ProSeal-LMA™ の挿入に最適な手術台の高さの評価

書面によるインフォームドコンセントは、この研究に募集された患者から主治医によって取得されます。 この研究は、3年以上の麻酔経験を持つ麻酔医によって実施されます。

募集されたすべての患者は、手術前に主治医によってレビューされます。 患者の人口統計学的特徴と気道評価は術前に記録されます。 気道評価は、マランパティ スコア、口の開き、甲状神経距離 (TMD) で構成されます。 Mallampati スコアは、修正された Samsoon and Young 検定に基づいて評価されます。 口の開きは、口を最大に開いたときの上下の切歯の間の距離として取得されます。 TMD は、頭を完全に伸ばした状態で、メンティ結合と甲状腺切痕の間の距離として測定されます。 患者は、予定された手術の少なくとも 6 時間前から絶食する必要があります。 次に、コンピューター生成のランダム化によって、パフォーマーの解剖学的ランドマークを参照して、手術台の高さに基づいて 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 手術台の高さは、パフォーマーのへそ (グループ U)、最下肋骨マージン (グループ R)、または剣状突起 (グループ X) に対応するレベルで調整されます。

手術室では、標準モニタリングが適用されます。 手術台は、それぞれのグループのランダム化に従って調整されます。 呼気終末酸素（etO2）が 85% に達するまで、患者は 100% 酸素で前酸素化されます。 その後、静脈内 (IV) 麻酔導入薬が投与されます: フェンタニル 1.5 mcg/kg、プロポフォール 2.0 mg/kg。 意識を失った後、主治医は酸素とセボフルランの混合ガスでマスク換気を行い、最小肺胞濃度 (MAC) を 1.0 ～ 1.2 にします。 困難な換気がない場合は、0.6 mg/kg のロクロニウムを静注し、その後 3 分間人工呼吸を行います。 予想外の困難な換気が発生した場合、患者はこの研究から脱落し、患者の管理は担当の麻酔科医の裁量に委ねられます。

P-LAM™ は、主治医の麻酔医によって挿入されます。 使用する P-LMA™ のサイズは、メーカーの推奨値に従います。 P-LMA™ は、メーカーの推奨事項に従って徹底的にチェックおよびテストされます。インフレとデフレのテスト。 すべての P-LMA™ は、メーカーの推奨範囲内で再利用できます。つまり、40 回以下の使用であり、The Laryngeal Mask Airway Co Ltd (マヘ島、セーシェル) によって製造されています。

P-LMA™ は、すべての試行でイントロデューサー技術を使用してカフを完全に収縮させた状態で挿入されます。 患者の頭は、オペレータの利き手ではない手を使用して、首を屈曲させ、頭を伸展させて配置されます。 P-LMA™ を保持し、抵抗が感じられるまで口蓋と咽頭後壁を押し上げながら挿入します。 P-LMA™ カフは、メーカーが推奨する量の空気で膨らませます。 次に、P-LMA™ カフ圧をカフ圧マノメーターで測定して、カフ圧が 60 cmH2O に達していることを確認します。

位置テストとパフォーマンス テストの両方を満たすと、挿入が成功したと判断されます。 位置テストには、胃管の「バブル」テスト、胸骨上ノッチ タップ テスト、および P-LMA™ 配置の理想的な位置を検証するドレーン チューブを通る胃管の挿入が含まれます。 パフォーマンス テストとして知られるもう 1 つのテスト セットは、口腔咽頭漏れ圧テストで構成され、挿入後の P-LMA™ の性能を判断します。 これらのテストはすべて挿入後に行われ、挿入プロセスに関与していない 2 番目の麻酔医によって記録されます。 全身麻酔は酸素/空気 (50%/50%) とセボフルランの混合物で維持され、手術中に 1.0 ～ 1.2 の最小肺胞濃度 (MAC) を達成します。

胃管の「バブル」テストは、P-LMA™ のドレナージ チューブを高さ 2 ～ 3 mm のゲルのドロップで密閉し、続いて 1 回換気量 8 ml/kg で間欠的陽圧換気 (IPPV) を行うことによって行われます。 空気漏れがなく、ドレナージ チューブにゲルが残っている場合は、P-LMA™ の配置が適切であることを示しています。 胸骨上ノッチ試験は、高さ 2 ～ 3 mm のゲルを 1 滴垂らし、指で胸骨上のノッチに強い圧力を加えることによって行います。 ゲルカラムが加えられた圧力と同期して動く場合、P-LMA™ の配置は良好であると見なされます。 ドレナージ チューブを介して 14 Fr または 16 Fr の経口胃チューブを抵抗なく挿入し、胃内での位置を確認できれば、P-LMA™ の適切な配置が示唆されます。 口腔胃管の位置は、20mlの空気注入後、聴診器による聴診中に上腹部での胃液吸引および可聴胃吹送の存在によって確認される。

続いて、口腔咽頭リーク圧力テストをテストするために、調整可能な圧力制限 (APL) バルブを 30 cmH2O に設定し、フレッシュガスフローを 3 L/分以上に設定して、気道シール圧力を決定します。 適切な口腔咽頭リーク圧は、仰臥位で 25 cmH2O 以上の安定した気道内圧を記録する能力によって決定され、そのような記録は適切な P-LMA™ 配置を示唆しています。

データを記録する同じアシスタントは、標準的なストップウォッチを使用して、P-LMA™ の挿入にかかった時間を記録します。これは、オペレーターが P-LMA™ を口腔開口部に配置した時点から最初の呼気終末が現れるまでの時間です。カプノグラフィーでの CO2 (etCO2) 波形。 時間測定は、最初の P-LMA™ 挿入時にのみ行われます。

最初の試行中に P-LMA™ の挿入の失敗または配置の失敗があった場合 (個々の位置および性能テストの失敗として定義)、患者は P-LMA™ の失敗と見なされ、その後気道管理が行われます。主治医の判断次第です。 Ｐ－ＬＭＡ（商標）の配置の容易さは、主観的な挿入の容易さによってオペレータによって評価され、スコア１＝非常に容易、２＝容易、３＝困難、４＝非常に困難である。 P-LMA™挿入の最初の試行中の気道罹患率の存在が記録されます。 監視される合併症の例には、<90% の酸素飽和度低下、気道閉塞、喉頭痙攣、気管支痙攣、口腔咽頭外傷 (P-LMA™ 除去時の血液の存在として定義) が含まれます。 処置が完了した後、手術台の高さは外科手術の要件に従って調整されます。