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Registro de Convulsões Neonatais - Avaliação Funcional do Desenvolvimento (NSR-DEV)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
O estudo NSR-DEV é um estudo de coorte longitudinal de cerca de 280 participantes do Registro de Convulsões Neonatais que visa avaliar os resultados da infância após convulsões neonatais sintomáticas agudas, bem como examinar os fatores de risco para deficiências de desenvolvimento e se eles são modificados pelo bem-estar dos pais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As convulsões neonatais devido a lesão cerebral (convulsões sintomáticas agudas) estão associadas a alto risco de deficiência no desenvolvimento neurológico na infância. Embora o prognóstico na primeira infância seja uma questão crítica para pais e profissionais de saúde, os resultados após a primeira infância são amplamente desconhecidos. Além disso, os pais de bebês com convulsões neonatais correm o risco de transtornos de saúde mental, o que pode prejudicar sua capacidade de cuidar de uma criança com complexidade médica e pode contribuir para o desenvolvimento infantil prejudicado.

O estudo NSR-DEV é um estudo de coorte longitudinal de cerca de 280 participantes do Registro de convulsões neonatais inscritos em um dos nove locais nos EUA. Os participantes serão avaliados por meio de questionários de desenvolvimento e testes pessoais de neurodesenvolvimento. O bem-estar dos pais será avaliado em cada momento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais, familiares/cuidadores, provedores, crianças/menores, indivíduos incapazes de ler, falar ou entender inglês

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no NSR-II
  • Vivo no início do período de estudo NSR-DEV
  • Pai(s) alfabetizados em inglês ou espanhol (com assistência de intérprete)

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos que apresentavam critérios de exclusão após a inscrição no NSR-II
  • Risco de resultado adverso independente de convulsões e lesão cerebral subjacente (incluindo, mas não limitado a: erros inatos do metabolismo, infecção fetal, malformação cerebral)
  • Causa transitória para convulsões (por exemplo, hipoglicemia leve, hiponatremia, hipocalcemia com neuroimagem normal)
  • Síndromes epilépticas de início neonatal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação completa de QI (FSIQ) para cada criança na Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 4ª Edição (WPPSI-IV)
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
O WPPSI-IV é uma avaliação presencial administrada por um psicólogo ou psicometrista que será usada para medir a capacidade neurocognitiva. Full Scale IQ (FSIQ) será gerado para cada participante a partir dos seguintes subtestes: Índice de Compreensão Verbal (VCI), Índice Espacial Visual (VSI), Índice de Raciocínio Fluido (FRI), Índice de Memória de Trabalho (WMI), Índice de Velocidade de Processamento (PSI ), Vocabulário Receptivo e Nomeação de Figuras.
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações ao longo do tempo para cada criança nas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland, 3ª Edição
Prazo: Na visita de estudo de inscrição e visitas anuais quando a criança tiver 3, 4, 5,5, 7 e 8 anos
A Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form mede o comportamento adaptativo e a função intelectual e de desenvolvimento. O comportamento adaptativo é preditivo do desempenho funcional na escola e está ligado à função cognitiva e executiva. As pontuações para cada participante em cada ponto de tempo são geradas com base nos relatórios dos pais nas seguintes categorias: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização, Habilidades Motoras, Composto de Comportamento Adaptativo (ABC). Observaremos a mudança na pontuação ao longo do tempo para cada participante durante o período do estudo após a administração do Vineland-3 em cada ponto de tempo.
Na visita de estudo de inscrição e visitas anuais quando a criança tiver 3, 4, 5,5, 7 e 8 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações para cada criança no Behavior Rating Inventory of Executive Function®, versão pré-escolar (BRIEF-P)
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
O BRIEF-P é uma medida padronizada da função executiva da primeira infância. As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre a função de uma criança na escala Global Executive Composite (GBC).
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada criança no Behavior Rating Inventory of Executive Function®, versão pré-escolar (BRIEF-P)
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
O BRIEF-P é uma medida padronizada da função executiva da primeira infância. As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre a função de uma criança na escala Global Executive Composite (GBC).
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada criança na Escala de Responsividade Social, 2ª edição (SRS-2) - Formulário para Pais
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
O SRS-2 (Formulário dos Pais) é uma ferramenta on-line para identificar o comprometimento social associado aos Transtornos do Espectro do Autismo e quantificar a gravidade do Transtorno do Espectro do Autismo. As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre a função da criança nestas escalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social, Comportamentos Restritos e Comportamento Repetitivo. Uma pontuação total, bem como pontuações de escala separadas, são geradas.
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada criança na Escala de Responsividade Social, 2ª edição (SRS-2) - Formulário para Pais
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
O SRS-2 (Formulário dos Pais) é uma ferramenta on-line para identificar o comprometimento social associado aos Transtornos do Espectro do Autismo e quantificar a gravidade do Transtorno do Espectro do Autismo. As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre a função da criança nestas escalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social, Comportamentos Restritos e Comportamento Repetitivo. Uma pontuação total, bem como pontuações de escala separadas, são geradas.
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada criança na Escala de Responsividade Social, 2ª edição (SRS-2) - Formulário do Professor
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
O SRS-2 (Formulário do Professor) é uma ferramenta on-line para identificar o comprometimento social associado aos Transtornos do Espectro Autista e quantificar a gravidade do Transtorno do Espectro Autista. As pontuações são geradas com base no relatório do professor sobre a função da criança nessas escalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social, Comportamentos Restritos e Comportamento Repetitivo. Uma pontuação total, bem como pontuações de escala separadas, são geradas.
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada criança no Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças, 3ª edição (BASC-3) - Formulário para pais
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
BASC-3 (Parent Form) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos. As pontuações são geradas com base no relato dos pais sobre o comportamento de uma criança nessas escalas: problemas de externalização, problemas de internalização, habilidades adaptativas, hiperatividade, problemas de atenção, atipicidade e habilidades sociais.
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada criança no Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças, 3ª edição (BASC-3) - Formulário para pais
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
BASC-3 (Parent Form) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos. As pontuações são geradas com base no relato dos pais sobre o comportamento de uma criança nessas escalas: problemas de externalização, problemas de internalização, habilidades adaptativas, hiperatividade, problemas de atenção, atipicidade e habilidades sociais.
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada criança no Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças, 3ª edição (BASC-3) - Formulário do Professor
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
BASC-3 (forma do professor) é uma medida de comportamentos adaptativos e problemáticos. As pontuações são geradas com base no relatório do professor sobre o comportamento de uma criança nestas escalas: problemas de externalização, problemas de internalização, índice de sintomas de comportamento, habilidades adaptativas, problemas escolares, hiperatividade, problemas de atenção, atipicidade e habilidades sociais.
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada criança no Perfil Sensorial Infantil, 2ª edição - Formulário para Pais
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
O Perfil Sensorial Infantil, 2ª edição (Formulário dos Pais) é um instrumento padronizado para avaliar problemas de processamento sensorial, incluindo hipersensibilidade a imagens, sons, texturas e outras entradas sensoriais. As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre o processamento da criança nestas áreas: Buscar/Buscar, Evitar/Evitar, Sensibilidade/Sensor, Registro/Espectador, Processamento Auditivo, Processamento Visual, Processamento de Toque, Processamento de Movimento, Processamento de Posição Corporal e Processamento Sensorial Oral .
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada criança no Perfil Sensorial Infantil, 2ª edição - Formulário para Pais
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
O Perfil Sensorial Infantil, 2ª edição (Formulário dos Pais) é um instrumento padronizado para avaliar problemas de processamento sensorial, incluindo hipersensibilidade a imagens, sons, texturas e outras entradas sensoriais. As pontuações são geradas com base no relatório dos pais sobre o processamento da criança nestas áreas: Buscar/Buscar, Evitar/Evitar, Sensibilidade/Sensor, Registro/Espectador, Processamento Auditivo, Processamento Visual, Processamento de Toque, Processamento de Movimento, Processamento de Posição Corporal e Processamento Sensorial Oral .
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada criança no Kaufman Test of Educational Achievement, 3ª edição (KTEA-3)
Prazo: Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
KTEA-3 é um instrumento padronizado que fornece avaliação aprofundada e avaliação das principais habilidades acadêmicas. As pontuações são geradas com base no desempenho da criança nessas áreas: Ortografia, Reconhecimento de Letras e Palavras e Cálculo Matemático.
Aos 5,5 anos de idade durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário HADS.
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário HADS.
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário HADS.
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário HADS.
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário HADS.
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida bem validada de 14 itens dos sintomas de ansiedade e depressão. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário HADS.
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário WHOQOL-BREF.
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário WHOQOL-BREF.
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário WHOQOL-BREF.
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário WHOQOL-BREF.
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário WHOQOL-BREF.
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável no WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
O WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) avalia quatro domínios da saúde: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Também inclui duas questões gerais sobre a autopercepção de QV e saúde geral. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário WHOQOL-BREF.
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família. A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário IOF.
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família. A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário IOF.
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família. A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário IOF.
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família. A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário IOF.
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família. A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário IOF.
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto na Família (IOF)
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
A Escala de Impacto na Família (IOF) mede a percepção dos pais sobre o impacto da criança doente na família. A pontuação representa um construto de impacto pessoal, familiar e social. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário IOF.
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
A Escala de Impacto de Eventos - Revisada é uma medida validada de reações de estresse pós-traumático. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​à Escala de Impacto de Eventos - Questionário revisado.
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
Na visita de estudo de inscrição
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Pontuações para cada pai/responsável no Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida validada e comumente usada de resiliência que foi incorporada a estudos de pais de neonatos e crianças doentes. As pontuações serão geradas com base na resposta dos pais/responsáveis ​​ao questionário Post Traumatic Growth Inventory.
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Na visita de estudo de inscrição
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis ​​que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
Na visita de estudo de inscrição
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis ​​que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
Aos 3 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis ​​que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
Aos 4 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis ​​que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
Na idade (criança) de 5,5 anos durante a visita de estudo presencial
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis ​​que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
Aos 7 anos de idade (criança) durante a visita de estudo anual
Respostas escritas de cada pai/responsável em perguntas abertas
Prazo: Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual
As Perguntas Abertas pedem aos pais/responsáveis ​​que expliquem diferentes aspectos do cuidado de seu filho e da jornada de saúde de seu filho e para qualquer conselho que dariam tanto à equipe de saúde quanto a outros pais de crianças com condições semelhantes.
Na idade de (criança) 8 anos durante a visita de estudo anual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o patrocinador do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

De acordo com o patrocinador do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De acordo com o patrocinador do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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