Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality (VR) diagnostisk værktøj til opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) (New)

6. april 2020 opdateret af: Tjhin Wiguna

Et nyt diagnostisk værktøj til udvikling af ADHD: En VR-tilgang

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en almindelig neuroudviklingsforstyrrelse. Den almindelige diagnostik af ADHD er baseret på psykiatrisk undersøgelse og samtale. Indtil videre er der ikke noget andet diagnostisk værktøj til ADHD i dag. Derfor kan virtual reality-teknologi (VR) bruges som en stimulus, der erstatter virkelige stimuli, og at genskabe oplevelser, som er i den virkelige verden, ville være umuligt. Derfor bør udvikling af ADHD-VR-diagnostiske værktøj påbegyndes for at retfærdiggøre ADHD-diagnosen i psykiatriske ambulante kliniske tjenester.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnostisk test er en meget vigtig i moderne medicinsk praksis, især inden for børne- og ungdomspsykiatriområdet, fordi det vigtigste diagnostiske værktøj kun er baseret på psykiatriinterview og -observation. Brug af diagnostisk værktøj kan hjælpe med en bekræftelse i retning af specifik klinisk diagnose, give mere evidens for at eliminere en diagnose i forhold til en anden, give mere evidens til forældre eller til at udelukke differentialdiagnosen. Selvom psykiatrisk undersøgelse er hovedtilgangen til ADHD-diagnostisk procedure, bruges laboratorie- eller billeddiagnostiske undersøgelser også især til at udelukke den generelle medicinske tilstand eller for at finde ud af eventuelle medicinske tilstande, der efterligner ADHD, men ikke for at lette ADHD-diagnosen i sig selv. . I dag har ekspansionsstudiet i biologisk psykiatri også fundet en masse biologiske markører i ADHD; men ingen er virkelig følsomme og specifikke for ADHD diagnostisk test. Derfor bør der være en anden tilgang til udvikling af diagnostisk værktøj i ADHD. VR er en af ​​de bedste tilgange i disse dage, fordi VR som et ADHD diagnostisk værktøj kunne skabe og erstatte reelle stimuli, genskabende oplevelser, som ikke kunne observeres af klinikeren på ambulatoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ADHD-gruppe:

  • Børn med ADHD stof naive
  • Forælder er villig til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke
  • Børn, der er villige til at deltage i ADHD-VR diagnoseværktøjet i mindst 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • At have ubehandlede kroniske fysiske sygdomme
  • Har andre psykiske lidelser undtagen ADHD

Inklusionskriterier for raske børnegrupper:

  • Har ikke nogen psykisk lidelse
  • Må ikke have ubehandlede kroniske fysiske sygdomme
  • Forælder er villig til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke
  • Børn, der er villige til at deltage i ADHD-VR diagnoseværktøjet i mindst 30 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med ADHD
Børn med ADHD, der kørte den diagnostiske ADHD-VR-test og også lavede den psykiatriske undersøgelse for at bestemme ADHD-diagnosen og for at udelukke andre psykiske lidelser
Enhed: ADHD-VR diagnoseværktøj
Siden dengang og i overensstemmelse med anvendelsesområdet er flere definitioner blevet formuleret: for eksempel definerede Fuchs og Bishop (1992) VR som "real-time interaktiv grafik med 3D-modeller, kombineret med en skærmteknologi, der giver brugeren fordybelsen i modelverdenen og direkte manipulation"; Gigante (1993) beskrev VR som "Illlusionen om deltagelse i et syntetisk miljø snarere end ekstern observation af et sådant miljø. VR er afhængig af en 3D, stereoskopisk head-tracker-skærme, hånd/kropssporing og binaural lyd. VR er en fordybende, multisensorisk oplevelse"; og "Virtuel virkelighed refererer til fordybende, interaktive, multisensoriske, seercentrerede, 3D computergenererede miljøer og kombinationen af ​​teknologier, der kræves bygningsmiljøer".
Aktiv komparator: Børn uden ADHD
Raske børn, der også kører ADHD-VR diagnostisk test og også psykiatrisk undersøgelse for at udelukke ADHD-diagnosen og andre psykiske lidelser
Enhed: ADHD-VR diagnoseværktøj
Siden dengang og i overensstemmelse med anvendelsesområdet er flere definitioner blevet formuleret: for eksempel definerede Fuchs og Bishop (1992) VR som "real-time interaktiv grafik med 3D-modeller, kombineret med en skærmteknologi, der giver brugeren fordybelsen i modelverdenen og direkte manipulation"; Gigante (1993) beskrev VR som "Illlusionen om deltagelse i et syntetisk miljø snarere end ekstern observation af et sådant miljø. VR er afhængig af en 3D, stereoskopisk head-tracker-skærme, hånd/kropssporing og binaural lyd. VR er en fordybende, multisensorisk oplevelse"; og "Virtuel virkelighed refererer til fordybende, interaktive, multisensoriske, seercentrerede, 3D computergenererede miljøer og kombinationen af ​​teknologier, der kræves bygningsmiljøer".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden og specificiteten af ​​ADHD-VR diagnostisk værktøj over for ADHD kliniske symptomer
Tidsramme: op til 30 minutter
Sammenligningen mellem ADHD-VR diagnostiske testresultater og ekspertvurderinger om ADHD-diagnose
op til 30 minutter
Følsomheden og specificiteten af ​​ADHD-VR-diagnostisk værktøj over for eksekutiv funktion
Tidsramme: op til 30 minutter
Sammenligning mellem ADHD-VR diagnostiske testresultater og Behavior Rating Inventory for Executive Function Rating Scale.
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tjhin Wiguna

Samarbejdspartnere

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Binus University International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHD-VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ikke afgjort endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med ADHD-VR diagnoseværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner