Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr napadów padaczkowych noworodków – rozwojowa ocena funkcjonalna (NSR-DEV)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie NSR-DEV to podłużne badanie kohortowe obejmujące około 280 uczestników rejestru napadów padaczkowych noworodków, którego celem jest ocena wyników w dzieciństwie po ostrych objawowych napadach noworodków, a także zbadanie czynników ryzyka zaburzeń rozwojowych oraz tego, czy są one modyfikowane przez dobre samopoczucie rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Napady padaczkowe u noworodków spowodowane uszkodzeniem mózgu (ostre napady objawowe) wiążą się z wysokim ryzykiem upośledzenia neurorozwojowego w okresie niemowlęcym. Chociaż rokowanie we wczesnym dzieciństwie jest kwestią krytyczną dla rodziców i świadczeniodawców, wyniki po okresie niemowlęcym są w dużej mierze nieznane. Ponadto rodzice niemowląt z napadami padaczkowymi u noworodków są narażeni na ryzyko zaburzeń zdrowia psychicznego, co może podważyć ich zdolność do opieki nad dzieckiem o złożonej medycynie i przyczynić się do upośledzenia rozwoju dziecka.

Badanie NSR-DEV jest podłużnym badaniem kohortowym obejmującym około 280 uczestników rejestru napadów padaczkowych noworodków zarejestrowanych w jednym z dziewięciu ośrodków w USA. Uczestnicy będą oceniani za pomocą kwestionariuszy rozwojowych i osobistych testów neurorozwojowych. Dobrostan rodziców będzie oceniany w każdym punkcie czasowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni, członkowie rodziny/opiekunowie, dostawcy usług, dzieci/nieletni, osoby niezdolne do czytania, mówienia lub rozumienia języka angielskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w NSR-II
  • Żyje na początku okresu badań NSR-DEV
  • Rodzic(e) posługujący się językiem angielskim lub hiszpańskim (z pomocą tłumacza)

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki, u których stwierdzono kryteria wykluczenia po włączeniu do NSR-II
  • Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych niezależnie od napadów padaczkowych i leżących u ich podstaw uszkodzeń mózgu (w tym między innymi: wrodzone wady metabolizmu, zakażenie płodu, wady rozwojowe mózgu)
  • Przejściowa przyczyna drgawek (np. łagodna hipoglikemia, hiponatremia, hipokalcemia przy prawidłowym badaniu neuroobrazowym)
  • Zespoły padaczki noworodkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełny wynik IQ (FSIQ) dla każdego dziecka w Przedszkolnej i Podstawowej Skali Inteligencji Wechslera, wydanie 4 (WPPSI-IV)
Ramy czasowe: W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
WPPSI-IV to osobista ocena przeprowadzona przez psychologa lub psychometryka, która zostanie wykorzystana do pomiaru zdolności neurokognitywnych. IQ pełnej skali (FSIQ) zostanie wygenerowane dla każdego uczestnika z następujących podtestów: wskaźnik rozumienia werbalnego (VCI), wskaźnik przestrzennego wzroku (VSI), wskaźnik płynnego rozumowania (FRI), wskaźnik pamięci roboczej (WMI), wskaźnik szybkości przetwarzania (PSI) ), Słownictwo receptywne i Nazywanie obrazków.
W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w czasie dla każdego dziecka w skali zachowania adaptacyjnego Vinelanda, wydanie 3
Ramy czasowe: Podczas rejestracji wizyty studyjnej i corocznych wizyt, gdy dziecko ma 3, 4, 5,5, 7 i 8 lat
Vineland Adaptive Behaviour Scales Parent Form mierzy zachowanie adaptacyjne oraz funkcje intelektualne i rozwojowe. Zachowanie adaptacyjne jest predyktorem wydajności funkcjonalnej w szkole i jest powiązane zarówno z funkcjami poznawczymi, jak i wykonawczymi. Wyniki dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym są generowane na podstawie raportów rodziców w następujących kategoriach: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja, umiejętności motoryczne, złożone zachowanie adaptacyjne (ABC). Przyjrzymy się zmianie wyniku w czasie dla każdego uczestnika w okresie badania po podaniu Vineland-3 w każdym punkcie czasowym.
Podczas rejestracji wizyty studyjnej i corocznych wizyt, gdy dziecko ma 3, 4, 5,5, 7 i 8 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dla każdego dziecka w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych®, wersja przedszkolna (BRIEF-P)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
BRIEF-P to wystandaryzowana miara funkcji wykonawczych we wczesnym dzieciństwie. Oceny generowane są na podstawie raportu rodzica dotyczącego funkcji dziecka w skali Global Executive Composite (GBC).
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego dziecka w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych®, wersja przedszkolna (BRIEF-P)
Ramy czasowe: W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
BRIEF-P to wystandaryzowana miara funkcji wykonawczych we wczesnym dzieciństwie. Oceny generowane są na podstawie raportu rodzica dotyczącego funkcji dziecka w skali Global Executive Composite (GBC).
W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego dziecka w Skali Reagowania Społecznego, wydanie 2 (SRS-2) - Formularz Rodzica
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
SRS-2 (formularz rodzica) to narzędzie online do identyfikacji upośledzenia społecznego związanego z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i określa ilościowo nasilenie zaburzeń ze spektrum autyzmu. Wyniki są generowane na podstawie raportu rodziców na temat funkcjonowania dziecka w następujących skalach: Świadomość Społeczna, Poznanie Społeczne, Komunikacja Społeczna, Motywacja Społeczna, Zachowania Ograniczone i Zachowania Powtarzalne. Generowany jest wynik całkowity oraz wyniki poszczególnych skali.
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego dziecka w Skali Reagowania Społecznego, wydanie 2 (SRS-2) - Formularz Rodzica
Ramy czasowe: W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
SRS-2 (formularz rodzica) to narzędzie online do identyfikacji upośledzenia społecznego związanego z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i określa ilościowo nasilenie zaburzeń ze spektrum autyzmu. Wyniki są generowane na podstawie raportu rodziców na temat funkcjonowania dziecka w następujących skalach: Świadomość Społeczna, Poznanie Społeczne, Komunikacja Społeczna, Motywacja Społeczna, Zachowania Ograniczone i Zachowania Powtarzalne. Generowany jest wynik całkowity oraz wyniki poszczególnych skali.
W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego dziecka w Skali Reakcji Społecznej, wydanie 2 (SRS-2) - Formularz dla nauczyciela
Ramy czasowe: W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
SRS-2 (formularz nauczyciela) to narzędzie online do identyfikacji upośledzenia społecznego związanego z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i określa ilościowo nasilenie zaburzeń ze spektrum autyzmu. Wyniki są generowane na podstawie raportu nauczyciela dotyczącego funkcjonowania dziecka w następujących skalach: Świadomość Społeczna, Poznanie Społeczne, Komunikacja Społeczna, Motywacja Społeczna, Zachowania Ograniczone i Zachowania Powtarzalne. Generowany jest wynik całkowity oraz wyniki poszczególnych skali.
W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego dziecka w Systemie Oceny Zachowania Dzieci, 3. edycja (BASC-3) - Formularz dla rodziców
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
BASC-3 (formularz rodzica) jest miarą zarówno zachowań adaptacyjnych, jak i problematycznych. Wyniki są generowane na podstawie raportu rodziców na temat zachowania dziecka w następujących skalach: Problemy eksternalizacyjne, Problemy internalizacyjne, Umiejętności adaptacyjne, Nadpobudliwość, Problemy z uwagą, Nietypowość i Umiejętności społeczne.
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego dziecka w Systemie Oceny Zachowania Dzieci, 3. edycja (BASC-3) - Formularz dla rodziców
Ramy czasowe: W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
BASC-3 (formularz rodzica) jest miarą zarówno zachowań adaptacyjnych, jak i problematycznych. Wyniki są generowane na podstawie raportu rodziców na temat zachowania dziecka w następujących skalach: Problemy eksternalizacyjne, Problemy internalizacyjne, Umiejętności adaptacyjne, Nadpobudliwość, Problemy z uwagą, Nietypowość i Umiejętności społeczne.
W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego dziecka w Systemie Oceny Zachowania Dzieci, 3. edycja (BASC-3) - Formularz Nauczyciela
Ramy czasowe: W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
BASC-3 (formularz nauczyciela) jest miarą zarówno zachowań adaptacyjnych, jak i problemowych. Wyniki są generowane na podstawie raportu nauczyciela dotyczącego zachowania dziecka w następujących skalach: Problemy eksternalizacyjne, Problemy internalizacyjne, Indeks objawów behawioralnych, Umiejętności adaptacyjne, Problemy szkolne, Nadpobudliwość, Problemy z uwagą, Nietypowość i Umiejętności społeczne.
W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego dziecka na Profilu Sensorycznym Dziecka, 2. edycja - Formularz rodzica
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Profil sensoryczny dziecka, wydanie 2 (formularz rodzica) to wystandaryzowane narzędzie do oceny problemów z przetwarzaniem sensorycznym, w tym nadwrażliwości na widoki, dźwięki, tekstury i inne bodźce sensoryczne. Wyniki są generowane na podstawie raportów rodziców dotyczących przetwarzania danych przez dziecko w następujących obszarach: Poszukiwanie/Poszukiwanie, Unikanie/Unikanie, Czułość/Czujnik, Rejestracja/Obserwacja, Przetwarzanie słuchowe, Przetwarzanie wizualne, Przetwarzanie dotykowe, Przetwarzanie ruchu, Przetwarzanie pozycji ciała i Przetwarzanie sensoryczne jamy ustnej .
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego dziecka na Profilu Sensorycznym Dziecka, 2. edycja - Formularz rodzica
Ramy czasowe: W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
Profil sensoryczny dziecka, wydanie 2 (formularz rodzica) to wystandaryzowane narzędzie do oceny problemów z przetwarzaniem sensorycznym, w tym nadwrażliwości na widoki, dźwięki, tekstury i inne bodźce sensoryczne. Wyniki są generowane na podstawie raportów rodziców dotyczących przetwarzania danych przez dziecko w następujących obszarach: Poszukiwanie/Poszukiwanie, Unikanie/Unikanie, Czułość/Czujnik, Rejestracja/Obserwacja, Przetwarzanie słuchowe, Przetwarzanie wizualne, Przetwarzanie dotykowe, Przetwarzanie ruchu, Przetwarzanie pozycji ciała i Przetwarzanie sensoryczne jamy ustnej .
W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego dziecka w teście osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, 3. edycja (KTEA-3)
Ramy czasowe: W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
KTEA-3 to wystandaryzowany instrument, który zapewnia dogłębną ocenę i ocenę kluczowych umiejętności akademickich. Wyniki są generowane na podstawie wyników dziecka w następujących obszarach: pisownia, rozpoznawanie liter i słów oraz obliczenia matematyczne.
W wieku 5,5 lat podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w szpitalnej skali depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) jest dobrze zweryfikowaną, 14-punktową miarą objawów lęku i depresji. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz HADS.
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w szpitalnej skali depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) jest dobrze zweryfikowaną, 14-punktową miarą objawów lęku i depresji. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz HADS.
W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w szpitalnej skali depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) jest dobrze zweryfikowaną, 14-punktową miarą objawów lęku i depresji. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz HADS.
W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w szpitalnej skali depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) jest dobrze zweryfikowaną, 14-punktową miarą objawów lęku i depresji. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz HADS.
W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w szpitalnej skali depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) jest dobrze zweryfikowaną, 14-punktową miarą objawów lęku i depresji. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz HADS.
W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w szpitalnej skali depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) jest dobrze zweryfikowaną, 14-punktową miarą objawów lęku i depresji. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz HADS.
W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w BREF jakości życia WHO (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) ocenia cztery domeny zdrowia: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Zawiera również dwa ogólne pytania dotyczące samooceny QOL i ogólnego stanu zdrowia. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz WHOQOL-BREF.
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w BREF jakości życia WHO (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) ocenia cztery domeny zdrowia: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Zawiera również dwa ogólne pytania dotyczące samooceny QOL i ogólnego stanu zdrowia. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz WHOQOL-BREF.
W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w BREF jakości życia WHO (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) ocenia cztery domeny zdrowia: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Zawiera również dwa ogólne pytania dotyczące samooceny QOL i ogólnego stanu zdrowia. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz WHOQOL-BREF.
W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w BREF jakości życia WHO (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) ocenia cztery domeny zdrowia: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Zawiera również dwa ogólne pytania dotyczące samooceny QOL i ogólnego stanu zdrowia. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz WHOQOL-BREF.
W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w BREF jakości życia WHO (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) ocenia cztery domeny zdrowia: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Zawiera również dwa ogólne pytania dotyczące samooceny QOL i ogólnego stanu zdrowia. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz WHOQOL-BREF.
W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w BREF jakości życia WHO (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) ocenia cztery domeny zdrowia: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Zawiera również dwa ogólne pytania dotyczące samooceny QOL i ogólnego stanu zdrowia. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz WHOQOL-BREF.
W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w skali wpływu na rodzinę (IOF)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Skala wpływu na rodzinę (IOF) mierzy postrzeganie przez rodziców wpływu chorego dziecka na rodzinę. Wynik reprezentuje konstrukt wpływu osobistego, rodzinnego i społecznego. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz IOF.
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w skali wpływu na rodzinę (IOF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Skala wpływu na rodzinę (IOF) mierzy postrzeganie przez rodziców wpływu chorego dziecka na rodzinę. Wynik reprezentuje konstrukt wpływu osobistego, rodzinnego i społecznego. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz IOF.
W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w skali wpływu na rodzinę (IOF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Skala wpływu na rodzinę (IOF) mierzy postrzeganie przez rodziców wpływu chorego dziecka na rodzinę. Wynik reprezentuje konstrukt wpływu osobistego, rodzinnego i społecznego. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz IOF.
W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w skali wpływu na rodzinę (IOF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Skala wpływu na rodzinę (IOF) mierzy postrzeganie przez rodziców wpływu chorego dziecka na rodzinę. Wynik reprezentuje konstrukt wpływu osobistego, rodzinnego i społecznego. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz IOF.
W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w skali wpływu na rodzinę (IOF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Skala wpływu na rodzinę (IOF) mierzy postrzeganie przez rodziców wpływu chorego dziecka na rodzinę. Wynik reprezentuje konstrukt wpływu osobistego, rodzinnego i społecznego. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz IOF.
W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w skali wpływu na rodzinę (IOF)
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Skala wpływu na rodzinę (IOF) mierzy postrzeganie przez rodziców wpływu chorego dziecka na rodzinę. Wynik reprezentuje konstrukt wpływu osobistego, rodzinnego i społecznego. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz IOF.
W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna na Skali Wpływu Wydarzeń - Poprawiona
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Skala Wpływu Zdarzeń – Poprawiona jest zwalidowaną miarą reakcji na stres pourazowy. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na Skalę Wpływu Zdarzeń – poprawiony kwestionariusz.
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna na Skali Wpływu Wydarzeń - Poprawiona
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Skala Wpływu Zdarzeń – Poprawiona jest zwalidowaną miarą reakcji na stres pourazowy. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na Skalę Wpływu Zdarzeń – poprawiony kwestionariusz.
W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna na Skali Wpływu Wydarzeń - Poprawiona
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Skala Wpływu Zdarzeń – Poprawiona jest zwalidowaną miarą reakcji na stres pourazowy. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na Skalę Wpływu Zdarzeń – poprawiony kwestionariusz.
W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna na Skali Wpływu Wydarzeń - Poprawiona
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Skala Wpływu Zdarzeń – Poprawiona jest zwalidowaną miarą reakcji na stres pourazowy. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na Skalę Wpływu Zdarzeń – poprawiony kwestionariusz.
W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna na Skali Wpływu Wydarzeń - Poprawiona
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Skala Wpływu Zdarzeń – Poprawiona jest zwalidowaną miarą reakcji na stres pourazowy. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na Skalę Wpływu Zdarzeń – poprawiony kwestionariusz.
W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna na Skali Wpływu Wydarzeń - Poprawiona
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Skala Wpływu Zdarzeń – Poprawiona jest zwalidowaną miarą reakcji na stres pourazowy. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na Skalę Wpływu Zdarzeń – poprawiony kwestionariusz.
W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w Inwentarzu Posttraumatycznego Wzrostu
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Inwentarz wzrostu pourazowego jest powszechnie stosowaną, zwalidowaną miarą odporności, która została włączona do badań rodziców chorych noworodków i dzieci. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz Inwentarza Posttraumatycznego Wzrostu.
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w Inwentarzu Posttraumatycznego Wzrostu
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Inwentarz wzrostu pourazowego jest powszechnie stosowaną, zwalidowaną miarą odporności, która została włączona do badań rodziców chorych noworodków i dzieci. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz Inwentarza Posttraumatycznego Wzrostu.
W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w Inwentarzu Posttraumatycznego Wzrostu
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Inwentarz wzrostu pourazowego jest powszechnie stosowaną, zwalidowaną miarą odporności, która została włączona do badań rodziców chorych noworodków i dzieci. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz Inwentarza Posttraumatycznego Wzrostu.
W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w Inwentarzu Posttraumatycznego Wzrostu
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Inwentarz wzrostu pourazowego jest powszechnie stosowaną, zwalidowaną miarą odporności, która została włączona do badań rodziców chorych noworodków i dzieci. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz Inwentarza Posttraumatycznego Wzrostu.
W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w Inwentarzu Posttraumatycznego Wzrostu
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Inwentarz wzrostu pourazowego jest powszechnie stosowaną, zwalidowaną miarą odporności, która została włączona do badań rodziców chorych noworodków i dzieci. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz Inwentarza Posttraumatycznego Wzrostu.
W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Wyniki dla każdego rodzica/opiekuna w Inwentarzu Posttraumatycznego Wzrostu
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Inwentarz wzrostu pourazowego jest powszechnie stosowaną, zwalidowaną miarą odporności, która została włączona do badań rodziców chorych noworodków i dzieci. Wyniki zostaną wygenerowane na podstawie odpowiedzi rodzica/opiekuna na kwestionariusz Inwentarza Posttraumatycznego Wzrostu.
W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Pisemne odpowiedzi każdego rodzica/opiekuna na pytania otwarte
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Pytania otwarte proszą rodziców/opiekunów o wyjaśnienie różnych aspektów opieki nad dzieckiem i jego drogi do opieki zdrowotnej oraz o wszelkie porady, których udzieliliby zarówno zespołowi opieki zdrowotnej, jak i innym rodzicom dzieci z podobnymi schorzeniami.
Podczas rejestracji na wizytę studyjną
Pisemne odpowiedzi każdego rodzica/opiekuna na pytania otwarte
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Pytania otwarte proszą rodziców/opiekunów o wyjaśnienie różnych aspektów opieki nad dzieckiem i jego drogi do opieki zdrowotnej oraz o wszelkie rady, których udzieliliby zarówno zespołowi opieki zdrowotnej, jak i innym rodzicom dzieci z podobnymi schorzeniami.
W wieku (dziecka) 3 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Pisemne odpowiedzi każdego rodzica/opiekuna na pytania otwarte
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Pytania otwarte proszą rodziców/opiekunów o wyjaśnienie różnych aspektów opieki nad dzieckiem i jego drogi do opieki zdrowotnej oraz o wszelkie porady, których udzieliliby zarówno zespołowi opieki zdrowotnej, jak i innym rodzicom dzieci z podobnymi schorzeniami.
W wieku (dziecka) 4 lata podczas corocznej wizyty studyjnej
Pisemne odpowiedzi każdego rodzica/opiekuna na pytania otwarte
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Pytania otwarte proszą rodziców/opiekunów o wyjaśnienie różnych aspektów opieki nad dzieckiem i jego drogi do opieki zdrowotnej oraz o wszelkie porady, których udzieliliby zarówno zespołowi opieki zdrowotnej, jak i innym rodzicom dzieci z podobnymi schorzeniami.
W wieku (dziecka) 5,5 roku podczas osobistej wizyty studyjnej
Pisemne odpowiedzi każdego rodzica/opiekuna na pytania otwarte
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Pytania otwarte proszą rodziców/opiekunów o wyjaśnienie różnych aspektów opieki nad dzieckiem i jego drogi do opieki zdrowotnej oraz o wszelkie porady, których udzieliliby zarówno zespołowi opieki zdrowotnej, jak i innym rodzicom dzieci z podobnymi schorzeniami.
W wieku (dziecka) 7 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Pisemne odpowiedzi każdego rodzica/opiekuna na pytania otwarte
Ramy czasowe: W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej
Pytania otwarte proszą rodziców/opiekunów o wyjaśnienie różnych aspektów opieki nad dzieckiem i jego drogi do opieki zdrowotnej oraz o wszelkie porady, których udzieliliby zarówno zespołowi opieki zdrowotnej, jak i innym rodzicom dzieci z podobnymi schorzeniami.
W wieku (dziecka) 8 lat podczas corocznej wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Michigan
Boston Children's Hospital
Duke University
Stanford University
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-28584
  • 1R01NS111166-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01NS111166 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze sponsorem badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie ze sponsorem badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie ze sponsorem badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj