Ocena optymalnej wysokości stołu operacyjnego do wprowadzenia ProSeal-LMA™

Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przez głównego badacza od pacjentów rekrutowanych do tego badania. Badanie będzie prowadzone przez lekarzy anestezjologów z ponad 3-letnim stażem anestezjologicznym.

Wszyscy zrekrutowani pacjenci zostaną przejrzani przez głównego badacza przed ich operacją. Charakterystyka demograficzna pacjentów i ocena dróg oddechowych zostaną zapisane przed operacją. Ocena dróg oddechowych składa się z wyniku Mallampatiego, otwarcia ust i odległości tarczowo-bródkowej (TMD). Wynik Mallampati oceniany jest na podstawie zmodyfikowanego testu Samsoon i Young. Rozwarcie ust przyjmuje się jako odległość między górnymi i dolnymi siekaczami, gdy usta są maksymalnie otwarte. TMD mierzy się jako odległość między spojeniem bródkowym a wcięciem tarczycy przy głowie w pełnym wyproście. Pacjenci muszą być na czczo przez co najmniej 6 godzin przed planowaną operacją. Zostaną one następnie losowo przydzielone za pomocą wygenerowanej komputerowo randomizacji do jednej z trzech grup na podstawie wysokości stołu operacyjnego w odniesieniu do anatomicznego punktu orientacyjnego wykonawców. Wysokość stołu operacyjnego będzie dostosowana do wysokości pępka wykonawców (Grupa U), najniższego brzegu żebra (Grupa R) lub wyrostka mieczykowatego (Grupa X).

Na bloku operacyjnym zastosowany zostanie standardowy monitoring. Tabela operacyjna zostanie dostosowana zgodnie z odpowiednią randomizacją grup. Pacjent będzie wstępnie natleniony 100% tlenem do momentu osiągnięcia tlenu końcowo-wydechowego (etO2) na poziomie 85%. Następnie podane zostaną dożylne (IV) leki indukujące znieczulenie: fentanyl 1,5 mcg/kg, propofol 2,0 mg/kg. Po utracie przytomności lekarz anestezjologii kontynuuje wentylację maską mieszaniną tlenu i sewofluranu, aby osiągnąć minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) od 1,0 do 1,2. Jeśli nie ma trudności z wentylacją, zostanie podane dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg, a następnie pacjent będzie wentylowany przez 3 minuty. W przypadku wystąpienia nieoczekiwanych utrudnień w wentylacji pacjent zostanie wycofany z tego badania, a postępowanie z pacjentem będzie zależało od anestezjologa.

P-LAM™ zostanie następnie wprowadzony przez lekarza prowadzącego anestezjologię. Rozmiar używanej maski P-LMA™ będzie zgodny z zaleceniami producenta. P-LMA™ zostanie dokładnie sprawdzona i przetestowana zgodnie z zaleceniami producenta, tj.: kontrola wzrokowa i; test inflacji i deflacji. Wszystkie P-LMA™ są ponownie wykorzystywane zgodnie z zaleceniami producentów, tj. ≤40 zastosowań i są produkowane przez The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Mahe, Seszele.

Maska P-LMA™ zostanie wprowadzona z całkowicie opróżnionym mankietem przy użyciu techniki wprowadzającej przy wszystkich próbach. Głowa pacjenta zostanie ustawiona ze zgięciem szyi i wyprostem głowy za pomocą niedominującej ręki operatora. Maskę P-LMA™ należy przytrzymać i wprowadzić, dociskając ją do podniebienia i tylnej ściany gardła, aż do wyczucia oporu. Mankiet P-LMA™ jest napełniany objętością powietrza zalecaną przez producenta. Ciśnienie w mankiecie P-LMA™ jest następnie mierzone za pomocą manometru, aby upewnić się, że ciśnienie w mankiecie osiąga wartość 60 cmH2O.

Pomyślne wstawienie jest określane, gdy spełnia zarówno testy pozycyjne, jak i wydajnościowe. Testy pozycyjne obejmują test „pęcherzykowy” sondy żołądkowej, test nacięcia nadmostkowego i wprowadzenie sondy żołądkowej przez rurkę drenażową, co weryfikuje idealną pozycję umieszczenia P-LMA™. Inny zestaw testów, znany jako test wydajności, składa się z testu ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła i określa, jak dobrze P-LMA™ jest w stanie działać po założeniu. Wszystkie te testy zostaną wykonane po założeniu i są rejestrowane przez drugiego lekarza anestezjologa, który nie był zaangażowany w proces zakładania. Znieczulenie ogólne jest utrzymywane za pomocą mieszaniny tlenu/powietrza (50%/50%) i sewofluranu w celu uzyskania śródoperacyjnego minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) od 1,0 do 1,2.

Test „pęcherzyków” sondy żołądkowej wykonuje się przez uszczelnienie rurki drenażowej P-LMA™ kroplą żelu o wysokości 2-3 mm, a następnie przerywaną wentylację dodatnim ciśnieniem (IPPV) z objętością oddechową 8 ml/kg. Jeżeli powietrze nie wydostaje się na zewnątrz, a żel pozostaje w rurce drenażowej, sugeruje to prawidłowe umieszczenie P-LMA™. Badanie wcięcia nadmostkowego polega na umieszczeniu kropli żelu na wysokości 2-3 mm i silnym ucisku palcem na wcięcie nadmostkowe. Umieszczenie P-LMA™ uważa się za prawidłowe, jeśli kolumna żelowa porusza się synchronicznie z przyłożonym ciśnieniem. Pomyślne wprowadzenie sondy ustno-żołądkowej 14 Fr lub 16 Fr przez rurkę drenażową bez napotkania jakiegokolwiek oporu i potwierdzenie jej położenia w żołądku sugeruje dobre umieszczenie P-LMA™. Pozycję sondy żołądkowo-jelitowej weryfikuje się na podstawie obecności aspiracji soku żołądkowego i słyszalnego wdmuchiwania żołądka do nadbrzusza podczas osłuchiwania przez stetoskop po wstrzyknięciu 20 ml powietrza.

Następnie, w celu przeprowadzenia testu szczelności ustno-gardłowej, ciśnienie uszczelnienia dróg oddechowych określa się przez ustawienie regulowanego zaworu ograniczającego ciśnienie (APL) na 30 cmH2O i przepływ świeżego gazu na poziomie ≥3 l/min. Dobre ciśnienie wycieku z jamy ustno-gardłowej określa się na podstawie zdolności rejestrowania stabilnego ciśnienia w drogach oddechowych ≥25 cmH2O w pozycji leżącej na plecach, a taki zapis sugeruje dobre umieszczenie P-LMA™.

Ten sam asystent, który rejestruje dane, rejestruje również czas potrzebny do wprowadzenia P-LMA™ za pomocą standardowego stopera i rozpoczyna się od momentu, gdy operator umieszcza P-LMA™ w otworze ustnym do pojawienia się pierwszego końcowo-wydechowego Przebieg CO2 (etCO2) na kapnografii. Pomiar czasu jest wykonywany tylko podczas pierwszego zakładania P-LMA™.

Jeśli nastąpi niepowodzenie wprowadzenia lub niepowodzenie umieszczenia P-LMA™ podczas pierwszej próby, co definiuje się jako niepowodzenie poszczególnych testów ułożenia i wydajności, pacjent zostanie uznany za nieudaną próbę P-LMA™, a następnie leczenie drożności dróg oddechowych zostanie według uznania prowadzącego anestezjologa. Łatwość umieszczenia P-LMA™ jest oceniana przez operatora na podstawie subiektywnej oceny łatwości wkładania, przy czym ocena 1=bardzo łatwa, 2=łatwa, 3=trudna, 4=bardzo trudna. Obecność choroby dróg oddechowych podczas pierwszej próby wprowadzenia P-LMA™ zostanie zarejestrowana. Przykłady monitorowanych powikłań obejmują desaturację <90%, niedrożność dróg oddechowych, skurcz krtani, skurcz oskrzeli i uraz jamy ustnej i gardła (definiowany jako obecność krwi po usunięciu P-LMA™). Po zakończeniu zabiegu wysokość stołu operacyjnego zostanie dostosowana do wymagań operacji chirurgicznej.