Registro de Convulsiones Neonatales - Evaluación Funcional del Desarrollo (NSR-DEV)
3 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El estudio NSR-DEV es un estudio de cohorte longitudinal de alrededor de 280 participantes del Registro de Convulsiones Neonatales que tiene como objetivo evaluar los resultados en la infancia después de las convulsiones neonatales sintomáticas agudas, así como examinar los factores de riesgo de discapacidades del desarrollo y si estos se modifican por el bienestar de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las convulsiones neonatales debidas a una lesión cerebral (convulsiones sintomáticas agudas) se asocian con un alto riesgo de discapacidad del neurodesarrollo en la infancia. Aunque el pronóstico en la primera infancia es una pregunta crítica para los padres y proveedores, los resultados más allá de la infancia se desconocen en gran medida. Además, los padres de bebés con convulsiones neonatales corren el riesgo de sufrir trastornos de salud mental, lo que puede socavar su capacidad para cuidar a un niño con complejidad médica y puede contribuir a un desarrollo infantil deficiente.
El estudio NSR-DEV es un estudio de cohorte longitudinal de alrededor de 280 participantes del Registro de Convulsiones Neonatales inscritos en uno de los nueve sitios en los EE. UU. Los participantes serán evaluados mediante cuestionarios de desarrollo y pruebas de desarrollo neurológico en persona. El bienestar de los padres se evaluará en cada momento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
188
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente ambulatorio, familiares/cuidadores, proveedores, niños/menores, sujetos que no pueden leer, hablar o entender inglés
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en NSR-II
- Vivo al comienzo del período de estudio NSR-DEV
- Padre(s) que saben inglés o español (con la ayuda de un intérprete)
Criterio de exclusión:
- Neonatos que tenían criterios de exclusión después de la inscripción en NSR-II
- Riesgo de resultado adverso independiente de las convulsiones y la lesión cerebral subyacente (incluidos, entre otros: errores congénitos del metabolismo, infección fetal, malformación cerebral)
- Causa transitoria de convulsiones (p. ej., hipoglucemia leve, hiponatremia, hipocalcemia con neuroimagen normal)
- Síndromes de epilepsia de inicio neonatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de CI de escala completa (FSIQ) para cada niño en la Escala de inteligencia de preescolar y primaria de Wechsler, 4.ª edición (WPPSI-IV)
Periodo de tiempo: A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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El WPPSI-IV es una evaluación en persona administrada por un psicólogo o psicometrista que se utilizará para medir la capacidad neurocognitiva.
El coeficiente intelectual de escala completa (FSIQ) se generará para cada participante a partir de las siguientes subpruebas: índice de comprensión verbal (VCI), índice visoespacial (VSI), índice de razonamiento fluido (FRI), índice de memoria de trabajo (WMI), índice de velocidad de procesamiento (PSI). ), vocabulario receptivo y denominación de imágenes.
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A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones a lo largo del tiempo para cada niño en las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, 3.ª edición
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción y las visitas anuales cuando el niño tiene 3, 4, 5,5, 7 y 8 años
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El formulario para padres Vineland Adaptive Behavior Scales mide el comportamiento adaptativo y la función intelectual y de desarrollo.
El comportamiento adaptativo es predictivo del rendimiento funcional en la escuela y está vinculado tanto a la función cognitiva como a la ejecutiva.
Los puntajes para cada participante en cada punto de tiempo se generan en base a los informes de los padres en las siguientes categorías: Comunicación, Habilidades de la vida diaria, Socialización, Habilidades motoras, Compuesto de comportamiento adaptativo (ABC).
Observaremos el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo para cada participante durante el período de estudio después de que se administre Vineland-3 en cada punto de tiempo.
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En la visita de estudio de inscripción y las visitas anuales cuando el niño tiene 3, 4, 5,5, 7 y 8 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones para cada niño en el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva®, versión preescolar (BRIEF-P)
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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BRIEF-P es una medida estandarizada de la función ejecutiva de la primera infancia.
Las puntuaciones se generan en función del informe de los padres sobre la función de un niño en la escala Global Executive Composite (GBC).
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones para cada niño en el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva®, versión preescolar (BRIEF-P)
Periodo de tiempo: A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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BRIEF-P es una medida estandarizada de la función ejecutiva de la primera infancia.
Las puntuaciones se generan en función del informe de los padres sobre la función de un niño en la escala Global Executive Composite (GBC).
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A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada niño en la Escala de respuesta social, 2.ª edición (SRS-2) - Formulario para padres
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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SRS-2 (Formulario para padres) es una herramienta en línea para identificar el deterioro social asociado con los trastornos del espectro autista y cuantifica la gravedad del trastorno del espectro autista.
Los puntajes se generan según el informe de los padres sobre la función del niño en estas escalas: Conciencia social, Cognición social, Comunicación social, Motivación social, Comportamientos restringidos y Comportamiento repetitivo.
Se genera una puntuación total, así como puntuaciones de escala separadas.
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones de cada niño en la Escala de respuesta social, 2.ª edición (SRS-2) - Formulario para padres
Periodo de tiempo: A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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SRS-2 (Formulario para padres) es una herramienta en línea para identificar el deterioro social asociado con los trastornos del espectro autista y cuantifica la gravedad del trastorno del espectro autista.
Los puntajes se generan según el informe de los padres sobre la función del niño en estas escalas: Conciencia social, Cognición social, Comunicación social, Motivación social, Comportamientos restringidos y Comportamiento repetitivo.
Se genera una puntuación total, así como puntuaciones de escala separadas.
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A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada niño en la Escala de respuesta social, 2.ª edición (SRS-2) - Formulario del profesor
Periodo de tiempo: A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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SRS-2 (Formulario del maestro) es una herramienta en línea para identificar el deterioro social asociado con los trastornos del espectro autista y cuantifica la gravedad del trastorno del espectro autista.
Los puntajes se generan en base al informe del maestro sobre la función del niño en estas escalas: Conciencia social, Cognición social, Comunicación social, Motivación social, Comportamiento restringido y Comportamiento repetitivo.
Se genera una puntuación total, así como puntuaciones de escala separadas.
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A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada niño en el Sistema de evaluación del comportamiento para niños, 3.ª edición (BASC-3) - Formulario para padres
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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BASC-3 (Formulario para padres) es una medida de conductas tanto adaptativas como problemáticas.
Los puntajes se generan según el informe de los padres sobre el comportamiento del niño en estas escalas: problemas de externalización, problemas de internalización, habilidades de adaptación, hiperactividad, problemas de atención, atipicidad y habilidades sociales.
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones de cada niño en el Sistema de evaluación del comportamiento para niños, 3.ª edición (BASC-3) - Formulario para padres
Periodo de tiempo: A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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BASC-3 (Formulario para padres) es una medida de conductas tanto adaptativas como problemáticas.
Los puntajes se generan según el informe de los padres sobre el comportamiento del niño en estas escalas: problemas de externalización, problemas de internalización, habilidades de adaptación, hiperactividad, problemas de atención, atipicidad y habilidades sociales.
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A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada niño en el Sistema de evaluación del comportamiento para niños, 3.ª edición (BASC-3) - Formulario del profesor
Periodo de tiempo: A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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BASC-3 (Formulario del maestro) es una medida de conductas tanto adaptativas como problemáticas.
Los puntajes se generan según el informe del maestro sobre el comportamiento de un niño en estas escalas: problemas de externalización, problemas de internalización, índice de síntomas de comportamiento, habilidades de adaptación, problemas escolares, hiperactividad, problemas de atención, atipicidad y habilidades sociales.
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A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada niño en Child Sensory Profile, 2.ª edición - Formulario para padres
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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Child Sensory Profile, 2da edición (Formulario para padres) es un instrumento estandarizado para evaluar los problemas de procesamiento sensorial, incluida la hipersensibilidad a las imágenes, los sonidos, las texturas y otros estímulos sensoriales.
Los puntajes se generan en base al informe de los padres sobre el procesamiento del niño en estas áreas: Búsqueda/Buscador, Evitación/Evitación, Sensibilidad/Sensor, Registro/Espectador, Procesamiento auditivo, Procesamiento visual, Procesamiento táctil, Procesamiento de movimiento, Procesamiento de posición corporal y Procesamiento sensorial oral .
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones de cada niño en Child Sensory Profile, 2.ª edición - Formulario para padres
Periodo de tiempo: A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Child Sensory Profile, 2da edición (Formulario para padres) es un instrumento estandarizado para evaluar los problemas de procesamiento sensorial, incluida la hipersensibilidad a las imágenes, los sonidos, las texturas y otros estímulos sensoriales.
Los puntajes se generan en base al informe de los padres sobre el procesamiento del niño en estas áreas: Búsqueda/Buscador, Evitación/Evitación, Sensibilidad/Sensor, Registro/Espectador, Procesamiento auditivo, Procesamiento visual, Procesamiento táctil, Procesamiento de movimiento, Procesamiento de posición corporal y Procesamiento sensorial oral .
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A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada niño en la prueba Kaufman de rendimiento educativo, 3.ª edición (KTEA-3)
Periodo de tiempo: A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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KTEA-3 es un instrumento estandarizado que proporciona una valoración y evaluación en profundidad de las habilidades académicas clave.
Los puntajes se generan en función del desempeño del niño en estas áreas: ortografía, reconocimiento de letras y palabras y cálculo matemático.
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A la edad de 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS, por sus siglas en inglés) es una medida bien validada de 14 ítems para medir los síntomas de ansiedad y depresión.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario HADS.
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS, por sus siglas en inglés) es una medida bien validada de 14 ítems para medir los síntomas de ansiedad y depresión.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario HADS.
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A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS, por sus siglas en inglés) es una medida bien validada de 14 ítems para medir los síntomas de ansiedad y depresión.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario HADS.
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A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS, por sus siglas en inglés) es una medida bien validada de 14 ítems para medir los síntomas de ansiedad y depresión.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario HADS.
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A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS, por sus siglas en inglés) es una medida bien validada de 14 ítems para medir los síntomas de ansiedad y depresión.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario HADS.
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A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS, por sus siglas en inglés) es una medida bien validada de 14 ítems para medir los síntomas de ansiedad y depresión.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario HADS.
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A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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La calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF) evalúa cuatro dominios de la salud: física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
También incluye dos preguntas generales sobre la calidad de vida autopercibida y la salud general.
Los puntajes se generarán en función de la respuesta de los padres/tutores al cuestionario WHOQOL-BREF.
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones de cada padre/tutor en WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF) evalúa cuatro dominios de la salud: física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
También incluye dos preguntas generales sobre la calidad de vida autopercibida y la salud general.
Los puntajes se generarán en función de la respuesta de los padres/tutores al cuestionario WHOQOL-BREF.
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A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF) evalúa cuatro dominios de la salud: física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
También incluye dos preguntas generales sobre la calidad de vida autopercibida y la salud general.
Los puntajes se generarán en función de la respuesta de los padres/tutores al cuestionario WHOQOL-BREF.
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A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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La calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF) evalúa cuatro dominios de la salud: física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
También incluye dos preguntas generales sobre la calidad de vida autopercibida y la salud general.
Los puntajes se generarán en función de la respuesta de los padres/tutores al cuestionario WHOQOL-BREF.
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A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada padre/tutor en WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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La calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF) evalúa cuatro dominios de la salud: física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
También incluye dos preguntas generales sobre la calidad de vida autopercibida y la salud general.
Los puntajes se generarán en función de la respuesta de los padres/tutores al cuestionario WHOQOL-BREF.
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A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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Puntuaciones de cada padre/tutor en WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF) evalúa cuatro dominios de la salud: física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
También incluye dos preguntas generales sobre la calidad de vida autopercibida y la salud general.
Los puntajes se generarán en función de la respuesta de los padres/tutores al cuestionario WHOQOL-BREF.
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A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en The Impact on Family Scale (IOF)
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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La Escala de Impacto en la Familia (IOF) mide la percepción de los padres sobre el impacto del niño enfermo en la familia.
La partitura representa un constructo de impacto personal, familiar y social.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario IOF.
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones de cada padre/tutor en The Impact on Family Scale (IOF)
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La Escala de Impacto en la Familia (IOF) mide la percepción de los padres sobre el impacto del niño enfermo en la familia.
La partitura representa un constructo de impacto personal, familiar y social.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario IOF.
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A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en The Impact on Family Scale (IOF)
Periodo de tiempo: A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La Escala de Impacto en la Familia (IOF) mide la percepción de los padres sobre el impacto del niño enfermo en la familia.
La partitura representa un constructo de impacto personal, familiar y social.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario IOF.
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A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en The Impact on Family Scale (IOF)
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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La Escala de Impacto en la Familia (IOF) mide la percepción de los padres sobre el impacto del niño enfermo en la familia.
La partitura representa un constructo de impacto personal, familiar y social.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario IOF.
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A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada padre/tutor en The Impact on Family Scale (IOF)
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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La Escala de Impacto en la Familia (IOF) mide la percepción de los padres sobre el impacto del niño enfermo en la familia.
La partitura representa un constructo de impacto personal, familiar y social.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario IOF.
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A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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Puntuaciones de cada padre/tutor en The Impact on Family Scale (IOF)
Periodo de tiempo: A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La Escala de Impacto en la Familia (IOF) mide la percepción de los padres sobre el impacto del niño enfermo en la familia.
La partitura representa un constructo de impacto personal, familiar y social.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario IOF.
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A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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La Escala de Impacto de Eventos - Revisada es una medida validada de reacciones de estrés postraumático.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores a la Escala de Impacto de Eventos - Cuestionario revisado.
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La Escala de Impacto de Eventos - Revisada es una medida validada de reacciones de estrés postraumático.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores a la Escala de Impacto de Eventos - Cuestionario revisado.
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A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Periodo de tiempo: A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La Escala de Impacto de Eventos - Revisada es una medida validada de reacciones de estrés postraumático.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores a la Escala de Impacto de Eventos - Cuestionario revisado.
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A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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La Escala de Impacto de Eventos - Revisada es una medida validada de reacciones de estrés postraumático.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores a la Escala de Impacto de Eventos - Cuestionario revisado.
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A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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La Escala de Impacto de Eventos - Revisada es una medida validada de reacciones de estrés postraumático.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores a la Escala de Impacto de Eventos - Cuestionario revisado.
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A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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Puntuaciones de cada padre/tutor en la Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Periodo de tiempo: A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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La Escala de Impacto de Eventos - Revisada es una medida validada de reacciones de estrés postraumático.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores a la Escala de Impacto de Eventos - Cuestionario revisado.
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A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en el Inventario de Crecimiento Postraumático
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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El Inventario de Crecimiento Postraumático es una medida de resiliencia validada y de uso común que se ha incorporado en estudios de padres de recién nacidos y niños enfermos.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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En la visita de estudio de inscripción
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Puntuaciones de cada padre/tutor en el Inventario de Crecimiento Postraumático
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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El Inventario de Crecimiento Postraumático es una medida de resiliencia validada y de uso común que se ha incorporado en estudios de padres de recién nacidos y niños enfermos.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en el Inventario de Crecimiento Postraumático
Periodo de tiempo: A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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El Inventario de Crecimiento Postraumático es una medida de resiliencia validada y de uso común que se ha incorporado en estudios de padres de recién nacidos y niños enfermos.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Puntuaciones de cada padre/tutor en el Inventario de Crecimiento Postraumático
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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El Inventario de Crecimiento Postraumático es una medida de resiliencia validada y de uso común que se ha incorporado en estudios de padres de recién nacidos y niños enfermos.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Puntuaciones de cada padre/tutor en el Inventario de Crecimiento Postraumático
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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El Inventario de Crecimiento Postraumático es una medida de resiliencia validada y de uso común que se ha incorporado en estudios de padres de recién nacidos y niños enfermos.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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Puntuaciones de cada padre/tutor en el Inventario de Crecimiento Postraumático
Periodo de tiempo: A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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El Inventario de Crecimiento Postraumático es una medida de resiliencia validada y de uso común que se ha incorporado en estudios de padres de recién nacidos y niños enfermos.
Los puntajes se generarán en base a la respuesta de los padres/tutores al cuestionario del Inventario de Crecimiento Postraumático.
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A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Respuestas escritas de cada padre/tutor sobre preguntas abiertas
Periodo de tiempo: En la visita de estudio de inscripción
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Las preguntas abiertas piden a los padres/tutores que expliquen los diferentes aspectos del cuidado de su hijo y el proceso de atención médica de su hijo y cualquier consejo que le darían tanto al equipo de atención médica como a otros padres de niños con condiciones similares.
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En la visita de estudio de inscripción
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Respuestas escritas de cada padre/tutor sobre preguntas abiertas
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Las preguntas abiertas piden a los padres/tutores que expliquen los diferentes aspectos del cuidado de su hijo y el proceso de atención médica de su hijo y cualquier consejo que le darían tanto al equipo de atención médica como a otros padres de niños con condiciones similares.
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A la edad de 3 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Respuestas escritas de cada padre/tutor sobre preguntas abiertas
Periodo de tiempo: A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Las preguntas abiertas piden a los padres/tutores que expliquen los diferentes aspectos del cuidado de su hijo y el proceso de atención médica de su hijo y cualquier consejo que le darían tanto al equipo de atención médica como a otros padres de niños con condiciones similares.
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A la edad de 4 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Respuestas escritas de cada padre/tutor sobre preguntas abiertas
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Las preguntas abiertas piden a los padres/tutores que expliquen los diferentes aspectos del cuidado de su hijo y el proceso de atención médica de su hijo y cualquier consejo que le darían tanto al equipo de atención médica como a otros padres de niños con condiciones similares.
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A la edad de (niño) 5,5 años durante la visita de estudio en persona
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Respuestas escritas de cada padre/tutor sobre preguntas abiertas
Periodo de tiempo: A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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Las preguntas abiertas piden a los padres/tutores que expliquen los diferentes aspectos del cuidado de su hijo y el proceso de atención médica de su hijo y cualquier consejo que le darían tanto al equipo de atención médica como a otros padres de niños con condiciones similares.
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A la edad de (niño) 7 años durante la visita de estudio anual
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Respuestas escritas de cada padre/tutor sobre preguntas abiertas
Periodo de tiempo: A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Las preguntas abiertas piden a los padres/tutores que expliquen los diferentes aspectos del cuidado de su hijo y el proceso de atención médica de su hijo y cualquier consejo que le darían tanto al equipo de atención médica como a otros padres de niños con condiciones similares.
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A la edad de 8 años (niño) durante la visita anual del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Hemorragia
- Isquemia cerebral
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos del neurodesarrollo
- Daño Cerebral Crónico
- Hipoxia, Cerebro
- Hipoxia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Parálisis cerebral
- Discapacidad intelectual
- Epilepsia
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
- Hemorragias intracraneales
Otros números de identificación del estudio
- 19-28584
- 1R01NS111166-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01NS111166 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con el patrocinador del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
De acuerdo con el patrocinador del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
De acuerdo con el patrocinador del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .