Herramienta de diagnóstico de realidad virtual (VR) para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) (New)
6 de abril de 2020 actualizado por: Tjhin Wiguna
Una nueva herramienta de diagnóstico de desarrollo para el TDAH: un enfoque de realidad virtual
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno común del neurodesarrollo.
El diagnóstico común de TDAH se basa en un examen y una entrevista psiquiátricos.
Hasta el momento, no existe ninguna otra herramienta de diagnóstico para el TDAH hoy en día.
Por lo tanto, la tecnología de realidad virtual (VR) se puede utilizar como estímulo, reemplazando los estímulos reales, recreando experiencias que en el mundo real serían imposibles.
En consecuencia, se debe iniciar el desarrollo de herramientas diagnósticas de TDAH-RV para justificar el diagnóstico de TDAH en los servicios de consulta externa psiquiátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de diagnóstico es muy esencial en las prácticas médicas modernas, especialmente en el campo de la psiquiatría de niños y adolescentes, porque la principal herramienta de diagnóstico se basa únicamente en la entrevista y la observación de la psiquiatría.
El uso de la herramienta de diagnóstico puede ayudar a confirmar un diagnóstico clínico específico, proporcionar más evidencia para eliminar un diagnóstico frente a otro, brindar más evidencia a los padres o descartar el diagnóstico diferencial.
Aunque el examen psiquiátrico es el enfoque principal en el procedimiento de diagnóstico del TDAH, sin embargo, las pruebas de laboratorio o el examen por imágenes también se utilizan especialmente para descartar la afección médica general o para descubrir cualquier afección médica que imite el TDAH, pero no para facilitar el diagnóstico del TDAH en sí. .
Hoy en día, el estudio ampliado en psiquiatría biológica también ha encontrado muchos marcadores biológicos en el TDAH; pero ninguno es realmente sensible y específico para la prueba de diagnóstico de TDAH.
Por lo tanto, debería haber otro enfoque para desarrollar una herramienta de diagnóstico en el TDAH.
La realidad virtual es uno de los mejores enfoques en estos días, porque la realidad virtual como herramienta de diagnóstico del TDAH podría crear y reemplazar estímulos reales, recreando experiencias que no podrían ser observadas por el médico en la consulta externa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo TDAH:
- Niños con TDAH que no han recibido medicamentos
- Padre dispuesto a participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado
- Niños dispuestos a participar en la herramienta de diagnóstico ADHD-VR durante al menos 30 minutos
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades físicas crónicas no tratadas
- Tener otros trastornos mentales excepto TDAH
Criterios de inclusión para el grupo de niños sanos:
- No tener ningún trastorno mental.
- No tener enfermedades físicas crónicas no tratadas.
- Padre dispuesto a participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado
- Niños dispuestos a participar en la herramienta de diagnóstico ADHD-VR durante al menos 30 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños con TDAH
Niños con TDAH que realizaron la prueba de diagnóstico ADHD-VR y también realizaron el examen psiquiátrico para determinar el diagnóstico de TDAH y descartar otros trastornos mentales.
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Desde entonces y de acuerdo con el área de aplicación, se han formulado varias definiciones: por ejemplo, Fuchs y Bishop (1992) definieron la RV como "gráficos interactivos en tiempo real con modelos 3D, combinados con una tecnología de visualización que brinda al usuario la inmersión en el mundo de la maqueta y la manipulación directa”; Gigante (1993) describió la realidad virtual como "La ilusión de participación en un entorno sintético en lugar de la observación externa de dicho entorno.
La realidad virtual se basa en pantallas de seguimiento de la cabeza estereoscópicas en 3D, seguimiento de manos/cuerpo y sonido binaural.
VR es una experiencia inmersiva y multisensorial" y "La realidad virtual se refiere a entornos inmersivos, interactivos, multisensoriales, centrados en el espectador, generados por computadora en 3D y la combinación de tecnologías requeridas para construir entornos".
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Comparador activo: Niños sin TDAH
Niños sanos que también realizan la prueba de diagnóstico ADHD-VR y también un examen psiquiátrico para descartar el diagnóstico de TDAH y otros trastornos mentales.
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Desde entonces y de acuerdo con el área de aplicación, se han formulado varias definiciones: por ejemplo, Fuchs y Bishop (1992) definieron la RV como "gráficos interactivos en tiempo real con modelos 3D, combinados con una tecnología de visualización que brinda al usuario la inmersión en el mundo de la maqueta y la manipulación directa”; Gigante (1993) describió la realidad virtual como "La ilusión de participación en un entorno sintético en lugar de la observación externa de dicho entorno.
La realidad virtual se basa en pantallas de seguimiento de la cabeza estereoscópicas en 3D, seguimiento de manos/cuerpo y sonido binaural.
VR es una experiencia inmersiva y multisensorial" y "La realidad virtual se refiere a entornos inmersivos, interactivos, multisensoriales, centrados en el espectador, generados por computadora en 3D y la combinación de tecnologías requeridas para construir entornos".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La sensibilidad y especificidad de la herramienta de diagnóstico ADHD-VR hacia los síntomas clínicos del TDAH
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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La comparación entre los resultados de las pruebas de diagnóstico de TDAH-VR y el juicio de expertos sobre el diagnóstico de TDAH
|
hasta 30 minutos
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La sensibilidad y especificidad de la herramienta de diagnóstico TDAH-VR hacia la función ejecutiva
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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Comparación entre los resultados de la prueba de diagnóstico ADHD-VR y el Inventario de Calificación de Comportamiento para la Escala de Calificación de la Función Ejecutiva.
|
hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ADHD-VR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .