Outil de diagnostic de réalité virtuelle (RV) pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) (New)
6 avril 2020 mis à jour par: Tjhin Wiguna
Un nouvel outil de diagnostic du développement pour le TDAH : une approche VR
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental courant.
Le diagnostic commun du TDAH est basé sur un examen psychiatrique et un entretien.
Jusqu'à présent, il n'existe aucun autre outil de diagnostic pour le TDAH de nos jours.
Par conséquent, la technologie de réalité virtuelle (VR) peut être utilisée comme un stimulus, remplaçant les vrais stimuli, recréant des expériences qui sont dans le monde réel serait impossible.
Par conséquent, le développement d'outils de diagnostic ADHD-VR devrait être lancé pour justifier le diagnostic de TDAH dans les services cliniques ambulatoires psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test de diagnostic est essentiel dans les pratiques médicales modernes, en particulier dans le domaine de la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, car le principal outil de diagnostic repose uniquement sur l'entretien et l'observation psychiatriques.
L'utilisation de l'outil de diagnostic peut aider à confirmer un diagnostic clinique spécifique, fournir plus de preuves pour éliminer un diagnostic par rapport à un autre, fournir plus de preuves aux parents ou exclure le diagnostic différentiel.
Même si l'examen psychiatrique est la principale approche de la procédure de diagnostic du TDAH, les tests de laboratoire ou l'examen d'imagerie sont également utilisés en particulier pour exclure l'état de santé général ou pour découvrir toute condition médicale qui imite le TDAH, mais pas pour faciliter le diagnostic du TDAH en soi. .
De nos jours, l'étude approfondie en psychiatrie biologique a également trouvé de nombreux marqueurs biologiques dans le TDAH ; mais aucun n'est vraiment sensible et spécifique pour le test de diagnostic du TDAH.
Par conséquent, il devrait y avoir une autre approche pour développer un outil de diagnostic du TDAH.
La réalité virtuelle est l'une des meilleures approches de nos jours, car la réalité virtuelle en tant qu'outil de diagnostic du TDAH pourrait créer et remplacer de vrais stimuli, recréant des expériences, qui ne pourraient pas être observées par le clinicien à la clinique externe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour le groupe TDAH :
- Enfants atteints de TDAH naïfs de médicaments
- Parent disposé à participer à l'étude en signant un consentement éclairé
- Enfants désireux de participer à l'outil de diagnostic ADHD-VR pendant au moins 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies physiques chroniques non traitées
- Avoir d'autres troubles mentaux sauf le TDAH
Critères d'inclusion pour le groupe d'enfants en bonne santé :
- Ne pas avoir de trouble mental
- Ne pas avoir de maladies physiques chroniques non traitées
- Parent disposé à participer à l'étude en signant un consentement éclairé
- Enfants désireux de participer à l'outil de diagnostic ADHD-VR pendant au moins 30 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants atteints de TDAH
Les enfants atteints de TDAH qui exécutent le test de diagnostic ADHD-VR et ont également fait l'examen psychiatrique pour déterminer le diagnostic de TDAH et pour exclure d'autres troubles mentaux
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Depuis cette époque et en accord avec le domaine d'application, plusieurs définitions ont été formulées : par exemple, Fuchs et Bishop (1992) ont défini la VR comme "des graphiques interactifs en temps réel avec des modèles 3D, combinés à une technologie d'affichage qui donne à l'utilisateur l'immersion dans le monde modèle et la manipulation directe" ; Gigante (1993) a décrit la réalité virtuelle comme "l'illusion de la participation à un environnement synthétique plutôt que l'observation externe d'un tel environnement.
La réalité virtuelle s'appuie sur des écrans 3D stéréoscopiques de suivi de la tête, un suivi des mains/du corps et un son binaural.
La réalité virtuelle est une expérience immersive et multisensorielle" ; et "la réalité virtuelle fait référence à des environnements immersifs, interactifs, multisensoriels, centrés sur le spectateur, générés par ordinateur en 3D et à la combinaison de technologies requises pour construire des environnements".
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Comparateur actif: Enfants sans TDAH
Enfants en bonne santé qui effectuent également le test de diagnostic ADHD-VR et également un examen psychiatrique pour exclure le diagnostic de TDAH et d'autres troubles mentaux
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Depuis cette époque et en accord avec le domaine d'application, plusieurs définitions ont été formulées : par exemple, Fuchs et Bishop (1992) ont défini la VR comme "des graphiques interactifs en temps réel avec des modèles 3D, combinés à une technologie d'affichage qui donne à l'utilisateur l'immersion dans le monde modèle et la manipulation directe" ; Gigante (1993) a décrit la réalité virtuelle comme "l'illusion de la participation à un environnement synthétique plutôt que l'observation externe d'un tel environnement.
La réalité virtuelle s'appuie sur des écrans 3D stéréoscopiques de suivi de la tête, un suivi des mains/du corps et un son binaural.
La réalité virtuelle est une expérience immersive et multisensorielle" ; et "la réalité virtuelle fait référence à des environnements immersifs, interactifs, multisensoriels, centrés sur le spectateur, générés par ordinateur en 3D et à la combinaison de technologies requises pour construire des environnements".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La sensibilité et la spécificité de l'outil de diagnostic ADHD-VR vis-à-vis des symptômes cliniques du TDAH
Délai: jusqu'à 30 minutes
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La comparaison entre les résultats des tests de diagnostic ADHD-VR et le jugement d'expert sur le diagnostic du TDAH
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jusqu'à 30 minutes
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La sensibilité et la spécificité de l'outil de diagnostic ADHD-VR vis-à-vis de la fonction exécutive
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Comparaison entre les résultats des tests de diagnostic ADHD-VR et l'inventaire d'évaluation des comportements pour l'échelle d'évaluation des fonctions exécutives.
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Première publication (Réel)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHD-VR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .