Vyhodnocení optimální výšky operačního stolu pro zavedení ProSeal-LMA™

Písemný informovaný souhlas získá primární zkoušející od pacientů zařazených do této studie. Studii budou provádět anesteziologičtí lékaři s více než 3letou praxí v anestezii.

Všichni přijatí pacienti budou před operací zkontrolováni primárním zkoušejícím. Předoperačně budou zaznamenány demografické charakteristiky pacientů a posouzení dýchacích cest. Hodnocení dýchacích cest se skládá z Mallampatiho skóre, otevření úst a thyromentální vzdálenosti (TMD). Mallampatiho skóre je hodnoceno na základě modifikovaného Samsoonova a Youngova testu. Otevření úst se bere jako vzdálenost mezi horními a dolními řezáky, když jsou ústa maximálně otevřena. TMD se měří jako vzdálenost mezi symfýzou menti a zářezem štítné žlázy s hlavou v plné extenzi. Před plánovanou operací musí být pacienti nalačno alespoň 6 hodin. Poté budou náhodně rozděleni počítačově generovaným náhodným výběrem do jedné ze tří skupin na základě výšky operačního stolu s ohledem na anatomický mezník účinkujících. Výška operačního stolu bude upravena v úrovních odpovídajících pupečníku (skupina U), nejnižšímu okraji žebra (skupina R) nebo výběžku xiphoidu (skupina X).

Na operačním sále bude aplikován standardní monitoring. Operační stůl bude upraven podle randomizace příslušné skupiny. Pacient bude preoxygenován 100% kyslíkem, dokud nebude dosaženo koncového přílivu kyslíku (etO2) 85%. Poté budou podávány intravenózní (IV) anestetické indukční léky: fentanyl 1,5 mcg/kg, propofol 2,0 mg/kg. Po ztrátě vědomí ošetřující anesteziologický lékař přistoupí k ventilaci maskou se směsí kyslíku a sevofluranu k dosažení minimální alveolární koncentrace (MAC) 1,0 až 1,2. Pokud nedojde k obtížné ventilaci, bude podáno IV rokuronium 0,6 mg/kg a pacient bude následně ventilován po dobu 3 minut. Pokud dojde k neočekávané obtížné ventilaci, pacient bude z této studie vyřazen a léčba pacienta bude na uvážení ošetřujícího anesteziologa.

P-LAM™ pak zavede ošetřující lékař anesteziologie. Velikost použitého P-LMA™ bude podle doporučení výrobce. P-LMA™ bude důkladně zkontrolován a testován podle doporučení výrobce, tj.: vizuální kontrola a; inflační a deflační test. Všechny P-LMA™ jsou opakovaně používány v rámci doporučení výrobce, tj. ≤40 použití a vyrábí je The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahe, Seychelles.

P-LMA™ bude při všech pokusech zaveden s plně vyfouknutou manžetou pomocí zaváděcí techniky. Hlava pacienta bude polohována s flexí krku a prodloužením hlavy pomocí nedominantní ruky operátora. P-LMA™ je držen a zaváděn, zatímco tlačí proti patru a zadní stěně hltanu, dokud neucítíte odpor. Manžeta P-LMA™ je nafouknuta objemem vzduchu doporučeným výrobcem. Tlak manžety P-LMA™ je poté měřen manometrem tlaku manžety, aby bylo zajištěno, že tlak v manžetě dosáhne 60 cmH2O.

Úspěšné vložení je určeno, když splní poziční i výkonnostní testy. Polohové testy zahrnují „bublinkový“ test žaludeční sondy, suprasternální vrubový poklepový test a zavedení žaludeční sondy drenážní hadičkou, která ověřuje ideální polohu umístění P-LMA™. Další sada testů známá jako výkonnostní test se skládá z tlakové zkoušky orofaryngeální netěsnosti a určuje, jak dobře je P-LMA™ schopen fungovat, jakmile je vložen. Všechny tyto testy budou provedeny po zavedení a budou zaznamenány druhým anesteziologickým lékařem, který nebyl zapojen do procesu zavádění. Celková anestezie se udržuje směsí kyslíku/vzduchu (50 %/50 %) a sevofluranu, aby se během operace dosáhlo minimální alveolární koncentrace (MAC) 1,0 až 1,2.

Test „bubliny“ žaludeční trubice se provádí utěsněním drenážní trubice P-LMA™ kapkou gelu o výšce 2–3 mm a následnou intermitentní pozitivní tlakovou ventilací (IPPV) s dechovým objemem 8 ml/kg. Pokud neuniká vzduch a gel zůstává v drenážní trubici, naznačuje to dobré umístění P-LMA™. Test suprasternálního zářezu se provádí umístěním kapky gelu o výšce 2-3 mm a na suprasternální zářez se aplikuje silný tlak prstem. Umístění P-LMA™ je považováno za dobré, pokud se gelový sloupec pohybuje synchronně s aplikovaným tlakem. Úspěšné zavedení orogastrické sondy 14 Fr nebo 16 Fr pomocí drenážní trubice, aniž byste narazili na jakýkoli odpor, a potvrzení její polohy v žaludku naznačuje dobré umístění P-LMA™. Poloha orogastrické sondy je ověřena přítomností aspirace žaludeční tekutiny a slyšitelné žaludeční insuflace v epigastriu při auskultaci stetoskopem po nástřiku 20 ml vzduchu.

Následně, aby se otestovala tlaková zkouška orofaryngeální netěsnosti, se tlak utěsnění dýchacích cest určí nastavením ventilu nastavitelné omezování tlaku (APL) na 30 cmH2O a průtoku čerstvého plynu na ≥3 l/min. Dobrý orofaryngeální únikový tlak je určen jeho schopností zaznamenat stabilní tlak v dýchacích cestách ≥25 cmH2O v poloze na zádech a takový záznam naznačuje dobré umístění P-LMA™.

Stejný asistent, který zaznamenává data, zaznamená také dobu trvání zavedení P-LMA™ pomocí standardních stopek a začíná od okamžiku, kdy operátor umístí P-LMA™ do otvoru ústního otvoru, až do objevení se prvního koncového výdechu Tvar vlny CO2 (etCO2) na kapnografii. Měření času se provádí pouze během prvního vložení P-LMA™.

Pokud dojde k selhání zavedení nebo selhání umístění P-LMA™ během prvního pokusu, což je definováno jako jakékoli selhání jednotlivých polohových a výkonnostních testů, bude pacient považován za neúspěšný pokus o P-LMA™ a následně bude zajištěno zajištění dýchacích cest. dle uvážení ošetřujícího anesteziologa. Snadné umístění P-LMA™ je vyhodnoceno operátorem prostřednictvím subjektivní snadnosti vkládání, přičemž skóre 1=velmi snadné, 2=snadné, 3=obtížné, 4=velmi obtížné. Bude zaznamenána přítomnost nemocnosti dýchacích cest během prvního pokusu o zavedení P-LMA™. Příklady monitorovaných komplikací zahrnují desaturaci kyslíkem <90 %, obstrukci dýchacích cest, laryngospasmus, bronchospasmus a orofaryngeální trauma (definované jako přítomnost krve po odstranění P-LMA™). Po provedení zákroku bude výška operačního stolu upravena podle požadavků chirurgické operace.