Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický nástroj virtuální reality (VR) pro poruchy pozornosti/hyperaktivitu (ADHD) (New)

6. dubna 2020 aktualizováno: Tjhin Wiguna

Nový vývojový diagnostický nástroj pro ADHD: přístup VR

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je běžná neurovývojová porucha. Běžná diagnostika ADHD je založena na psychiatrickém vyšetření a rozhovoru. V dnešní době zatím neexistuje žádný jiný diagnostický nástroj pro ADHD. Technologie virtuální reality (VR) tedy může být využita jako stimul, nahrazující skutečné podněty, obnovení zážitků, které jsou v reálném světě, by bylo nemožné. V důsledku toho by měl být zahájen vývoj diagnostického nástroje ADHD-VR, který by ospravedlnil diagnózu ADHD v psychiatrických ambulantních klinických službách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostický test je velmi zásadní v moderní lékařské praxi, zejména v oblasti dětské a adolescentní psychiatrie, protože hlavní diagnostický nástroj je založen pouze na psychiatrickém rozhovoru a pozorování. Použití diagnostického nástroje může pomoci potvrdit konkrétní klinickou diagnózu, poskytnout více důkazů pro odstranění jedné diagnózy oproti jiné, poskytnout více důkazů pro rodiče nebo vyloučit diferenciální diagnózu. I když je psychiatrické vyšetření hlavním přístupem k diagnostice ADHD, laboratorní testování nebo zobrazovací vyšetření se také používá zejména k vyloučení celkového zdravotního stavu nebo ke zjištění jakýchkoli zdravotních stavů, které napodobují ADHD, ale neusnadňují diagnózu ADHD jako takovou. . V současné době rozsáhlá studie v biologické psychiatrii nalezla mnoho biologických markerů také u ADHD; ale žádný není skutečně citlivý a specifický pro diagnostický test ADHD. Proto by měl existovat jiný přístup k vývoji diagnostického nástroje u ADHD. VR je dnes jedním z nejlepších přístupů, protože VR jako diagnostický nástroj ADHD by mohla vytvářet a nahrazovat skutečné podněty, přetvářet zážitky, které nemohl lékař na ambulanci pozorovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny ADHD:

  • Děti s ADHD drogově naivní
  • Rodič ochotný zúčastnit se studie podpisem informovaného souhlasu
  • Děti ochotné zúčastnit se diagnostického nástroje ADHD-VR po dobu alespoň 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • S neléčenými chronickými fyzickými nemocemi
  • Mít jiné duševní poruchy kromě ADHD

Kritéria pro zařazení do skupiny zdravých dětí:

  • Nemít žádnou duševní poruchu
  • Nemějte neléčená chronická tělesná onemocnění
  • Rodič ochotný zúčastnit se studie podpisem informovaného souhlasu
  • Děti ochotné zúčastnit se diagnostického nástroje ADHD-VR po dobu alespoň 30 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s ADHD
Děti s ADHD, které provedly diagnostický test ADHD-VR a také psychiatrické vyšetření ke stanovení diagnózy ADHD a vyloučení jiných duševních poruch
Přístroj: Nástroj pro diagnostiku ADHD-VR
Od té doby a v souladu s aplikační oblastí bylo formulováno několik definic: například Fuchs a Bishop (1992) definovali VR jako „interaktivní grafiku v reálném čase s 3D modely, kombinovanou s technologií zobrazení, která umožňuje uživateli ponořit se do v modelovém světě a přímé manipulaci“; Gigante (1993) popsal VR jako „iluzi účasti v syntetickém prostředí spíše než vnější pozorování takového prostředí. VR se spoléhá na 3D, stereoskopické displeje head-tracker, sledování rukou/těla a binaurální zvuk. VR je pohlcující, vícesmyslový zážitek“ a „Virtuální realita se týká pohlcujících, interaktivních, vícesmyslových, 3D počítačově generovaných prostředí zaměřených na diváka a kombinací technologií vyžadovaných prostředí budov“.
Aktivní komparátor: Děti bez ADHD
Zdravé děti, které také provádějí diagnostický test ADHD-VR a také psychiatrické vyšetření k vyloučení diagnózy ADHD a jiných duševních poruch
Přístroj: Nástroj pro diagnostiku ADHD-VR
Od té doby a v souladu s aplikační oblastí bylo formulováno několik definic: například Fuchs a Bishop (1992) definovali VR jako „interaktivní grafiku v reálném čase s 3D modely, kombinovanou s technologií zobrazení, která umožňuje uživateli ponořit se do v modelovém světě a přímé manipulaci“; Gigante (1993) popsal VR jako „iluzi účasti v syntetickém prostředí spíše než vnější pozorování takového prostředí. VR se spoléhá na 3D, stereoskopické displeje head-tracker, sledování rukou/těla a binaurální zvuk. VR je pohlcující, vícesmyslový zážitek“ a „Virtuální realita se týká pohlcujících, interaktivních, vícesmyslových, 3D počítačově generovaných prostředí zaměřených na diváka a kombinací technologií vyžadovaných prostředí budov“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specificita diagnostického nástroje ADHD-VR vůči klinickým symptomům ADHD
Časové okno: až 30 minut
Porovnání mezi výsledky diagnostického testu ADHD-VR a odborným posouzením diagnózy ADHD
až 30 minut
Citlivost a specifičnost diagnostického nástroje ADHD-VR vůči exekutivní funkci
Časové okno: až 30 minut
Porovnání mezi výsledky diagnostického testu ADHD-VR a inventářem hodnocení chování pro stupnici hodnocení výkonných funkcí.
až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tjhin Wiguna

Spolupracovníci

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Binus University International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ADHD-VR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Nástroj pro diagnostiku ADHD-VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit