评估 ProSeal-LMA™ 插入的最佳手术台高度

主要研究者将从招募到本研究中的患者那里获得书面知情同意书。 该研究将由具有 3 年以上麻醉经验的麻醉科医务人员进行。

所有招募的患者将在手术前由主要研究者进行审查。 术前将记录患者的人口统计学特征和气道评估。 气道评估包括 Mallampati 评分、张口度和甲状腺距离 (TMD)。 Mallampati 评分根据修改后的 Samsoon 和 Young 测试进行评估。 嘴巴张开度是嘴最大程度张开时上下切牙之间的距离。 TMD 测量为头部完全伸展时，联合和甲状腺切迹之间的距离。 患者在预定手术前必须禁食至少 6 小时。 然后，他们将根据手术台的高度并参考表演者的解剖学标志，通过计算机生成的随机化随机分配到三组中的一组。 手术台的高度将根据表演者的脐部（U组）、最低肋骨边缘（R组）或剑突（X组）进行调整。

在手术室中，将应用标准监控。 手术台将根据各自的分组随机化进行调整。 患者将使用 100% 的氧气进行预吸氧，直到达到 85% 的潮气末氧气 (etO2)。 随后，将给予静脉内 (IV) 麻醉诱导药物：芬太尼 1.5 mcg/kg，异丙酚 2.0 mg/kg。 失去知觉后，主治麻醉医师将使用氧气和七氟醚的混合物进行面罩通气，以达到 1.0 至 1.2 的最低肺泡浓度 (MAC)。 如果没有通气困难，将给予罗库溴铵 0.6 mg/kg 静脉注射，随后患者将通气 3 分钟。 如果发生意外的通气困难，患者将从本研究中退出，患者的管理将由主治麻醉师决定。

然后 P-LAM™ 将由主治麻醉医生插入。 所用 P-LMA™ 的大小将根据制造商的建议而定。 P-LMA™ 将按照制造商的建议进行彻底检查和测试，即：目视检查；通货紧缩测试。 所有 P-LMA™ 均在制造商的建议范围内重复使用，即 ≤40 次使用，由塞舌尔马埃岛的喉罩气道有限公司制造。

P-LMA™ 将在所有尝试中使用导引器技术在袖带完全放气的情况下插入。 患者的头部将使用操作者的非惯用手进行颈部弯曲和头部伸展的定位。 握住并插入 P-LMA™，同时向上压住上颚和咽后壁，直到感觉到阻力为止。 P-LMA™ 袖带用制造商推荐的空气体积充气。 然后通过袖带压力计测量 P-LMA™ 袖带压力，以确保袖带压力达到 60 cmH2O。

当它完成位置和性能测试时，确定插入成功。 位置测试包括胃管“气泡”测试、胸骨上切迹抽头测试和通过引流管插入胃管，以验证 P-LMA™ 放置的理想位置。 另一组称为性能测试的测试包括口咽泄漏压力测试，它确定 P-LMA™ 插入后的性能。 所有这些测试都将在插入后进行，并由未参与插入过程的第二名麻醉医务人员记录。 使用氧气/空气 (50%/50%) 和七氟醚的混合物维持全身麻醉，以在术中达到 1.0 至 1.2 的最小肺泡浓度 (MAC)。

胃管“气泡”测试是通过用一滴 2-3 毫米高的凝胶密封 P-LMA™ 的引流管，然后以 8 毫升/千克的潮气量进行间歇正压通气 (IPPV) 来完成的。 如果没有空气漏出并且凝胶留在引流管中，则表明 P-LMA™ 放置良好。 通过在 2-3 毫米高度放置一滴凝胶并用手指对胸骨上切迹施加牢固的压力来进行胸骨上切迹测试。 如果凝胶柱与施加的压力同步移动，则 P-LMA™ 放置被认为是好的。 通过引流管成功插入 14 Fr 或 16 Fr 口胃管，没有遇到任何阻力，并确认其在胃中的位置表明 P-LMA™ 放置良好。 口胃管的位置通过在注入 20 毫升空气后通过听诊器听诊期间胃液抽吸和上腹部可听见的胃吹气的存在来验证。

随后，为了测试口咽泄漏压力测试，通过将可调限压 (APL) 阀设置为 30 cmH2O 并将新鲜气体流量设置为 ≥ 3 L/min 来确定气道密封压力。 良好的口咽泄漏压力取决于其在仰卧位记录 ≥ 25 cmH2O 的稳定气道压力的能力，此类记录表明 P-LMA™ 放置良好。

记录数据的同一位助手还将使用标准秒表记录 P-LMA™ 插入所需的持续时间，它从操作员将 P-LMA™ 放置在口腔孔口的时间开始，直到出现第一次呼气末二氧化碳图上的 CO2 (etCO2) 波形。 时间测量仅在第一次 P-LMA™ 插入期间进行。

如果在第一次尝试期间 P-LMA™ 插入或放置失败，定义为个人位置和性能测试的任何失败，患者将被视为 P-LMA™ 尝试失败，随后将进行气道管理由主治麻醉师决定。 P-LMA™ 的放置难易程度由操作员通过主观的插入难易程度进行评估，得分 1=非常容易，2=容易，3=困难，4=非常困难。 将记录首次尝试插入 P-LMA™ 期间出现的气道并发症。 监测的并发症包括氧饱和度 <90%、气道阻塞、喉痉挛、支气管痉挛和口咽外伤（定义为移除 P-LMA™ 时出现血液）。 手术完成后，手术台高度将根据手术操作要求进行调整。