新生儿癫痫发作登记 - 发育功能评估 (NSR-DEV)
2026年2月3日 更新者：University of California, San Francisco
NSR-DEV 研究是一项针对大约 280 名新生儿癫痫发作登记参与者的纵向队列研究，旨在评估急性症状性新生儿癫痫发作后的儿童期结局，并检查发育障碍的风险因素以及这些因素是否会因父母的健康状况而改变。
研究概览
详细说明
脑损伤引起的新生儿癫痫发作（急性症状性癫痫发作）与婴儿期神经发育障碍的高风险相关。 尽管儿童早期的预后对于父母和提供者来说是一个关键问题，但婴儿期以外的结果在很大程度上是未知的。 此外，患有新生儿癫痫发作的婴儿的父母有患精神疾病的风险，这可能会削弱他们照顾患有医学复杂性的孩子的能力，并可能导致儿童发育受损。
NSR-DEV 研究是一项纵向队列研究，对大约 280 名在美国九个地点之一登记的新生儿癫痫发作登记处参与者进行了研究。 参与者将使用发育问卷和面对面的神经发育测试进行评估。 父母的幸福感将在每个时间点进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
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Stanford、California、美国、94304
- Stanford University
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊病人、家庭成员/看护人、提供者、儿童/未成年人、无法阅读、说或理解英语的受试者
描述
纳入标准：
- 参加 NSR-II
- 在 NSR-DEV 研究期开始时还活着
- 精通英语或西班牙语的父母（在口译员的协助下）
排除标准：
- 在 NSR-II 登记后被发现符合排除标准的新生儿
- 独立于癫痫发作和潜在脑损伤的不良后果风险（包括但不限于：先天性代谢错误、胎儿感染、脑畸形）
- 癫痫发作的短暂原因（例如，轻度低血糖、低钠血症、神经影像学正常的低钙血症）
- 新生儿发作性癫痫综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence 第 4 版 (WPPSI-IV) 每个孩子的全面 IQ (FSIQ) 分数
大体时间：5.5 岁时，在现场学习访问期间
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WPPSI-IV 是由心理学家或心理测量学家进行的面对面评估，用于衡量神经认知能力。
Full Scale IQ (FSIQ) 将从以下子测试中为每位参与者生成：语言理解指数 (VCI)、视觉空间指数 (VSI)、流体推理指数 (FRI)、工作记忆指数 (WMI)、处理速度指数 (PSI) ), 接受词汇和图片命名。
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5.5 岁时，在现场学习访问期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Vineland 适应性行为量表（第 3 版）中每个孩子的分数随时间的变化
大体时间：在孩子 3、4、5.5、7 和 8 岁时进行入学研究访问和年度访问
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Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form 衡量适应性行为以及智力和发育功能。
适应行为可预测学校的功能表现，并与认知和执行功能相关。
每个参与者在每个时间点的分数是根据以下类别的家长报告生成的：沟通、日常生活技能、社交、运动技能、适应性行为综合 (ABC)。
在每个时间点施用 Vineland-3 后，我们将查看研究期间每个参与者的分数随时间的变化。
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在孩子 3、4、5.5、7 和 8 岁时进行入学研究访问和年度访问
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个孩子在执行功能行为评定清单® 学前版 (BRIEF-P) 上的分数
大体时间：入学考察访问
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BRIEF-P 是幼儿执行功能的标准化测量。
分数是根据家长对全球执行综合 (GBC) 量表中儿童功能的报告生成的。
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入学考察访问
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每个孩子在执行功能行为评定清单® 学前版 (BRIEF-P) 上的分数
大体时间：5.5 岁时，在现场学习访问期间
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BRIEF-P 是幼儿执行功能的标准化测量。
分数是根据家长对全球执行综合 (GBC) 量表中儿童功能的报告生成的。
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5.5 岁时，在现场学习访问期间
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每个孩子在社会反应量表上的分数，第 2 版 (SRS-2) - 家长表
大体时间：入学考察访问
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SRS-2（家长表格）是一种在线工具，用于识别与自闭症谱系障碍相关的社会障碍并量化自闭症谱系障碍的严重程度。
分数是根据家长对孩子在这些量表中的功能报告生成的：社交意识、社交认知、社交沟通、社交动机、受限行为和重复行为。
生成总分以及单独的量表分数。
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入学考察访问
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每个孩子在社会反应量表上的分数，第 2 版 (SRS-2) - 家长表
大体时间：5.5 岁时，在现场学习访问期间
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SRS-2（家长表格）是一种在线工具，用于识别与自闭症谱系障碍相关的社会障碍并量化自闭症谱系障碍的严重程度。
分数是根据家长对孩子在这些量表中的功能报告生成的：社交意识、社交认知、社交沟通、社交动机、受限行为和重复行为。
生成总分以及单独的量表分数。
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5.5 岁时，在现场学习访问期间
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社会反应量表第 2 版 (SRS-2) - 教师表格中每个孩子的分数
大体时间：5.5 岁时，在现场学习访问期间
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SRS-2（教师表）是一种在线工具，用于识别与自闭症谱系障碍相关的社会障碍并量化自闭症谱系障碍的严重程度。
分数是根据教师对孩子在这些量表中的功能的报告生成的：社交意识、社交认知、社交沟通、社交动机、受限行为和重复行为。
生成总分以及单独的量表分数。
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5.5 岁时，在现场学习访问期间
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儿童行为评估系统第 3 版 (BASC-3) - 家长表格中每个孩子的分数
大体时间：入学考察访问
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BASC-3（家长形式）是适应性和问题行为的衡量标准。
分数是根据家长对孩子在这些量表中的行为报告生成的：外化问题、内化问题、适应技能、多动症、注意力问题、非典型性和社交技能。
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入学考察访问
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儿童行为评估系统第 3 版 (BASC-3) - 家长表格中每个孩子的分数
大体时间：5.5 岁时，在现场学习访问期间
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BASC-3（家长形式）是适应性和问题行为的衡量标准。
分数是根据家长对孩子在这些量表中的行为报告生成的：外化问题、内化问题、适应技能、多动症、注意力问题、非典型性和社交技能。
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5.5 岁时，在现场学习访问期间
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儿童行为评估系统第 3 版 (BASC-3) - 教师表格中每个孩子的分数
大体时间：5.5 岁时，在现场学习访问期间
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BASC-3（教师形式）是适应性和问题行为的衡量标准。
分数是根据教师对孩子在这些量表中的行为报告生成的：外化问题、内化问题、行为症状指数、适应技能、学校问题、多动症、注意力问题、非典型性和社交技能。
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5.5 岁时，在现场学习访问期间
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每个孩子在第 2 版《儿童感官概况》中的分数 - 家长表
大体时间：入学考察访问
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儿童感官概况，第 2 版（家长表格）是一种标准化工具，用于评估感官处理问题，包括对视觉、声音、纹理和其他感官输入的过度敏感。
分数是根据家长对孩子在这些领域的处理报告生成的：寻求/寻求者、避免/回避者、敏感度/传感器、注册/旁观者、听觉处理、视觉处理、触觉处理、运动处理、身体位置处理和口腔感觉处理.
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入学考察访问
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每个孩子在第 2 版《儿童感官概况》中的分数 - 家长表
大体时间：5.5 岁时，在现场学习访问期间
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儿童感官概况，第 2 版（家长表格）是一种标准化工具，用于评估感官处理问题，包括对视觉、声音、纹理和其他感官输入的过度敏感。
分数是根据家长对孩子在这些领域的处理报告生成的：寻求/寻求者、避免/回避者、敏感度/传感器、注册/旁观者、听觉处理、视觉处理、触觉处理、运动处理、身体位置处理和口腔感觉处理.
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5.5 岁时，在现场学习访问期间
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考夫曼教育成就测验第 3 版 (KTEA-3) 每个孩子的分数
大体时间：5.5 岁时，在现场学习访问期间
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KTEA-3 是一种标准化工具，可对关键学术技能进行深入评估和评估。
分数是根据孩子在这些领域的表现生成的：拼写、字母和单词识别以及数学计算。
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5.5 岁时，在现场学习访问期间
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每位家长/监护人在医院焦虑抑郁量表 (HADS) 上的分数
大体时间：入学考察访问
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 是一种经过充分验证的 14 项衡量焦虑和抑郁症状的方法。
分数将根据家长/监护人对 HADS 问卷的回答生成。
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入学考察访问
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每位家长/监护人在医院焦虑抑郁量表 (HADS) 上的分数
大体时间：年度学习访问期间（儿童）3 岁
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 是一种经过充分验证的 14 项衡量焦虑和抑郁症状的方法。
分数将根据家长/监护人对 HADS 问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）3 岁
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每位家长/监护人在医院焦虑抑郁量表 (HADS) 上的分数
大体时间：在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 是一种经过充分验证的 14 项衡量焦虑和抑郁症状的方法。
分数将根据家长/监护人对 HADS 问卷的回答生成。
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在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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每位家长/监护人在医院焦虑抑郁量表 (HADS) 上的分数
大体时间：在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 是一种经过充分验证的 14 项衡量焦虑和抑郁症状的方法。
分数将根据家长/监护人对 HADS 问卷的回答生成。
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在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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每位家长/监护人在医院焦虑抑郁量表 (HADS) 上的分数
大体时间：年度学习访问期间（儿童）7 岁
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 是一种经过充分验证的 14 项衡量焦虑和抑郁症状的方法。
分数将根据家长/监护人对 HADS 问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）7 岁
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每位家长/监护人在医院焦虑抑郁量表 (HADS) 上的分数
大体时间：在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 是一种经过充分验证的 14 项衡量焦虑和抑郁症状的方法。
分数将根据家长/监护人对 HADS 问卷的回答生成。
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在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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每位家长/监护人的 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 分数
大体时间：入学考察访问
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WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 评估四个健康领域：身体、心理、社会关系和环境。
它还包括两个关于自我感知的 QOL 和一般健康状况的一般性问题。
分数将根据家长/监护人对 WHOQOL-BREF 问卷的回答生成。
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入学考察访问
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每位家长/监护人的 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 分数
大体时间：年度学习访问期间（儿童）3 岁
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WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 评估四个健康领域：身体、心理、社会关系和环境。
它还包括两个关于自我感知的 QOL 和一般健康状况的一般性问题。
分数将根据家长/监护人对 WHOQOL-BREF 问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）3 岁
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每位家长/监护人的 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 分数
大体时间：在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 评估四个健康领域：身体、心理、社会关系和环境。
它还包括两个关于自我感知的 QOL 和一般健康状况的一般性问题。
分数将根据家长/监护人对 WHOQOL-BREF 问卷的回答生成。
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在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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每位家长/监护人的 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 分数
大体时间：在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 评估四个健康领域：身体、心理、社会关系和环境。
它还包括两个关于自我感知的 QOL 和一般健康状况的一般性问题。
分数将根据家长/监护人对 WHOQOL-BREF 问卷的回答生成。
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在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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每位家长/监护人的 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 分数
大体时间：年度学习访问期间（儿童）7 岁
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WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 评估四个健康领域：身体、心理、社会关系和环境。
它还包括两个关于自我感知的 QOL 和一般健康状况的一般性问题。
分数将根据家长/监护人对 WHOQOL-BREF 问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）7 岁
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每位家长/监护人的 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 分数
大体时间：在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 评估四个健康领域：身体、心理、社会关系和环境。
它还包括两个关于自我感知的 QOL 和一般健康状况的一般性问题。
分数将根据家长/监护人对 WHOQOL-BREF 问卷的回答生成。
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在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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每位家长/监护人在家庭规模影响 (IOF) 上的分数
大体时间：入学考察访问
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对家庭的影响量表 (IOF) 衡量父母对患病儿童对家庭影响的看法。
该分数代表了个人、家庭和社会影响的构成。
分数将根据家长/监护人对 IOF 问卷的回答生成。
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入学考察访问
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每位家长/监护人在家庭规模影响 (IOF) 上的分数
大体时间：年度学习访问期间（儿童）3 岁
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对家庭的影响量表 (IOF) 衡量父母对患病儿童对家庭影响的看法。
该分数代表了个人、家庭和社会影响的构成。
分数将根据家长/监护人对 IOF 问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）3 岁
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每位家长/监护人在家庭规模影响 (IOF) 上的分数
大体时间：在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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对家庭的影响量表 (IOF) 衡量父母对患病儿童对家庭影响的看法。
该分数代表了个人、家庭和社会影响的构成。
分数将根据家长/监护人对 IOF 问卷的回答生成。
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在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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每位家长/监护人在家庭规模影响 (IOF) 上的分数
大体时间：在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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对家庭的影响量表 (IOF) 衡量父母对患病儿童对家庭影响的看法。
该分数代表了个人、家庭和社会影响的构成。
分数将根据家长/监护人对 IOF 问卷的回答生成。
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在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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每位家长/监护人在家庭规模影响 (IOF) 上的分数
大体时间：年度学习访问期间（儿童）7 岁
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对家庭的影响量表 (IOF) 衡量父母对患病儿童对家庭影响的看法。
该分数代表了个人、家庭和社会影响的构成。
分数将根据家长/监护人对 IOF 问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）7 岁
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每位家长/监护人在家庭规模影响 (IOF) 上的分数
大体时间：在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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对家庭的影响量表 (IOF) 衡量父母对患病儿童对家庭影响的看法。
该分数代表了个人、家庭和社会影响的构成。
分数将根据家长/监护人对 IOF 问卷的回答生成。
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在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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每位家长/监护人在事件影响量表上的分数 - 修订版
大体时间：入学考察访问
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事件影响量表 - 修订版是一种经过验证的创伤后应激反应测量方法。
分数将根据家长/监护人对事件影响量表 - 修订问卷的回答生成。
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入学考察访问
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每位家长/监护人在事件影响量表上的分数 - 修订版
大体时间：年度学习访问期间（儿童）3 岁
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事件影响量表 - 修订版是一种经过验证的创伤后应激反应测量方法。
分数将根据家长/监护人对事件影响量表 - 修订问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）3 岁
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每位家长/监护人在事件影响量表上的分数 - 修订版
大体时间：在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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事件影响量表 - 修订版是一种经过验证的创伤后应激反应测量方法。
分数将根据家长/监护人对事件影响量表 - 修订问卷的回答生成。
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在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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每位家长/监护人在事件影响量表上的分数 - 修订版
大体时间：在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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事件影响量表 - 修订版是一种经过验证的创伤后应激反应测量方法。
分数将根据家长/监护人对事件影响量表 - 修订问卷的回答生成。
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在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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每位家长/监护人在事件影响量表上的分数 - 修订版
大体时间：年度学习访问期间（儿童）7 岁
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事件影响量表 - 修订版是一种经过验证的创伤后应激反应测量方法。
分数将根据家长/监护人对事件影响量表 - 修订问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）7 岁
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每位家长/监护人在事件影响量表上的分数 - 修订版
大体时间：在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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事件影响量表 - 修订版是一种经过验证的创伤后应激反应测量方法。
分数将根据家长/监护人对事件影响量表 - 修订问卷的回答生成。
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在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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每位家长/监护人在创伤后成长量表中的分数
大体时间：入学考察访问
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创伤后成长量表是一种常用的、经过验证的复原力测量方法，已被纳入对患病新生儿和儿童父母的研究中。
分数将根据家长/监护人对创伤后成长调查问卷的回答生成。
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入学考察访问
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每位家长/监护人在创伤后成长量表中的分数
大体时间：年度学习访问期间（儿童）3 岁
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创伤后成长量表是一种常用的、经过验证的复原力测量方法，已被纳入对患病新生儿和儿童父母的研究中。
分数将根据家长/监护人对创伤后成长调查问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）3 岁
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每位家长/监护人在创伤后成长量表中的分数
大体时间：在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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创伤后成长量表是一种常用的、经过验证的复原力测量方法，已被纳入对患病新生儿和儿童父母的研究中。
分数将根据家长/监护人对创伤后成长调查问卷的回答生成。
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在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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每位家长/监护人在创伤后成长量表中的分数
大体时间：在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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创伤后成长量表是一种常用的、经过验证的复原力测量方法，已被纳入对患病新生儿和儿童父母的研究中。
分数将根据家长/监护人对创伤后成长调查问卷的回答生成。
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在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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每位家长/监护人在创伤后成长量表中的分数
大体时间：年度学习访问期间（儿童）7 岁
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创伤后成长量表是一种常用的、经过验证的复原力测量方法，已被纳入对患病新生儿和儿童父母的研究中。
分数将根据家长/监护人对创伤后成长调查问卷的回答生成。
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年度学习访问期间（儿童）7 岁
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每位家长/监护人在创伤后成长量表中的分数
大体时间：在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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创伤后成长量表是一种常用的、经过验证的复原力测量方法，已被纳入对患病新生儿和儿童父母的研究中。
分数将根据家长/监护人对创伤后成长调查问卷的回答生成。
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在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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每位家长/监护人对开放式问题的书面答复
大体时间：入学考察访问
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开放式问题要求父母/监护人解释照顾孩子的不同方面和孩子的医疗保健之旅，以及他们会给医疗团队和其他有类似情况的孩子的父母提供的任何建议。
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入学考察访问
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每位家长/监护人对开放式问题的书面答复
大体时间：年度学习访问期间（儿童）3 岁
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开放式问题要求父母/监护人解释照顾孩子的不同方面和孩子的医疗保健之旅，以及他们会给医疗团队和其他有类似情况的孩子的父母提供的任何建议。
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年度学习访问期间（儿童）3 岁
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每位家长/监护人对开放式问题的书面答复
大体时间：在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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开放式问题要求父母/监护人解释照顾孩子的不同方面和孩子的医疗保健之旅，以及他们会给医疗团队和其他有类似情况的孩子的父母提供的任何建议。
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在年度研究访问期间（儿童）4 岁
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每位家长/监护人对开放式问题的书面答复
大体时间：在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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开放式问题要求父母/监护人解释照顾孩子的不同方面和孩子的医疗保健之旅，以及他们会给医疗团队和其他有类似情况的孩子的父母提供的任何建议。
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在（儿童）年龄 5.5 岁时进行亲自研究访问
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每位家长/监护人对开放式问题的书面答复
大体时间：年度学习访问期间（儿童）7 岁
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开放式问题要求父母/监护人解释照顾孩子的不同方面和孩子的医疗保健之旅，以及他们会给医疗团队和其他有类似情况的孩子的父母提供的任何建议。
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年度学习访问期间（儿童）7 岁
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每位家长/监护人对开放式问题的书面答复
大体时间：在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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开放式问题要求父母/监护人解释照顾孩子的不同方面和孩子的医疗保健之旅，以及他们会给医疗团队和其他有类似情况的孩子的父母提供的任何建议。
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在（孩子）8 岁的年度学习访问期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hannah C. Glass, MDCM, MAS、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01NS111166 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据研究赞助商
IPD 共享时间框架
根据研究赞助商
IPD 共享访问标准
根据研究赞助商
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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