ProSeal-LMA™ 삽입을 위한 최적의 수술대 높이 평가

이 연구에 모집된 환자의 1차 조사자가 서면 동의서를 얻을 것입니다. 임상시험은 마취경력 3년 이상의 마취과 전문의가 진행한다.

모집된 모든 환자는 수술 전에 1차 조사관이 검토합니다. 환자의 인구학적 특성 및 기도 평가는 수술 전에 기록됩니다. 기도 평가는 Mallampati 점수, 개구부 및 TMD(thyromental distance)로 구성됩니다. Mallampati 점수는 수정된 Samsoon 및 Young 테스트를 기반으로 평가됩니다. 개구량은 입을 최대로 벌렸을 때 위아래 앞니 사이의 거리를 말한다. TMD는 머리가 완전히 확장된 상태에서 symphysis menti와 갑상선 절흔 사이의 거리로 측정됩니다. 환자는 예정된 수술 전 최소 6시간 동안 금식해야 합니다. 그런 다음 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 연기자의 해부학적 기준점을 참조하여 수술대 높이를 기준으로 세 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 수술대의 높이는 공연자의 배꼽(그룹 U), 가장 낮은 늑골 가장자리(그룹 R) 또는 검상돌기(그룹 X)에 해당하는 수준으로 조정됩니다.

수술실에서는 표준 모니터링이 적용됩니다. 수술 테이블은 각 그룹 무작위화에 따라 조정됩니다. 환자는 85%의 호기말 산소(etO2)에 도달할 때까지 100% 산소로 전산소화됩니다. 이후 정맥 마취 유도 약물(펜타닐 1.5mcg/kg, 프로포폴 2.0mg/kg)을 투여합니다. 의식소실 후 담당 마취의학과의사는 산소와 세보플루란을 혼합한 마스크 환기를 진행하여 MAC(Minimum Alveolar Concentration)이 1.0~1.2가 되도록 한다. 환기가 잘 되지 않는 경우 rocuronium 0.6 mg/kg 정맥주사 후 3분간 환기시킨다. 예기치 않은 환기 곤란이 발생하면 환자는 이 연구에서 제외되며 환자 관리는 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.

담당 마취과 의사가 P-LAM™을 삽입합니다. 사용되는 P-LMA™의 크기는 제조업체의 권장 사항을 따릅니다. P-LMA™는 제조업체의 권장 사항에 따라 철저히 점검 및 테스트됩니다. 즉, 육안 검사 및 인플레이션 및 디플레이션 테스트. 모든 P-LMA™는 제조업체의 권장 사항 내에서 재사용됩니다(예: ≤40회 사용).

P-LMA™는 모든 시도에서 도입기 기술을 사용하여 커프가 완전히 수축된 상태로 삽입됩니다. 환자의 머리는 시술자의 자주 사용하지 않는 손을 사용하여 목을 굽히고 머리를 뻗은 상태로 배치됩니다. P-LMA™를 잡고 저항이 느껴질 때까지 입천장과 후인두벽을 누르면서 삽입합니다. P-LMA™ 커프는 제조업체에서 권장하는 양의 공기로 팽창됩니다. 그런 다음 P-LMA™ 커프 압력을 커프 압력 압력계로 측정하여 커프 압력이 60cmH2O에 도달하는지 확인합니다.

성공적인 삽입은 위치 및 성능 테스트를 모두 충족할 때 결정됩니다. 자세 검사에는 위관 '기포' 검사, 흉골상절흔 탭 검사, P-LMA™ 배치의 이상적인 위치를 확인하는 배액관을 통한 위관 삽입이 포함됩니다. 성능 테스트로 알려진 또 다른 테스트 세트는 구인두 누출 압력 테스트로 구성되며 P-LMA™가 삽입된 후 얼마나 잘 수행할 수 있는지를 결정합니다. 이 모든 테스트는 삽입 후 수행되며 삽입 과정에 관여하지 않은 두 번째 마취과 의사가 기록합니다. 산소/공기(50%/50%)와 세보플루란의 혼합물로 전신 마취를 유지하여 수술 중 최소 폐포 농도(MAC) 1.0~1.2를 달성합니다.

위관 '기포' 검사는 P-LMA™의 배액관을 2~3mm 높이의 젤 한 방울로 밀봉한 다음 8ml/kg의 일회 호흡량으로 간헐적 양압 환기(IPPV)를 수행하여 수행됩니다. 공기가 새지 않고 젤이 배액관에 남아 있으면 P-LMA™ 배치가 좋은 것입니다. Suprasternal notch test는 2~3mm 높이의 젤 한 방울을 떨어뜨리고 손가락으로 흉골위 패임에 강한 압력을 가하여 수행합니다. P-LMA™ 배치는 젤 컬럼이 가해진 압력과 동시에 움직이는 경우 좋은 것으로 간주됩니다. 어떤 저항도 만나지 않고 배액관을 통해 14 Fr 또는 16 Fr 구위관을 성공적으로 삽입하고 위 내 위치를 확인하면 좋은 P-LMA™ 배치를 시사합니다. 구위관의 위치는 20ml의 공기 주입 후 청진기를 통해 청진하는 동안 상복부에서 위액 흡인 및 가청 위 흡입의 존재에 의해 확인됩니다.

그 후 구인두 누출 압력 테스트를 위해 APL(Adjustable Pressure Limiting) 밸브를 30cmH2O로 설정하고 신선 가스 흐름을 3L/min 이상으로 설정하여 기도 밀봉 압력을 결정합니다. 좋은 구인두 누출 압력은 바로 누운 자세에서 ≥25cmH2O의 안정적인 기도압을 기록하는 기능에 의해 결정되며 이러한 기록은 P-LMA™ 배치가 양호함을 나타냅니다.

데이터를 기록하는 동일한 조수는 표준 스톱워치를 사용하여 P-LMA™ 삽입에 걸린 시간도 기록하며, 이는 작업자가 P-LMA™를 구강 입구에 위치시킨 시간부터 첫 번째 호기말이 나타날 때까지 시작됩니다. 카프노그래피의 CO2(etCO2) 파형. 시간 측정은 첫 번째 P-LMA™ 삽입 중에만 수행됩니다.

첫 번째 시도에서 P-LMA™ 삽입 실패 또는 배치 실패(개별 자세 및 성능 테스트 실패로 정의됨)가 있는 경우 환자는 실패한 P-LMA™ 시도로 간주되며 이후 기도 관리가 이루어집니다. 담당 마취과 의사의 재량에 따라. P-LMA™의 배치 용이성은 조작자가 주관적인 삽입 용이성을 통해 평가하며 점수는 1=매우 쉬움, 2=쉬움, 3=어려움, 4=매우 어려움입니다. P-LMA™ 삽입을 처음 시도하는 동안 기도 이환율의 존재가 기록됩니다. 모니터링되는 합병증의 예에는 90% 미만의 산소 포화도 저하, 기도 폐쇄, 후두 경련, 기관지 경련 및 구인두 외상(P-LMA™ 제거 시 혈액이 존재하는 것으로 정의됨)이 포함됩니다. 시술이 끝나면 수술 요구 사항에 따라 수술대 높이가 조정됩니다.