Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie diagnostyczne wirtualnej rzeczywistości (VR) dla deficytów uwagi/zespołu nadpobudliwości ruchowej (ADHD) (New)

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tjhin Wiguna

Nowe narzędzie diagnostyczne do rozwoju ADHD: podejście VR

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest częstym zaburzeniem neurorozwojowym. Powszechna diagnostyka ADHD opiera się na badaniu psychiatrycznym i wywiadzie. Jak dotąd nie ma obecnie żadnego innego narzędzia diagnostycznego dla ADHD. W związku z tym technologia wirtualnej rzeczywistości (VR) może służyć jako bodziec, zastępując rzeczywiste bodźce, odtwarzając doświadczenia, które w realnym świecie byłyby niemożliwe. W związku z tym należy rozpocząć opracowywanie narzędzi diagnostycznych ADHD-VR, które uzasadniają rozpoznanie ADHD w ambulatoryjnych poradniach psychiatrycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test diagnostyczny jest bardzo istotny we współczesnej praktyce lekarskiej, zwłaszcza w dziedzinie psychiatrii dzieci i młodzieży, ponieważ głównym narzędziem diagnostycznym jest wyłącznie wywiad i obserwacja psychiatryczna. Korzystanie z narzędzia diagnostycznego może pomóc w potwierdzeniu konkretnej diagnozy klinicznej, dostarczyć więcej dowodów na wyeliminowanie jednej diagnozy w porównaniu z inną, dostarczyć więcej dowodów rodzicom lub wykluczyć diagnostykę różnicową. Chociaż badanie psychiatryczne jest głównym podejściem w procedurze diagnostycznej ADHD, badania laboratoryjne lub badania obrazowe są również wykorzystywane w szczególności w celu wykluczenia ogólnego stanu zdrowia lub znalezienia jakichkolwiek schorzeń naśladujących ADHD, ale nie w celu ułatwienia diagnozy per se . Obecnie rozszerzone badania w psychiatrii biologicznej wykazały również wiele markerów biologicznych w ADHD; ale żaden nie jest naprawdę czuły i specyficzny dla testu diagnostycznego ADHD. Dlatego powinno istnieć inne podejście do opracowania narzędzia diagnostycznego w ADHD. VR jest obecnie jednym z najlepszych podejść bacasue, ponieważ VR jako narzędzie diagnostyczne ADHD może tworzyć i zastępować prawdziwe bodźce, odtwarzając doświadczenia, których klinicysta nie mógł zaobserwować w ambulatorium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla grupy ADHD:

  • Dzieci z ADHD lek naiwny
  • Rodzic wyrażający chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody
  • Dzieci chętne do udziału w narzędziu diagnostycznym ADHD-VR przez co najmniej 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie nieleczonych przewlekłych chorób somatycznych
  • Posiadanie innych zaburzeń psychicznych oprócz ADHD

Kryteria włączenia do grupy dzieci zdrowych:

  • Nie miej żadnych zaburzeń psychicznych
  • Nie mieć nieleczonych przewlekłych chorób somatycznych
  • Rodzic wyrażający chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody
  • Dzieci chętne do udziału w narzędziu diagnostycznym ADHD-VR przez co najmniej 30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z ADHD
Dzieci z ADHD, które wykonały test diagnostyczny ADHD-VR oraz wykonały badanie psychiatryczne w celu ustalenia rozpoznania ADHD i wykluczenia innych zaburzeń psychicznych
Urządzenie: Narzędzie diagnostyczne ADHD-VR
Od tego czasu i zgodnie z obszarem zastosowań sformułowano kilka definicji: na przykład Fuchs i Bishop (1992) zdefiniowali VR jako „interaktywną grafikę w czasie rzeczywistym z modelami 3D, połączoną z technologią wyświetlania, która daje użytkownikowi w modelowym świecie i bezpośredniej manipulacji”; Gigante (1993) opisał VR jako „iluzję uczestnictwa w syntetycznym środowisku, a nie zewnętrzną obserwację takiego środowiska. VR opiera się na trójwymiarowych, stereoskopowych wyświetlaczach head-tracker, śledzeniu dłoni/ciała i dźwięku obuusznym. VR to wciągające, wielozmysłowe doświadczenie” oraz „Wirtualna rzeczywistość odnosi się do wciągających, interaktywnych, wielozmysłowych, skoncentrowanych na widzach, generowanych komputerowo środowisk 3D oraz kombinacji technologii wymaganych do budowy środowisk”.
Aktywny komparator: Dzieci bez ADHD
Zdrowe dzieci, które wykonują również test diagnostyczny ADHD-VR, a także badanie psychiatryczne w celu wykluczenia diagnozy ADHD i innych zaburzeń psychicznych
Urządzenie: Narzędzie diagnostyczne ADHD-VR
Od tego czasu i zgodnie z obszarem zastosowań sformułowano kilka definicji: na przykład Fuchs i Bishop (1992) zdefiniowali VR jako „interaktywną grafikę w czasie rzeczywistym z modelami 3D, połączoną z technologią wyświetlania, która daje użytkownikowi w modelowym świecie i bezpośredniej manipulacji”; Gigante (1993) opisał VR jako „iluzję uczestnictwa w syntetycznym środowisku, a nie zewnętrzną obserwację takiego środowiska. VR opiera się na trójwymiarowych, stereoskopowych wyświetlaczach head-tracker, śledzeniu dłoni/ciała i dźwięku obuusznym. VR to wciągające, wielozmysłowe doświadczenie” oraz „Wirtualna rzeczywistość odnosi się do wciągających, interaktywnych, wielozmysłowych, skoncentrowanych na widzach, generowanych komputerowo środowisk 3D oraz kombinacji technologii wymaganych do budowy środowisk”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność narzędzia diagnostycznego ADHD-VR w stosunku do objawów klinicznych ADHD
Ramy czasowe: do 30 minut
Porównanie wyników testu diagnostycznego ADHD-VR z oceną eksperta dotyczącą diagnozy ADHD
do 30 minut
Czułość i specyficzność narzędzia diagnostycznego ADHD-VR względem funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: do 30 minut
Porównanie wyników testu diagnostycznego ADHD-VR i Inwentarza Oceny Zachowań dla Skali Oceny Funkcji Wykonawczych.
do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tjhin Wiguna

Współpracownicy

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Binus University International

Śledczy

  • Główny śledczy: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADHD-VR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie postanowiono jeszcze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj