 partecipanti al registro delle crisi neonatali arruolati in uno dei nove siti negli Stati Uniti. I partecipanti saranno valutati utilizzando questionari sullo sviluppo e test sullo sviluppo neurologico di persona. Il benessere dei genitori sarà valutato in ogni momento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
188
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatoriale, familiari/caregiver, fornitori, bambini/minori, soggetti non in grado di leggere, parlare o comprendere l'inglese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto a NSR-II
- Vivo all'inizio del periodo di studio NSR-DEV
- Genitore/i che conosce l'inglese o lo spagnolo (con l'assistenza di un interprete)
Criteri di esclusione:
- Neonati che sono risultati avere criteri di esclusione dopo l'arruolamento NSR-II
- Rischio di esito avverso indipendente da convulsioni e lesioni cerebrali sottostanti (inclusi ma non limitati a: errori congeniti del metabolismo, infezione fetale, malformazione cerebrale)
- Causa transitoria di convulsioni (per es., ipoglicemia lieve, iponatriemia, ipocalcemia con neuroimaging normale)
- Sindromi epilettiche ad esordio neonatale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio QI su scala completa (FSIQ) per ogni bambino sulla Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 4th Edition (WPPSI-IV)
Lasso di tempo: All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
Il WPPSI-IV è una valutazione di persona amministrata da uno psicologo o psicometrico che verrà utilizzata per misurare l'abilità neurocognitiva.
Full Scale IQ (FSIQ) sarà generato per ogni partecipante dai seguenti subtest: Indice di comprensione verbale (VCI), Indice spaziale visivo (VSI), Indice di ragionamento fluido (FRI), Indice di memoria di lavoro (WMI), Indice di velocità di elaborazione (PSI) ), Vocabolario ricettivo e denominazione delle immagini.
|
All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei punteggi nel tempo per ogni bambino nelle scale di comportamento adattivo di Vineland, 3a edizione
Lasso di tempo: All'iscrizione visita di studio e visite annuali quando il bambino ha 3, 4, 5,5, 7 e 8 anni
|
La Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form misura il comportamento adattivo e la funzione intellettuale e di sviluppo.
Il comportamento adattivo è predittivo delle prestazioni funzionali a scuola ed è collegato sia alla funzione cognitiva che a quella esecutiva.
I punteggi per ogni partecipante in ogni momento vengono generati sulla base dei rapporti dei genitori nelle seguenti categorie: comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione, abilità motorie, comportamento adattivo composito (ABC).
Esamineremo la variazione del punteggio nel tempo per ciascun partecipante durante il periodo di studio dopo la somministrazione di Vineland-3 in ogni momento.
|
All'iscrizione visita di studio e visite annuali quando il bambino ha 3, 4, 5,5, 7 e 8 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi per ogni bambino nel Behavior Rating Inventory of Executive Function®, versione prescolare (BRIEF-P)
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
BRIEF-P è una misura standardizzata della funzione esecutiva della prima infanzia.
I punteggi vengono generati in base al rapporto dei genitori sulla funzione di un bambino nella scala Global Executive Composite (GBC).
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni bambino nel Behavior Rating Inventory of Executive Function®, versione prescolare (BRIEF-P)
Lasso di tempo: All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
BRIEF-P è una misura standardizzata della funzione esecutiva della prima infanzia.
I punteggi vengono generati in base al rapporto dei genitori sulla funzione di un bambino nella scala Global Executive Composite (GBC).
|
All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni bambino su The Social Responsiveness Scale, 2nd edition (SRS-2) - Parent Form
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
SRS-2 (Parent Form) è uno strumento online per identificare la menomazione sociale associata ai disturbi dello spettro autistico e quantifica la gravità del disturbo dello spettro autistico.
I punteggi sono generati sulla base del rapporto dei genitori sulla funzione del bambino in queste scale: consapevolezza sociale, cognizione sociale, comunicazione sociale, motivazione sociale, comportamenti limitati e comportamento ripetitivo.
Vengono generati un punteggio totale e punteggi di scala separati.
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni bambino su The Social Responsiveness Scale, 2nd edition (SRS-2) - Parent Form
Lasso di tempo: All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
SRS-2 (Parent Form) è uno strumento online per identificare la menomazione sociale associata ai disturbi dello spettro autistico e quantifica la gravità del disturbo dello spettro autistico.
I punteggi sono generati sulla base del rapporto dei genitori sulla funzione del bambino in queste scale: consapevolezza sociale, cognizione sociale, comunicazione sociale, motivazione sociale, comportamenti limitati e comportamento ripetitivo.
Vengono generati un punteggio totale e punteggi di scala separati.
|
All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni bambino su The Social Responsiveness Scale, 2nd edition (SRS-2) - Teacher Form
Lasso di tempo: All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
SRS-2 (Teacher Form) è uno strumento online per identificare la menomazione sociale associata ai disturbi dello spettro autistico e quantifica la gravità del disturbo dello spettro autistico.
I punteggi sono generati sulla base del rapporto dell'insegnante sulla funzione del bambino in queste scale: consapevolezza sociale, cognizione sociale, comunicazione sociale, motivazione sociale, comportamenti limitati e comportamento ripetitivo.
Vengono generati un punteggio totale e punteggi di scala separati.
|
All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni bambino su Behaviour Assessment System for Children, 3rd edition (BASC-3) - Parent Form
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
BASC-3 (Parent Form) è una misura dei comportamenti adattivi e problematici.
I punteggi vengono generati in base al rapporto dei genitori sul comportamento di un bambino in queste scale: problemi di esternalizzazione, problemi di interiorizzazione, abilità adattive, iperattività, problemi di attenzione, atipicità e abilità sociali.
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni bambino su Behaviour Assessment System for Children, 3rd edition (BASC-3) - Parent Form
Lasso di tempo: All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
BASC-3 (Parent Form) è una misura dei comportamenti adattivi e problematici.
I punteggi vengono generati in base al rapporto dei genitori sul comportamento di un bambino in queste scale: problemi di esternalizzazione, problemi di interiorizzazione, abilità adattive, iperattività, problemi di attenzione, atipicità e abilità sociali.
|
All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni bambino sul Sistema di valutazione del comportamento per i bambini, 3a edizione (BASC-3) - Modulo per l'insegnante
Lasso di tempo: All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
BASC-3 (Teacher Form) è una misura dei comportamenti adattivi e problematici.
I punteggi vengono generati in base al rapporto dell'insegnante sul comportamento di un bambino in queste scale: problemi di esternalizzazione, problemi di interiorizzazione, indice dei sintomi comportamentali, abilità adattive, problemi scolastici, iperattività, problemi di attenzione, atipicità e abilità sociali.
|
All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni bambino su Child Sensory Profile, 2nd edition - Parent Form
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
Child Sensory Profile, 2nd edition (Parent Form) è uno strumento standardizzato per valutare i problemi di elaborazione sensoriale, inclusa l'ipersensibilità a immagini, suoni, trame e altri input sensoriali.
I punteggi vengono generati in base al rapporto dei genitori sull'elaborazione del bambino in queste aree: ricerca/cerca, evita/evita, sensibilità/sensore, registrazione/spettatore, elaborazione uditiva, elaborazione visiva, elaborazione del tocco, elaborazione del movimento, elaborazione della posizione del corpo ed elaborazione sensoriale orale .
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni bambino su Child Sensory Profile, 2nd edition - Parent Form
Lasso di tempo: All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
Child Sensory Profile, 2nd edition (Parent Form) è uno strumento standardizzato per valutare i problemi di elaborazione sensoriale, inclusa l'ipersensibilità a immagini, suoni, trame e altri input sensoriali.
I punteggi vengono generati in base al rapporto dei genitori sull'elaborazione del bambino in queste aree: ricerca/cerca, evita/evita, sensibilità/sensore, registrazione/spettatore, elaborazione uditiva, elaborazione visiva, elaborazione del tocco, elaborazione del movimento, elaborazione della posizione del corpo ed elaborazione sensoriale orale .
|
All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni bambino su Kaufman Test of Educational Achievement, 3a edizione (KTEA-3)
Lasso di tempo: All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
KTEA-3 è uno strumento standardizzato che fornisce una valutazione e una valutazione approfondite delle competenze accademiche chiave.
I punteggi vengono generati in base alle prestazioni del bambino in queste aree: ortografia, riconoscimento di lettere e parole e calcolo matematico.
|
All'età di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore sulla Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
L'HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) è una misura ben validata di 14 item dei sintomi di ansia e depressione.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario HADS.
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore sulla Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
L'HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) è una misura ben validata di 14 item dei sintomi di ansia e depressione.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario HADS.
|
All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore sulla Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
L'HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) è una misura ben validata di 14 item dei sintomi di ansia e depressione.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario HADS.
|
All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore sulla Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
L'HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) è una misura ben validata di 14 item dei sintomi di ansia e depressione.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario HADS.
|
All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore sulla Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
L'HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) è una misura ben validata di 14 item dei sintomi di ansia e depressione.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario HADS.
|
All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore sulla Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
L'HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) è una misura ben validata di 14 item dei sintomi di ansia e depressione.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario HADS.
|
All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
Il WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) valuta quattro domini della salute: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Include anche due domande generali sulla qualità della vita percepita e sulla salute generale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario WHOQOL-BREF.
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
Il WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) valuta quattro domini della salute: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Include anche due domande generali sulla qualità della vita percepita e sulla salute generale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario WHOQOL-BREF.
|
All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
Il WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) valuta quattro domini della salute: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Include anche due domande generali sulla qualità della vita percepita e sulla salute generale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario WHOQOL-BREF.
|
All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
Il WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) valuta quattro domini della salute: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Include anche due domande generali sulla qualità della vita percepita e sulla salute generale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario WHOQOL-BREF.
|
All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
Il WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) valuta quattro domini della salute: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Include anche due domande generali sulla qualità della vita percepita e sulla salute generale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario WHOQOL-BREF.
|
All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
Il WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) valuta quattro domini della salute: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Include anche due domande generali sulla qualità della vita percepita e sulla salute generale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario WHOQOL-BREF.
|
All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact on Family Scale (IOF)
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
L'Impact on Family Scale (IOF) misura la percezione dei genitori dell'impatto del bambino malato sulla famiglia.
Il punteggio rappresenta un costrutto di impatto personale, familiare e sociale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario IOF.
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact on Family Scale (IOF)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
L'Impact on Family Scale (IOF) misura la percezione dei genitori dell'impatto del bambino malato sulla famiglia.
Il punteggio rappresenta un costrutto di impatto personale, familiare e sociale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario IOF.
|
All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact on Family Scale (IOF)
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
L'Impact on Family Scale (IOF) misura la percezione dei genitori dell'impatto del bambino malato sulla famiglia.
Il punteggio rappresenta un costrutto di impatto personale, familiare e sociale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario IOF.
|
All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact on Family Scale (IOF)
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
L'Impact on Family Scale (IOF) misura la percezione dei genitori dell'impatto del bambino malato sulla famiglia.
Il punteggio rappresenta un costrutto di impatto personale, familiare e sociale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario IOF.
|
All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact on Family Scale (IOF)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
L'Impact on Family Scale (IOF) misura la percezione dei genitori dell'impatto del bambino malato sulla famiglia.
Il punteggio rappresenta un costrutto di impatto personale, familiare e sociale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario IOF.
|
All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact on Family Scale (IOF)
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
L'Impact on Family Scale (IOF) misura la percezione dei genitori dell'impatto del bambino malato sulla famiglia.
Il punteggio rappresenta un costrutto di impatto personale, familiare e sociale.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario IOF.
|
All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact of Events Scale - Revised
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
La scala Impact of Events - Revised è una misura convalidata delle reazioni di stress post-traumatico.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore alla Scala dell'impatto degli eventi - Questionario rivisto.
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact of Events Scale - Revised
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
La scala Impact of Events - Revised è una misura convalidata delle reazioni di stress post-traumatico.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore alla Scala dell'impatto degli eventi - Questionario rivisto.
|
All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact of Events Scale - Revised
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
La scala Impact of Events - Revised è una misura convalidata delle reazioni di stress post-traumatico.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore alla Scala dell'impatto degli eventi - Questionario rivisto.
|
All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact of Events Scale - Revised
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
La scala Impact of Events - Revised è una misura convalidata delle reazioni di stress post-traumatico.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore alla Scala dell'impatto degli eventi - Questionario rivisto.
|
All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact of Events Scale - Revised
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
La scala Impact of Events - Revised è una misura convalidata delle reazioni di stress post-traumatico.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore alla Scala dell'impatto degli eventi - Questionario rivisto.
|
All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Impact of Events Scale - Revised
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
La scala Impact of Events - Revised è una misura convalidata delle reazioni di stress post-traumatico.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore alla Scala dell'impatto degli eventi - Questionario rivisto.
|
All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Post Traumatic Growth Inventory
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
Il Post Traumatic Growth Inventory è una misura di resilienza comunemente usata e convalidata che è stata incorporata negli studi sui genitori di neonati e bambini malati.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario The Post Traumatic Growth Inventory.
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Post Traumatic Growth Inventory
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
Il Post Traumatic Growth Inventory è una misura di resilienza comunemente usata e convalidata che è stata incorporata negli studi sui genitori di neonati e bambini malati.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario The Post Traumatic Growth Inventory.
|
All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Post Traumatic Growth Inventory
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
Il Post Traumatic Growth Inventory è una misura di resilienza comunemente usata e convalidata che è stata incorporata negli studi sui genitori di neonati e bambini malati.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario The Post Traumatic Growth Inventory.
|
All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Post Traumatic Growth Inventory
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
Il Post Traumatic Growth Inventory è una misura di resilienza comunemente usata e convalidata che è stata incorporata negli studi sui genitori di neonati e bambini malati.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario The Post Traumatic Growth Inventory.
|
All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Post Traumatic Growth Inventory
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
Il Post Traumatic Growth Inventory è una misura di resilienza comunemente usata e convalidata che è stata incorporata negli studi sui genitori di neonati e bambini malati.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario The Post Traumatic Growth Inventory.
|
All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Punteggi per ogni genitore/tutore su The Post Traumatic Growth Inventory
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
Il Post Traumatic Growth Inventory è una misura di resilienza comunemente usata e convalidata che è stata incorporata negli studi sui genitori di neonati e bambini malati.
I punteggi saranno generati in base alla risposta del genitore/tutore al questionario The Post Traumatic Growth Inventory.
|
All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Risposte scritte di ciascun genitore/tutore alle domande a risposta aperta
Lasso di tempo: Visita di studio all'immatricolazione
|
Le domande a risposta aperta chiedono ai genitori/tutori di spiegare diversi aspetti della cura del loro bambino e del percorso sanitario del loro bambino e di qualsiasi consiglio che darebbero sia al personale sanitario che ad altri genitori di bambini con condizioni simili.
|
Visita di studio all'immatricolazione
|
|
Risposte scritte di ciascun genitore/tutore alle domande a risposta aperta
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
Le domande a risposta aperta chiedono ai genitori/tutori di spiegare diversi aspetti della cura del loro bambino e del percorso sanitario del loro bambino e di qualsiasi consiglio che darebbero sia al personale sanitario che ad altri genitori di bambini con condizioni simili.
|
All'età (del bambino) di 3 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Risposte scritte di ciascun genitore/tutore alle domande a risposta aperta
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
Le domande a risposta aperta chiedono ai genitori/tutori di spiegare diversi aspetti della cura del loro bambino e del percorso sanitario del loro bambino e di qualsiasi consiglio che darebbero sia al personale sanitario che ad altri genitori di bambini con condizioni simili.
|
All'età (bambino) di 4 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Risposte scritte di ciascun genitore/tutore alle domande a risposta aperta
Lasso di tempo: All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
Le domande a risposta aperta chiedono ai genitori/tutori di spiegare diversi aspetti della cura del loro bambino e del percorso sanitario del loro bambino e di qualsiasi consiglio che darebbero sia al personale sanitario che ad altri genitori di bambini con condizioni simili.
|
All'età (bambino) di 5,5 anni durante la visita di studio di persona
|
|
Risposte scritte di ciascun genitore/tutore alle domande a risposta aperta
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
Le domande a risposta aperta chiedono ai genitori/tutori di spiegare diversi aspetti della cura del loro bambino e del percorso sanitario del loro bambino e di qualsiasi consiglio che darebbero sia al personale sanitario che ad altri genitori di bambini con condizioni simili.
|
All'età (del bambino) di 7 anni durante la visita di studio annuale
|
|
Risposte scritte di ciascun genitore/tutore alle domande a risposta aperta
Lasso di tempo: All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
Le domande a risposta aperta chiedono ai genitori/tutori di spiegare diversi aspetti della cura del loro bambino e del percorso sanitario del loro bambino e di qualsiasi consiglio che darebbero sia al personale sanitario che ad altri genitori di bambini con condizioni simili.
|
All'età (del bambino) di 8 anni durante la visita di studio annuale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Emorragia
- Ischemia cerebrale
- Segni e sintomi, respiratori
- Disturbi del neurosviluppo
- Danno cerebrale, cronico
- Ipossia, cervello
- Ipossia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Paralisi cerebrale
- Disabilità intellettuale
- Epilessia
- Ipossia-ischemia, cervello
- Emorragie intracraniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01NS111166 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In accordo con lo sponsor dello studio
Periodo di condivisione IPD
In accordo con lo sponsor dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
In accordo con lo sponsor dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .