Evaluering av optimal operasjonsbordhøyde for ProSeal-LMA™-innsetting

Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet av primæretterforsker fra pasienter rekruttert til denne studien. Studien vil bli utført av anestesiologer med mer enn 3 års anestesierfaring.

Alle rekrutterte pasienter vil bli gjennomgått av primæretterforskeren før operasjonen. Pasientenes demografiske karakteristika og luftveisvurdering vil bli registrert preoperativt. Luftveisvurdering består av Mallampati-score, munnåpning og tyromental avstand (TMD). Mallampati-poengsum er vurdert basert på modifisert Samsoon og Young-test. Munnåpning tas som avstand mellom øvre og nedre fortenner når munnen er maksimalt åpnet. TMD måles som avstand mellom symphysis menti og skjoldbruskkjertelhakk med hodet i full ekstensjon. Pasienter må faste i minst 6 timer før planlagt operasjon. De vil deretter bli tilfeldig fordelt ved datamaskingenerert randomisering i en av tre grupper basert på høyden på operasjonsbordet med referanse til utøverens anatomiske landemerke. Høyden på operasjonsbordet vil bli justert på nivåer som tilsvarer utøverens navle (Gruppe U), laveste ribbeinmargin (Gruppe R) eller xiphoid prosess (Gruppe X).

I operasjonsstuen vil standard overvåking bli brukt. Operasjonstabellen vil bli justert i henhold til den respektive grupperandomiseringen. Pasienten vil være preoksygenert med 100 % oksygen inntil endetidal oksygen (etO2) på 85 % er oppnådd. Deretter gis intravenøse (IV) anestesiinduksjonsmedisiner: fentanyl 1,5 mcg/kg, propofol 2,0 mg/kg. Etter tap av bevissthet vil den behandlende anestesilegen fortsette med maskeventilasjon med en blanding av oksygen og sevofluran for å oppnå minimum alveolarkonsentrasjon (MAC) på 1,0 til 1,2. Dersom det ikke er vanskelig ventilasjon, gis IV rokuronium 0,6 mg/kg og pasienten ventileres deretter i 3 minutter. Hvis det oppstår uventet vanskelig ventilasjon, vil pasienten droppe ut av denne studien, og behandling av pasienten vil være opp til den behandlende anestesilege.

P-LAM™ vil deretter settes inn av den behandlende anestesilegen. Størrelsen på P-LMA™ som brukes vil være i henhold til produsentens anbefaling. P-LMA™ vil bli grundig kontrollert og testet i henhold til produsentens anbefalinger, dvs.: visuell inspeksjon og; inflasjons- og deflasjonstest. Alle P-LMA™ gjenbrukes innenfor produsentens anbefaling, dvs. ≤40 bruksområder og produsert av The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahe, Seychellene.

P-LMA™ settes inn med mansjetten helt tømt ved bruk av innføringsteknikk ved alle forsøk. Pasientens hode vil bli posisjonert med fleksjon av nakken og forlengelse av hodet ved hjelp av operatørens ikke-dominante hånd. P-LMA™ holdes og settes inn mens den presses opp mot ganen og bakre svelgvegg til motstand merkes. P-LMA™-mansjetten blåses opp med et luftvolum anbefalt av produsenten. P-LMA™-mansjetttrykket måles deretter med et mansjetttrykkmanometer for å sikre at mansjetttrykket når 60 cmH2O.

En vellykket innsetting avgjøres når den oppfyller både posisjonstester og ytelsestester. Posisjonelle tester inkluderer "boble"-test for magesonden, test av suprasternal hakktrykk og innføring av mageslange gjennom dreneringsslangen, som bekrefter den ideelle plasseringen av P-LMA™-plasseringen. Et annet sett med tester kjent som ytelsestest består av orofaryngeal lekkasjetrykktest, og den bestemmer hvor godt P-LMA™ er i stand til å yte når den er satt inn. Alle disse testene vil bli utført etter innsetting og registreres av en annen anestesiolog som ikke var involvert i innsettingsprosessen. Generell anestesi opprettholdes med en blanding av oksygen/luft (50%/50%) og sevofluran for å oppnå minimum alveolar konsentrasjon (MAC) på 1,0 til 1,2 intraoperativt.

Gastrisk tube 'boble' test utføres ved å forsegle dreneringsrøret til P-LMA™ med en dråpe gel 2-3 mm høyde etterfulgt av intermitterende positiv trykkventilasjon (IPPV) med et tidalvolum på 8 ml/kg. Hvis det ikke lekker ut luft og det er gel igjen i dreneringsrøret, foreslår det god plassering av P-LMA™. Suprasternal notch-test gjøres ved å legge en dråpe gel 2-3 mm høyde og et fast trykk påføres suprasternal notch med en finger. Plassering av P-LMA™ anses som god hvis gelkolonnen beveger seg synkront med det påførte trykket. Vellykket innsetting av en 14 Fr eller 16 Fr orogastrisk slange via dreneringsslange uten å møte motstand og bekreftelse av dens posisjon i gastrisk antyder en god P-LMA™ plassering. Plassering av orogastrisk sonde verifiseres ved tilstedeværelse av gastrisk væskeaspirasjon og hørbar gastrisk insufflasjon ved epigastrium under auskultasjon via stetoskop etter 20 ml injeksjon av luft.

Deretter, for å teste for orofaryngeal lekkasjetrykktest, bestemmes luftveisforseglingstrykket ved å sette Adjustable Pressure Limiting (APL) ventil til 30 cmH2O og ferskgassstrøm på ≥3 L/min. Et godt orofaryngealt lekkasjetrykk bestemmes av dets evne til å registrere et stabilt luftveistrykk på ≥25 cmH2O i ryggleie, og slik registrering antyder en god P-LMA™-plassering.

Den samme assistenten som registrerer dataene vil også registrere varigheten som er tatt for P-LMA™-innsetting ved å bruke en standard stoppeklokke, og den starter fra tidspunktet da operatøren plasserer P-LMA™ ved åpningen til munnåpningen til den første tidevannsavslutningen vises. CO2 (etCO2) bølgeform på kapnografi. Tidsmåling utføres kun under den første P-LMA™-innsettingen.

Hvis det er en feil ved innsetting eller feil ved plassering av P-LMA™ under det første forsøket, defineres som enhver svikt i individuelle posisjons- og ytelsestester, vil pasienten bli betraktet som mislykket P-LMA™-forsøk, og deretter vil luftveisbehandling bli opp til den behandlende anestesilegens skjønn. Enkel plassering av P-LMA™ vurderes av operatøren via subjektiv innsettingsvennlighet, der score 1=svært lett, 2=lett, 3=vanskelig, 4=svært vanskelig. Tilstedeværelse av luftveissykdom under det første forsøket med P-LMA™-innsetting vil bli registrert. Eksempler på komplikasjoner som overvåkes inkluderer oksygendesaturasjon på <90 %, luftveisobstruksjon, laryngospasme, bronkospasme og orofaryngealt traume (definert som tilstedeværelse av blod ved fjerning av P-LMA™). Etter at prosedyren er utført, vil operasjonsbordets høyde justeres i henhold til kravene til kirurgisk operasjon.