虚拟现实 (VR) 注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 诊断工具 (New)
2020年4月6日 更新者：Tjhin Wiguna
一种新的 ADHD 发育诊断工具：一种 VR 方法
注意力缺陷多动障碍（ADHD）是一种常见的神经发育障碍。
多动症的常见诊断是基于精神病学检查和面谈。
到目前为止，目前还没有任何其他的 ADHD 诊断工具。
因此，虚拟现实（VR）技术可以作为一种刺激，取代真实的刺激，重现现实世界中不可能的体验。
因此，应该开始开发 ADHD-VR 诊断工具，以证明精神科门诊临床服务中 ADHD 诊断的合理性。
研究概览
详细说明
诊断测试在现代医学实践中非常重要，特别是在儿童和青少年精神病学领域，因为主要的诊断工具仅基于精神病学访谈和观察。
使用诊断工具可以帮助确认特定的临床诊断，为排除一种诊断与另一种诊断提供更多证据，为父母提供更多证据，或排除鉴别诊断。
尽管精神病学检查是 ADHD 诊断程序的主要方法，但实验室检查或影像学检查也特别用于排除一般医学状况或找出任何模仿 ADHD 但不利于 ADHD 诊断本身的医学状况.
如今，生物精神病学的扩展研究也发现了很多ADHD的生物标志物；但没有一个对 ADHD 诊断测试真正敏感和特异。
因此，应该有另一种方法来开发多动症的诊断工具。
VR 是当今最好的方法之一，因为 VR 作为 ADHD 诊断工具可以创建和替换真实的刺激，重现体验，而这在门诊诊所是临床医生无法观察到的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
ADHD 组的纳入标准：
- 多动症儿童药物天真
- 父母愿意通过签署知情同意书参与研究
- 儿童愿意参与 ADHD-VR 诊断工具至少 30 分钟
排除标准：
- 患有未经治疗的慢性身体疾病
- 患有除多动症以外的其他精神障碍
健康儿童组纳入标准：
- 没有任何精神障碍
- 没有未经治疗的慢性身体疾病
- 父母愿意通过签署知情同意书参与研究
- 儿童愿意参与 ADHD-VR 诊断工具至少 30 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多动症儿童
进行 ADHD-VR 诊断测试并进行精神病学检查以确定 ADHD 诊断并排除其他精神障碍的 ADHD 儿童
|
从那时起，根据应用领域，制定了几种定义：例如，Fuchs 和 Bishop (1992) 将 VR 定义为“具有 3D 模型的实时交互式图形，结合显示技术，让用户沉浸其中在模型世界和直接操纵中”； Gigante (1993) 将 VR 描述为“参与合成环境的幻觉，而不是对这种环境的外部观察。
VR 依赖于 3D、立体头部跟踪器显示器、手/身体跟踪和双耳声音。
VR 是一种沉浸式、多感官体验”；“虚拟现实是指沉浸式、交互式、多感官、以观众为中心的 3D 计算机生成环境以及构建环境所需的技术组合”。
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有源比较器：没有多动症的孩子
同时进行 ADHD-VR 诊断测试和精神病学检查以排除 ADHD 诊断和其他精神障碍的健康儿童
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从那时起，根据应用领域，制定了几种定义：例如，Fuchs 和 Bishop (1992) 将 VR 定义为“具有 3D 模型的实时交互式图形，结合显示技术，让用户沉浸其中在模型世界和直接操纵中”； Gigante (1993) 将 VR 描述为“参与合成环境的幻觉，而不是对这种环境的外部观察。
VR 依赖于 3D、立体头部跟踪器显示器、手/身体跟踪和双耳声音。
VR 是一种沉浸式、多感官体验”；“虚拟现实是指沉浸式、交互式、多感官、以观众为中心的 3D 计算机生成环境以及构建环境所需的技术组合”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ADHD-VR 诊断工具对 ADHD 临床症状的敏感性和特异性
大体时间：最多 30 分钟
|
ADHD-VR诊断测试结果与ADHD诊断专家判断的比较
|
最多 30 分钟
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|
ADHD-VR 诊断工具对执行功能的敏感性和特异性
大体时间：最多 30 分钟
|
比较 ADHD-VR 诊断测试结果和执行功能评定量表的行为评定清单。
|
最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tjhin Wiguna, PhD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月25日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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