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Strumento diagnostico di realtà virtuale (VR) per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) (New)

6 aprile 2020 aggiornato da: Tjhin Wiguna

Un nuovo strumento diagnostico di sviluppo per l'ADHD: un approccio VR

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un comune disturbo dello sviluppo neurologico. La diagnostica comune dell'ADHD si basa sull'esame psichiatrico e sul colloquio. Finora, al giorno d'oggi non esiste nessun altro strumento diagnostico per l'ADHD. Pertanto, la tecnologia della realtà virtuale (VR) può essere utilizzata come stimolo, sostituendo gli stimoli reali, ricreando esperienze che nel mondo reale sarebbero impossibili. Di conseguenza, lo sviluppo dello strumento diagnostico ADHD-VR dovrebbe essere avviato per giustificare la diagnosi di ADHD nei servizi clinici ambulatoriali psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test diagnostico è molto essenziale nelle moderne pratiche mediche, specialmente nel campo della psichiatria infantile e adolescenziale perché il principale strumento diagnostico si basa solo sul colloquio e sull'osservazione della psichiatria. L'uso dello strumento diagnostico può aiutare a confermare una diagnosi clinica specifica, fornire più prove per eliminare una diagnosi rispetto a un'altra, fornire più prove per i genitori o escludere la diagnosi differenziale. Anche se l'esame psichiatrico è l'approccio principale alla procedura diagnostica dell'ADHD, tuttavia anche i test di laboratorio o l'esame di imaging vengono utilizzati soprattutto per escludere la condizione medica generale o per scoprire eventuali condizioni mediche che imitano l'ADHD ma non per facilitare la diagnosi di ADHD di per sé . Al giorno d'oggi, lo studio ampliato in psichiatria biologica ha trovato molti marcatori biologici anche nell'ADHD; ma nessuno è veramente sensibile e specifico per il test diagnostico dell'ADHD. Pertanto, dovrebbe esserci un altro approccio per lo sviluppo di strumenti diagnostici nell'ADHD. La realtà virtuale è uno dei migliori approcci bacasue in questi giorni, perché la realtà virtuale come strumento diagnostico per l'ADHD potrebbe creare e sostituire stimoli reali, ricreando esperienze che non potrebbero essere osservate dal clinico presso la clinica ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo ADHD:

  • Bambini con farmaci ADHD ingenui
  • Genitore disposto a partecipare allo studio firmando il consenso informato
  • Bambini disposti a partecipare allo strumento diagnostico ADHD-VR per almeno 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie fisiche croniche non trattate
  • Avere altri disturbi mentali tranne l'ADHD

Criteri di inclusione per il gruppo di bambini sani:

  • Non avere alcun disturbo mentale
  • Non avere malattie fisiche croniche non trattate
  • Genitore disposto a partecipare allo studio firmando il consenso informato
  • Bambini disposti a partecipare allo strumento diagnostico ADHD-VR per almeno 30 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con ADHD
Bambini con ADHD che eseguono il test diagnostico ADHD-VR e hanno anche fatto l'esame psichiatrico per determinare la diagnosi di ADHD e per escludere altri disturbi mentali
Dispositivo: Strumento di diagnosi ADHD-VR
Da quel momento e in accordo con l'area di applicazione, sono state formulate diverse definizioni: ad esempio, Fuchs e Bishop (1992) hanno definito VR come "grafica interattiva in tempo reale con modelli 3D, combinata con una tecnologia di visualizzazione che offre all'utente l'immersione nel mondo modello e manipolazione diretta"; Gigante (1993) ha descritto la realtà virtuale come "l'illusione della partecipazione a un ambiente sintetico piuttosto che l'osservazione esterna di un tale ambiente. La realtà virtuale si basa su display 3D stereoscopici per il tracciamento della testa, tracciamento di mani/corpo e suono binaurale. La realtà virtuale è un'esperienza immersiva e multisensoriale"; e "La realtà virtuale si riferisce ad ambienti generati da computer 3D immersivi, interattivi, multisensoriali, incentrati sullo spettatore e alla combinazione di tecnologie richieste per gli ambienti di costruzione".
Comparatore attivo: Bambini senza ADHD
Bambini sani che eseguono anche il test diagnostico ADHD-VR e anche l'esame psichiatrico per escludere la diagnosi di ADHD e altri disturbi mentali
Dispositivo: Strumento di diagnosi ADHD-VR
Da quel momento e in accordo con l'area di applicazione, sono state formulate diverse definizioni: ad esempio, Fuchs e Bishop (1992) hanno definito VR come "grafica interattiva in tempo reale con modelli 3D, combinata con una tecnologia di visualizzazione che offre all'utente l'immersione nel mondo modello e manipolazione diretta"; Gigante (1993) ha descritto la realtà virtuale come "l'illusione della partecipazione a un ambiente sintetico piuttosto che l'osservazione esterna di un tale ambiente. La realtà virtuale si basa su display 3D stereoscopici per il tracciamento della testa, tracciamento di mani/corpo e suono binaurale. La realtà virtuale è un'esperienza immersiva e multisensoriale"; e "La realtà virtuale si riferisce ad ambienti generati da computer 3D immersivi, interattivi, multisensoriali, incentrati sullo spettatore e alla combinazione di tecnologie richieste per gli ambienti di costruzione".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità e la specificità dello strumento diagnostico ADHD-VR nei confronti dei sintomi clinici dell'ADHD
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Il confronto tra i risultati del test diagnostico ADHD-VR e il giudizio di esperti sulla diagnosi di ADHD
fino a 30 minuti
La sensibilità e la specificità dello strumento diagnostico ADHD-VR verso la funzione esecutiva
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Confronto tra i risultati del test diagnostico ADHD-VR e l'inventario di valutazione del comportamento per la scala di valutazione delle funzioni esecutive.
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tjhin Wiguna

Collaboratori

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Binus University International

Investigatori

  • Investigatore principale: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADHD-VR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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