Virtuaalitodellisuuden (VR) diagnostiikkatyökalu tarkkaavaisuuden/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoitoon (New)
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tjhin Wiguna
Uusi kehitysdiagnostiikkatyökalu ADHD:lle: VR-lähestymistapa
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen hermoston kehityshäiriö.
ADHD:n yleinen diagnoosi perustuu psykiatriseen tutkimukseen ja haastatteluun.
Toistaiseksi ei ole olemassa muuta ADHD:n diagnostiikkatyökalua.
Siksi virtuaalitodellisuusteknologiaa (VR) voidaan käyttää ärsykkeenä, joka korvaa todellisia ärsykkeitä, luo elämyksiä uudelleen, mikä on todellisessa maailmassa mahdotonta.
Tästä syystä ADHD-VR-diagnostiikkatyökalujen kehittäminen tulisi aloittaa ADHD-diagnoosin perustelemiseksi psykiatrisissa avokliinisissä palveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostinen testi on erittäin olennainen nykyajan lääketieteen käytännöissä, erityisesti lasten- ja nuorten psykiatrian alalla, koska tärkein diagnostinen työkalu perustuu vain psykiatrian haastatteluun ja havainnointiin.
Diagnostiikkatyökalun käyttäminen voi auttaa vahvistamaan tiettyä kliinistä diagnoosia, tarjota enemmän näyttöä yhden diagnoosin poistamisesta toiseen verrattuna, tarjota enemmän todisteita vanhemmille tai sulkea pois erotusdiagnoosin.
Vaikka psykiatrinen tutkimus on pääasiallinen lähestymistapa ADHD-diagnostiikkaan, laboratoriotestausta tai kuvantamistutkimusta käytetään myös erityisesti yleisen sairauden poissulkemiseen tai ADHD:tä jäljittelevien sairauksien selvittämiseen, mutta ei ADHD-diagnoosin helpottamiseksi sinänsä. .
Nykyään biologisen psykiatrian laajennettu tutkimus on löytänyt paljon biologisia markkereita myös ADHD:ssa; mutta mikään ei ole todella herkkä ja spesifinen ADHD-diagnostiikkatestille.
Siksi ADHD:n diagnostisen työkalun kehittämiseen pitäisi olla toinen lähestymistapa.
VR on yksi parhaista lähestymistapoja nykyään, koska VR ADHD-diagnostiikkatyökaluna voi luoda ja korvata todellisia ärsykkeitä, uudelleenluovia kokemuksia, joita poliklinikan kliinikko ei voinut havaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
ADHD-ryhmän mukaanottokriteerit:
- Lapset, joilla on ADHD huumeita naiivi
- Vanhempi on valmis osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
- Lapset, jotka haluavat osallistua ADHD-VR-diagnostiikkatyökaluun vähintään 30 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamattomia kroonisia fyysisiä sairauksia
- Muita mielenterveyshäiriöitä paitsi ADHD
Terveiden lasten ryhmän osallistumiskriteerit:
- Sinulla ei ole mielenterveyshäiriöitä
- Sinulla ei ole hoitamattomia kroonisia fyysisiä sairauksia
- Vanhempi on valmis osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
- Lapset, jotka haluavat osallistua ADHD-VR-diagnostiikkatyökaluun vähintään 30 minuutin ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on ADHD
ADHD-lapset, jotka suorittivat ADHD-VR-diagnostisen testin ja tekivät myös psykiatrisen tutkimuksen ADHD-diagnoosin määrittämiseksi ja muiden mielenterveyshäiriöiden poissulkemiseksi
|
Siitä lähtien ja sovellusalueen mukaisesti on muotoiltu useita määritelmiä: esimerkiksi Fuchs ja Bishop (1992) määrittelivät VR:n "reaaliaikaiseksi interaktiiviseksi grafiikaksi 3D-malleilla yhdistettynä näyttötekniikkaan, joka antaa käyttäjälle uppoutumisen mallimaailmassa ja suorassa manipulaatiossa"; Gigante (1993) kuvaili VR:ää "illuusiona osallistumisesta synteettiseen ympäristöön eikä sellaisen ympäristön ulkoiseen havainnointiin.
VR perustuu 3D-stereoskooppiseen head-tracker-näyttöön, käden/vartalon seurantaan ja binauraaliseen ääneen.
VR on mukaansatempaava, moniaistinen kokemus"; ja "Virtuaalitodellisuus tarkoittaa mukaansatempaavia, vuorovaikutteisia, moniaistisia, katsojakeskeisiä, 3D-tietokoneella luotuja ympäristöjä ja rakennusympäristöissä tarvittavien teknologioiden yhdistelmää".
|
|
Active Comparator: Lapset ilman ADHD:ta
Terveet lapset, joilla on myös ADHD-VR-diagnostinen testi ja psykiatrinen tutkimus ADHD-diagnoosin ja muiden mielenterveyshäiriöiden poissulkemiseksi
|
Siitä lähtien ja sovellusalueen mukaisesti on muotoiltu useita määritelmiä: esimerkiksi Fuchs ja Bishop (1992) määrittelivät VR:n "reaaliaikaiseksi interaktiiviseksi grafiikaksi 3D-malleilla yhdistettynä näyttötekniikkaan, joka antaa käyttäjälle uppoutumisen mallimaailmassa ja suorassa manipulaatiossa"; Gigante (1993) kuvaili VR:ää "illuusiona osallistumisesta synteettiseen ympäristöön eikä sellaisen ympäristön ulkoiseen havainnointiin.
VR perustuu 3D-stereoskooppiseen head-tracker-näyttöön, käden/vartalon seurantaan ja binauraaliseen ääneen.
VR on mukaansatempaava, moniaistinen kokemus"; ja "Virtuaalitodellisuus tarkoittaa mukaansatempaavia, vuorovaikutteisia, moniaistisia, katsojakeskeisiä, 3D-tietokoneella luotuja ympäristöjä ja rakennusympäristöissä tarvittavien teknologioiden yhdistelmää".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-VR-diagnostiikkatyökalun herkkyys ja spesifisyys ADHD:n kliinisiä oireita kohtaan
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
ADHD-VR-diagnostiikkatestin tulosten ja ADHD-diagnoosin asiantuntija-arvion vertailu
|
jopa 30 minuuttia
|
|
ADHD-VR-diagnostiikkatyökalun herkkyys ja spesifisyys toimeenpanotoimintoa kohtaan
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
ADHD-VR-diagnostiikkatestin tulosten ja Behavior Rating Inventory -arvioinnin vertailu Executive Function Rating Scale -asteikolla.
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADHD-VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .