- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337697
Registro de Convulsões Neonatais - Avaliação Funcional do Desenvolvimento (NSR-DEV)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As convulsões neonatais devido a lesão cerebral (convulsões sintomáticas agudas) estão associadas a alto risco de deficiência no desenvolvimento neurológico na infância. Embora o prognóstico na primeira infância seja uma questão crítica para pais e profissionais de saúde, os resultados após a primeira infância são amplamente desconhecidos. Além disso, os pais de bebês com convulsões neonatais correm o risco de transtornos de saúde mental, o que pode prejudicar sua capacidade de cuidar de uma criança com complexidade médica e pode contribuir para o desenvolvimento infantil prejudicado.
O estudo NSR-DEV é um estudo de coorte longitudinal de cerca de 280 participantes do Registro de convulsões neonatais inscritos em um dos nove locais nos EUA. Os participantes serão avaliados por meio de questionários de desenvolvimento e testes pessoais de neurodesenvolvimento. O bem-estar dos pais será avaliado em cada momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no NSR-II
- Vivo no início do período de estudo NSR-DEV
- Pai(s) alfabetizados em inglês ou espanhol (com assistência de intérprete)
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos que apresentavam critérios de exclusão após a inscrição no NSR-II
- Risco de resultado adverso independente de convulsões e lesão cerebral subjacente (incluindo, mas não limitado a: erros inatos do metabolismo, infecção fetal, malformação cerebral)
- Causa transitória para convulsões (por exemplo, hipoglicemia leve, hiponatremia, hipocalcemia com neuroimagem normal)
- Síndromes epilépticas de início neonatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação completa de QI (FSIQ) para cada criança na Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 4ª Edição (WPPSI-IV)
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
O WPPSI-IV é uma avaliação presencial administrada por um psicólogo ou psicometrista que será usada para medir a capacidade neurocognitiva.
Full Scale IQ (FSIQ) será gerado para cada participante a partir dos seguintes subtestes: Índice de Compreensão Verbal (VCI), Índice Espacial Visual (VSI), Índice de Raciocínio Fluido (FRI), Índice de Memória de Trabalho (WMI), Índice de Velocidade de Processamento (PSI ), Vocabulário Receptivo e Nomeação de Figuras.
|
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações ao longo do tempo para cada criança nas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland, 3ª Edição
Prazo: Na visita de estudo de inscrição e visitas anuais quando a criança tiver 3, 4, 5,5, 7 e 8 anos
|
A Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form mede o comportamento adaptativo e a função intelectual e de desenvolvimento.
O comportamento adaptativo é preditivo do desempenho funcional na escola e está ligado à função cognitiva e executiva.
As pontuações para cada participante em cada ponto de tempo são geradas com base nos relatórios dos pais nas seguintes categorias: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização, Habilidades Motoras, Composto de Comportamento Adaptativo (ABC).
Observaremos a mudança na pontuação ao longo do tempo para cada participante durante o período do estudo após a administração do Vineland-3 em cada ponto de tempo.
|
Na visita de estudo de inscrição e visitas anuais quando a criança tiver 3, 4, 5,5, 7 e 8 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações para cada criança no Behavior Rating Inventory of Executive Function®, versão pré-escolar (BRIEF-P)
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
O BRIEF-P é uma medida padronizada da função executiva da primeira infância.
As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre a função de uma criança na escala Global Executive Composite (GBC).
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada criança no Behavior Rating Inventory of Executive Function®, versão pré-escolar (BRIEF-P)
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
O BRIEF-P é uma medida padronizada da função executiva da primeira infância.
As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre a função de uma criança na escala Global Executive Composite (GBC).
|
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada criança na Escala de Responsividade Social, 2ª edição (SRS-2) - Formulário para Pais
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
O SRS-2 (Formulário dos Pais) é uma ferramenta on-line para identificar o comprometimento social associado aos Transtornos do Espectro do Autismo e quantificar a gravidade do Transtorno do Espectro do Autismo.
As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre a função da criança nestas escalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social, Comportamentos Restritos e Comportamento Repetitivo.
Uma pontuação total, bem como pontuações de escala separadas, são geradas.
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada criança na Escala de Responsividade Social, 2ª edição (SRS-2) - Formulário para Pais
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
O SRS-2 (Formulário dos Pais) é uma ferramenta on-line para identificar o comprometimento social associado aos Transtornos do Espectro do Autismo e quantificar a gravidade do Transtorno do Espectro do Autismo.
As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre a função da criança nestas escalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social, Comportamentos Restritos e Comportamento Repetitivo.
Uma pontuação total, bem como pontuações de escala separadas, são geradas.
|
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada criança na Escala de Responsividade Social, 2ª edição (SRS-2) - Formulário do Professor
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
O SRS-2 (Formulário do Professor) é uma ferramenta on-line para identificar o comprometimento social associado aos Transtornos do Espectro Autista e quantificar a gravidade do Transtorno do Espectro Autista.
As pontuações são geradas com base no relatório do professor sobre a função da criança nessas escalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social, Comportamentos Restritos e Comportamento Repetitivo.
Uma pontuação total, bem como pontuações de escala separadas, são geradas.
|
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada criança no Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças, 3ª edição (BASC-3) - Formulário para pais
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
BASC-3 (Parent Form) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos.
As pontuações são geradas com base no relato dos pais sobre o comportamento de uma criança nessas escalas: problemas de externalização, problemas de internalização, habilidades adaptativas, hiperatividade, problemas de atenção, atipicidade e habilidades sociais.
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada criança no Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças, 3ª edição (BASC-3) - Formulário para pais
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
BASC-3 (Parent Form) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos.
As pontuações são geradas com base no relato dos pais sobre o comportamento de uma criança nessas escalas: problemas de externalização, problemas de internalização, habilidades adaptativas, hiperatividade, problemas de atenção, atipicidade e habilidades sociais.
|
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada criança no Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças, 3ª edição (BASC-3) - Formulário do Professor
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
BASC-3 (forma do professor) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos.
As pontuações são geradas com base no relatório do professor sobre o comportamento de uma criança nestas escalas: problemas de externalização, problemas de internalização, índice de sintomas de comportamento, habilidades adaptativas, problemas escolares, hiperatividade, problemas de atenção, atipicidade e habilidades sociais.
|
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada criança no Perfil Sensorial Infantil, 2ª edição - Formulário para Pais
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
O Perfil Sensorial Infantil, 2ª edição (Formulário dos Pais) é um instrumento padronizado para avaliar problemas de processamento sensorial, incluindo hipersensibilidade a imagens, sons, texturas e outras entradas sensoriais.
As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre o processamento da criança nestas áreas: Buscar/Buscar, Evitar/Evitar, Sensibilidade/Sensor, Registro/Espectador, Processamento Auditivo, Processamento Visual, Processamento de Toque, Processamento de Movimento, Processamento de Posição Corporal e Processamento Sensorial Oral .
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada criança no Perfil Sensorial Infantil, 2ª edição - Formulário para Pais
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
O Perfil Sensorial Infantil, 2ª edição (Formulário dos Pais) é um instrumento padronizado para avaliar problemas de processamento sensorial, incluindo hipersensibilidade a imagens, sons, texturas e outras entradas sensoriais.
As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre o processamento da criança nestas áreas: Buscar/Buscar, Evitar/Evitar, Sensibilidade/Sensor, Registro/Espectador, Processamento Auditivo, Processamento Visual, Processamento de Toque, Processamento de Movimento, Processamento de Posição Corporal e Processamento Sensorial Oral .
|
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada criança no Kaufman Test of Educational Achievement, 3ª edição (KTEA-3)
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
KTEA-3 é um instrumento padronizado que fornece avaliação aprofundada e avaliação das principais habilidades acadêmicas.
As pontuações são geradas com base no desempenho da criança nessas áreas: Ortografia, Reconhecimento de Letras e Palavras e Cálculo Matemático.
|
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário HADS.
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário HADS.
|
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário HADS.
|
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário HADS.
|
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário HADS.
|
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário HADS.
|
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário WHOQOL-BREF.
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário WHOQOL-BREF.
|
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário WHOQOL-BREF.
|
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário WHOQOL-BREF.
|
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário WHOQOL-BREF.
|
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário WHOQOL-BREF.
|
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família.
A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário IOF.
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família.
A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário IOF.
|
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família.
A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário IOF.
|
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família.
A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário IOF.
|
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família.
A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário IOF.
|
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família.
A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário IOF.
|
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
|
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
|
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
|
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
|
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
|
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
|
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
|
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
|
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
|
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes.
As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
|
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
|
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
|
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
|
Na visita de estudo de inscrição
|
|
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
|
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
|
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
|
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
|
|
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
|
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
|
|
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
|
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Hemorragia
- Isquemia Cerebral
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Dano Cerebral, Crônico
- Hipóxia, Cérebro
- Hipóxia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Paralisia cerebral
- Deficiência Intelectual
- Epilepsia
- Hipóxia-Isquemia, Cérebro
- Hemorragias Intracranianas
Outros números de identificação do estudo
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01NS111166 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .