Virtual Reality (VR) diagnostisch hulpmiddel voor aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) (New)
6 april 2020 bijgewerkt door: Tjhin Wiguna
Een nieuwe ontwikkelingsdiagnosetool voor ADHD: een VR-benadering
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een veel voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis.
De gemeenschappelijke diagnose van ADHD is gebaseerd op psychiatrisch onderzoek en interview.
Tot nu toe is er tegenwoordig geen ander diagnostisch hulpmiddel voor ADHD.
Daarom kan virtual reality (VR)-technologie worden gebruikt als een stimulans, waarbij echte stimuli worden vervangen en ervaringen worden nagebootst die in de echte wereld onmogelijk zijn.
Bijgevolg moet de ontwikkeling van ADHD-VR diagnostische hulpmiddelen worden gestart om de ADHD-diagnose in psychiatrische poliklinische klinische diensten te rechtvaardigen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diagnostische tests zijn zeer essentieel in moderne medische praktijken, vooral in de kinder- en jeugdpsychiatrie, omdat het belangrijkste diagnostische hulpmiddel alleen gebaseerd is op psychiatrische interviews en observaties.
Het gebruik van een diagnostisch hulpmiddel kan helpen bij het bevestigen van een specifieke klinische diagnose, meer bewijs leveren voor het elimineren van de ene diagnose ten opzichte van de andere, meer bewijs leveren voor ouders of de differentiaaldiagnose uitsluiten.
Hoewel psychiatrisch onderzoek de belangrijkste benadering is van de diagnostische procedure voor ADHD, wordt het laboratoriumonderzoek of beeldvormingsonderzoek echter ook vooral gebruikt om de algemene medische aandoening uit te sluiten of om medische aandoeningen te achterhalen die ADHD nabootsen, maar niet om de ADHD-diagnose per se te vergemakkelijken .
Tegenwoordig heeft de uitgebreide studie in de biologische psychiatrie ook veel biologische markers gevonden bij ADHD; maar geen enkele is echt gevoelig en specifiek voor de diagnostische ADHD-test.
Daarom zou er een andere benadering moeten zijn voor het ontwikkelen van een diagnostisch hulpmiddel bij ADHD.
VR is tegenwoordig een van de beste benaderingen, omdat VR als diagnostisch hulpmiddel voor ADHD echte prikkels kan creëren en vervangen, waardoor ervaringen worden nagebootst die niet konden worden waargenomen door de clinicus op de polikliniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor ADHD-groep:
- Kinderen met ADHD drugsnaïef
- Ouder bereid om deel te nemen aan het onderzoek door geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Kinderen die minimaal 30 minuten willen deelnemen aan de diagnostische tool ADHD-VR
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde chronische lichamelijke ziekten hebben
- Andere psychische stoornissen hebben behalve ADHD
Inclusiecriteria groep gezonde kinderen:
- Heb geen psychische stoornis
- Geen onbehandelde chronische lichamelijke ziekten hebben
- Ouder bereid om deel te nemen aan het onderzoek door geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Kinderen die minimaal 30 minuten willen deelnemen aan de diagnostische tool ADHD-VR
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met ADHD
Kinderen met ADHD die de ADHD-VR diagnostische test hebben uitgevoerd en ook het psychiatrisch onderzoek hebben gedaan om de ADHD-diagnose vast te stellen en andere psychische stoornissen uit te sluiten
|
Sinds die tijd zijn er, in overeenstemming met het toepassingsgebied, verschillende definities geformuleerd: zo definieerden Fuchs en Bishop (1992) VR als "real-time interactieve graphics met 3D-modellen, gecombineerd met een weergavetechnologie die de gebruiker de onderdompeling in in de modelwereld en directe manipulatie"; Gigante (1993) beschreef VR als "De illusie van deelname aan een synthetische omgeving in plaats van externe observatie van een dergelijke omgeving.
VR vertrouwt op 3D, stereoscopische head-tracker-displays, hand-/lichaamstracking en binauraal geluid.
VR is een meeslepende, multizintuiglijke ervaring"; en "Virtual reality verwijst naar meeslepende, interactieve, multizintuiglijke, kijkergerichte, 3D-computergegenereerde omgevingen en de combinatie van technologieën die nodig zijn voor het bouwen van omgevingen".
|
|
Actieve vergelijker: Kinderen zonder ADHD
Gezonde kinderen die ook de diagnostische test ADHD-VR doen en ook psychiatrisch onderzoek om de diagnose ADHD en andere psychische stoornissen uit te sluiten
|
Sinds die tijd zijn er, in overeenstemming met het toepassingsgebied, verschillende definities geformuleerd: zo definieerden Fuchs en Bishop (1992) VR als "real-time interactieve graphics met 3D-modellen, gecombineerd met een weergavetechnologie die de gebruiker de onderdompeling in in de modelwereld en directe manipulatie"; Gigante (1993) beschreef VR als "De illusie van deelname aan een synthetische omgeving in plaats van externe observatie van een dergelijke omgeving.
VR vertrouwt op 3D, stereoscopische head-tracker-displays, hand-/lichaamstracking en binauraal geluid.
VR is een meeslepende, multizintuiglijke ervaring"; en "Virtual reality verwijst naar meeslepende, interactieve, multizintuiglijke, kijkergerichte, 3D-computergegenereerde omgevingen en de combinatie van technologieën die nodig zijn voor het bouwen van omgevingen".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid en specificiteit van ADHD-VR diagnostisch hulpmiddel voor klinische symptomen van ADHD
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
De vergelijking tussen de ADHD-VR diagnostische testresultaten en het oordeel van deskundigen over de ADHD-diagnose
|
tot 30 minuten
|
|
De gevoeligheid en specificiteit van het diagnostische hulpmiddel ADHD-VR voor de executieve functie
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
Vergelijking tussen de diagnostische testresultaten van ADHD-VR en de gedragsbeoordelingsinventaris voor de beoordelingsschaal van de uitvoerende functie.
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ADHD-VR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Nog geen beslissing genomen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .