Virtual Reality (VR) Diagnostiskt verktyg för uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) (New)
6 april 2020 uppdaterad av: Tjhin Wiguna
Ett nytt diagnostiskt verktyg för utveckling av ADHD: A VR Approach
Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en vanlig neuroutvecklingsstörning.
Den vanliga diagnostiken av ADHD bygger på psykiatrisk undersökning och intervju.
Än så länge finns det inget annat diagnostiskt verktyg för ADHD nuförtiden.
Därför kan virtuell verklighet (VR)-teknik användas som en stimulans, ersätta verkliga stimuli, återskapa upplevelser, som finns i den verkliga världen skulle vara omöjligt.
Följaktligen bör utvecklingen av diagnostiska verktyg för ADHD-VR påbörjas för att motivera ADHD-diagnosen inom psykiatrisk öppenvård.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnostiskt test är mycket viktigt i modern medicinsk praxis, särskilt inom barn- och ungdomspsykiatriområdet eftersom det huvudsakliga diagnostiska verktyget endast är baserat på psykiatriintervju och -observation.
Att använda diagnostiskt verktyg kan hjälpa en bekräftelse mot specifik klinisk diagnos, ge mer bevis för att eliminera en diagnos jämfört med en annan, ge mer bevis för föräldrar eller för att utesluta differentialdiagnosen.
Även om psykiatrisk undersökning är det huvudsakliga tillvägagångssättet för ADHD-diagnostik, används dock laboratorietester eller bildundersökningar också speciellt för att utesluta det allmänna medicinska tillståndet eller för att ta reda på eventuella medicinska tillstånd som efterliknar ADHD men inte för att underlätta ADHD-diagnosen i sig. .
Nuförtiden har expanderingsstudien i biologisk psykiatri hittat många biologiska markörer även vid ADHD; men ingen är riktigt känslig och specifik för ADHD diagnostiskt test.
Därför bör det finnas ett annat tillvägagångssätt för att utveckla diagnostiska verktyg vid ADHD.
VR är en av de bästa metoderna för dessa dagar, eftersom VR som ett ADHD-diagnostiskt verktyg kan skapa och ersätta verkliga stimuli, återskapande upplevelser, som inte kunde observeras av läkaren på polikliniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för ADHD-grupp:
- Barn med ADHD drog naiva
- Förälder som är villig att delta i studien genom att underteckna informerat samtycke
- Barn som är villiga att delta i ADHD-VR-diagnostikverktyget i minst 30 minuter
Exklusions kriterier:
- Att ha obehandlade kroniska fysiska sjukdomar
- Har andra psykiska störningar förutom ADHD
Inklusionskriterier för friska barngrupp:
- Har ingen psykisk störning
- Har inte obehandlade kroniska fysiska sjukdomar
- Förälder som är villig att delta i studien genom att underteckna informerat samtycke
- Barn som är villiga att delta i ADHD-VR-diagnostikverktyget i minst 30 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med ADHD
Barn med ADHD som körde det diagnostiska testet ADHD-VR och gjorde den psykiatriska undersökningen för att fastställa ADHD-diagnosen och för att utesluta andra psykiska störningar
|
Sedan dess och i enlighet med applikationsområdet har flera definitioner formulerats: till exempel definierade Fuchs och Bishop (1992) VR som "interaktiv grafik i realtid med 3D-modeller, kombinerat med en displayteknik som ger användaren fördjupningen i modellvärlden och direkt manipulation"; Gigante (1993) beskrev VR som "illusionen av deltagande i en syntetisk miljö snarare än extern observation av en sådan miljö.
VR förlitar sig på en 3D, stereoskopisk head-tracker-skärm, hand/kroppsspårning och binauralt ljud.
VR är en uppslukande, multisensorisk upplevelse"; och "Virtuell verklighet hänvisar till uppslukande, interaktiva, multisensoriska, tittarcentrerade, 3D-datorgenererade miljöer och kombinationen av teknologier som krävs för byggnadsmiljöer".
|
|
Aktiv komparator: Barn utan ADHD
Friska barn som också kör ADHD-VR diagnostiska test och även psykiatrisk undersökning för att utesluta ADHD-diagnosen och andra psykiska störningar
|
Sedan dess och i enlighet med applikationsområdet har flera definitioner formulerats: till exempel definierade Fuchs och Bishop (1992) VR som "interaktiv grafik i realtid med 3D-modeller, kombinerat med en displayteknik som ger användaren fördjupningen i modellvärlden och direkt manipulation"; Gigante (1993) beskrev VR som "illusionen av deltagande i en syntetisk miljö snarare än extern observation av en sådan miljö.
VR förlitar sig på en 3D, stereoskopisk head-tracker-skärm, hand/kroppsspårning och binauralt ljud.
VR är en uppslukande, multisensorisk upplevelse"; och "Virtuell verklighet hänvisar till uppslukande, interaktiva, multisensoriska, tittarcentrerade, 3D-datorgenererade miljöer och kombinationen av teknologier som krävs för byggnadsmiljöer".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten och specificiteten hos ADHD-VR diagnostiskt verktyg mot ADHD kliniska symptom
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Jämförelsen mellan ADHD-VR diagnostiska testresultat och expertbedömningar om ADHD-diagnos
|
upp till 30 minuter
|
|
Känsligheten och specificiteten hos ADHD-VR-diagnostikverktyget för exekutiva funktioner
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Jämförelse mellan ADHD-VR diagnostiska testresultat och Behavior Rating Inventory for Executive Function Rating Scale.
|
upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Första postat (Faktisk)
8 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ADHD-VR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inget bestämt än
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .