Bewertung der optimalen OP-Tischhöhe für die ProSeal-LMA™-Einführung

Von Patienten, die für diese Studie rekrutiert werden, wird vom Hauptprüfarzt eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wird von Anästhesisten mit mehr als 3 Jahren Erfahrung in der Anästhesie durchgeführt.

Alle rekrutierten Patienten werden vor ihrer Operation vom primären Prüfarzt überprüft. Die demografischen Merkmale der Patienten und die Beurteilung der Atemwege werden präoperativ erfasst. Die Beurteilung der Atemwege besteht aus dem Mallampati-Score, der Mundöffnung und der thyromentalen Distanz (TMD). Der Mallampati-Score wird basierend auf dem modifizierten Samsoon-and-Young-Test bewertet. Die Mundöffnung wird als Abstand zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen bei maximal geöffnetem Mund genommen. TMD wird als Abstand zwischen Symphysis Menti und Schilddrüsenkerbe bei vollständig gestrecktem Kopf gemessen. Die Patienten müssen mindestens 6 Stunden vor der geplanten Operation nüchtern sein. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip durch computergenerierte Randomisierung in eine von drei Gruppen eingeteilt, basierend auf der Höhe des Operationstisches in Bezug auf die anatomischen Orientierungspunkte der Darsteller. Die Höhe des Operationstisches wird entsprechend dem Bauchnabel (Gruppe U), dem untersten Rippenrand (Gruppe R) oder dem Processus xiphoideus (Gruppe X) des Darstellers eingestellt.

Im Operationssaal wird eine Standardüberwachung angewendet. Der OP-Tisch wird entsprechend der jeweiligen Gruppenrandomisierung angepasst. Der Patient wird mit 100 % Sauerstoff präoxygeniert, bis ein endexspiratorischer Sauerstoff (etO2) von 85 % erreicht ist. Anschließend werden intravenöse (i.v.) anästhetische Induktionsmedikamente verabreicht: Fentanyl 1,5 mcg/kg, Propofol 2,0 mg/kg. Nach Bewusstlosigkeit wird der behandelnde Arzt für Anästhesiologie mit einer Maskenbeatmung mit einer Mischung aus Sauerstoff und Sevofluran fortfahren, um eine minimale alveoläre Konzentration (MAC) von 1,0 bis 1,2 zu erreichen. Bei nicht erschwerter Beatmung wird Rocuronium 0,6 mg/kg i.v. gegeben und der Patient anschließend 3 Minuten beatmet. Wenn eine unerwartete schwierige Beatmung auftritt, wird der Patient aus dieser Studie ausgeschlossen und die Behandlung des Patienten liegt im Ermessen des behandelnden Anästhesisten.

P-LAM™ wird dann vom behandelnden Arzt für Anästhesiologie eingesetzt. Die Größe des verwendeten P-LMA TM entspricht der Empfehlung des Herstellers. Das P-LMA™ wird gemäß den Empfehlungen des Herstellers gründlich geprüft und getestet, d. h.: Sichtprüfung und; Inflations- und Deflationstest. Alle P-LMA™ werden gemäß den Empfehlungen des Herstellers wiederverwendet, d. h. ≤40 Verwendungen, und hergestellt von The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahé, Seychellen.

Das P-LMA™ wird bei allen Versuchen mit vollständig entleerter Manschette unter Verwendung der Einführungstechnik eingeführt. Der Kopf des Patienten wird mit Flexion des Halses und Extension des Kopfes mit der nicht dominanten Hand des Therapeuten positioniert. Die P-LMA™ wird gehalten und eingeführt, während sie gegen den Gaumen und die hintere Pharynxwand gedrückt wird, bis ein Widerstand zu spüren ist. Die P-LMA™-Manschette wird mit einem vom Hersteller empfohlenen Luftvolumen aufgeblasen. Der P-LMA™-Manschettendruck wird dann mit einem Manschettendruckmanometer gemessen, um sicherzustellen, dass der Manschettendruck 60 cmH2O erreicht.

Eine erfolgreiche Einfügung wird festgestellt, wenn sie sowohl Positions- als auch Leistungstests erfüllt. Zu den Positionstests gehören der „Bubble“-Test der Magensonde, der suprasternale Notch-Tap-Test und das Einführen der Magensonde durch den Drainageschlauch, wodurch die ideale Position der P-LMA™-Platzierung überprüft wird. Eine weitere Testreihe, die als Leistungstest bekannt ist, besteht aus einem oropharyngealen Leckdrucktest und bestimmt, wie gut P-LMA™ nach dem Einsetzen funktioniert. Alle diese Tests werden nach dem Einsetzen durchgeführt und von einem zweiten anästhesiologischen Facharzt aufgezeichnet, der nicht am Einsetzvorgang beteiligt war. Die Vollnarkose wird mit einem Gemisch aus Sauerstoff/Luft (50 %/50 %) und Sevofluran aufrechterhalten, um intraoperativ eine minimale alveoläre Konzentration (MAC) von 1,0 bis 1,2 zu erreichen.

Der Magensonden-"Blasen"-Test wird durchgeführt, indem der Drainageschlauch von P-LMA™ mit einem Geltropfen von 2-3 mm Höhe verschlossen wird, gefolgt von einer intermittierenden Überdruckbeatmung (IPPV) mit einem Tidalvolumen von 8 ml/kg. Wenn keine Luft austritt und Gel im Drainageschlauch verbleibt, deutet dies auf eine gute P-LMA™-Platzierung hin. Der suprasternale Kerbtest wird durchgeführt, indem ein Tropfen Gel mit einer Höhe von 2-3 mm aufgebracht wird und mit einem Finger ein fester Druck auf die suprasternale Kerbe ausgeübt wird. Die P-LMA™-Platzierung gilt als gut, wenn sich die Gelsäule synchron mit dem ausgeübten Druck bewegt. Das erfolgreiche Einführen einer 14-Fr- oder 16-Fr-Magensonde über einen Drainageschlauch ohne Widerstand und Bestätigung seiner Position im Magen lässt auf eine gute P-LMA™-Platzierung schließen. Die Position der Magensonde wird durch Aspiration von Magensaft und hörbare Mageninsufflation am Epigastrium während der Auskultation mit dem Stethoskop nach Injektion von 20 ml Luft überprüft.

Anschließend wird für den oropharyngealen Leckagedrucktest der Atemwegsverschlussdruck bestimmt, indem das einstellbare Druckbegrenzungsventil (APL) auf 30 cmH2O und der Frischgasfluss auf ≥3 l/min eingestellt werden. Ein guter oropharyngealer Leckagedruck wird durch seine Fähigkeit bestimmt, einen stabilen Atemwegsdruck von ≥25 cmH2O in Rückenlage aufzuzeichnen, und eine solche Aufzeichnung deutet auf eine gute P-LMA™-Platzierung hin.

Derselbe Assistent, der die Daten aufzeichnet, zeichnet auch die Dauer der P-LMA™-Einführung mit einer Standard-Stoppuhr auf, und zwar ab dem Zeitpunkt, an dem der Bediener die P-LMA™ an der Öffnung der Mundöffnung platziert, bis zum Auftreten der ersten endexspiratorischen Phase CO2 (etCO2)-Wellenform in der Kapnographie. Die Zeitmessung erfolgt nur während der ersten P-LMA™-Einführung.

Wenn die Einführung oder Platzierung der P-LMA™ während des ersten Versuchs fehlschlägt, was als Misserfolg einzelner Positions- und Leistungstests definiert ist, wird der Patient als fehlgeschlagener P-LMA™-Versuch betrachtet und anschließend das Atemwegsmanagement durchgeführt liegt im Ermessen des behandelnden Anästhesisten. Die Leichtigkeit der Platzierung von P-LMA™ wird vom Bediener anhand der subjektiven Leichtigkeit der Einführung bewertet, wobei Punktzahl 1 = sehr einfach, 2 = einfach, 3 = schwierig, 4 = sehr schwierig. Das Vorhandensein einer Atemwegsmorbidität während des ersten Versuchs der P-LMA™-Einführung wird aufgezeichnet. Beispiele für überwachte Komplikationen umfassen Sauerstoffentsättigung von < 90 %, Obstruktion der Atemwege, Laryngospasmus, Bronchospasmus und oropharyngeales Trauma (definiert als Vorhandensein von Blut nach Entfernung von P-LMA™). Nach Abschluss des Eingriffs wird die Höhe des Operationstisches entsprechend den Anforderungen des chirurgischen Eingriffs angepasst.