Virtual Reality (VR) diagnoseverktøy for oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (New)
6. april 2020 oppdatert av: Tjhin Wiguna
Et nytt diagnoseverktøy for utvikling av ADHD: En VR-tilnærming
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en vanlig nevroutviklingsforstyrrelse.
Den vanlige diagnostikken av ADHD er basert på psykiatrisk undersøkelse og intervju.
Så langt er det ikke noe annet diagnostisk verktøy for ADHD i dag.
Derfor kan virtual reality-teknologi (VR) brukes som en stimulans, og erstatte ekte stimuli, og gjenskape opplevelser som er i den virkelige verden ville være umulig.
Følgelig bør utvikling av ADHD-VR diagnostiske verktøy startes for å rettferdiggjøre ADHD-diagnosen i psykiatriske polikliniske tjenester.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnostisk test er svært viktig i moderne medisinsk praksis, spesielt i barne- og ungdomspsykiatrifeltet fordi det viktigste diagnostiske verktøyet kun er basert på psykiatriintervju og observasjon.
Bruk av diagnoseverktøy kan hjelpe en bekreftelse mot spesifikk klinisk diagnose, gi mer bevis for å eliminere en diagnose kontra en annen, gi mer bevis for foreldre, eller for å utelukke differensialdiagnosen.
Selv om psykiatrisk undersøkelse er hovedtilnærmingen til ADHD-diagnostiske prosedyrer, brukes imidlertid laboratorietesting eller bildeundersøkelse også spesielt for å utelukke den generelle medisinske tilstanden eller for å finne ut eventuelle medisinske tilstander som etterligner ADHD, men ikke for å lette ADHD-diagnosen i seg selv. .
I dag har utvidelsesstudien i biologisk psykiatri funnet mange biologiske markører også ved ADHD; men ingen er virkelig sensitive og spesifikke for ADHD-diagnostisk test.
Derfor bør det være en annen tilnærming for å utvikle diagnostisk verktøy ved ADHD.
VR er en av de beste tilnærmingene i disse dager, fordi VR som et ADHD-diagnoseverktøy kan skape og erstatte ekte stimuli, gjenskapende opplevelser, som ikke kunne observeres av klinikeren på poliklinikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ADHD-gruppen:
- Barn med ADHD narkotika naive
- Forelder som er villig til å delta i studien ved å signere informert samtykke
- Barn som er villige til å delta i ADHD-VR-diagnoseverktøyet i minst 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Å ha ubehandlet kroniske fysiske sykdommer
- Har andre psykiske lidelser unntatt ADHD
Inkluderingskriterier for friske barnegrupper:
- Har ingen psykisk lidelse
- Ikke ha ubehandlede kroniske fysiske sykdommer
- Forelder som er villig til å delta i studien ved å signere informert samtykke
- Barn som er villige til å delta i ADHD-VR-diagnoseverktøyet i minst 30 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med ADHD
Barn med ADHD som kjørte ADHD-VR diagnosetesten og også gjorde den psykiatriske undersøkelsen for å fastslå ADHD-diagnosen og for å utelukke andre psykiske lidelser
|
Siden den gang og i samsvar med bruksområdet har flere definisjoner blitt formulert: for eksempel definerte Fuchs og Bishop (1992) VR som "sanntids interaktiv grafikk med 3D-modeller, kombinert med en skjermteknologi som gir brukeren fordypningen i modellverdenen og direkte manipulasjon"; Gigante (1993) beskrev VR som "Illusjonen av deltakelse i et syntetisk miljø i stedet for ekstern observasjon av et slikt miljø.
VR er avhengig av en 3D, stereoskopisk head-tracker-skjerm, hånd-/kroppssporing og binaural lyd.
VR er en oppslukende, multisensorisk opplevelse"; og "Virtuell virkelighet refererer til oppslukende, interaktive, multisensoriske, seersentrerte, 3D-datagenererte miljøer og kombinasjonen av teknologier som kreves for bygningsmiljøer".
|
|
Aktiv komparator: Barn uten ADHD
Friske barn som også kjører ADHD-VR diagnostisk test og også psykiatrisk undersøkelse for å utelukke ADHD-diagnosen og andre psykiske lidelser
|
Siden den gang og i samsvar med bruksområdet har flere definisjoner blitt formulert: for eksempel definerte Fuchs og Bishop (1992) VR som "sanntids interaktiv grafikk med 3D-modeller, kombinert med en skjermteknologi som gir brukeren fordypningen i modellverdenen og direkte manipulasjon"; Gigante (1993) beskrev VR som "Illusjonen av deltakelse i et syntetisk miljø i stedet for ekstern observasjon av et slikt miljø.
VR er avhengig av en 3D, stereoskopisk head-tracker-skjerm, hånd-/kroppssporing og binaural lyd.
VR er en oppslukende, multisensorisk opplevelse"; og "Virtuell virkelighet refererer til oppslukende, interaktive, multisensoriske, seersentrerte, 3D-datagenererte miljøer og kombinasjonen av teknologier som kreves for bygningsmiljøer".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheten og spesifisiteten til ADHD-VR-diagnostisk verktøy mot ADHD kliniske symptomer
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Sammenligningen mellom ADHD-VR diagnostiske testresultater og ekspertvurderinger om ADHD-diagnose
|
opptil 30 minutter
|
|
Følsomheten og spesifisiteten til ADHD-VR-diagnoseverktøyet mot eksekutiv funksjon
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Sammenligning mellom ADHD-VR diagnostiske testresultater og Behavior Rating Inventory for Executive Function Rating Scale.
|
opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ADHD-VR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .