A virtuális valóság (VR) diagnosztikai eszköze a figyelemhiányra/hiperaktivitási zavarra (ADHD) (New)
2020. április 6. frissítette: Tjhin Wiguna
Egy új fejlesztési diagnosztikai eszköz az ADHD-hez: VR-megközelítés
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) gyakori idegrendszeri fejlődési rendellenesség.
Az ADHD általános diagnosztikája pszichiátriai vizsgálaton és interjún alapul.
Egyelőre nincs más diagnosztikai eszköz az ADHD számára.
Ezért a virtuális valóság (VR) technológiája ingerként használható, a valódi ingerek helyettesítésével, élmények újrateremtésével, ami a való világban lehetetlen lenne.
Következésképpen el kell kezdeni az ADHD-VR diagnosztikai eszköz fejlesztését az ADHD diagnózis igazolására a pszichiátriai járóbeteg-klinikai szolgáltatásokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diagnosztikai teszt nagyon fontos a modern orvosi gyakorlatban, különösen a gyermek- és serdülőpszichiátria területén, mivel a fő diagnosztikai eszköz csak pszichiátriai interjún és megfigyelésen alapul.
A Diagnosztikai eszköz használata segíthet a konkrét klinikai diagnózis megerősítésében, több bizonyítékot szolgáltathat az egyik diagnózis megszüntetésére, mint a másikra, több bizonyítékot szolgáltathat a szülők számára, vagy kizárhatja a differenciáldiagnózist.
Annak ellenére, hogy a pszichiátriai vizsgálat az ADHD diagnosztikai eljárásának fő megközelítése, a laboratóriumi vizsgálatot vagy képalkotó vizsgálatot elsősorban az általános egészségi állapot kizárására vagy az ADHD-t utánzó egészségügyi állapotok feltárására is használják, de önmagában nem az ADHD diagnózisának megkönnyítésére. .
Napjainkban a biológiai pszichiátria kiterjedt kutatása számos biológiai markert talált az ADHD-ban is; de egyik sem igazán érzékeny és specifikus az ADHD diagnosztikai tesztre.
Ezért más megközelítést kell alkalmazni az ADHD diagnosztikai eszközeinek fejlesztésére.
A VR manapság az egyik legjobb megközelítés, hiszen a VR, mint ADHD diagnosztikai eszköz olyan valódi ingereket kelt és helyettesíthet, olyan élményeket teremtve újra, amelyeket a járóbeteg-szakorvos nem tudott megfigyelni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az ADHD csoport befogadási kritériumai:
- ADHD-ban szenvedő gyerekek, naiv gyógyszerekkel
- A szülő hajlandó részt venni a vizsgálatban a beleegyező nyilatkozat aláírásával
- Gyermekek, akik hajlandóak részt venni az ADHD-VR diagnosztikai eszközben legalább 30 percig
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen krónikus testi betegségek
- Az ADHD kivételével egyéb mentális zavarok is vannak
Bevételi kritériumok egészséges gyermekek csoportjában:
- Neked nincs mentális zavarod
- Ne legyen kezeletlen krónikus testi betegsége
- A szülő hajlandó részt venni a vizsgálatban a beleegyező nyilatkozat aláírásával
- Gyermekek, akik hajlandóak részt venni az ADHD-VR diagnosztikai eszközben legalább 30 percig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ADHD-s gyerekek
ADHD-s gyermekek, akik elvégezték az ADHD-VR diagnosztikai tesztet és pszichiátriai vizsgálatot is végeztek az ADHD diagnózisának megállapítása és más mentális rendellenességek kizárása érdekében
|
Azóta és az alkalmazási területnek megfelelően számos definíciót fogalmaztak meg: például Fuchs és Bishop (1992) úgy határozta meg a VR-t, mint "valós idejű interaktív grafikát 3D-s modellekkel, olyan megjelenítési technológiával kombinálva, amely lehetővé teszi a felhasználó elmerülését". a modellvilágban és a közvetlen manipulációban"; Gigante (1993) a VR-t a következőképpen írta le: "A szintetikus környezetben való részvétel illúziója, nem pedig egy ilyen környezet külső megfigyelése.
A VR 3D, sztereoszkópikus fejkövető kijelzőkre, kéz/testkövetésre és binaurális hangzásra támaszkodik.
A VR egy magával ragadó, több szenzoros élmény"; a „virtuális valóság pedig magával ragadó, interaktív, több szenzoros, nézőközpontú, 3D-s számítógép által generált környezetekre és az építési környezetekhez szükséges technológiák kombinációjára vonatkozik".
|
|
Aktív összehasonlító: ADHD nélküli gyermekek
Egészséges gyermekek, akiknél az ADHD-VR diagnosztikai tesztet és pszichiátriai vizsgálatot is elvégzik, hogy kizárják az ADHD diagnózisát és más mentális rendellenességeket
|
Azóta és az alkalmazási területnek megfelelően számos definíciót fogalmaztak meg: például Fuchs és Bishop (1992) úgy határozta meg a VR-t, mint "valós idejű interaktív grafikát 3D-s modellekkel, olyan megjelenítési technológiával kombinálva, amely lehetővé teszi a felhasználó elmerülését". a modellvilágban és a közvetlen manipulációban"; Gigante (1993) a VR-t a következőképpen írta le: "A szintetikus környezetben való részvétel illúziója, nem pedig egy ilyen környezet külső megfigyelése.
A VR 3D, sztereoszkópikus fejkövető kijelzőkre, kéz/testkövetésre és binaurális hangzásra támaszkodik.
A VR egy magával ragadó, több szenzoros élmény"; a „virtuális valóság pedig magával ragadó, interaktív, több szenzoros, nézőközpontú, 3D-s számítógép által generált környezetekre és az építési környezetekhez szükséges technológiák kombinációjára vonatkozik".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ADHD-VR diagnosztikai eszköz érzékenysége és specificitása az ADHD klinikai tüneteivel szemben
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
Az ADHD-VR diagnosztikai teszt eredményeinek és az ADHD diagnózisának szakértői megítélésének összehasonlítása
|
legfeljebb 30 percig
|
|
Az ADHD-VR diagnosztikai eszköz érzékenysége és specifikussága a végrehajtó funkciók felé
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
Az ADHD-VR diagnosztikai teszteredmények és a Behavior Rating Inventory összehasonlítása az Executive Function Rating Scale-hoz.
|
legfeljebb 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADHD-VR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Még nincs döntés
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .