Виртуальная реальность (VR) Диагностический инструмент для синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) (New)
6 апреля 2020 г. обновлено: Tjhin Wiguna
Новый инструмент диагностики развития СДВГ: подход виртуальной реальности
Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) является распространенным расстройством развития нервной системы.
Общая диагностика СДВГ основана на психиатрическом обследовании и опросе.
До сих пор в настоящее время нет другого диагностического инструмента для СДВГ.
Поэтому технологии виртуальной реальности (ВР) можно использовать как стимул, заменяя реальные стимулы, воссоздавая переживания, которые в реальном мире были бы невозможны.
Следовательно, необходимо начать разработку диагностического инструментария СДВГ-ВР, чтобы обосновать диагноз СДВГ в психиатрических амбулаторных клинических службах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностический тест очень важен в современной медицинской практике, особенно в области детской и подростковой психиатрии, поскольку основной диагностический инструмент основан только на психиатрическом интервью и наблюдении.
Использование диагностического инструмента может помочь подтвердить конкретный клинический диагноз, предоставить больше доказательств для исключения одного диагноза по сравнению с другим, предоставить больше доказательств для родителей или исключить дифференциальный диагноз.
Несмотря на то, что психиатрическое обследование является основным подходом к диагностике СДВГ, лабораторные исследования или визуализирующие исследования также используются, в частности, для исключения общего состояния здоровья или выявления каких-либо заболеваний, имитирующих СДВГ, но не для облегчения диагностики СДВГ как таковой. .
В настоящее время расширенные исследования в области биологической психиатрии также выявили множество биологических маркеров СДВГ; но ни один из них не является действительно чувствительным и специфичным для диагностического теста СДВГ.
Следовательно, должен быть другой подход к разработке диагностического инструментария при СДВГ.
Виртуальная реальность — один из лучших подходов в наши дни, потому что виртуальная реальность как инструмент диагностики СДВГ может создавать и заменять реальные стимулы, воссоздавая переживания, которые не мог наблюдать клиницист в амбулаторной клинике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения в группу СДВГ:
- Дети с СДВГ, ранее не принимавшие лекарства
- Родитель, желающий участвовать в исследовании, подписывает информированное согласие
- Дети, желающие участвовать в диагностике СДВГ-ВР не менее 30 минут.
Критерий исключения:
- Наличие невылеченных хронических соматических заболеваний
- Наличие других психических расстройств, кроме СДВГ
Критерии включения в группу здоровых детей:
- Не иметь психических расстройств
- Не иметь невылеченных хронических соматических заболеваний
- Родитель, желающий участвовать в исследовании, подписывает информированное согласие
- Дети, желающие участвовать в диагностике СДВГ-ВР не менее 30 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с СДВГ
Дети с СДВГ, прошедшие диагностический тест СДВГ-ВР, а также прошедшие психиатрическое обследование для установления диагноза СДВГ и исключения других психических расстройств.
|
С тех пор и в соответствии с областью применения было сформулировано несколько определений: например, Фукс и Бишоп (1992) определили виртуальную реальность как «интерактивную графику в реальном времени с 3D-моделями в сочетании с технологией отображения, которая дает пользователю эффект погружения». в модельном мире и прямое манипулирование»; Гиганте (1993) описал виртуальную реальность как «иллюзию участия в синтетической среде, а не внешнее наблюдение за такой средой.
VR опирается на 3D, стереоскопические дисплеи с отслеживанием головы, отслеживание рук/тела и бинауральный звук.
VR — это иммерсивный, мультисенсорный опыт» и «Виртуальная реальность относится к иммерсивным, интерактивным, мультисенсорным, ориентированным на зрителя, трехмерным компьютерным средам и сочетанию технологий, необходимых для создания сред».
|
|
Активный компаратор: Дети без СДВГ
Здоровые дети, которые также проходят диагностический тест СДВГ-ВР, а также психиатрическое обследование для исключения диагноза СДВГ и других психических расстройств.
|
С тех пор и в соответствии с областью применения было сформулировано несколько определений: например, Фукс и Бишоп (1992) определили виртуальную реальность как «интерактивную графику в реальном времени с 3D-моделями в сочетании с технологией отображения, которая дает пользователю эффект погружения». в модельном мире и прямое манипулирование»; Гиганте (1993) описал виртуальную реальность как «иллюзию участия в синтетической среде, а не внешнее наблюдение за такой средой.
VR опирается на 3D, стереоскопические дисплеи с отслеживанием головы, отслеживание рук/тела и бинауральный звук.
VR — это иммерсивный, мультисенсорный опыт» и «Виртуальная реальность относится к иммерсивным, интерактивным, мультисенсорным, ориентированным на зрителя, трехмерным компьютерным средам и сочетанию технологий, необходимых для создания сред».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность диагностического инструмента СДВГ-ВР в отношении клинических симптомов СДВГ
Временное ограничение: до 30 минут
|
Сравнение результатов диагностического теста СДВГ-ВР и экспертной оценки диагноза СДВГ
|
до 30 минут
|
|
Чувствительность и специфичность диагностического инструмента СДВГ-ВР в отношении исполнительной функции
Временное ограничение: до 30 минут
|
Сравнение результатов диагностического теста СДВГ-ВР и опросника оценки поведения для шкалы оценки исполнительной функции.
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ADHD-VR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Еще не решено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .