Ferramenta de diagnóstico de realidade virtual (RV) para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) (New)
6 de abril de 2020 atualizado por: Tjhin Wiguna
Uma nova ferramenta de diagnóstico de desenvolvimento para TDAH: uma abordagem de RV
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento comum.
O diagnóstico comum de TDAH é baseado em exame psiquiátrico e entrevista.
Até agora, não há nenhuma outra ferramenta de diagnóstico para TDAH hoje em dia.
Portanto, a tecnologia de realidade virtual (RV) pode ser utilizada como estímulo, substituindo estímulos reais, recriar experiências, que estão no mundo real seria impossível.
Consequentemente, o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico de TDAH-VR deve ser iniciado para justificar o diagnóstico de TDAH em serviços clínicos ambulatoriais psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste diagnóstico é muito essencial nas práticas médicas modernas, especialmente no campo da psiquiatria infantil e adolescente, porque a principal ferramenta diagnóstica é baseada apenas na entrevista e observação psiquiátrica.
O uso da ferramenta de diagnóstico pode ajudar na confirmação de um diagnóstico clínico específico, fornecer mais evidências para eliminar um diagnóstico em relação a outro, fornecer mais evidências para os pais ou descartar o diagnóstico diferencial.
Mesmo que o exame psiquiátrico seja a principal abordagem no procedimento diagnóstico de TDAH, no entanto, o teste laboratorial ou exame de imagem também é usado especialmente para descartar a condição médica geral ou para descobrir quaisquer condições médicas que mimetizam o TDAH, mas não para facilitar o diagnóstico de TDAH per se .
Atualmente, o estudo expandido em psiquiatria biológica também encontrou muitos marcadores biológicos no TDAH; mas nenhum é realmente sensível e específico para o teste de diagnóstico de TDAH.
Portanto, deve haver outra abordagem para o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico no TDAH.
A RV é uma das melhores abordagens atualmente, porque a RV como uma ferramenta de diagnóstico de TDAH poderia criar e substituir estímulos reais, recriando experiências, que não poderiam ser observadas pelo clínico no ambulatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo TDAH:
- Crianças com TDAH virgens de uso de drogas
- Pais dispostos a participar do estudo assinando o consentimento informado
- Crianças dispostas a participar da ferramenta de diagnóstico ADHD-VR por pelo menos 30 minutos
Critério de exclusão:
- Ter doenças físicas crônicas não tratadas
- Ter outros transtornos mentais, exceto TDAH
Critérios de inclusão para o grupo de crianças saudáveis:
- Não tem nenhum transtorno mental
- Não tem doenças físicas crônicas não tratadas
- Pais dispostos a participar do estudo assinando o consentimento informado
- Crianças dispostas a participar da ferramenta de diagnóstico ADHD-VR por pelo menos 30 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com TDAH
Crianças com TDAH que realizaram o teste diagnóstico ADHD-VR e também fizeram o exame psiquiátrico para determinar o diagnóstico de TDAH e descartar outros transtornos mentais
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Desde então e de acordo com a área de aplicação, várias definições foram formuladas: por exemplo, Fuchs e Bishop (1992) definiram RV como "gráficos interativos em tempo real com modelos 3D, combinados com uma tecnologia de exibição que dá ao usuário a imersão no mundo modelo e manipulação direta"; Gigante (1993) descreveu a RV como "A ilusão de participação em um ambiente sintético, em vez da observação externa de tal ambiente.
A RV conta com exibições de rastreador de cabeça estereoscópico 3D, rastreamento de mão/corpo e som binaural.
VR é uma experiência imersiva e multissensorial"; e "Realidade virtual refere-se a ambientes 3D imersivos, interativos, multissensoriais, centrados no visualizador e gerados por computador e à combinação de tecnologias necessárias para a construção de ambientes".
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Comparador Ativo: Crianças sem TDAH
Crianças saudáveis que também realizam o teste de diagnóstico de TDAH-VR e também exame psiquiátrico para descartar o diagnóstico de TDAH e outros transtornos mentais
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Desde então e de acordo com a área de aplicação, várias definições foram formuladas: por exemplo, Fuchs e Bishop (1992) definiram RV como "gráficos interativos em tempo real com modelos 3D, combinados com uma tecnologia de exibição que dá ao usuário a imersão no mundo modelo e manipulação direta"; Gigante (1993) descreveu a RV como "A ilusão de participação em um ambiente sintético, em vez da observação externa de tal ambiente.
A RV conta com exibições de rastreador de cabeça estereoscópico 3D, rastreamento de mão/corpo e som binaural.
VR é uma experiência imersiva e multissensorial"; e "Realidade virtual refere-se a ambientes 3D imersivos, interativos, multissensoriais, centrados no visualizador e gerados por computador e à combinação de tecnologias necessárias para a construção de ambientes".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A sensibilidade e especificidade da ferramenta de diagnóstico ADHD-VR para sintomas clínicos de TDAH
Prazo: até 30 minutos
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A comparação entre os resultados do teste de diagnóstico de TDAH-VR e o julgamento de especialistas sobre o diagnóstico de TDAH
|
até 30 minutos
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A sensibilidade e especificidade da ferramenta de diagnóstico ADHD-VR para a função executiva
Prazo: até 30 minutos
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Comparação entre os resultados do teste de diagnóstico de TDAH-VR e o Inventário de Avaliação de Comportamento para a Escala de Avaliação de Funções Executivas.
|
até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ADHD-VR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não decidido ainda
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .