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Virtual Reality (VR)-Diagnosetool für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (New)

6. April 2020 aktualisiert von: Tjhin Wiguna

Ein neues Entwicklungsdiagnosetool für ADHS: Ein VR-Ansatz

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige neurologische Entwicklungsstörung. Die gemeinsame Diagnose von ADHS basiert auf einer psychiatrischen Untersuchung und einem Interview. Bisher gibt es heutzutage kein anderes Diagnosetool für ADHS. Daher kann die Technologie der virtuellen Realität (VR) als Stimulus verwendet werden, der echte Reize ersetzt und Erfahrungen nachbildet, die in der realen Welt unmöglich wären. Folglich sollte mit der Entwicklung von ADHS-VR-Diagnosewerkzeugen begonnen werden, um die ADHS-Diagnose in psychiatrischen ambulanten klinischen Diensten zu rechtfertigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diagnostische Tests sind in modernen medizinischen Praxen sehr wichtig, insbesondere im Bereich der Kinder- und Jugendpsychiatrie, da das wichtigste diagnostische Instrument nur auf psychiatrischen Interviews und Beobachtungen basiert. Die Verwendung des Diagnosewerkzeugs kann bei der Bestätigung einer bestimmten klinischen Diagnose helfen, mehr Beweise für die Eliminierung einer Diagnose gegenüber einer anderen liefern, mehr Beweise für Eltern liefern oder die Differenzialdiagnose ausschließen. Obwohl die psychiatrische Untersuchung der Hauptansatz in der ADHS-Diagnostik ist, wird die Laboruntersuchung oder die bildgebende Untersuchung insbesondere auch zum Ausschluss des Allgemeinzustands oder zum Auffinden von ADHS-ähnlichen Erkrankungen, aber nicht zur Erleichterung der ADHS-Diagnose an sich verwendet . Heutzutage hat die erweiterte Studie in der biologischen Psychiatrie auch bei ADHS viele biologische Marker gefunden; aber keiner ist wirklich empfindlich und spezifisch für ADHS-Diagnosetests. Daher sollte es einen anderen Ansatz für die Entwicklung eines diagnostischen Instruments bei ADHS geben. VR ist heutzutage einer der besten Ansätze, da VR als ADHS-Diagnosewerkzeug echte Reize erzeugen und ersetzen könnte, indem es Erfahrungen nachbildet, die vom Kliniker in der Ambulanz nicht beobachtet werden konnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für die ADHS-Gruppe:

  • Kinder mit ADHS sind medikamentennaiv
  • Eltern, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Kinder, die bereit sind, mindestens 30 Minuten lang am ADHS-VR-Diagnosetool teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte chronische körperliche Erkrankungen haben
  • Andere psychische Störungen außer ADHS haben

Einschlusskriterien für gesunde Kindergruppe:

  • Habe keine psychische Störung
  • Keine unbehandelten chronischen körperlichen Erkrankungen haben
  • Eltern, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Kinder, die bereit sind, mindestens 30 Minuten lang am ADHS-VR-Diagnosetool teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit ADHS
Kinder mit ADHS, die den ADHS-VR-Diagnosetest durchlaufen und auch die psychiatrische Untersuchung zur Feststellung der ADHS-Diagnose und zum Ausschluss anderer psychischer Störungen durchgeführt haben
Gerät: ADHS-VR-Diagnosetool
Seitdem wurden entsprechend dem Anwendungsgebiet mehrere Definitionen formuliert: So definierten Fuchs und Bishop (1992) VR als „interaktive Echtzeitgrafik mit 3D-Modellen, kombiniert mit einer Darstellungstechnologie, die dem Benutzer die Immersion ermöglicht in der Welt der Modelle und der direkten Manipulation"; Gigante (1993) beschrieb VR als „die Illusion der Teilnahme an einer synthetischen Umgebung und nicht die externe Beobachtung einer solchen Umgebung. VR basiert auf 3D, stereoskopischen Head-Tracker-Displays, Hand-/Körper-Tracking und binauralem Sound. VR ist ein immersives, multisensorisches Erlebnis“ und „Virtuelle Realität bezieht sich auf immersive, interaktive, multisensorische, betrachterzentrierte, computergenerierte 3D-Umgebungen und die Kombination von Technologien, die für Gebäudeumgebungen erforderlich sind“.
Aktiver Komparator: Kinder ohne ADHS
Gesunde Kinder, die auch den ADHS-VR-Diagnosetest und eine psychiatrische Untersuchung durchführen, um die ADHS-Diagnose und andere psychische Störungen auszuschließen
Gerät: ADHS-VR-Diagnosetool
Seitdem wurden entsprechend dem Anwendungsgebiet mehrere Definitionen formuliert: So definierten Fuchs und Bishop (1992) VR als „interaktive Echtzeitgrafik mit 3D-Modellen, kombiniert mit einer Darstellungstechnologie, die dem Benutzer die Immersion ermöglicht in der Welt der Modelle und der direkten Manipulation"; Gigante (1993) beschrieb VR als „die Illusion der Teilnahme an einer synthetischen Umgebung und nicht die externe Beobachtung einer solchen Umgebung. VR basiert auf 3D, stereoskopischen Head-Tracker-Displays, Hand-/Körper-Tracking und binauralem Sound. VR ist ein immersives, multisensorisches Erlebnis“ und „Virtuelle Realität bezieht sich auf immersive, interaktive, multisensorische, betrachterzentrierte, computergenerierte 3D-Umgebungen und die Kombination von Technologien, die für Gebäudeumgebungen erforderlich sind“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Empfindlichkeit und Spezifität des ADHS-VR-Diagnosewerkzeugs gegenüber klinischen ADHS-Symptomen
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Der Vergleich zwischen den ADHS-VR-Diagnosetestergebnissen und dem Expertenurteil zur ADHS-Diagnose
bis zu 30 Minuten
Die Sensitivität und Spezifität des ADHS-VR-Diagnoseinstruments für die Exekutivfunktion
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Vergleich zwischen den ADHS-VR-Diagnosetestergebnissen und dem Behavior Rating Inventory for Executive Function Rating Scale.
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tjhin Wiguna

Mitarbeiter

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Binus University International

Ermittler

  • Hauptermittler: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADHD-VR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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