注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の仮想現実 (VR) 診断ツール (New)
2020年4月6日 更新者：Tjhin Wiguna
ADHD の新しい開発診断ツール: VR アプローチ
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、一般的な神経発達障害です。
ADHD の一般的な診断は、精神科の診察と面接に基づいています。
現在のところ、ADHD を診断するツールは他にありません。
したがって、仮想現実 (VR) 技術を刺激として使用することで、実際の刺激に取って代わり、現実世界では不可能な体験を再現することができます。
その結果、ADHD-VR 診断ツールの開発を開始して、精神科の外来患者の臨床サービスにおける ADHD 診断を正当化する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
主な診断ツールは精神医学のインタビューと観察のみに基づいているため、診断テストは現代の医療行為、特に小児および思春期の精神医学分野において非常に重要です。
診断ツールを使用すると、特定の臨床診断を確認したり、ある診断と別の診断を排除したりするためのより多くの証拠を提供したり、両親にさらに多くの証拠を提供したり、鑑別診断を除外したりすることができます。
精神医学的検査が ADHD 診断手順の主なアプローチですが、一般的な病状を除外したり、ADHD を模倣するが ADHD 診断自体を促進するものではない病状を見つけるために、臨床検査や画像検査も特に使用されます。 .
今日、生物学的精神医学の拡大研究により、ADHDにも多くの生物学的マーカーが発見されました。しかし、ADHD診断テストに本当に敏感で特異的なものはありません.
したがって、ADHD の診断ツールを開発するための別のアプローチが必要です。
VR は、ADHD 診断ツールとしての VR が実際の刺激を作成および置換し、外来診療所の臨床医が観察できなかった経験を再現できるため、最近では最良のアプローチの 1 つです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
ADHDグループの包含基準:
- ADHDの薬を服用していない子供
- -インフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加する意思のある親
- -ADHD-VR診断ツールに少なくとも30分間参加することをいとわない子供
除外基準:
- 未治療の慢性身体疾患がある
- ADHD以外の他の精神障害を持っている
健康な子供グループの包含基準:
- 精神障害をお持ちでない方
- 未治療の慢性身体疾患を持っていない
- -インフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加する意思のある親
- -ADHD-VR診断ツールに少なくとも30分間参加することをいとわない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ADHDの子供
ADHD-VR診断テストを実行し、ADHD診断を決定し、他の精神障害を除外するために精神医学的検査も行ったADHDの子供
|
その時以来、応用分野に応じて、いくつかの定義が策定されてきました。たとえば、Fuchs と Bishop (1992) は、VR を「ユーザーに没入感を与えるディスプレイ技術と組み合わせた、3D モデルを使用したリアルタイムのインタラクティブなグラフィック」と定義しました。モデルの世界と直接操作"; Gigante (1993) は、VR を次のように説明しています。
VR は、3D 立体ヘッド トラッカー ディスプレイ、ハンド/ボディ トラッキング、バイノーラル サウンドに依存しています。
VR は、没入型の多感覚体験です」、「バーチャル リアリティとは、没入型、インタラクティブ、多感覚、視聴者中心の 3D コンピュータ生成環境、および構築環境に必要な技術の組み合わせを指します」.
|
|
アクティブコンパレータ：ADHDのない子供
ADHD-VR 診断テストと、ADHD 診断やその他の精神障害を除外するための精神医学的検査も実施している健康な子供
|
その時以来、応用分野に応じて、いくつかの定義が策定されてきました。たとえば、Fuchs と Bishop (1992) は、VR を「ユーザーに没入感を与えるディスプレイ技術と組み合わせた、3D モデルを使用したリアルタイムのインタラクティブなグラフィック」と定義しました。モデルの世界と直接操作"; Gigante (1993) は、VR を次のように説明しています。
VR は、3D 立体ヘッド トラッカー ディスプレイ、ハンド/ボディ トラッキング、バイノーラル サウンドに依存しています。
VR は、没入型の多感覚体験です」、「バーチャル リアリティとは、没入型、インタラクティブ、多感覚、視聴者中心の 3D コンピュータ生成環境、および構築環境に必要な技術の組み合わせを指します」.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ADHD臨床症状に対するADHD-VR診断ツールの感度と特異度
時間枠：30分まで
|
ADHD-VR 診断テスト結果と ADHD 診断に関する専門家の判断の比較
|
30分まで
|
|
実行機能に対する ADHD-VR 診断ツールの感度と特異性
時間枠：30分まで
|
ADHD-VR 診断テスト結果と実行機能評価尺度の行動評価インベントリとの比較。
|
30分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tjhin Wiguna, PhD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月25日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ADHD-VR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
まだ決まっていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。